奶制品許可管理辦法總則目的和依據(jù)為了加強(qiáng)奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理，規(guī)范奶制品市場(chǎng)秩序，保障奶制品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合奶制品行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事奶制品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人的許可管理。奶制品是指以生鮮牛（羊）乳及其制品為主要原料，經(jīng)加工制成的各種產(chǎn)品，包括液態(tài)奶、奶粉、酸奶、奶酪等。管理部門(mén)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查工作。生產(chǎn)許可申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的奶制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和奶制品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的奶制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。3.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。受理與審查1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)審核申請(qǐng)人提交的相關(guān)材料，并對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。決定與證書(shū)發(fā)放1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)條件1.具有與經(jīng)營(yíng)的奶制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與經(jīng)營(yíng)的奶制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1.《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。3.與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。4.食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷(xiāo)售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。6.申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。受理與審查1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。2.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。僅申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷(xiāo)售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營(yíng)許可變更不改變經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)類(lèi)別的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。決定與證書(shū)發(fā)放1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。許可變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)變更1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)發(fā)生變化，食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。2.食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：《食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可變更申請(qǐng)書(shū)》。食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證正本、副本。與變更食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證。食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。延續(xù)1.食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證有效期屆滿(mǎn)，食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者需要繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》。食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證正本、副本。與延續(xù)食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。補(bǔ)辦食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證遺失、損壞的，食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證原件。材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。注銷(xiāo)有下列情形之一的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可注銷(xiāo)手續(xù)：1.食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的。2.食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的。3.食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證依法被吊銷(xiāo)的。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可的其他情形。監(jiān)督檢查日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：1.食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證是否有效。2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件是否持續(xù)符合許可要求。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。記錄與公示縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理檔案，記錄許可申請(qǐng)、審查、決定、延續(xù)、變更、注銷(xiāo)等情況。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。法律責(zé)任1.未取得食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可從事奶制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2.食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。3.食品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者隱瞞