限度樣品管理辦法一、總則（一）目的為加強公司限度樣品的管理，確保限度樣品的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，規(guī)范檢驗、生產(chǎn)等相關(guān)操作，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及限度樣品的采購、驗收、儲存、使用、發(fā)放、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)限度樣品管理辦法的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。審核限度樣品的采購申請，確保其符合檢驗需求。對限度樣品的驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)督。定期組織對限度樣品的盤點和檢查。2.采購部門根據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，負(fù)責(zé)限度樣品的采購工作。確保所采購的限度樣品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款和驗收標(biāo)準(zhǔn)。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)限度樣品的入庫、儲存、保管和發(fā)放工作。確保限度樣品的儲存條件符合要求，防止變質(zhì)、損壞。建立限度樣品庫存臺賬，記錄出入庫情況。4.使用部門負(fù)責(zé)本部門限度樣品的領(lǐng)用、使用和歸還工作。按照操作規(guī)程正確使用限度樣品，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。對使用后的限度樣品及時歸還倉庫，并做好使用記錄。二、限度樣品的定義與分類（一）定義限度樣品是指用于檢驗、驗證、比對等目的，代表產(chǎn)品質(zhì)量特性的具有明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和限量要求的實物樣品。（二）分類1.原材料限度樣品：用于對采購原材料進行質(zhì)量檢驗和驗收的標(biāo)準(zhǔn)樣品，反映原材料的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。2.成品限度樣品：代表公司最終產(chǎn)品質(zhì)量特性的標(biāo)準(zhǔn)樣品，用于成品檢驗、市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量比對等。3.中間產(chǎn)品限度樣品：在生產(chǎn)過程中，用于監(jiān)控中間產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)樣品，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。4.包裝材料限度樣品：針對包裝材料的外觀、尺寸、性能等方面制定的標(biāo)準(zhǔn)樣品，保證包裝材料符合產(chǎn)品包裝要求。三、限度樣品的采購（一）采購申請使用部門根據(jù)檢驗、生產(chǎn)等需求，填寫限度樣品采購申請表，詳細(xì)注明樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用途等信息，提交至質(zhì)量管理部門審核。（二）審核質(zhì)量管理部門對采購申請表進行審核，重點審查申請的必要性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性以及與現(xiàn)有樣品的兼容性。審核通過后，交采購部門辦理采購手續(xù)。（三）供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證體系的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進行評估和審核，索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料，并建立供應(yīng)商檔案。（四）采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗收方式、售后服務(wù)等條款。合同中應(yīng)注明限度樣品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。四、限度樣品的驗收（一）驗收準(zhǔn)備倉庫管理部門在收到限度樣品到貨通知后，應(yīng)做好驗收場地、工具等準(zhǔn)備工作。同時，通知質(zhì)量管理部門安排檢驗人員參與驗收。（二）驗收內(nèi)容1.數(shù)量核對：對照采購合同和送貨單，核對限度樣品的數(shù)量是否準(zhǔn)確。2.外觀檢查：檢查限度樣品的外觀是否有破損、變形、污染等情況。3.質(zhì)量檢驗：質(zhì)量管理部門按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對限度樣品進行檢驗，確保其質(zhì)量符合要求。檢驗項目包括但不限于物理性能、化學(xué)性能、微生物限度等。（三）驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫限度樣品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收情況（包括數(shù)量核對結(jié)果、外觀檢查結(jié)果、質(zhì)量檢驗結(jié)果）等信息。驗收記錄應(yīng)由驗收人員簽字確認(rèn)，并妥善保存。（四）驗收結(jié)果處理1.若驗收合格，倉庫管理部門辦理入庫手續(xù)，將限度樣品存放于指定倉庫，并做好標(biāo)識。2.若驗收不合格，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商溝通，協(xié)商處理方式，如退貨、換貨等。同時，對不合格樣品進行記錄和標(biāo)識，防止其流入生產(chǎn)或使用環(huán)節(jié)。五、限度樣品的儲存（一）儲存條件根據(jù)限度樣品的特性和質(zhì)量要求，設(shè)置適宜的儲存條件，如溫度、濕度、光照等。對有特殊儲存要求的樣品，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進行儲存。（二）倉庫分區(qū)倉庫管理部門應(yīng)將限度樣品與其他物品分開存放，設(shè)立專門的限度樣品儲存區(qū)，并進行明顯標(biāo)識。不同類型、規(guī)格的限度樣品應(yīng)分區(qū)存放，便于管理和查找。（三）庫存管理1.倉庫管理部門建立限度樣品庫存臺賬，詳細(xì)記錄樣品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、存放位置等信息。2.定期對限度樣品進行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或樣品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時查明原因并進行處理。3.根據(jù)限度樣品的保質(zhì)期，定期對臨近保質(zhì)期的樣品進行標(biāo)識和預(yù)警，提醒相關(guān)部門及時使用或處理。六、限度樣品的使用（一）領(lǐng)用使用部門根據(jù)工作需要，填寫限度樣品領(lǐng)用申請表，注明領(lǐng)用樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，到倉庫管理部門領(lǐng)取。倉庫管理部門按照申請表發(fā)放限度樣品，并做好發(fā)放記錄。（二）使用規(guī)范1.使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用限度樣品，確保檢驗、生產(chǎn)等工作的準(zhǔn)確性和可靠性。2.使用過程中，應(yīng)注意保護限度樣品，避免其受到污染、損壞或變質(zhì)。如發(fā)現(xiàn)樣品有異常情況，應(yīng)及時停止使用，并報告質(zhì)量管理部門。3.使用完畢后，使用人員應(yīng)及時將限度樣品歸還倉庫管理部門，并填寫使用記錄，記錄內(nèi)容包括樣品名稱、規(guī)格、使用日期、使用情況、剩余數(shù)量等信息。（三）使用監(jiān)督質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對限度樣品的使用情況進行監(jiān)督檢查，確保使用過程符合規(guī)定要求。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。七、限度樣品的發(fā)放（一）發(fā)放原則限度樣品的發(fā)放應(yīng)遵循“按需發(fā)放、嚴(yán)格審批、記錄完整”的原則，確保樣品發(fā)放的合理性和可追溯性。（二）發(fā)放流程1.外部單位（如客戶、監(jiān)管部門等）需要領(lǐng)取限度樣品時，由相關(guān)業(yè)務(wù)部門填寫限度樣品發(fā)放申請表，注明發(fā)放對象、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審批后，交倉庫管理部門發(fā)放。2.倉庫管理部門按照審批后的申請表發(fā)放限度樣品，并要求領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。同時，做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、發(fā)放對象、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、領(lǐng)取人簽字等信息。（三）發(fā)放記錄保存?zhèn)}庫管理部門應(yīng)妥善保存限度樣品發(fā)放記錄，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定要求。發(fā)放記錄應(yīng)便于查詢和追溯，以備后續(xù)檢查和審計。八、限度樣品的回收（一）回收范圍使用后的限度樣品，如因檢驗、比對等工作結(jié)束后，應(yīng)及時回收至倉庫管理部門。（二）回收流程1.使用人員在使用完畢后，將限度樣品整理好，交回倉庫管理部門。倉庫管理部門對回收的樣品進行核對，確認(rèn)樣品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息與使用記錄一致。2.對于回收的限度樣品，倉庫管理部門應(yīng)進行外觀檢查和質(zhì)量評估。如發(fā)現(xiàn)樣品有損壞、變質(zhì)或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情況，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進行處理。3.經(jīng)檢查合格的回收樣品，倉庫管理部門重新辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定進行儲存和管理。（三）回收記錄倉庫管理部門應(yīng)記錄限度樣品的回收情況，包括回收日期、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用部門、回收人等信息?；厥沼涗洃?yīng)與使用記錄、發(fā)放記錄等相互關(guān)聯(lián)，形成完整的樣品流轉(zhuǎn)記錄。九、限度樣品的銷毀（一）銷毀條件1.超過保質(zhì)期且無使用價值的限度樣品。2.因質(zhì)量問題或其他原因判定為不合格且無法返工處理的限度樣品。3.根據(jù)法規(guī)要求或公司規(guī)定需要銷毀的限度樣品。（二）銷毀流程1.由使用部門或倉庫管理部門填寫限度樣品銷毀申請表，注明樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因等信息，提交至質(zhì)量管理部門審核。2.質(zhì)量管理部門審核通過后，指定專人負(fù)責(zé)銷毀工作。銷毀過程應(yīng)進行現(xiàn)場監(jiān)督，確保銷毀徹底，防止樣品流失。3.銷毀完成后，銷毀人員應(yīng)填寫限度樣品銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀方式、銷毀人員簽字等信息。銷毀記錄應(yīng)與銷毀申請表、相關(guān)審批文件等一并保存。十、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對涉及限度樣品管理的人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括限度樣品管理辦法、相關(guān)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等知識。培訓(xùn)方式可采用集中授課