麻藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品處方的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品開具的處方管理。（三）定義1.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。3.麻醉藥品和精神藥品處方：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者開具的使用麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療文書。二、處方的開具（一）開具資格1.本公司/組織內(nèi)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，并取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格證書后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，開具麻醉藥品和精神藥品處方。（二）開具要求1.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循合理用藥原則，根據(jù)臨床需要選擇合適的藥品品種、劑型、規(guī)格和數(shù)量。2.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用專用處方。專用處方的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。3.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄患者的病情、診斷、用藥情況等信息。4.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，正確使用麻醉藥品和精神藥品。5.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名，并加蓋本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用章。（三）開具流程1.患者需要使用麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真詢問患者的病情、用藥史、過敏史等信息，并進(jìn)行必要的體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)患者的病情、診斷和用藥情況，開具麻醉藥品和精神藥品處方。4.患者或其家屬應(yīng)當(dāng)持處方到本機(jī)構(gòu)藥房領(lǐng)取麻醉藥品和精神藥品。5.藥房工作人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方的內(nèi)容、患者的身份等信息，并按照處方的要求發(fā)放麻醉藥品和精神藥品。三、處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑資格1.本公司/組織內(nèi)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，并取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格證書后，方可在本機(jī)構(gòu)從事麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。（二）調(diào)劑要求1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核麻醉藥品和精神藥品處方的內(nèi)容、患者的身份等信息，確保處方的合法性、真實(shí)性和合理性。2.藥師應(yīng)當(dāng)按照處方的要求，準(zhǔn)確調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。3.藥師應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬詳細(xì)說明麻醉藥品和精神藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。4.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行登記，并保存處方副本。處方副本的保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。（三）調(diào)劑流程1.藥師收到麻醉藥品和精神藥品處方后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方的內(nèi)容、患者的身份等信息。2.藥師按照處方的要求，準(zhǔn)確調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。3.藥師向患者或其家屬詳細(xì)說明麻醉藥品和精神藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。4.藥師對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行登記，并保存處方副本。四、處方的保管（一）保管要求1.本公司/組織內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，妥善保管麻醉藥品和精神藥品處方。2.麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，并配備必要的防盜、防火、防潮、防蟲等設(shè)施。3.麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)按照日期順序排列，并編號保存。4.麻醉藥品和精神藥品處方的保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。（二）銷毀程序1.麻醉藥品和精神藥品處方保存期滿后，需要銷毀的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門備案。2.麻醉藥品和精神藥品處方的銷毀應(yīng)當(dāng)由本機(jī)構(gòu)專人負(fù)責(zé)，并在衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督下進(jìn)行。3.麻醉藥品和精神藥品處方銷毀后，應(yīng)當(dāng)做好記錄，并保存?zhèn)洳椤Ｎ?、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品和精神藥品處方管理制度，加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對麻醉藥品和精神藥品處方的管理情況進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和考核，提高其對麻醉藥品和精神藥品管理法律法規(guī)的認(rèn)識和業(yè)務(wù)水平。（二）外部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)接受所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)定期對本公司/組織內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品處方的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)依法處理。3.衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品處方管理法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)師責(zé)任1.醫(yī)師未按照本辦法的規(guī)定開具麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)師未按照本辦法的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條的規(guī)定，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）藥師責(zé)任1.藥師未按照本辦法的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.藥師未按照本辦法的規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條的規(guī)定，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法的規(guī)定管理麻醉藥品和精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本辦法的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條的規(guī)定，責(zé)令限期