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文檔簡介
醫(yī)院藥品用藥管理辦法一、引言藥品是醫(yī)院治療疾病的重要手段,合理用藥對于保障患者安全、提高治療效果至關(guān)重要。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和人們對醫(yī)療質(zhì)量要求的日益提高,加強醫(yī)院藥品用藥管理已成為醫(yī)院管理工作的重中之重。本管理辦法旨在規(guī)范醫(yī)院藥品使用行為,確?;颊哂盟幇踩?、有效、合理,促進醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)水平的提升。二、適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品使用的科室和人員,包括臨床科室醫(yī)生、護士、藥師,以及藥房工作人員等。三、管理原則1.安全第一原則:始終將患者用藥安全放在首位,嚴(yán)格遵守藥品法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。2.合理用藥原則:依據(jù)患者病情、體質(zhì)、藥物適應(yīng)證等因素,選擇合適的藥品、劑型、劑量和用藥途徑,避免藥物濫用和浪費。3.全程管理原則:對藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、使用等全過程進行規(guī)范管理,確保藥品質(zhì)量和用藥安全。4.信息化管理原則:充分利用信息技術(shù)手段,建立藥品管理信息系統(tǒng),實現(xiàn)藥品信息的實時共享和動態(tài)監(jiān)控,提高管理效率和決策科學(xué)性。四、藥品采購管理1.采購計劃制定各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展和患者用藥需求,每月定期提交藥品采購申請計劃。申請計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。藥房根據(jù)各科室采購申請計劃,結(jié)合醫(yī)院藥品庫存情況、藥品周轉(zhuǎn)率等因素,綜合制定醫(yī)院月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核后報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商進行定期評估和考核,確保其供應(yīng)的藥品符合質(zhì)量要求。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、退換貨規(guī)定、不良反應(yīng)報告等內(nèi)容。3.采購流程采購人員依據(jù)審批后的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨,并提供藥品質(zhì)量檢驗報告、發(fā)票等相關(guān)資料。藥品到貨后,采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對,確保藥品符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù),錄入藥品管理信息系統(tǒng);驗收不合格的藥品,應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。五、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進行分類分區(qū)儲存,設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度條件的儲存區(qū)域,并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距等要求堆放,確保藥品擺放整齊、有序,便于盤點和查找。2.藥品入庫驗收藥品入庫時,驗收人員應(yīng)依據(jù)采購訂單、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行全面驗收。檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無異味、霉變、蟲蛀等情況。核對藥品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容,確保其與藥品批準(zhǔn)證明文件一致,包含藥品名稱、規(guī)格、劑型、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證等信息。對驗收合格的藥品,驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn),并注明驗收日期;驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫不合格藥品記錄,及時報告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進行處理。3.藥品儲存養(yǎng)護定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護,檢查藥品的質(zhì)量狀況、儲存條件、包裝完整性等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對近效期藥品進行重點監(jiān)控,每月盤點近效期藥品,填寫近效期藥品登記表,并通知臨床科室合理使用。對超過有效期的藥品,應(yīng)及時清理,按照規(guī)定進行銷毀處理。根據(jù)藥品的特性和儲存要求,采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施,如對易受潮的藥品采取防潮措施,對易氧化的藥品采取避光、密封保存等措施。做好藥品儲存環(huán)境的溫濕度監(jiān)測記錄,溫濕度超出規(guī)定范圍時,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并記錄調(diào)控過程和結(jié)果。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.調(diào)配流程藥房工作人員根據(jù)醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑,進行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑的合法性、規(guī)范性和合理性,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、用藥途徑等信息。按照調(diào)配操作規(guī)程,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,不得估量取藥。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的配伍禁忌,避免發(fā)生藥物相互作用。對調(diào)配好的藥品進行核對,核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。核對無誤后,在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。2.發(fā)放流程藥品調(diào)配完成后,藥房工作人員應(yīng)及時將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。發(fā)放時應(yīng)核對患者身份,確認(rèn)患者姓名、性別、年齡、科室等信息與處方或醫(yī)囑一致。向患者或臨床科室工作人員交代藥品的用法用量、注意事項等,確保患者正確用藥。對特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等),應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放和管理。建立藥品發(fā)放記錄,記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放對象等信息,便于追溯和查詢。3.處方點評與審核藥學(xué)部門應(yīng)定期開展處方點評工作,對臨床科室醫(yī)生開具的處方進行合理性評價。處方點評內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥物選擇適宜性、藥品劑量準(zhǔn)確性等方面。對不合理處方進行分析和反饋,及時與臨床科室溝通,提出改進建議。對存在嚴(yán)重不合理用藥問題的醫(yī)生,應(yīng)進行警告、培訓(xùn)等處理措施,促進臨床合理用藥。加強對處方的審核工作,審核人員應(yīng)具備專業(yè)的藥學(xué)知識和豐富的臨床經(jīng)驗,對處方進行嚴(yán)格審核,確保處方質(zhì)量。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性以及藥品的適宜性等方面。對審核不合格的處方,應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系,要求其修改或重新開具。七、藥品使用管理1.醫(yī)囑開具與審核醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情,嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等規(guī)定開具醫(yī)囑。醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、完整,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、用藥時間等信息。護士在執(zhí)行醫(yī)囑前,應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)囑的合理性,如發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑存在疑問或不合理之處,應(yīng)及時與醫(yī)生溝通,核實無誤后方可執(zhí)行。加強對醫(yī)囑開具和執(zhí)行情況的監(jiān)控,定期對醫(yī)囑進行梳理和分析,及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。2.藥品使用監(jiān)測臨床科室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測制度,對本科室使用的藥品進行動態(tài)監(jiān)測,包括藥品使用數(shù)量、使用頻率、藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況等。定期對藥品使用數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,了解藥品使用趨勢和合理性,為臨床用藥決策提供依據(jù)。對使用量異常增長或出現(xiàn)不良反應(yīng)較多的藥品,應(yīng)及時進行調(diào)查和評估,采取相應(yīng)的措施。鼓勵臨床醫(yī)生積極參與藥品使用監(jiān)測工作,及時反饋藥品使用過程中出現(xiàn)的問題和經(jīng)驗,促進藥品合理使用。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,各臨床科室和藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)及時報告。按照國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的要求,如實填寫藥品不良反應(yīng)報告表,詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容,并及時上報給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對報告的藥品不良反應(yīng)進行分析和評價,采取有效的風(fēng)險控制措施,防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件,應(yīng)及時組織調(diào)查和處理,并按照規(guī)定上報相關(guān)部門。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、使用、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度,確保麻醉藥品和精神藥品的安全。設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品儲存庫,實行雙人雙鎖管理。儲存庫應(yīng)安裝防盜報警裝置、監(jiān)控設(shè)備等,確保儲存環(huán)境安全。麻醉藥品和精神藥品的采購應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,從具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進,并建立采購記錄。采購記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。使用麻醉藥品和精神藥品時,醫(yī)生應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具專用處方,并嚴(yán)格控制使用劑量和使用范圍。護士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進行發(fā)放和使用,并做好使用記錄。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行定期盤點和核對,確保賬物相符。對剩余的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)及時辦理退庫手續(xù),并按照規(guī)定進行銷毀處理。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、使用等應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。毒性藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的單獨倉間內(nèi)(鐵門、鐵柵窗),實行雙人雙鎖管理。毒性藥品的收購、經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān),配方用藥由有關(guān)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。醫(yī)生開具毒性藥品處方時,應(yīng)注明患者的詳細(xì)信息,并嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量開具。毒性藥品的使用過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,確保用藥安全。對毒性藥品的使用情況進行詳細(xì)記錄,記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、使用時間等信息。加強對醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)管,定期對儲存和使用情況進行檢查,防止毒性藥品流入非法渠道。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院藥品管理工作的需要和人員實際情況,制定年度藥品管理培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理、合理用藥知識、特殊管理藥品管理等方面。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作,確保培訓(xùn)人員按時參加培訓(xùn)。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實踐相結(jié)合,通過案例分析、模擬操作等方式提高培訓(xùn)效果。邀請藥學(xué)專家、臨床醫(yī)生等擔(dān)任培訓(xùn)講師,為醫(yī)院工作人員提供專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)。鼓勵醫(yī)院內(nèi)部優(yōu)秀的藥師和醫(yī)生分享工作經(jīng)驗和心得體會,促進知識交流和共同提高。3.考核評估建立培訓(xùn)考核評估制度,對參加培訓(xùn)的人員進行考核??己朔绞娇刹捎每荚?、撰寫論文、實際操作等多種形式,全面評估培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實際應(yīng)用能力。對考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書,并將培訓(xùn)考核結(jié)果與個人績效、職稱晉升等掛鉤。對考核不合格的人員,應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn),直至考核合格為止。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督機制建立健全醫(yī)院藥品用藥管理內(nèi)部監(jiān)督機制,成立由藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門等組成的藥品管理監(jiān)督小組,定期對醫(yī)院藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計劃,明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查頻率等要求。檢查過程中應(yīng)認(rèn)真查閱相關(guān)資料、實地查看藥品儲存環(huán)境、詢問工作人員等,確保監(jiān)督檢查工作的全面性和有效性。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時下達(dá)整改通知書,要求責(zé)任科室和人員限期整改。整改完成后,應(yīng)進行跟蹤復(fù)查,確保問題得到徹底解決。2.外部監(jiān)督與協(xié)作積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生
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