河北生產(chǎn)許可管理辦法一、總則（一）目的為了加強河北生產(chǎn)許可管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在河北省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的企業(yè)、個體工商戶及其他生產(chǎn)經(jīng)營者（以下統(tǒng)稱生產(chǎn)者）。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格依照國家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定實施生產(chǎn)許可管理，確保管理活動合法合規(guī)。2.公正公開原則：管理過程和結(jié)果應公正透明，接受社會監(jiān)督，保障生產(chǎn)者的合法權(quán)益。3.風險管控原則：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險程度，實施差異化管理，提高監(jiān)管效能。4.便民高效原則：優(yōu)化辦事流程，提高服務質(zhì)量，為生產(chǎn)者提供便利，降低企業(yè)辦事成本。二、生產(chǎn)許可的申請與受理（一）申請條件1.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設備、設施，保持生產(chǎn)場所環(huán)境整潔，并符合有關(guān)生產(chǎn)規(guī)范要求。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)人員和管理人員。3.有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度和責任制度，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、售后服務等環(huán)節(jié)。4.具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段，產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準或者地方標準要求。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。4.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請方式生產(chǎn)者可以通過河北省市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站在線提交申請，也可以到當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門政務服務窗口提交書面申請。（四）受理程序1.收到申請材料后，市場監(jiān)督管理部門應當對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。2.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：市場監(jiān)督管理部門對申請人提交的申請材料進行審查，核實其是否符合申請條件和相關(guān)要求。2.實地核查：根據(jù)申請產(chǎn)品的風險程度和實際情況，市場監(jiān)督管理部門可以對申請人的生產(chǎn)場所進行實地核查，檢查其生產(chǎn)條件、設備設施、質(zhì)量管理等是否符合規(guī)定。3.產(chǎn)品檢驗：對申請生產(chǎn)的產(chǎn)品，市場監(jiān)督管理部門可以按照規(guī)定進行抽樣檢驗，以驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準要求。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求，是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)設備、設施。2.人員管理：審查企業(yè)的人員資質(zhì)、培訓情況、健康管理等是否符合規(guī)定。3.質(zhì)量管理：查看企業(yè)的質(zhì)量管理制度、檢驗檢測制度、追溯體系等是否健全有效。4.設備設施：核實生產(chǎn)設備、設施的性能、精度、維護保養(yǎng)等是否滿足生產(chǎn)要求。（三）決定程序1.經(jīng)審查，申請材料齊全、符合法定形式，實地核查合格，產(chǎn)品檢驗合格的，市場監(jiān)督管理部門應當作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.經(jīng)審查，申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；不屬于本部門職權(quán)范圍或者無需取得行政許可的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。3.經(jīng)審查，不符合許可條件的，市場監(jiān)督管理部門應當作出不予許可的決定，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證編號格式為：SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）+14位阿拉伯數(shù)字。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，食品生產(chǎn)者應當在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請。2.市場監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請進行審查，必要時進行實地核查。符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（四）證書變更1.食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.市場監(jiān)督管理部門對變更申請進行審查，必要時進行實地核查。符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（五）證書補辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者應當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列材料：1.食品生產(chǎn)許可補辦申請書；2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。材料符合要求的，市場監(jiān)督管理部門應當自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。（六）證書注銷有下列情形之一的，市場監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應當向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書，并交回食品生產(chǎn)許可證正本、副本。五、生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查職責1.河北省市場監(jiān)督管理部門負責全省生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作，組織實施對生產(chǎn)者的監(jiān)督檢查。2.縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作，對生產(chǎn)者進行日常監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.生產(chǎn)者執(zhí)行本辦法及相關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范的情況。2.生產(chǎn)條件、設備設施、人員管理、質(zhì)量管理等是否持續(xù)符合許可條件。3.生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、追溯體系等制度的落實情況。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：市場監(jiān)督管理部門定期對生產(chǎn)者進行日常檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設備設施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面。2.專項監(jiān)督檢查：針對特定產(chǎn)品、特定區(qū)域、特定時段等開展專項監(jiān)督檢查，加強對重點領(lǐng)域的監(jiān)管。3.飛行檢查：不預先告知生產(chǎn)者，直接對其進行現(xiàn)場檢查，以發(fā)現(xiàn)潛在問題。（四）問題處理1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，市場監(jiān)督管理部門應當責令生產(chǎn)者限期整改。2.生產(chǎn)者整改后仍不符合要求的，市場監(jiān)督管理部門應當依法采取相應措施，如責令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷生產(chǎn)許可證等。3.對存在嚴重質(zhì)量安全問題的生產(chǎn)者，市場監(jiān)督管理部門應當依法嚴肅查處，并及時向社會公布。六、法律責任（一）生產(chǎn)者違法責任生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以下罰款；拒不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款：1.未按照本辦法規(guī)定提交申請材料或者提交的申請材料不符合要求的；2.未按照本辦法規(guī)定進行生產(chǎn)場所變更、延續(xù)、補辦等手續(xù)的；3.未按照本辦法規(guī)定建立、落實質(zhì)量管理制度和責任制度的。生產(chǎn)者違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由市場監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷食品生產(chǎn)許可證：1.生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，未按照規(guī)定整改的；2.生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合食品安全標準的；3.拒絕、逃避、阻撓市場監(jiān)督管理部門依法開展監(jiān)督檢查的。（二）監(jiān)管部門違法責任市場監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政