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文檔簡介
ICS03.120.20
CCSA00
DB42
湖北省地方標準
DB42/T1885—2022
湖北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審
規(guī)程
RulesforassessmentofChinaagri-producttestinglaboratoryinHubei
province
2022-06-28發(fā)布2022-08-28實施
湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB42/T1885—2022
目次
前言..................................................................................................................................................................III
引言...................................................................................................................................................................V
1范圍..............................................................................................................................................................1
2規(guī)范性引用文件..........................................................................................................................................1
3術(shù)語和定義..................................................................................................................................................1
4評審要求......................................................................................................................................................2
4.1總則.......................................................................................................................................................2
4.2考核機關(guān)職責.......................................................................................................................................2
4.3評審組職責...........................................................................................................................................2
4.4觀察員(適用時)職責.......................................................................................................................3
5評審程序......................................................................................................................................................3
5.1評審流程圖...........................................................................................................................................3
5.2評審的啟動...........................................................................................................................................3
5.3評審的實施...........................................................................................................................................4
5.4整改與確認...........................................................................................................................................7
5.5評審材料上報.......................................................................................................................................7
5.6評審結(jié)果...............................................................................................................................................7
6評審終止......................................................................................................................................................7
6.1評審暫停...............................................................................................................................................8
6.2評審終止...............................................................................................................................................8
7其他要求......................................................................................................................................................8
附錄A(資料性)評審流程圖................................................................................................................9
附錄B(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審日程表...........................................................10
附錄C(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表............................................................11
附錄D(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場試驗計劃表..................................................12
附錄E(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表...........................................................13
附錄F(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審報告...............................................................14
附錄G(資料性)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審整改報告......................................................31
附錄H(資料性)現(xiàn)場評審觀察記錄表..............................................................................................33
附錄I(資料性)被評審機構(gòu)對評審組的工作意見反饋表................................................................34
參考文獻..........................................................................................................................................................35
I
DB42/T1885—2022
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。
本文件起草單位:湖北省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標準與檢測技術(shù)研究所、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全
監(jiān)督檢驗測試中心(武漢)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗測試中心(武漢)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁
業(yè)環(huán)境及水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心(武漢)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心(武漢)。
本文件主要起草人:周有祥、王婧、趙明明、李靜、彭西甜、彭立軍、高進、郭自國、曾勇、王峻、
石義付、朱志強。
本文件實施應用中的疑問,可咨詢湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳,聯(lián)系電話郵箱:
hbsnab@126.com;對本文件的有關(guān)修改意見建議請反饋至湖北省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標準與檢測技術(shù)
研究所,聯(lián)系電話郵箱:whzxsp@163.com。
III
DB42/T1885—2022
引言
《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十五條規(guī)定:“從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機構(gòu),必須
具備相應的檢測條件和能力,由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格?!睘?/p>
規(guī)范湖北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核工作程序,保證評審工作的統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、
公平公開,特制定本文件。
V
DB42/T1885—2022
湖北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審規(guī)程
1范圍
本文件規(guī)定了湖北省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核的現(xiàn)場評審要求、評審程序和終止程序。
本文件適用于湖北省范圍內(nèi)的省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核的首次申請、擴項、復審、遷址、
設備設施發(fā)生重大變化或機構(gòu)分設(合并)等的現(xiàn)場評審工作。
本文件不適用于遠程評審。
2規(guī)范性引用文件
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核assessmentforChinaagri-producttestinglaboratory(CATL)
省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范的要求,對向社
會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行條件與能力評審和確認的活動。
3.2
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定Chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval(CMA)
由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢
測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.3
同步雙認證synchronousassessmentofCATLandCMA
經(jīng)機構(gòu)同時申請省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,并自愿提出同步評審,
省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門和省級資質(zhì)認定部門可同步委派評審組開展評審,由主管部門分別審批,分
別頒發(fā)認證范圍內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的活動。
注:同時申請省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,申請農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核的能
力參數(shù)包含于申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力參數(shù)范圍內(nèi),且自愿申請同步評審的省級及以下檢驗檢測機構(gòu),經(jīng)省級
1
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門和省級資質(zhì)認定部門同意,由具備機構(gòu)考核評審員或資質(zhì)認定評審員資格,且專業(yè)領域覆蓋評審
能力范圍的評審員組成評審組,機構(gòu)考核按照《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核
評審細則》,資質(zhì)認定按照RB/T214和DB42/T1493同步開展現(xiàn)場評審,并形成機構(gòu)考核評審報告和資質(zhì)認定評審報
告。經(jīng)兩個主管部門分別審批,分別頒發(fā)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全機構(gòu)考核合格證書和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。
4評審要求
4.1總則
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核所涉及的考核機關(guān)、被評審機構(gòu)和評審組應滿足:
a)評審工作應遵循客觀公正原則;
b)評審工作應有時限要求;
c)考核機關(guān)對評審工作全面負責;
d)評審組應為被評審機構(gòu)的非利益相關(guān)方;
e)評審組對現(xiàn)場評審的過程和結(jié)論負責;
f)評審組應對被評審機構(gòu)的文件資料、技術(shù)記錄等材料保密;
g)被評審機構(gòu)應積極配合評審,對提交材料的真實性負責。
注:考核機關(guān)是省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門或其授權(quán)的部門。
4.2考核機關(guān)職責
考核機關(guān)負責全面組織和實施評審活動。
4.3評審組職責
4.3.1評審組組長職責
評審組組長在評審中的職責應包括:
a)對現(xiàn)場評審活動的規(guī)范性及評審結(jié)論的真實性、準確性和完整性負責;
b)嚴格遵守評審紀律和行為準則,要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定;
c)在評審過程中對評審組成員進行指導;
d)代表評審組與考核機關(guān)、被評審機構(gòu)溝通協(xié)調(diào);
e)組織評審組成員審核申請材料;
f)制定評審計劃,包括日程安排、評審員分工和要求等內(nèi)容;
g)現(xiàn)場評審首次會議前,召開預備會,向評審組成員介紹評審依據(jù)、分工和要求等內(nèi)容;
h)組織實施現(xiàn)場評審,主持首次會議、座談會、授權(quán)簽字人考核和末次會議;
i)控制現(xiàn)場評審過程,處理評審活動中的異常和爭議,并向考核機關(guān)報告;
j)審核評審記錄的客觀性和準確性;
k)確定評審結(jié)論,組織評審組成員編制評審報告,提交評審材料;
l)組織對被評審機構(gòu)整改情況的驗收。
4.3.2評審組成員、技術(shù)專家(適用時)職責
評審組成員、技術(shù)專家(適用時)在評審中的職責應包括:
a)嚴格遵守評審紀律和行為準則,服從評審組組長的工作安排;
b)負責管理要素的評審員應協(xié)助評審組組長做好文件審查工作,完成管理要素資料的評審,評價
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質(zhì)量體系的符合性和有效性;
c)負責技術(shù)要素的評審員應協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗項目,完成技術(shù)要素資料的評審,評價
申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力;
d)參與對授權(quán)簽字人的考核評價;
e)按照分工提交評審記錄,對其記錄的準確性、真實性和完整性負責;
f)參與評審報告和評審結(jié)論的討論和確定;
g)根據(jù)分工對整改情況進行驗收;
h)完成評審組組長交辦的其他相關(guān)工作。
4.4觀察員(適用時)職責
觀察員負責按考核機關(guān)的要求對現(xiàn)場評審進行全程監(jiān)督,觀察評審過程是否客觀公正。
5評審程序
5.1評審流程圖
評審流程圖見附錄A。
5.2評審的啟動
5.2.1申請材料初審
考核機關(guān)依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》,
對被評審機構(gòu)的申請材料進行文件符合性審查,評價是否具備現(xiàn)場評審條件。
初審內(nèi)容包括但不限于:
a)是否提供上級或有關(guān)部門批準機構(gòu)設置的證明文件、法人證書或授權(quán)文件;
b)是否提供具備固定合法的工作場所的證明材料;
c)申請考核的能力表中項目/參數(shù)及所依據(jù)標準是否有效;
d)儀器設備(標準物質(zhì))配置是否滿足申請能力要求;
e)技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人和特定領域的檢驗檢測人員是否具備資格;
f)申請能力參數(shù)是否取得資質(zhì)認定(單獨申請CATL適用);
g)申請CATL的能力參數(shù)是否包含于申請資質(zhì)認定的能力參數(shù)范圍內(nèi)(同步雙認證適用);
h)是否提供支撐技術(shù)、質(zhì)量和行政體系有效運轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件;
i)是否提供規(guī)范的典型性檢驗(檢測)報告。
符合要求的,準備實施現(xiàn)場評審;不符合要求的,與被評審機構(gòu)聯(lián)系,完善材料;完善材料后仍不
符合要求的,由考核機關(guān)終止后續(xù)評審。
5.2.2組建評審組
考核機關(guān)按照申請參數(shù)項目和專業(yè)類別要求,在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部考核注冊備案的評審專家?guī)熘羞x擇評審
專家并組建評審組。根據(jù)評審的技術(shù)需要,可增派技術(shù)專家。
評審實行評審組組長負責制。
5.2.3下達評審通知
考核機關(guān)向評審組成員下達評審通知。
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5.2.4編制評審計劃
評審組組長組織編制評審計劃,包括評審日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工、現(xiàn)場試驗項目等,
并及時與被評審機構(gòu)、評審組成員和觀察員(適用時)溝通,落實評審計劃內(nèi)容,制定《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安
全檢測機構(gòu)考核評審日程表》(附錄B)、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表》(附錄C)、
《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場試驗計劃表》(附錄D)。
現(xiàn)場試驗項目由負責技術(shù)要素的評審員根據(jù)申請參數(shù)情況制定。
現(xiàn)場試驗項目應覆蓋申請的全部產(chǎn)品/參數(shù)大類、全部儀器設備類型和全部檢測場所。在滿足評審
進度要求的前提下,現(xiàn)場試驗項目范圍可適當擴大,以增加檢測方法和檢測人員的考核覆蓋面。
首次評審和擴項評審的現(xiàn)場試驗項目數(shù)不低于申請項目數(shù)的30%,復查評審現(xiàn)場試驗項目數(shù)不少于
復查申報項目數(shù)的15%,遷址、儀器設備(設施)發(fā)生重大變化或者機構(gòu)分設(合并)等的現(xiàn)場試驗項
目數(shù),參照復查評審確定考核比例。被評審機構(gòu)近一年以內(nèi)通過的能力驗證項目納入現(xiàn)場試驗項目計劃,
但免于現(xiàn)場試驗考核。
現(xiàn)場試驗的形式包括:報告驗證、盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、見證試驗和操作演
示等。
盲樣考核的樣品由評審組提供。其他考核形式的樣品可由被評審機構(gòu)協(xié)助準備,也可由評審組提供。
5.3評審的實施
5.3.1預備會
由評審組組長在現(xiàn)場評審前主持召開預備會,溝通協(xié)調(diào)和布置現(xiàn)場評審相關(guān)準備事宜。評審組全體
成員、觀察員(適用時)參加。
預備會應包括但不限于以下內(nèi)容:
a)介紹參會人員;
b)統(tǒng)一各方對現(xiàn)場評審要求和方法的認識;
c)確定評審的日程和分工;
d)確定現(xiàn)場試驗項目及時限要求;
e)宣布評審紀律,強調(diào)評審員遵循公正、保密的行為準則。
會后,評審組與被評審機構(gòu)主要負責人溝通,發(fā)放盲樣考核的樣品,確定現(xiàn)場評審的聯(lián)絡員。
5.3.2首次會議
評審組組長主持首次會議,參加首次會議的人員包括評審組全體成員、觀察員(適用時)、被評審
機構(gòu)涉及本次申請能力范圍的主要相關(guān)人員。
首次會議應包括但不限于以下內(nèi)容:
a)組長介紹評審組成員和觀察員,被評審機構(gòu)介紹本機構(gòu)與會人員;
b)組長宣讀考核機關(guān)的評審通知,說明評審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法,明確評審涉及的
要素、場所、部門、活動,聲明評審活動的局限性、時限性和抽樣考核的風險性。
c)組長宣布評審日程安排、評審組成員分工、現(xiàn)場試驗項目和提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間要求;
d)組長強調(diào)評審客觀公正、科學嚴謹、實事求是原則,并向被評審機構(gòu)做出評審承諾;
e)被評審機構(gòu)管理層介紹機構(gòu)試運行期或最近一個評審周期內(nèi)的機構(gòu)運行情況,包括:機構(gòu)與人
員、質(zhì)量體系、儀器設備、檢測工作、記錄與報告、場所與環(huán)境、申請參數(shù)、機構(gòu)聲明(承諾)、
能力驗證(適用時)等內(nèi)容;
f)被評審機構(gòu)說明現(xiàn)場評審所需資源的安排。
全體參會人員填寫《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表》(附錄E)。
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5.3.3現(xiàn)場檢查
評審組成員根據(jù)分工,核查被評審機構(gòu)的場所環(huán)境、設備設施、文件控制、樣品管理等是否符合《農(nóng)
產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》的要求。
如果機構(gòu)規(guī)模較大、項目較多或多場所,可分組考察,確保覆蓋本次評審范圍內(nèi)涉及的全部場所。
評審組成員記錄現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可能構(gòu)成基本符合項或不符合項的重點和疑點。
5.3.4資料核查
評審組核查資料,包括但不限于:
a)組織機構(gòu)信息、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格;
b)法律法規(guī)及相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范;
c)人員檔案,包括:履歷證明、勞動合同、社保繳費憑證、培訓記錄、能力確認和授權(quán)記錄、
任命文件、監(jiān)督記錄等;
d)儀器檔案,包括:說明書、使用(維護)規(guī)程、檢定/校準證書及其確認記錄、期間核查記錄、
使用(維護)記錄等;
e)標準物質(zhì)管理記錄;
f)服務和供應品采購及驗收記錄;
g)標準方法驗證記錄、非標準方法先確認再驗證的記錄;
h)內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、能力驗證或?qū)嶒炇议g比對記錄;
i)內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄;
j)檢驗檢測報告和原始記錄;
k)分包方資質(zhì)評審記錄和分包記錄(適用時);
l)投訴處理記錄(適用時)。
5.3.5現(xiàn)場試驗
評審組開展現(xiàn)場試驗考核,包括但不限于:
a)采用的檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范是否正確有效;
b)標準物質(zhì)的選擇使用是否正確有效;
c)儀器設備及相應輔助設施是否有效;
d)環(huán)境條件是否適宜;
e)樣品的接收、登記、描述、放置、制備及處置是否規(guī)范;
f)檢驗檢測操作是否熟練;
g)數(shù)據(jù)處理是否正確有效;
h)檢驗檢測結(jié)果是否準確;
i)原始記錄和報告是否規(guī)范。
5.3.6授權(quán)簽字人考核
評審組開展授權(quán)簽字人考核,包括但不限于:
a)具備中級以上(含中級)職稱或同等能力;
b)具備三年及以上相關(guān)工作經(jīng)歷,并有工作經(jīng)歷的證明材料;
c)有被評審機構(gòu)的任命文件;
d)熟悉農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)要求;
e)熟悉有關(guān)儀器設備的量值溯源要求;
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f)熟悉所承擔簽字領域的標準和技術(shù)規(guī)范;
g)熟悉檢驗檢測報告的審核簽發(fā)程序;
h)具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應評價的能力。
評審組組長主持授權(quán)簽字人考核,可以筆試或面試的形式進行。新增和擴大授權(quán)領域的授權(quán)簽字人
應參加考核。評審組根據(jù)考核情況,針對每個授權(quán)簽字人填寫《授權(quán)簽字人考核評價表》(附錄F的
“六、授權(quán)簽字人考核情況記錄”),確定其是否具備相應能力。
5.3.7座談會
評審組組長主持召開座談會。參會對象為評審組全體成員和被評審機構(gòu)全體人員(現(xiàn)場試驗未做完
者除外)。座談會以評審組成員提問、被評審機構(gòu)人員回答的形式進行,對同一問題,被提問人回答完
畢,其他人員可以補充,座談內(nèi)容包括但不限于:
a)與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核相關(guān)的法律法規(guī)和文件;
b)與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)的法律法規(guī)和文件;
c)農(nóng)產(chǎn)品抽樣、樣品管理及檢測等技術(shù)要點;
d)現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的重點問題。
全體參會人員填寫《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表》(附錄E)。
5.3.8內(nèi)外部溝通
評審組內(nèi)部溝通由評審組組長主持,內(nèi)容包括但不限于:
a)討論并審定評審發(fā)現(xiàn)的問題;
b)初步確定評審通過的檢驗檢測能力,提出基本符合項和不符合項及整改要求;
c)初步形成評審組意見和評審結(jié)論。
內(nèi)部溝通后,由評審組組長與被評審機構(gòu)的管理層交換意見,通報現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的不符合項和基本
符合項、初步通過的檢驗檢測能力和評審結(jié)論,聽取被評審機構(gòu)的意見,解答其關(guān)心的問題,縮小雙方
觀點的差異,整體達成一致。
5.3.9編寫評審報告
評審組對被評審機構(gòu)的管理體系和技術(shù)能力進行綜合評價,確定評審通過的檢驗檢測能力,對不符
合項和基本符合項提出整改要求,形成評審結(jié)論,并填寫《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審報告》(附
錄F)。
評審報告包括:機構(gòu)概況、評審記錄、評審通過的項目表、現(xiàn)場操作考核情況記錄、授權(quán)簽字人及
簽字識別、授權(quán)簽字人考核記錄、評審結(jié)論和意見、評審組專家簽字、整改完成記錄和附件等10個部
分內(nèi)容。
評審結(jié)論分為“通過”“基本通過”和“不通過”3種,其中“基本通過”分為“整改后報材料確
認”和“整改后現(xiàn)場確認”。
5.3.10末次會議
由評審組組長主持,評審組全體成員、被評審機構(gòu)相關(guān)人員、觀察員(適用時)參加。末次會議內(nèi)
容包括但不限于:
a)現(xiàn)場評審工作簡要總結(jié),重申評審的局限性、時限性和抽樣考核的風險性;
b)宣讀基本符合項、不符合項及不適用項;
c)宣讀評審結(jié)論;
d)對被評審機構(gòu)完成整改提出要求;
e)被評審機構(gòu)管理層對評審組意見、評審結(jié)論和整改要求進行確認;
6
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f)觀察員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見(適用時)。
參會人員填寫《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表》(附錄E)。
5.4整改與確認
5.4.1整改
現(xiàn)場評審基本通過的機構(gòu)應在規(guī)定的期限內(nèi),對基本符合項和不符合項進行整改,并填寫《整改完
成記錄表》(附錄F的“九、整改完成記錄”)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審整改報告》(附
錄G),一并提交評審組審核。
5.4.2材料確認
對評審結(jié)論為“基本通過,整改后報材料確認”的機構(gòu),評審組應在規(guī)定的期限內(nèi)完成材料確認工
作。評審組組長和評審組成員(適用時)根據(jù)《整改完成記錄表》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審
整改報告》確認整改是否有效、符合要求。
整改有效、符合要求的,由評審組組長在《整改完成記錄表》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審
整改報告》簽字確認后上報考核機關(guān)。
超過整改期仍整改無效、不符合要求的,評審組組長不予簽字確認,不推薦相關(guān)檢驗檢測能力。
5.4.3現(xiàn)場確認
對評審結(jié)論為“基本通過,整改后現(xiàn)場確認”的機構(gòu),評審組應在規(guī)定的期限內(nèi)完成現(xiàn)場確認工作。
由包括評審組組長在內(nèi)的兩名及以上評審組成員,對基本符合項和不符合項的整改情況進行現(xiàn)場復核,
確認整改是否有效、符合要求。
整改有效、符合要求的,由評審組組長在《整改完成記錄表》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審
整改報告》簽字確認后上報考核機關(guān)。
超過整改期仍整改無效、不符合要求的,評審組組長不予簽字確認,不推薦相關(guān)檢驗檢測能力。
5.5評審材料上報
評審組在現(xiàn)場評審工作(含整改和確認)結(jié)束后的規(guī)定時限內(nèi),向考核機關(guān)報送以下材料:
a)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審報告》(附錄F);
b)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審整改報告》(附錄G);
c)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書及其附表(單獨申請CATL適用);
d)考核機關(guān)要求提供的其他材料。
申請同步雙認證的機構(gòu),除上述材料外,還應按照資質(zhì)認定部門的要求報送材料。
5.6評審結(jié)果
考核機關(guān)在收到評審材料后的規(guī)定時限內(nèi),審查現(xiàn)場評審材料,并做出是否通過考核的決定。
經(jīng)審查符合要求的,由考核機關(guān)批準,頒發(fā)省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書,并向農(nóng)業(yè)
農(nóng)村部備案。
經(jīng)審查評審材料不符合要求的,由評審組組長組織補充完善后再報考核機關(guān)批準。
未通過考核的,考核機關(guān)書面通知被考核機構(gòu)。
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6評審終止
6.1評審暫停
遇到如下情況之一,評審組組長與被評審機構(gòu)及時溝通后,可暫停評審:
a)被評審機構(gòu)存在嚴重不誠信行為,如:申請材料嚴重不實;
b)被評審機構(gòu)的能力不滿足農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的基本要求,如:場所、環(huán)境、人員、設備、質(zhì)
量體系等嚴重不符合申請條件,現(xiàn)場試驗考核或授權(quán)簽字人考核均不通過;
c)機構(gòu)妨礙評審工作,導致評審工作無法正常進行;
d)其他無法正常開展評審的情況。
6.2評審終止
評審組提出現(xiàn)場評審暫停后,評審組組長應與被評審機構(gòu)法定代表人或被授權(quán)人(適用時)有效溝
通,達成一致意見,由評審組提供終止現(xiàn)場評審的情況說明,被評審機構(gòu)加蓋公章,評審組組長上報考
核機關(guān)終止現(xiàn)場評審。
若被評審機構(gòu)無法達成一致意見,由評審組提供終止現(xiàn)場評審情況說明,評審組全體成員簽字確認,
評審組組長上報考核機關(guān)終止現(xiàn)場評審。
7其他要求
在現(xiàn)場評審結(jié)束后的規(guī)定時限內(nèi),觀察員(適用時)和被評審機構(gòu)應向考核機關(guān)分別反饋現(xiàn)場評審
評價(附錄H)和意見建議(附錄I)。
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AA
附錄A
(資料性)
評審流程圖
評審流程圖見圖A.1。
現(xiàn)場評審機構(gòu)遞交CATL考核申請材料
的啟動
考核機關(guān)審核申請材料
考核機關(guān)組建評審組并下達評審通知
評審組長指定評審日程表
現(xiàn)場評審預備會議
的實施
首次會議
實驗室現(xiàn)場檢查資料核查現(xiàn)場試驗考核授權(quán)簽字人考核與機構(gòu)全體座談
評審組內(nèi)部交流
評審組與機構(gòu)管理層交流
評審組編制評審報告
末次會議
基本通過基本通過
通過整改后報材料確認整改后現(xiàn)場確認不通過
整改與確認機構(gòu)實施整改并編制整改報告
上報與審批
評審組確認整改情況
上報CATL評審材料
考核機關(guān)下達評審結(jié)論,向通過機構(gòu)頒發(fā)CATL考核合格證書
圖A.1評審流程圖
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BB
附錄B
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審日程表
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審日程表見表B.1。
表B.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審日程表
機構(gòu)名稱
評審類別□首次□地址變更□擴項□復查□其他
評審日期評審地點
評審工作日程安排
日期時間工作內(nèi)容評審組分工機構(gòu)聯(lián)絡人
評審組組長簽字:年月日
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CC
附錄C
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表見表C.1。
表C.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表
姓名崗位單位職務/職稱評審員證號評審分工
組長
成員
成員
成員
觀察員
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DD
附錄D
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核現(xiàn)場試驗計劃表
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表見表D.1。
表D.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審分工表
機構(gòu)名稱
試驗時間
序號試驗項目樣品名稱標準代號主要儀器設備試驗員試驗形式備注
注:試驗形式包括報告驗證、盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、見證試驗、操作演示等。
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EE
附錄E
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表見表E.1。
表E.1農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審簽到表
機構(gòu)名稱
會議名稱□首次會議□座談會□末次會議
會議時間會議地點
被評審方人員
簽名職務簽名職務簽名職務
評審組人員
簽名評審職務簽名評審職務簽名評審職務
列席人員
簽名單位職務/職稱
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FF
附錄F
(資料性)
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審報告
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核
評審報告
首次□復查□擴項□
機構(gòu)名稱:
主管部門:
評審日期:
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填表須知
1.掛靠單位為質(zhì)檢機構(gòu)的承建單位。
2.機構(gòu)負責人包括主任、副主任、技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人。
3.用墨筆填寫或計算機打印,要字跡清楚。需簽字欄目必須手簽。
4.填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁,但須連同正頁編第頁,共頁。
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一、概況
機構(gòu)名稱
掛靠單位名稱
上級主管部門名稱
機構(gòu)地址
聯(lián)系電話傳真
郵政編碼電子郵件
總?cè)藬?shù)百分比
人高級職稱
員
情
專業(yè)技術(shù)人員中級職稱
況
初級職稱
姓名性別職務職稱電話手機
機
構(gòu)
負
責
人
設備固定資產(chǎn)
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