江蘇雙通道管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)江蘇省[行業(yè)領(lǐng)域]藥品供應(yīng)保障，提升臨床合理用藥水平，滿足患者對(duì)不同治療途徑藥品的需求，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)“雙通道”管理機(jī)制進(jìn)行醫(yī)保支付的藥品管理?！半p通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足醫(yī)?；颊哂盟幮枨?，并按規(guī)定納入醫(yī)保支付的機(jī)制。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則確保臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)低的藥品在“雙通道”渠道穩(wěn)定供應(yīng)，滿足患者治療需求。2.安全有效原則嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，保證患者使用的藥品安全有效，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和診療規(guī)范。3.合理使用原則促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店合理使用“雙通道”藥品，規(guī)范醫(yī)師處方行為，加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管，防止浪費(fèi)和濫用。4.協(xié)同管理原則建立醫(yī)保部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等多方協(xié)同的管理機(jī)制，共同推進(jìn)“雙通道”管理工作。二、職責(zé)分工（一）醫(yī)保部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定“雙通道”藥品醫(yī)保支付政策，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)算方式。2.組織開(kāi)展“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的確定、調(diào)整和管理工作。3.對(duì)醫(yī)?；鹗褂们闆r進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)?；鸷侠碇Ц?。（二）衛(wèi)生健康部門(mén)1.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理的指導(dǎo)，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)合理用藥。2.協(xié)助醫(yī)保部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作，提供臨床用藥數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。（三）藥品監(jiān)管部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)“雙通道”藥品的質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品流通秩序。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.按照相關(guān)規(guī)定配備和使用“雙通道”藥品，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用流程。2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)，提高合理用藥水平，指導(dǎo)患者正確使用藥品。3.及時(shí)向醫(yī)保部門(mén)報(bào)送藥品使用數(shù)據(jù)和醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算信息。（五）零售藥店1.經(jīng)醫(yī)保部門(mén)確定為“雙通道”定點(diǎn)零售藥店后，按照規(guī)定配備和銷(xiāo)售“雙通道”藥品。2.嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。3.為患者提供購(gòu)藥指導(dǎo)和藥學(xué)服務(wù)，協(xié)助醫(yī)保部門(mén)做好醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算工作。三、“雙通道”藥品目錄管理（一）目錄制定1.醫(yī)保部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)、藥品監(jiān)管部門(mén)等，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、臨床需求、藥品供應(yīng)保障情況等，制定江蘇省“雙通道”藥品目錄。2.制定目錄時(shí)，充分考慮藥品的臨床價(jià)值、可及性、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，優(yōu)先納入臨床必需、療效確切、價(jià)格合理、供應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定的藥品。（二）目錄調(diào)整1.“雙通道”藥品目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。2.根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況、藥品臨床應(yīng)用指南更新、藥品供應(yīng)保障變化等因素，由醫(yī)保部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)提出目錄調(diào)整建議，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審、公示等程序后確定調(diào)整結(jié)果。（三）目錄管理1.醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)“雙通道”藥品目錄的發(fā)布和管理工作，及時(shí)向社會(huì)公布目錄調(diào)整信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)嚴(yán)格按照“雙通道”藥品目錄配備和銷(xiāo)售藥品，不得擅自調(diào)整目錄范圍。四、“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理（一）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定1.具備以下條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)成為“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，且登記的診療科目符合“雙通道”藥品治療范圍。具備與藥品供應(yīng)保障相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和人員條件，能夠保證藥品的儲(chǔ)存、調(diào)配和使用安全。建立健全藥品管理制度，具有完善的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制體系。近三年內(nèi)無(wú)重大藥品質(zhì)量安全事件和醫(yī)保違規(guī)行為。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地醫(yī)保部門(mén)提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。醫(yī)保部門(mén)組織評(píng)估審核，符合條件的確定為“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向社會(huì)公布。（二）定點(diǎn)零售藥店確定1.具備以下條件的零售藥店可申請(qǐng)成為“雙通道”定點(diǎn)零售藥店：取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并在有效期內(nèi)。遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，具有良好的信譽(yù)和口碑。配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，能夠?yàn)榛颊咛峁?zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。具備與藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，能夠保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)。近三年內(nèi)無(wú)重大藥品質(zhì)量安全事件和醫(yī)保違規(guī)行為。2.零售藥店向所在地醫(yī)保部門(mén)提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。醫(yī)保部門(mén)組織評(píng)估審核，符合條件的確定為“雙通道”定點(diǎn)零售藥店，并向社會(huì)公布。（三）定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理1.醫(yī)保部門(mén)與“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范服務(wù)行為。2.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守服務(wù)協(xié)議和相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定為患者提供藥品供應(yīng)和醫(yī)保服務(wù)。3.醫(yī)保部門(mén)定期對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核評(píng)估，考核結(jié)果與醫(yī)保支付、協(xié)議續(xù)簽等掛鉤。對(duì)違反規(guī)定的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門(mén)可采取暫停醫(yī)保服務(wù)、解除服務(wù)協(xié)議等措施。五、醫(yī)保支付管理（一）支付政策1.“雙通道”藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，原則上不高于同通用名藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)保部門(mén)根據(jù)藥品的劑型、規(guī)格、醫(yī)保限定支付范圍等因素，合理確定醫(yī)保支付比例和額度。3.對(duì)于部分價(jià)格昂貴、臨床必需的藥品，可探索建立醫(yī)保支付與藥品療效、費(fèi)用控制等掛鉤的激勵(lì)約束機(jī)制。（二）結(jié)算方式1.醫(yī)保部門(mén)建立“雙通道”藥品醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保費(fèi)用的實(shí)時(shí)結(jié)算。2.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)保部門(mén)規(guī)定的結(jié)算周期，及時(shí)上傳藥品使用數(shù)據(jù)和醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算信息。醫(yī)保部門(mén)審核后，將醫(yī)保費(fèi)用撥付給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)按照醫(yī)保部門(mén)規(guī)定的結(jié)算方式，定期向醫(yī)保部門(mén)報(bào)送醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算信息。醫(yī)保部門(mén)審核后，將醫(yī)保費(fèi)用撥付給定點(diǎn)零售藥店。（三）費(fèi)用監(jiān)管1.醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)對(duì)“雙通道”藥品醫(yī)保費(fèi)用的監(jiān)管，建立健全醫(yī)保費(fèi)用監(jiān)測(cè)、分析和預(yù)警機(jī)制。2.定期對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保費(fèi)用使用情況進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查藥品的使用合理性、醫(yī)保支付合規(guī)性等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)督促定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)整改。3.加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門(mén)的協(xié)同配合，建立信息共享和聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，共同打擊欺詐騙保等違法違規(guī)行為。六、藥品供應(yīng)保障管理（一）藥品采購(gòu)1.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，通過(guò)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)“雙通道”藥品，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。2.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)從合法渠道采購(gòu)“雙通道”藥品，嚴(yán)格審核藥品供貨企業(yè)資質(zhì)，保證藥品來(lái)源正規(guī)。3.鼓勵(lì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)通過(guò)開(kāi)展藥品聯(lián)合采購(gòu)等方式，降低藥品采購(gòu)成本，提高藥品供應(yīng)保障能力。（二）藥品儲(chǔ)備1.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理確定“雙通道”藥品儲(chǔ)備數(shù)量，確保藥品不斷供。2.建立藥品儲(chǔ)備管理制度，定期對(duì)儲(chǔ)備藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。3.對(duì)于短缺藥品，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，采取有效措施保障供應(yīng)。（三）藥品配送1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照藥品配送相關(guān)規(guī)定，確?！半p通道”藥品及時(shí)、準(zhǔn)確配送至定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。2.配送企業(yè)應(yīng)建立健全藥品配送管理制度，保證藥品配送過(guò)程中的質(zhì)量安全。3.加強(qiáng)對(duì)藥品配送情況的跟蹤和監(jiān)測(cè)，及時(shí)解決配送過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保藥品按時(shí)供應(yīng)。七、藥學(xué)服務(wù)與用藥監(jiān)測(cè)（一）藥學(xué)服務(wù)1.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備臨床藥師，為患者提供用藥咨詢、指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)等藥學(xué)服務(wù)。2.臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，協(xié)助醫(yī)師合理用藥，提高藥物治療效果。3.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購(gòu)藥指導(dǎo)、用藥交代等藥學(xué)服務(wù)，確?；颊哒_使用藥品。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)“雙通道”藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.定期開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，評(píng)估藥品的療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性，為藥品目錄調(diào)整、醫(yī)保支付政策制定等提供依據(jù)。3.加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全問(wèn)題。八、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)保部門(mén)建立“雙通道”藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付、藥品目錄管理、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理、費(fèi)用監(jiān)管等功能的信息化管理。2.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店應(yīng)按照醫(yī)保部門(mén)要求，接入“雙通道”藥品管理信息系統(tǒng)，及時(shí)上傳藥品使用、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算等信息。（二）信息共享1.醫(yī)保部門(mén)與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門(mén)建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品目錄、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)信息、藥品質(zhì)量監(jiān)管、醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算等信息的互聯(lián)互通。2.加強(qiáng)信息安全管理，保障信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和信息數(shù)據(jù)的安全。九、監(jiān)督檢查與考核評(píng)價(jià)（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)保部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門(mén)定期對(duì)“雙通道”管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障、醫(yī)保支付、藥學(xué)服務(wù)、用藥監(jiān)測(cè)等情況。2.建立投訴舉報(bào)機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)群眾反映的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）考核評(píng)價(jià)1.醫(yī)保部門(mén)制定“雙通道”定