臨床研究樣本量計算試題及答案2025版單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.在樣本量計算中，與樣本量呈反比關(guān)系的是（）A.容許誤差B.總體標(biāo)準(zhǔn)差C.檢驗(yàn)效能D.把握度2.計算樣本量時，若要求的容許誤差減小，樣本量會（）A.減小B.增大C.不變D.不確定3.已知總體標(biāo)準(zhǔn)差為10，容許誤差為2，采用雙側(cè)Z檢驗(yàn)，α=0.05，Zα/2=1.96，此時樣本量約為（）A.96B.97C.100D.1014.對于率的樣本量計算，與樣本量有關(guān)的因素不包括（）A.總體率B.容許誤差C.檢驗(yàn)水準(zhǔn)D.樣本標(biāo)準(zhǔn)差5.樣本量計算中，β錯誤指的是（）A.拒絕了實(shí)際上成立的H0B.不拒絕實(shí)際上不成立的H0C.拒絕了實(shí)際上不成立的H0D.不拒絕實(shí)際上成立的H06.在兩樣本均數(shù)比較的樣本量計算中，不需要考慮的是（）A.兩總體均數(shù)差值B.總體標(biāo)準(zhǔn)差C.樣本方差D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)7.若要提高檢驗(yàn)效能，樣本量應(yīng)（）A.減小B.增大C.不變D.視情況而定8.計算樣本量時，以下哪種情況會使樣本量增大（）A.總體變異性減小B.檢驗(yàn)水準(zhǔn)α增大C.把握度增大D.容許誤差增大9.對于配對設(shè)計的樣本量計算，關(guān)鍵因素不包括（）A.差值的標(biāo)準(zhǔn)差B.配對的對子數(shù)C.容許誤差D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)10.在臨床試驗(yàn)樣本量計算中，除了考慮統(tǒng)計學(xué)因素，還需考慮（）A.研究經(jīng)費(fèi)B.患者依從性C.以上都是D.以上都不是多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.影響樣本量計算的因素有（）A.總體參數(shù)的估計精度B.總體的變異程度C.檢驗(yàn)效能D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)E.抽樣方法2.在均數(shù)的樣本量計算中，涉及的參數(shù)有（）A.總體均數(shù)B.總體標(biāo)準(zhǔn)差C.容許誤差D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)E.自由度3.對于率的樣本量計算，需要知道的參數(shù)有（）A.總體率B.容許誤差C.檢驗(yàn)水準(zhǔn)D.樣本率E.檢驗(yàn)效能4.以下哪些情況會使樣本量增大（）A.總體標(biāo)準(zhǔn)差增大B.容許誤差減小C.檢驗(yàn)效能提高D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)降低E.總體均數(shù)差值增大5.樣本量計算在臨床研究中的作用有（）A.保證研究結(jié)果的可靠性B.避免資源浪費(fèi)C.提高研究效率D.確定研究的可行性E.控制研究成本6.兩樣本均數(shù)比較的樣本量計算，與哪些因素有關(guān)（）A.兩總體均數(shù)差值B.總體標(biāo)準(zhǔn)差C.檢驗(yàn)水準(zhǔn)D.檢驗(yàn)效能E.樣本均數(shù)7.在配對設(shè)計樣本量計算中，相關(guān)因素包括（）A.差值的總體均數(shù)B.差值的標(biāo)準(zhǔn)差C.容許誤差D.檢驗(yàn)水準(zhǔn)E.檢驗(yàn)效能8.計算樣本量時，正確的說法有（）A.樣本量與總體變異程度正相關(guān)B.樣本量與檢驗(yàn)效能正相關(guān)C.樣本量與容許誤差負(fù)相關(guān)D.樣本量與檢驗(yàn)水準(zhǔn)有關(guān)E.樣本量與抽樣方式無關(guān)9.樣本量計算中，檢驗(yàn)效能的影響因素包括（）A.樣本量B.總體參數(shù)的真實(shí)差異C.檢驗(yàn)水準(zhǔn)D.總體標(biāo)準(zhǔn)差E.抽樣方法10.臨床研究樣本量計算的方法有（）A.經(jīng)驗(yàn)法B.公式法C.查表法D.統(tǒng)計軟件法E.估算發(fā)判斷題（每題2分，共10題）1.樣本量越大，研究結(jié)果一定越準(zhǔn)確。（）2.計算樣本量時，只需要考慮統(tǒng)計學(xué)因素。（）3.容許誤差越大，所需樣本量越小。（）4.檢驗(yàn)效能越高，樣本量越小。（）5.總體標(biāo)準(zhǔn)差越大，樣本量越大。（）6.在兩樣本均數(shù)比較中，兩總體均數(shù)差值越大，樣本量越小。（）7.率的樣本量計算與總體率無關(guān)。（）8.配對設(shè)計的樣本量計算與差值的標(biāo)準(zhǔn)差有關(guān)。（）9.樣本量計算好后在研究過程中不能改變。（）10.不同的抽樣方法對樣本量計算沒有影響。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述影響樣本量計算的主要因素。答案：主要因素有總體變異程度（標(biāo)準(zhǔn)差等）、容許誤差、檢驗(yàn)水準(zhǔn)、檢驗(yàn)效能?？傮w變異大、容許誤差小、檢驗(yàn)效能高、檢驗(yàn)水準(zhǔn)低時，樣本量要求大。2.說明樣本量計算在臨床研究中的意義。答案：保證研究結(jié)果可靠，避免因樣本量不當(dāng)致結(jié)果不可信；合理利用資源，避免浪費(fèi)；提高研究效率，確保研究能達(dá)到預(yù)期目的。3.簡述兩樣本均數(shù)比較時樣本量計算需考慮的參數(shù)。答案：需考慮兩總體均數(shù)差值、總體標(biāo)準(zhǔn)差、檢驗(yàn)水準(zhǔn)、檢驗(yàn)效能。這些參數(shù)決定了樣本量大小，以保證檢驗(yàn)有足夠把握度。4.簡述率的樣本量計算要點(diǎn)。答案：要點(diǎn)包括總體率、容許誤差、檢驗(yàn)水準(zhǔn)、檢驗(yàn)效能。根據(jù)這些參數(shù)用相應(yīng)公式計算，以確定合適樣本量估計總體率。討論題（每題5分，共4題）1.討論在實(shí)際臨床研究中，如何平衡樣本量與研究成本之間的關(guān)系。答案：在滿足研究統(tǒng)計學(xué)要求和質(zhì)量前提下，通過合理設(shè)計研究方案，如優(yōu)化抽樣方法等降低樣本量；同時合理安排經(jīng)費(fèi)，優(yōu)先保證關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)兩者平衡。2.談?wù)剺颖玖坑嬎銓εR床研究結(jié)果外推的影響。答案：合適樣本量保證結(jié)果準(zhǔn)確性和代表性，利于外推；樣本量不足結(jié)果有偏倚，外推受限；樣本量過大可能增加特殊情況，也影響外推普遍性。3.探討當(dāng)研究過程中出現(xiàn)意外情況導(dǎo)致樣本量需要調(diào)整時，應(yīng)該如何處理。答案：重新評估研究目的、統(tǒng)計學(xué)要求等，根據(jù)新情況用合適方法重新計算樣本量；向倫理委員會等報備，說明原因，獲批準(zhǔn)后調(diào)整并記錄過程。4.討論樣本量計算中檢驗(yàn)水準(zhǔn)和檢驗(yàn)效能的選擇依據(jù)。答案：檢驗(yàn)水準(zhǔn)依研究風(fēng)險、結(jié)論重要性選，如常見0.05；檢驗(yàn)效能根據(jù)假陰性后果選，后果嚴(yán)重則選高檢驗(yàn)效能，一般0.8左右。答案單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.B4.D5.B6.C7.B8.C9.B10.C多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.BCD3