《醫(yī)療事故管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在加強(qiáng)醫(yī)療事故管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的醫(yī)療事故的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、處理及相關(guān)管理工作。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理、規(guī)范醫(yī)療行為、提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)等措施，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。2.實(shí)事求是原則在醫(yī)療事故的調(diào)查、處理過(guò)程中，必須堅(jiān)持實(shí)事求是的態(tài)度，以客觀事實(shí)為依據(jù)，準(zhǔn)確認(rèn)定事故性質(zhì)和責(zé)任。3.依法依規(guī)原則嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療事故的報(bào)告、調(diào)查、處理等工作。4.公平公正原則對(duì)待醫(yī)療事故，要做到公平、公正，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，不偏袒任何一方。二、醫(yī)療事故的定義與分級(jí)（一）定義本辦法所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。（二）分級(jí)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：1.一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；2.二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3.三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；4.四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、醫(yī)療事故的預(yù)防（一）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確各級(jí)各類(lèi)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理中的職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的全程監(jiān)控。2.制定完善的醫(yī)療質(zhì)量管理制度和考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和考核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。3.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)符合國(guó)家規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。（二）規(guī)范醫(yī)療行為1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)，確保醫(yī)療行為的合法性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。3.加強(qiáng)醫(yī)患溝通，建立良好的醫(yī)患關(guān)系。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向患者或其家屬介紹病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況，及時(shí)解答患者的疑問(wèn)，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。（三）提高醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)1.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，培養(yǎng)其敬業(yè)精神和責(zé)任感，樹(shù)立良好的醫(yī)療服務(wù)形象。2.定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平和技術(shù)能力。3.建立醫(yī)務(wù)人員考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行全面考核評(píng)價(jià)，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員不斷提高自身素質(zhì)。（四）完善醫(yī)療安全管理制度1.建立醫(yī)療安全預(yù)警機(jī)制，對(duì)可能引發(fā)醫(yī)療事故的隱患進(jìn)行及時(shí)排查和預(yù)警，采取有效措施加以防范。2.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)科室、高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和管理。3.完善醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛，防止矛盾激化。四、醫(yī)療事故的報(bào)告（一）報(bào)告主體1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故或可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為后，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.科室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員報(bào)告。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于[X]小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（二）報(bào)告內(nèi)容1.發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、時(shí)間、科室、患者姓名、性別、年齡、職業(yè)、身份證號(hào)、聯(lián)系方式等基本情況。2.醫(yī)療事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、目前狀況、可能產(chǎn)生的后果及初步處理情況。3.報(bào)告人姓名、聯(lián)系電話等。（三）報(bào)告要求1.報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。2.對(duì)重大醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)同時(shí)向所在地人民政府及相關(guān)部門(mén)報(bào)告。五、醫(yī)療事故的調(diào)查（一）調(diào)查主體1.發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后，立即組織調(diào)查、核實(shí)，如實(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并向患者或其家屬通報(bào)有關(guān)情況。2.衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告后，認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。（二）調(diào)查程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療事故調(diào)查小組，成員包括醫(yī)療、護(hù)理、管理等方面的專(zhuān)業(yè)人員。調(diào)查小組應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行全面、深入的調(diào)查，收集相關(guān)證據(jù)，包括病歷資料、檢驗(yàn)報(bào)告、護(hù)理記錄、證人證言等。2.調(diào)查小組應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療事故的原因、經(jīng)過(guò)、后果等進(jìn)行分析，明確事故責(zé)任。3.衛(wèi)生行政部門(mén)在組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保鑒定過(guò)程的公正、公平、公開(kāi)。鑒定專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取，與醫(yī)療事故有利害關(guān)系的專(zhuān)家不得參加鑒定。（三）調(diào)查職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查小組的職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、核實(shí)，收集相關(guān)證據(jù)。對(duì)醫(yī)療事故的原因、經(jīng)過(guò)、后果等進(jìn)行分析，提出初步處理意見(jiàn)。配合衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查、鑒定工作。2.衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé)負(fù)責(zé)組織對(duì)重大醫(yī)療事故的調(diào)查、處理工作。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故報(bào)告、調(diào)查、處理等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。依法對(duì)醫(yī)療事故責(zé)任單位和責(zé)任人進(jìn)行行政處罰。六、醫(yī)療事故的處理（一）協(xié)商解決1.醫(yī)患雙方在自愿、平等、公平的基礎(chǔ)上，可以自行協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議。2.協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況、醫(yī)療事故的原因、雙方共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書(shū)上簽名。（二）行政處理1.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行行政處理。2.行政處理的種類(lèi)包括警告、罰款、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療事故的性質(zhì)、情節(jié)和后果，依法作出相應(yīng)的行政處理決定。（三）司法處理1.醫(yī)患雙方對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議協(xié)商不成的，可以向人民法院提起民事訴訟。2.在民事訴訟過(guò)程中，人民法院應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和證據(jù)，對(duì)醫(yī)療事故的責(zé)任認(rèn)定、賠償數(shù)額等作出判決。（四）賠償原則與范圍1.醫(yī)療事故賠償應(yīng)當(dāng)遵循公平、合理、合法的原則，根據(jù)醫(yī)療事故的等級(jí)、責(zé)任程度、損害后果等因素，確定賠償數(shù)額。2.醫(yī)療事故賠償?shù)姆秶ㄡt(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、精神損害撫慰金等。具體賠償標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。七、醫(yī)療事故的責(zé)任追究（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的；沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求書(shū)寫(xiě)和妥善保管病歷資料的；未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；未按照本辦法的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的；未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員的；未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的；未按照本辦法的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療事故的；未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。（二）醫(yī)務(wù)人員責(zé)任1.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診