新藥品處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方管理，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存，保障患者用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、門(mén)診部、診所等，涉及藥品處方的開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及處方保存等環(huán)節(jié)。（三）定義1.處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.醫(yī)師：是指經(jīng)注冊(cè)在本公司/組織內(nèi)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。3.藥師：是指經(jīng)考核合格取得《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)》，在本公司/組織內(nèi)從事處方調(diào)劑工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。4.處方權(quán)：醫(yī)師經(jīng)本公司/組織按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后，取得本公司/組織授予的處方權(quán)。5.調(diào)劑權(quán)：藥師經(jīng)本公司/組織按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后，取得本公司/組織授予的調(diào)劑權(quán)。（四）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品處方管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：以保障患者用藥安全有效為首要目標(biāo)，規(guī)范處方行為，防止不合理用藥。3.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高處方管理水平。4.信息共享原則：建立健全處方信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)師、藥師、患者之間的信息共享，促進(jìn)合理用藥。二、處方的開(kāi)具（一）醫(yī)師資格與權(quán)限1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本公司/組織內(nèi)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。3.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本公司/組織內(nèi)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本公司/組織內(nèi)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。4.試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織內(nèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。（二）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則1.處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。7.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。8.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。10.為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。11.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。12.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。13.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。14.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（三）特殊藥品處方開(kāi)具規(guī)定1.麻醉藥品和精神藥品處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：患者身份證明文件、二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明、患者戶(hù)籍簿、代辦人員身份證明文件。除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。醫(yī)師開(kāi)具毒性藥品處方，只允許開(kāi)制劑，不得開(kāi)原料藥，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。3.放射性藥品處方放射性藥品的處方劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、身體狀況等因素合理確定。醫(yī)師開(kāi)具放射性藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明患者的姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用藥時(shí)間等信息，并確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。（四）處方開(kāi)具流程1.醫(yī)師在診療過(guò)程中，根據(jù)患者病情需要，按照處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則開(kāi)具處方。2.醫(yī)師開(kāi)具處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保無(wú)誤后簽名或加蓋專(zhuān)用簽章。3.處方開(kāi)具完成后，由醫(yī)師或其指定人員將處方傳遞至藥房或相關(guān)調(diào)劑部門(mén)。三、處方的審核（一）審核人員資質(zhì)1.具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，經(jīng)藥師審核后的處方方可調(diào)配；對(duì)存在用藥不適宜、超常處方等問(wèn)題的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知處方醫(yī)師進(jìn)行更正或者重新開(kāi)具。（二）審核內(nèi)容1.規(guī)定項(xiàng)目審核處方前記、正文和后記的書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性，包括處方開(kāi)具的日期、醫(yī)師簽名、患者信息等是否準(zhǔn)確無(wú)誤。處方各項(xiàng)內(nèi)容是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，如藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、臨床診斷等是否規(guī)范。2.用藥適宜性審核規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性，是否存在無(wú)適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、過(guò)度治療用藥、不合理聯(lián)合用藥、有禁忌證用藥等情況。劑量、用法的正確性，是否符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量，特殊情況超劑量使用是否注明原因并再次簽名。選用劑型與給藥途徑的合理性，是否根據(jù)患者病情、年齡、藥物性質(zhì)等因素選擇合適的劑型和給藥途徑。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象，包括同一通用名稱(chēng)藥品的不同劑型、不同規(guī)格、不同廠家的重復(fù)使用，以及含有相同成分的復(fù)方制劑的重復(fù)使用等。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌，如藥物聯(lián)用可能導(dǎo)致療效降低、毒性增加等情況。其他用藥不適宜情況，如是否存在對(duì)患者有不良影響的藥物選擇等。（三）審核流程1.藥師收到處方后，首先進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目審核，確認(rèn)處方的合法性和完整性。2.對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，通過(guò)查閱藥品說(shuō)明書(shū)、臨床診療指南等資料，結(jié)合患者病情和用藥史等情況，判斷處方用藥是否合理。3.審核過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議。處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽(tīng)取藥師意見(jiàn)，對(duì)處方進(jìn)行更正或者重新開(kāi)具。4.藥師完成處方審核后，在處方上簽名或加蓋專(zhuān)用簽章，表示審核通過(guò)。審核通過(guò)的處方方可進(jìn)入調(diào)配環(huán)節(jié)。四、處方的調(diào)配（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)配工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。（二）調(diào)配流程1.接收處方：藥師從醫(yī)師或其指定人員處接收處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確認(rèn)處方已審核通過(guò)。2.調(diào)配藥品：根據(jù)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或處方箋上的用法用量，將藥品逐一取出，放置在適當(dāng)?shù)娜萜髦小?.核對(duì)藥品：調(diào)配完成后，藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)所調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。4.包裝與標(biāo)識(shí)：將調(diào)配好的藥品進(jìn)行包裝，并在包裝上注明患者姓名、用法用量、藥品名稱(chēng)等信息。對(duì)于特殊藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行特殊標(biāo)識(shí)。（三）調(diào)配注意事項(xiàng)1.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)配處方藥品，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和管理。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意藥品的有效期，避免調(diào)配過(guò)期藥品。4.對(duì)于有配伍禁忌、超劑量處方等問(wèn)題的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。五、處方的核對(duì)與發(fā)藥（一）核對(duì)人員資質(zhì)1.應(yīng)當(dāng)由另一名藥師對(duì)調(diào)配的處方進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)具備藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（二）核對(duì)內(nèi)容1.再次核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、臨床診斷等，確保與調(diào)配的藥品一致。2.檢查藥品的質(zhì)量，如藥品外觀是否符合要求，有無(wú)變質(zhì)、破損等情況。3.核對(duì)藥品的有效期，確?；颊呤褂玫乃幤吩谟行趦?nèi)。4.檢查藥品的包裝與標(biāo)識(shí)，確保包裝完整，標(biāo)識(shí)清晰準(zhǔn)確。（三）發(fā)藥流程1.核對(duì)無(wú)誤后，藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或其家屬，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)于特殊藥品，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，如麻醉藥品、精神藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。3.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)患者身份，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放藥品。（四）發(fā)藥注意事項(xiàng)1.藥師應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。2.對(duì)于患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，藥師應(yīng)當(dāng)耐心解答，必要時(shí)可以查閱相關(guān)資料或咨詢(xún)上級(jí)藥師。3.發(fā)藥后，藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或加蓋專(zhuān)用簽章，表示發(fā)藥完成。六、處方的保存（一）保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。（二）保存要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。3.保存期滿的處方銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方上注明“已銷(xiāo)毀”字樣，并由銷(xiāo)毀人員簽名。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方保存管理制度，定期對(duì)處方保存情況進(jìn)行檢查，確保處方保存完整、可追溯。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督。