計量認(rèn)證管理辦法_第1頁
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文檔簡介

計量認(rèn)證管理辦法一、總則(一)目的本辦法旨在加強公司/組織的計量認(rèn)證管理,確保檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,提高公司/組織的管理水平和技術(shù)能力,增強市場競爭力,滿足法律法規(guī)和客戶要求。(二)適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)部所有涉及計量認(rèn)證的活動,包括但不限于檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)、實驗室等。(三)引用文件1.《中華人民共和國計量法》2.《計量法實施細(xì)則》3.《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(四)術(shù)語和定義1.計量認(rèn)證:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。2.檢測/校準(zhǔn):是指通過實驗室的技術(shù)手段,對產(chǎn)品、過程或服務(wù)的特性進(jìn)行測量、檢驗、測試和校準(zhǔn)的活動。3.質(zhì)量體系:是指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。二、管理職責(zé)(一)管理層職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定公司/組織的計量認(rèn)證方針和目標(biāo),并確保其與公司/組織的戰(zhàn)略目標(biāo)相一致。2.提供計量認(rèn)證所需的資源,包括人力、物力、財力等。3.審批計量認(rèn)證管理辦法和相關(guān)文件。4.定期評審計量認(rèn)證工作的進(jìn)展情況,解決計量認(rèn)證工作中出現(xiàn)的重大問題。(二)計量認(rèn)證管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)組織實施公司/組織的計量認(rèn)證工作,制定計量認(rèn)證工作計劃和方案。2.組織編制和修訂計量認(rèn)證管理辦法和相關(guān)文件,并監(jiān)督執(zhí)行。3.負(fù)責(zé)與計量認(rèn)證機構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào),組織迎接計量認(rèn)證評審工作。4.對計量認(rèn)證工作中的不符合項進(jìn)行跟蹤整改,確保計量認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。5.負(fù)責(zé)計量認(rèn)證資料的整理、歸檔和保管。(三)檢測/校準(zhǔn)部門職責(zé)1.按照計量認(rèn)證管理辦法和相關(guān)文件的要求,開展檢測/校準(zhǔn)工作。2.確保檢測/校準(zhǔn)設(shè)備的正常運行和量值溯源。3.對檢測/校準(zhǔn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其具備相應(yīng)的技術(shù)能力和資質(zhì)。4.對檢測/校準(zhǔn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,確保檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。5.配合計量認(rèn)證管理部門做好計量認(rèn)證評審工作。(四)其他部門職責(zé)1.各部門應(yīng)配合計量認(rèn)證管理部門和檢測/校準(zhǔn)部門做好計量認(rèn)證工作,提供必要的支持和協(xié)助。2.負(fù)責(zé)本部門使用的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備的日常管理和維護(hù)。3.對本部門涉及的檢測/校準(zhǔn)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。三、計量認(rèn)證程序(一)申請與受理1.公司/組織根據(jù)自身發(fā)展需要和市場需求,決定申請計量認(rèn)證。2.計量認(rèn)證管理部門負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)赜嬃空J(rèn)證機構(gòu)提交計量認(rèn)證申請材料,申請材料應(yīng)包括:計量認(rèn)證申請書;法人資格證明文件;質(zhì)量手冊和程序文件;檢測/校準(zhǔn)設(shè)備清單及檢定/校準(zhǔn)證書;檢測/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證書;其他相關(guān)證明材料。3.計量認(rèn)證機構(gòu)對申請材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理,并出具受理通知書;不符合要求的,一次性告知申請人需要補正的材料。(二)評審準(zhǔn)備1.計量認(rèn)證管理部門組織成立計量認(rèn)證迎審工作小組,負(fù)責(zé)計量認(rèn)證評審的準(zhǔn)備工作。2.迎審工作小組根據(jù)計量認(rèn)證機構(gòu)的要求,制定計量認(rèn)證評審計劃和方案,明確評審的范圍、內(nèi)容、方法和時間安排。3.迎審工作小組組織對公司/組織的質(zhì)量體系文件進(jìn)行修訂和完善,確保其符合計量認(rèn)證機構(gòu)的要求。4.迎審工作小組組織對檢測/校準(zhǔn)設(shè)備進(jìn)行清查和校準(zhǔn),確保其正常運行和量值溯源。5.迎審工作小組組織對檢測/校準(zhǔn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其熟悉計量認(rèn)證的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。(三)現(xiàn)場評審1.計量認(rèn)證機構(gòu)按照評審計劃和方案,對公司/組織進(jìn)行現(xiàn)場評審。2.現(xiàn)場評審主要包括文件審查、現(xiàn)場觀察、人員考核、設(shè)備檢查、環(huán)境檢查、檢測/校準(zhǔn)過程檢查等環(huán)節(jié)。3.評審組根據(jù)現(xiàn)場評審情況,編寫評審報告,記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項,并提出整改建議。(四)整改與跟蹤1.公司/組織根據(jù)評審報告中提出的問題和不符合項,制定整改計劃和措施,明確整改責(zé)任人和整改時間。2.計量認(rèn)證管理部門負(fù)責(zé)對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查,確保整改工作按時完成。3.整改完成后,公司/組織向計量認(rèn)證機構(gòu)提交整改報告,申請復(fù)查。4.計量認(rèn)證機構(gòu)對整改情況進(jìn)行復(fù)查,符合要求的予以通過;不符合要求的,繼續(xù)整改,直至通過復(fù)查。(五)批準(zhǔn)與發(fā)證1.計量認(rèn)證機構(gòu)對通過現(xiàn)場評審和整改復(fù)查的公司/組織,予以批準(zhǔn),并頒發(fā)計量認(rèn)證證書。2.計量認(rèn)證證書有效期為[X]年,有效期屆滿前,公司/組織應(yīng)按照規(guī)定申請復(fù)查換證。四、計量認(rèn)證資源管理(一)人員管理1.公司/組織應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃,定期對檢測/校準(zhǔn)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其具備相應(yīng)的技術(shù)能力和資質(zhì)。2.檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書,并定期進(jìn)行考核和注冊。3.公司/組織應(yīng)建立人員檔案,記錄人員的基本信息、培訓(xùn)情況、考核情況、資質(zhì)證書等。(二)設(shè)備管理1.公司/組織應(yīng)建立檢測/校準(zhǔn)設(shè)備管理制度,對設(shè)備的采購、驗收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。2.檢測/校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,確保其量值準(zhǔn)確可靠。3.公司/組織應(yīng)建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的基本信息、校準(zhǔn)/檢定證書、使用記錄、維護(hù)記錄等。(三)環(huán)境管理1.公司/組織應(yīng)確保檢測/校準(zhǔn)工作環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,滿足檢測/校準(zhǔn)工作的需要。2.對檢測/校準(zhǔn)工作環(huán)境有特殊要求的,應(yīng)采取相應(yīng)的措施,確保環(huán)境條件得到有效控制。3.公司/組織應(yīng)定期對工作環(huán)境進(jìn)行檢查和監(jiān)測,確保其符合要求。(四)文件管理1.公司/組織應(yīng)建立質(zhì)量體系文件管理制度,對質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件進(jìn)行規(guī)范管理。2.質(zhì)量體系文件應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善,確保其符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及公司/組織的實際情況。3.公司/組織應(yīng)確保文件的有效發(fā)放和使用,防止文件的丟失、損壞和誤用。五、計量認(rèn)證質(zhì)量控制(一)質(zhì)量體系運行1.公司/組織應(yīng)按照質(zhì)量體系文件的要求,建立健全質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。2.定期對質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理體系運行中存在的問題。3.對質(zhì)量體系運行中的不符合項,應(yīng)采取有效的糾正措施和預(yù)防措施,防止問題的再次發(fā)生。(二)檢測/校準(zhǔn)過程控制1.檢測/校準(zhǔn)人員應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求,規(guī)范操作檢測/校準(zhǔn)設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)過程的準(zhǔn)確可靠。2.對檢測/校準(zhǔn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,采用內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制相結(jié)合的方式,確保檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。3.定期對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計分析,及時發(fā)現(xiàn)和解決檢測/校準(zhǔn)過程中存在的問題。(三)測量不確定度評定1.公司/組織應(yīng)建立測量不確定度評定制度,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度進(jìn)行評定。2.測量不確定度評定應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求進(jìn)行,確保評定結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。3.測量不確定度評定結(jié)果應(yīng)在檢測/校準(zhǔn)報告中予以注明,為客戶提供準(zhǔn)確的測量信息。六、計量認(rèn)證監(jiān)督管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.計量認(rèn)證管理部門應(yīng)定期對公司/組織的計量認(rèn)證工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,確保計量認(rèn)證管理辦法和相關(guān)文件的有效執(zhí)行。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)包括文件審查、現(xiàn)場觀察、人員考核、設(shè)備檢查、環(huán)境檢查、檢測/校準(zhǔn)過程檢查等環(huán)節(jié)。3.對內(nèi)部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取糾正措施和預(yù)防措施,防止問題的再次發(fā)生。(二)外部監(jiān)督1.計量認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)定期對公司/組織的計量認(rèn)證工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保公司/組織持續(xù)符合計量認(rèn)證的要求。2.外部監(jiān)督檢查應(yīng)包括文件審查

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