中草藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中草藥處方管理，規(guī)范中草藥處方開具、調(diào)劑、使用行為，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中草藥處方開具、調(diào)劑、審核、保管等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中草藥處方管理工作合法、合規(guī)。2.安全有效原則保障患者用藥安全，提高藥物治療效果，充分發(fā)揮中草藥的臨床療效。3.科學(xué)規(guī)范原則運用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范中草藥處方各個環(huán)節(jié)的操作流程。4.服務(wù)患者原則以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的中草藥處方服務(wù)。二、處方開具管理（一）開具資格1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，方可在本公司/組織內(nèi)開具中草藥處方。2.經(jīng)本公司/組織授權(quán)的進(jìn)修醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下開具中草藥處方。（二）開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具中草藥處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）開具流程1.醫(yī)師在診療過程中，根據(jù)患者病情需要，確定是否需要開具中草藥處方。2.醫(yī)師在計算機(jī)系統(tǒng)或紙質(zhì)處方上準(zhǔn)確填寫患者信息、臨床診斷、藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。3.醫(yī)師對開具的中草藥處方進(jìn)行核對，確保信息準(zhǔn)確無誤后簽名。4.處方開具后，通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或紙質(zhì)傳遞方式傳遞至藥房。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑資格1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。（二）調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。4.中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照處方腳注的要求進(jìn)行調(diào)配，對需要特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等，應(yīng)當(dāng)在藥品上注明，并向患者說明用法。5.調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照處方要求進(jìn)行包裝，并在包裝袋上注明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息。6.藥師應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行核對，核對內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、用法、用量、質(zhì)量等，核對無誤后在處方上簽名。（三）調(diào)劑流程1.藥房接收醫(yī)師開具的中草藥處方。2.藥師對處方進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師溝通。3.中藥飲片調(diào)劑人員根據(jù)處方要求進(jìn)行調(diào)配，稱量準(zhǔn)確，不得估量取藥。4.調(diào)配好的中藥飲片交予復(fù)核藥師進(jìn)行再次核對。5.復(fù)核無誤后，將調(diào)配好的中藥飲片包裝好，發(fā)放給患者，并告知患者煎服方法和注意事項。四、處方審核管理（一）審核人員資格具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核工作。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核處方開具醫(yī)師的資格是否符合規(guī)定。處方是否在有效期內(nèi)。2.規(guī)范性審核處方書寫是否符合本辦法規(guī)定的規(guī)則。藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等是否準(zhǔn)確規(guī)范。3.適宜性審核用藥與臨床診斷的相符性。劑量、用法的正確性。選用劑型與給藥途徑的合理性。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。其他用藥不適宜情況。（三）審核流程1.處方調(diào)配完成后，由審核藥師進(jìn)行審核。2.審核藥師按照審核內(nèi)容對處方進(jìn)行逐一核對。3.如發(fā)現(xiàn)問題，審核藥師應(yīng)當(dāng)在處方上注明，并及時與開具處方的醫(yī)師溝通，要求其確認(rèn)或者重新開具處方。4.審核通過的處方，審核藥師在處方上簽名確認(rèn)。五、處方保管管理（一）保管要求1.藥房應(yīng)當(dāng)妥善保管中草藥處方，防止處方丟失、損壞。2.中草藥處方應(yīng)當(dāng)按照日期、科室、醫(yī)師等分類存放，便于查找和統(tǒng)計。3.紙質(zhì)處方應(yīng)當(dāng)保存不少于3年。（二）保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（三）銷毀管理1.處方保存期滿后，經(jīng)本公司/組織相關(guān)部門批準(zhǔn)，可以按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。2.銷毀處方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，記錄銷毀時間、處方數(shù)量、銷毀方式等信息。3.銷毀處方應(yīng)當(dāng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行，防止信息泄露。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全中草藥處方管理制度，加強(qiáng)對處方開具、調(diào)劑、審核、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.定期對處方質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，對存在問題的部門和個人進(jìn)行通報批評，并責(zé)令其限期整改。3.設(shè)立投訴舉報渠道，接受患者和社會對中草藥處方管理工作的監(jiān)督。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.積極配合相關(guān)部門的工作，如實提供有關(guān)資料和信息。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)定期組織對涉及中草藥處方管理工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理知識、中藥專業(yè)知識等。3.培訓(xùn)方式可以采用集中授課、專題講座、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。