食藥打假管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，保障公眾飲食用藥安全，維護(hù)市場(chǎng)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及相關(guān)監(jiān)督管理活動(dòng)中涉及的打假工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)開展食藥打假工作，確保每一個(gè)執(zhí)法環(huán)節(jié)都有法可依、有章可循，做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。2.預(yù)防為主原則強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品藥品安全隱患，采取有效措施加以預(yù)防和控制，從源頭上減少違法犯罪行為的發(fā)生。3.協(xié)同共治原則建立政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、公眾參與的協(xié)同治理機(jī)制，形成工作合力，共同打擊食藥領(lǐng)域違法犯罪活動(dòng)。4.信息共享原則加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門與其他相關(guān)部門之間的信息溝通與共享，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，提高打假工作的效率和精準(zhǔn)度。二、職責(zé)分工（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的食藥打假工作，依法查處食品藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。對(duì)涉嫌犯罪的案件，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)開展調(diào)查取證等工作。2.公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法查處食品藥品領(lǐng)域的犯罪行為，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門移送的涉嫌犯罪案件及時(shí)受理、立案?jìng)刹?。加?qiáng)與食品藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)作配合，建立健全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，形成打擊合力。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好食藥打假相關(guān)工作。如衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)食源性疾病的監(jiān)測(cè)與報(bào)告，配合開展食品安全事故的調(diào)查處理；市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)食品藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序的規(guī)范管理，加強(qiáng)廣告監(jiān)管，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者等。（二）企業(yè)主體責(zé)任食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是食品藥品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品藥品質(zhì)量安全。加強(qiáng)內(nèi)部管理，對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量安全意識(shí)，自覺抵制違法違規(guī)行為。三、打假措施（一）線索收集1.日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查過程中，要仔細(xì)觀察企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，查看生產(chǎn)記錄、進(jìn)貨臺(tái)賬、銷售記錄等資料，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的違法違規(guī)線索。2.投訴舉報(bào)暢通投訴舉報(bào)渠道，設(shè)立專門的投訴舉報(bào)電話、郵箱等，鼓勵(lì)公眾對(duì)食品藥品違法犯罪行為進(jìn)行舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)線索進(jìn)行認(rèn)真登記、核實(shí)，對(duì)查證屬實(shí)的舉報(bào)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。3.輿情監(jiān)測(cè)關(guān)注網(wǎng)絡(luò)、媒體等渠道發(fā)布的食品藥品安全相關(guān)輿情信息，及時(shí)收集、分析輿情動(dòng)態(tài)，從中發(fā)現(xiàn)可能存在的違法犯罪線索。（二）調(diào)查取證1.現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法人員對(duì)涉嫌違法的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，要依法出示執(zhí)法證件，制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行拍照、錄像、查封、扣押相關(guān)證據(jù)材料等。2.抽樣檢驗(yàn)按照規(guī)定的抽樣方法和程序，對(duì)涉嫌違法的食品藥品進(jìn)行抽樣，送有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告作為認(rèn)定食品藥品質(zhì)量是否合格的重要依據(jù)。3.詢問調(diào)查對(duì)涉案企業(yè)的負(fù)責(zé)人、員工以及相關(guān)證人進(jìn)行詢問調(diào)查，制作詢問筆錄，了解案件的詳細(xì)情況，獲取相關(guān)證據(jù)。詢問調(diào)查過程要依法進(jìn)行，確保詢問筆錄的真實(shí)性、合法性。（三）案件查處1.立案經(jīng)調(diào)查取證，認(rèn)為存在違法事實(shí)，需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)依法立案。立案后，要指定專人負(fù)責(zé)案件的辦理，明確案件辦理的時(shí)限和要求。2.行政處罰根據(jù)案件調(diào)查結(jié)果，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)違法企業(yè)和個(gè)人作出行政處罰決定。行政處罰種類包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等。處罰決定要依法送達(dá)當(dāng)事人，并告知當(dāng)事人享有陳述、申辯、聽證等權(quán)利。3.行刑銜接對(duì)涉嫌犯罪的食藥案件，食品藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)對(duì)移送的案件要及時(shí)受理、立案?jìng)刹?。在案件移送和偵查過程中，雙方要密切配合，做好證據(jù)的交接、共享等工作，確保案件順利查處。（四）信息公開1.案件信息公開食品藥品監(jiān)督管理部門要按照規(guī)定及時(shí)公開食藥打假案件的相關(guān)信息，包括案件名稱、違法企業(yè)及責(zé)任人、違法事實(shí)、處罰結(jié)果等，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。2.信用懲戒建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案，將違法企業(yè)和個(gè)人的信用信息納入信用檔案，并與相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)信用信息共享。對(duì)失信企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒措施，如限制其市場(chǎng)準(zhǔn)入、融資信貸、評(píng)優(yōu)評(píng)先等，促使企業(yè)自覺遵守法律法規(guī)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。四、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制1.制定應(yīng)急預(yù)案食品藥品監(jiān)督管理部門要制定完善食藥打假應(yīng)急處置預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、響應(yīng)程序、處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案要定期進(jìn)行演練和修訂，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。2.信息報(bào)告在發(fā)現(xiàn)或接到食品藥品安全突發(fā)事件線索后，相關(guān)單位和人員要立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)核實(shí)情況，并按照規(guī)定向上級(jí)部門和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告。報(bào)告內(nèi)容要包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、危害程度、影響范圍、發(fā)展趨勢(shì)等。3.響應(yīng)啟動(dòng)根據(jù)事件的嚴(yán)重程度和發(fā)展態(tài)勢(shì)，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)。應(yīng)急響應(yīng)分為一般、較大、重大、特別重大四個(gè)級(jí)別，分別采取不同的應(yīng)急處置措施。（二）應(yīng)急處置措施1.控制源頭對(duì)涉事食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)控制，查封、扣押相關(guān)產(chǎn)品及原料、生產(chǎn)設(shè)備等，防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大。2.救治患者對(duì)因食用或使用問題食品藥品導(dǎo)致人身傷害的患者，及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。衛(wèi)生健康部門要做好醫(yī)療救治的協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作，確?；颊叩玫郊皶r(shí)有效的治療。3.調(diào)查原因組織相關(guān)專家和技術(shù)人員對(duì)事件原因進(jìn)行調(diào)查分析，查明問題食品藥品的來源、流向、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程等情況，為后續(xù)的處置工作提供依據(jù)。4.信息發(fā)布按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向社會(huì)公眾發(fā)布事件信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。信息發(fā)布要做到統(tǒng)一、權(quán)威，避免造成社會(huì)恐慌。（三）后期處置1.責(zé)任追究對(duì)在食品藥品安全突發(fā)事件中負(fù)有責(zé)任的單位和個(gè)人，依法依規(guī)追究其責(zé)任。涉及違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。2.總結(jié)評(píng)估事件處置結(jié)束后，要對(duì)整個(gè)應(yīng)急處置過程進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，分析事件發(fā)生的原因、應(yīng)急處置工作中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等，提出改進(jìn)措施和建議，完善應(yīng)急預(yù)案和相關(guān)管理制度。五、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.內(nèi)部培訓(xùn)定期組織食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能等方面。通過培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)，確保執(zhí)法工作的準(zhǔn)確性和有效性。2.企業(yè)培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，督促企業(yè)開展食品安全知識(shí)培訓(xùn)和藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要符合國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，提高企業(yè)員工的質(zhì)量安全意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。（二）宣傳1.法律法規(guī)宣傳通過多種渠道，廣泛宣傳食品藥品相關(guān)法律法規(guī)，提高公眾的法律意識(shí)和自我保護(hù)能力。例如，利用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體開展法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，制作宣傳手冊(cè)、宣傳海報(bào)等向公眾發(fā)放。2.安全知識(shí)宣傳普及食品藥品安全知識(shí)，提高公眾對(duì)食品藥品安全問題的認(rèn)知水