檢驗科儀器設(shè)備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范檢驗科儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運行，提高檢驗工作質(zhì)量和效率，為臨床診斷和治療提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)。2.適用范圍本制度適用于檢驗科所有儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、校準、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工科主任：全面負責(zé)檢驗科儀器設(shè)備管理工作，制定管理政策和規(guī)劃，審批重大采購和維修計劃。設(shè)備管理員：具體負責(zé)儀器設(shè)備的日常管理，包括采購申請、驗收、登記、檔案管理、維護保養(yǎng)計劃制定與執(zhí)行、校準安排、報廢申請等工作。儀器設(shè)備使用人員：負責(zé)儀器設(shè)備的正確使用、日常清潔、簡單故障排查，及時反饋設(shè)備運行情況。二、儀器設(shè)備采購管理1.需求評估根據(jù)檢驗科業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和實際工作需要，由各專業(yè)組提出儀器設(shè)備采購需求，填寫《儀器設(shè)備采購申請表》，詳細說明采購理由、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等。設(shè)備管理員對采購需求進行匯總分析，結(jié)合現(xiàn)有設(shè)備狀況和發(fā)展趨勢，提出初步評估意見，提交科主任審核。2.選型論證對于重大采購項目，成立選型論證小組，成員包括檢驗科技術(shù)骨干、設(shè)備管理專家、財務(wù)人員等。選型論證小組對市場上多種品牌和型號的儀器設(shè)備進行調(diào)研，從技術(shù)性能、可靠性、性價比、售后服務(wù)等方面進行綜合比較和評估，撰寫選型論證報告，推薦最優(yōu)方案。3.采購實施經(jīng)科主任批準后，按照醫(yī)院相關(guān)采購流程進行采購。優(yōu)先選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)條款等。合同簽訂后，及時將副本交設(shè)備管理員存檔。三、儀器設(shè)備驗收管理1.驗收準備設(shè)備到貨前，設(shè)備管理員通知使用人員和維修人員做好驗收準備工作，熟悉設(shè)備技術(shù)資料和驗收標準。根據(jù)采購合同和技術(shù)協(xié)議，準備驗收所需的工具、量具、測試軟件等。2.外觀檢查設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理員、使用人員和供應(yīng)商代表共同對設(shè)備外觀進行檢查，查看設(shè)備有無損壞、變形、掉漆等情況，核對設(shè)備型號、規(guī)格、數(shù)量是否與合同一致。3.數(shù)量清點按照合同清單逐一清點設(shè)備主機、附件、配件、說明書、保修卡、合格證等資料，確保數(shù)量準確無誤。4.安裝調(diào)試由供應(yīng)商技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書進行安裝調(diào)試，設(shè)備管理員和使用人員全程參與，檢查設(shè)備安裝是否牢固，各部件連接是否正確，通電后設(shè)備能否正常啟動運行。對設(shè)備的各項功能進行逐一測試，驗證其是否符合技術(shù)協(xié)議要求，記錄測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。5.驗收報告驗收合格后，由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收報告》，詳細記錄驗收情況，包括外觀檢查、數(shù)量清點、安裝調(diào)試、功能測試等結(jié)果，驗收人員簽字確認。《儀器設(shè)備驗收報告》一式三份，設(shè)備管理員、使用科室、財務(wù)科各留存一份，作為設(shè)備入賬、使用和付款的依據(jù)。四、儀器設(shè)備安裝與調(diào)試管理1.安裝規(guī)劃根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求和檢驗科布局，由設(shè)備管理員會同使用人員共同制定合理的安裝位置規(guī)劃，確保設(shè)備安裝環(huán)境符合要求，便于操作、維護和通風(fēng)散熱。安裝位置應(yīng)具備穩(wěn)定的電源供應(yīng)、良好的接地系統(tǒng)、適宜的溫濕度條件，并遠離強電磁干擾源。2.安裝實施按照設(shè)備安裝說明書和操作規(guī)程，由專業(yè)技術(shù)人員進行設(shè)備安裝，確保設(shè)備安裝牢固、水平度符合要求，各部件連接正確、可靠。在安裝過程中，注意保護設(shè)備內(nèi)部元件和線路，避免因操作不當造成損壞。3.調(diào)試運行設(shè)備安裝完成后，進行全面的調(diào)試運行，檢查設(shè)備各項性能指標是否達到規(guī)定要求。對設(shè)備的軟件系統(tǒng)進行安裝、配置和初始化設(shè)置，確保軟件運行正常，各項功能模塊齊全、可用。在調(diào)試運行過程中，詳細記錄設(shè)備運行參數(shù)和出現(xiàn)的問題，及時與供應(yīng)商技術(shù)人員溝通解決。五、儀器設(shè)備使用管理1.操作培訓(xùn)新設(shè)備到貨后，設(shè)備管理員及時組織使用人員參加由供應(yīng)商或廠家提供的操作培訓(xùn)，確保使用人員熟悉設(shè)備的工作原理、操作方法、性能特點和安全注意事項。使用人員培訓(xùn)合格后，取得操作資格證書，方可獨立操作設(shè)備。2.操作規(guī)程制定設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用說明書和實際工作經(jīng)驗，會同使用人員共同制定儀器設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的開機、關(guān)機、日常操作步驟、維護保養(yǎng)要求、常見故障處理方法等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備顯著位置，便于使用人員隨時查閱。3.日常使用使用人員必須嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)和設(shè)置。在操作過程中，認真觀察設(shè)備運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機，并及時報告設(shè)備管理員。使用人員應(yīng)做好設(shè)備使用記錄，詳細記錄設(shè)備使用日期、時間、檢測項目、樣本數(shù)量、操作人員等信息，確保記錄真實、準確、完整。4.安全管理使用人員應(yīng)嚴格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，正確使用個人防護用品，避免發(fā)生安全事故。定期對設(shè)備進行安全檢查，確保設(shè)備接地良好、電線無破損、防護裝置齊全有效等。設(shè)備出現(xiàn)故障或發(fā)生安全事故時，應(yīng)立即采取緊急措施，保護現(xiàn)場，并及時報告科主任和相關(guān)部門。六、儀器設(shè)備維護管理1.維護計劃制定設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的使用頻率、性能特點和廠家建議，制定年度儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間間隔、責(zé)任人等。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)涵蓋設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、校準、電氣性能檢測、機械性能檢查、易損件更換等方面。2.日常維護使用人員負責(zé)設(shè)備的日常維護，包括設(shè)備表面清潔、儀器內(nèi)部灰塵清理、樣本殘留清除等工作，保持設(shè)備外觀整潔，運行環(huán)境良好。每天開機前，使用人員應(yīng)對設(shè)備進行簡單檢查，如設(shè)備外觀、電源連接、試劑余量等，確保設(shè)備正常運行。3.定期維護按照維護保養(yǎng)計劃，由專業(yè)維修人員定期對設(shè)備進行全面維護保養(yǎng)，對設(shè)備的關(guān)鍵部件和性能指標進行檢測和校準，及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障隱患。定期維護完成后，維修人員填寫《儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》，詳細記錄維護保養(yǎng)情況，包括維護時間、維護內(nèi)容、更換的零部件等信息。4.故障維修設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)及時報告設(shè)備管理員，設(shè)備管理員根據(jù)故障情況判斷是否能夠自行解決。對于簡單故障，使用人員可在設(shè)備管理員指導(dǎo)下進行維修；對于復(fù)雜故障，應(yīng)及時聯(lián)系廠家售后服務(wù)人員或?qū)I(yè)維修公司進行維修。維修過程中，維修人員應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程和維修結(jié)果，填寫《儀器設(shè)備維修記錄》。維修完成后，應(yīng)對設(shè)備進行試運行，確保設(shè)備恢復(fù)正常運行。對于因設(shè)備故障導(dǎo)致的檢驗結(jié)果不準確或延誤，應(yīng)及時采取補救措施，如重新檢測樣本、調(diào)整檢測方法等，并做好記錄。七、儀器設(shè)備校準管理1.校準計劃制定設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的校準周期和校準要求，制定年度儀器設(shè)備校準計劃，明確校準的設(shè)備名稱、型號、校準時間、校準機構(gòu)等信息。校準周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、準確性等因素合理確定，一般不超過國家規(guī)定的最長校準周期。2.校準實施按照校準計劃，定期將設(shè)備送有資質(zhì)的計量校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量認證資質(zhì)，校準方法和標準應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。在送校前，設(shè)備管理員應(yīng)對設(shè)備進行預(yù)維護和檢查，確保設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。送校時，應(yīng)向校準機構(gòu)提供設(shè)備的詳細信息和使用記錄，以便校準機構(gòu)進行準確校準。校準機構(gòu)完成校準后，出具校準證書。設(shè)備管理員負責(zé)對校準證書進行審核，確認校準結(jié)果符合要求后，將校準證書存檔，并在設(shè)備上粘貼校準標識。3.校準結(jié)果處理如校準結(jié)果超出規(guī)定的允許誤差范圍，設(shè)備管理員應(yīng)及時組織分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施，如調(diào)整設(shè)備參數(shù)、維修設(shè)備、重新校準等。對校準不合格的設(shè)備，在未修復(fù)并重新校準合格之前，不得投入使用。同時，應(yīng)對已檢測的樣本進行追溯和復(fù)查，確保檢測結(jié)果的準確性。八、儀器設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理員負責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準證書、維修記錄、使用記錄等資料。儀器設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保檔案資料的完整性和可查閱性。2.檔案更新隨著設(shè)備的使用和管理，設(shè)備管理員應(yīng)及時更新檔案內(nèi)容，將新產(chǎn)生的資料如設(shè)備升級記錄、故障處理報告等補充到檔案中。定期對檔案進行整理和歸檔，確保檔案資料分類清晰、存放有序。3.檔案查閱因工作需要查閱儀器設(shè)備檔案時，需填寫《儀器設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)科主任批準后，在設(shè)備管理員陪同下查閱。查閱人員應(yīng)愛護檔案資料，不得擅自涂改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借檔案資料。查閱完畢后，及時歸還檔案，并在《儀器設(shè)備檔案查閱登記表》上簽字確認。九、儀器設(shè)備報廢管理1.報廢鑒定當儀器設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一時，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能嚴重下降，無法滿足工作需要；因意外事故或自然災(zāi)害導(dǎo)致設(shè)備嚴重損壞，無法修復(fù)；設(shè)備技術(shù)落后，能耗高，效率低，經(jīng)濟效益差；國家明令淘汰的設(shè)備等。由設(shè)備管理員組織相關(guān)技術(shù)人員對擬報廢設(shè)備進行技術(shù)鑒定，填寫《儀器設(shè)備報廢鑒定表》，詳細說明設(shè)備報廢原因、技術(shù)狀況、使用年限等情況。2.報廢申請經(jīng)鑒定確需報廢的設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備報廢申請表》，附上《儀器設(shè)備報廢鑒定表》及相關(guān)證明材料，報科主任審核后，提交醫(yī)院設(shè)備管理部門審批。3.