日本口罩進口管理辦法一、總則（一）目的為加強對從日本進口口罩的管理，規(guī)范進口秩序，保障國內(nèi)市場口罩供應質量和安全，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于從日本進口各類用于防護目的的口罩產(chǎn)品，包括但不限于醫(yī)用口罩、民用防護口罩等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家關于進口商品管理的法律法規(guī)，確保進口口罩符合相關質量、安全、衛(wèi)生等標準要求。2.風險防控原則對進口日本口罩實施風險評估和分類管理，有效防控質量安全風險，保障消費者健康。3.便利貿(mào)易原則在確保監(jiān)管有效前提下，優(yōu)化進口流程，提高貿(mào)易便利化水平，促進口罩進口業(yè)務有序開展。二、進口資質與備案（一）進口企業(yè)資質要求1.具備合法的進出口經(jīng)營資格，取得對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。2.具有良好的商業(yè)信譽，無嚴重違法違規(guī)記錄。3.具備與進口口罩業(yè)務相適應的質量管理體系和專業(yè)人員。（二）備案流程1.進口企業(yè)應向所在地海關提交備案申請，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、質量管理制度文件、專業(yè)人員資質證明等相關材料。2.海關對提交的材料進行審核，符合要求的予以備案，并發(fā)放備案編號。備案有效期為[X]年，期滿前[X]個月需辦理延續(xù)手續(xù)。三、口罩質量標準與檢驗檢疫（一）日本口罩質量標準1.醫(yī)用口罩應符合日本厚生勞動省制定的相關標準，如《醫(yī)用口罩性能及試驗方法標準》等，包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、通氣阻力、合成血液穿透試驗等指標要求。2.民用防護口罩應符合日本工業(yè)標準（JIS）相關規(guī)定，如《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》等標準，對口罩的過濾性能、密合性等方面有明確要求。（二）檢驗檢疫要求1.進口口罩必須隨附質量合格證明文件，包括原產(chǎn)地證書、質量檢驗報告、產(chǎn)品說明書等。2.海關按照國家相關標準和檢驗檢疫要求，對進口口罩實施現(xiàn)場查驗和實驗室檢測。查驗內(nèi)容包括口罩的外觀、包裝、標識等，檢測項目涵蓋口罩的各項質量指標。3.對于抽檢不合格的口罩，海關將依法采取退運、銷毀等處理措施，并追究相關企業(yè)責任。四、進口流程與申報（一）進口流程1.簽訂進口合同進口企業(yè)與日本供應商簽訂口罩進口合同，明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質量標準等條款。2.訂艙與運輸根據(jù)合同約定，安排訂艙事宜，確?？谡职磿r運輸至國內(nèi)港口。選擇具有良好信譽的貨代公司，辦理貨物運輸保險。3.報關報檢貨物到達目的港前，進口企業(yè)向海關申報進口，提交報關單、提單、發(fā)票、裝箱單、合同、質量合格證明文件等相關單證。同時，向檢驗檢疫機構報檢，申請檢驗檢疫。4.查驗與放行海關對申報貨物進行查驗，檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫。經(jīng)查驗和檢測合格的，海關予以放行；不合格的，按照規(guī)定處理。5.提貨與銷售進口企業(yè)憑海關放行通知提貨，并將口罩銷售至國內(nèi)市場。（二）申報要求1.申報信息應真實、準確、完整，不得隱瞞或虛報。2.按照海關規(guī)定的格式和要求填寫報關單，提供清晰、規(guī)范的單證資料。3.對于特殊監(jiān)管區(qū)域進口的口罩，需按照相關規(guī)定辦理特殊申報手續(xù)。五、標簽、包裝與說明書（一）標簽要求1.進口口罩標簽應使用中文，內(nèi)容應包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質期、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、執(zhí)行標準、產(chǎn)品性能、使用方法、注意事項等。2.醫(yī)用口罩標簽還應標注醫(yī)療器械注冊證編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號等相關信息。3.標簽應清晰、牢固，易于識別和閱讀，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。（二）包裝要求1.口罩包裝應符合產(chǎn)品特性和運輸要求，確保在運輸和儲存過程中不受損壞。2.包裝材料應無毒、無害、無污染，符合相關衛(wèi)生標準。3.每個獨立包裝的口罩應密封良好，防止二次污染。（三）說明書要求1.說明書應詳細說明口罩的適用范圍、使用方法、注意事項、維護保養(yǎng)等內(nèi)容。2.對于醫(yī)用口罩，說明書應包含產(chǎn)品性能、禁忌癥、警示語等信息，指導正確使用。3.說明書應隨產(chǎn)品一同提供，且內(nèi)容應與標簽一致。六、監(jiān)督管理（一）海關監(jiān)管1.海關對進口日本口罩實施全過程監(jiān)管，加強對申報、查驗、放行等環(huán)節(jié)的管理。2.定期對進口口罩企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)的進口資質、備案情況、質量管理制度執(zhí)行情況等。3.對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法予以查處，包括但不限于申報不實、逃避檢驗檢疫、銷售不合格口罩等行為。（二）市場監(jiān)管1.市場監(jiān)管部門加強對進口口罩市場的監(jiān)督檢查，檢查口罩的質量、標簽、包裝、說明書等是否符合要求。2.依法查處銷售假冒偽劣進口口罩、虛假宣傳等違法行為，維護市場秩序，保障消費者權益。3.建立進口口罩質量追溯體系，對問題口罩進行溯源，追究相關企業(yè)和責任人的責任。七、疫情期間特殊規(guī)定（一）應急物資快速通關在疫情期間，為保障口罩等防疫物資快速供應，海關開辟綠色通道，實施快速通關措施。進口企業(yè)可通過“兩步申報”等便捷方式，加快貨物通關速度。（二）質量監(jiān)管強化加強對疫情期間進口口罩的質量監(jiān)管，增加抽檢頻次和力度，確?？谡仲|量安全。對于疫情防控急需的口罩，優(yōu)先安排檢驗檢疫，縮短檢驗周期。（三）價格監(jiān)測與調(diào)控市場監(jiān)管部門加