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中醫(yī)處方權(quán)管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)中醫(yī)處方權(quán)管理,規(guī)范中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格并經(jīng)注冊后,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師,包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師。(三)基本原則1.依法管理原則:嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對中醫(yī)處方權(quán)進(jìn)行規(guī)范管理。2.分級負(fù)責(zé)原則:醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照層級和職責(zé)分工,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)內(nèi)中醫(yī)處方權(quán)的管理工作。3.動(dòng)態(tài)監(jiān)管原則:建立健全中醫(yī)處方權(quán)動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制,對醫(yī)師的處方行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和評估。二、處方權(quán)的取得(一)資格要求1.取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書。2.經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。(二)注冊程序1.醫(yī)師向擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門提出注冊申請。2.衛(wèi)生健康主管部門按照規(guī)定的程序和期限進(jìn)行審核,對符合條件的予以注冊,并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.醫(yī)師經(jīng)注冊后,方可在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。(三)處方權(quán)授予1.醫(yī)師經(jīng)注冊后,在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)內(nèi)具有相應(yīng)的處方權(quán)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)內(nèi)取得處方權(quán)的醫(yī)師進(jìn)行統(tǒng)一編號,并將醫(yī)師的姓名、性別、年齡、專業(yè)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、處方權(quán)編號等信息在本機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行公示。三、處方權(quán)的限制與取消(一)限制情形1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,其處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以限制:被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;因開具處方牟取私利的。2.限制處方權(quán)期間,醫(yī)師在本機(jī)構(gòu)內(nèi)不得開具限制類藥品的處方。(二)取消情形1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,其處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);因開具處方牟取私利,情節(jié)嚴(yán)重的;不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果,情節(jié)嚴(yán)重的;不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果,情節(jié)嚴(yán)重的。2.醫(yī)師被取消處方權(quán)后,在六個(gè)月內(nèi)不得申請恢復(fù)處方權(quán)。四、處方開具與管理(一)一般規(guī)定1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。(二)處方格式1.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名、藥師簽名、收費(fèi)員簽名等。2.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(三)處方審核與調(diào)劑1.藥師應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。2.藥師經(jīng)審核認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方。3.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取藥師的意見,調(diào)整處方用藥。醫(yī)師不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門按照《醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。五、監(jiān)督管理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)處方權(quán)管理制度,加強(qiáng)對醫(yī)師處方行為的監(jiān)督管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師的處方進(jìn)行點(diǎn)評,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)師處方權(quán)管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審、評價(jià)的重要內(nèi)容。(二)衛(wèi)生健康主管部門職責(zé)1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)處方權(quán)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)處方權(quán)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。3.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)處方權(quán)管理信息系統(tǒng),及時(shí)掌握醫(yī)師的處方行為和處方權(quán)管理情況。(三)投訴舉報(bào)處理1.任何單位和個(gè)人有權(quán)對醫(yī)師的處方行為進(jìn)行投訴舉報(bào)。2.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、信箱或者電子郵件地址,接受投訴舉報(bào)。3.衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí),對經(jīng)查實(shí)的違法行為依法進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。六、法律責(zé)任(一)醫(yī)師法律責(zé)任1.醫(yī)師未按照本辦法規(guī)定取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具處方的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,并處以警告或者一千元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。2.醫(yī)師違反本辦法規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的,按照《醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定對醫(yī)師處方權(quán)進(jìn)行管理的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,并處以警告或者一千元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,并處以警告或者一千元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:未按照規(guī)定對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、調(diào)劑的;未按照規(guī)定對醫(yī)師處方進(jìn)行點(diǎn)評、整改的;未按照規(guī)定將醫(yī)師處方權(quán)管理工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系的。(三)其他法律責(zé)任1.衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員在處方權(quán)管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,
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