遼寧中醫(yī)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)遼寧地區(qū)中醫(yī)行業(yè)管理，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行為，保障中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量和安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合遼寧實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在遼寧行政區(qū)域內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)以及中醫(yī)藥教育、科研、對(duì)外交流合作等活動(dòng)的單位和個(gè)人?；驹瓌t中醫(yī)行業(yè)管理遵循保護(hù)和傳承中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，規(guī)范與促進(jìn)并重的原則，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃1.省級(jí)規(guī)劃：省中醫(yī)藥管理部門會(huì)同相關(guān)部門，根據(jù)全省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求、人口分布、中醫(yī)醫(yī)療資源狀況等因素，制定全省中醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能定位等。2.區(qū)域規(guī)劃：各市級(jí)中醫(yī)藥管理部門依據(jù)省級(jí)規(guī)劃，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制定本轄區(qū)中醫(yī)機(jī)構(gòu)設(shè)置區(qū)域規(guī)劃，并報(bào)省中醫(yī)藥管理部門備案。審批條件與程序1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，具備與擬開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員以及相應(yīng)的規(guī)章制度等。程序：舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下程序辦理：申請(qǐng)人向擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上中醫(yī)藥管理部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。中醫(yī)藥管理部門受理申請(qǐng)后，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)之日起3年內(nèi)完成籌建，辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)；逾期未能完成的，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)自動(dòng)失效。2.中醫(yī)診所條件：舉辦中醫(yī)診所的，報(bào)擬設(shè)診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門備案，應(yīng)當(dāng)提交診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等材料，同時(shí)其人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。程序：縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；對(duì)材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。中醫(yī)從業(yè)人員管理資格準(zhǔn)入1.中醫(yī)醫(yī)師資格：中醫(yī)醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚪譃閷?shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合考試。通過(guò)考試取得相應(yīng)資格證書(shū)，并經(jīng)注冊(cè)后，方可在規(guī)定范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。2.中醫(yī)護(hù)士資格：中醫(yī)護(hù)理專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥知識(shí)和技能培訓(xùn)，方可從事中醫(yī)護(hù)理工作。注冊(cè)管理1.注冊(cè)條件：取得中醫(yī)醫(yī)師資格或者中醫(yī)護(hù)士資格的人員，符合規(guī)定的注冊(cè)條件的，可以向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)注冊(cè)。2.注冊(cè)程序：申請(qǐng)人提交注冊(cè)申請(qǐng)材料，衛(wèi)生健康主管部門受理后進(jìn)行審核，對(duì)符合條件的予以注冊(cè)，并發(fā)給執(zhí)業(yè)證書(shū)。3.變更與注銷：中醫(yī)從業(yè)人員變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆?cè)部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)。有下列情形之一的，原注冊(cè)部門應(yīng)當(dāng)注銷其執(zhí)業(yè)注冊(cè)：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；醫(yī)師定期考核不合格，并經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格的；連續(xù)兩個(gè)考核周期未參加醫(yī)師定期考核的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的；身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行為的；以及國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。繼續(xù)教育1.培訓(xùn)要求：中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定，參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.學(xué)分管理：建立中醫(yī)從業(yè)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理制度，對(duì)參加繼續(xù)教育活動(dòng)取得的學(xué)分進(jìn)行登記和管理，作為執(zhí)業(yè)再注冊(cè)等的重要依據(jù)。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)管理診療規(guī)范1.制定與執(zhí)行：省中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)組織制定中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)臨床診療指南等，并督促中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)開(kāi)展診療活動(dòng)，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮：鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用中醫(yī)藥理論、技術(shù)和方法，開(kāi)展中醫(yī)預(yù)防、保健、康復(fù)、養(yǎng)生等服務(wù)，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。醫(yī)療質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制體系：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制指標(biāo)和考核辦法，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)。2.重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理：加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)中處方書(shū)寫、中藥飲片炮制與調(diào)劑、針灸推拿等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保醫(yī)療安全。醫(yī)療安全管理1.安全制度與措施：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全管理制度，制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用安全。2.醫(yī)療糾紛處理：妥善處理醫(yī)療糾紛，積極配合有關(guān)部門做好調(diào)查處理工作，保障患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。中藥管理中藥資源保護(hù)與開(kāi)發(fā)1.資源普查與監(jiān)測(cè)：開(kāi)展全省中藥資源普查工作，建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，掌握中藥資源種類、分布、蘊(yùn)藏量等變化情況，為中藥資源保護(hù)與合理開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。2.野生資源保護(hù)：加強(qiáng)對(duì)野生中藥資源的保護(hù)，禁止非法采集、買賣、收購(gòu)、加工國(guó)家保護(hù)野生藥材物種或破壞其生長(zhǎng)環(huán)境。3.人工種植養(yǎng)殖：鼓勵(lì)和支持中藥種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)，推廣優(yōu)良品種和先進(jìn)種植養(yǎng)殖技術(shù)，提高中藥質(zhì)量和產(chǎn)量。中藥飲片管理1.生產(chǎn)管理：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省中醫(yī)藥管理部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，確保中藥飲片質(zhì)量。2.經(jīng)營(yíng)管理：中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等制度，保證中藥飲片質(zhì)量可追溯。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)假劣中藥飲片。中成藥與中藥制劑管理1.中成藥管理：中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中成藥，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.中藥制劑管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可配制。中藥制劑應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的劑型、規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)配制，不得擅自改變。中醫(yī)藥科研與教育管理科研管理1.科研計(jì)劃與項(xiàng)目：省中醫(yī)藥管理部門會(huì)同相關(guān)部門制定中醫(yī)藥科研計(jì)劃，組織實(shí)施中醫(yī)藥科研項(xiàng)目，鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、臨床研究、新藥研發(fā)、新技術(shù)新方法應(yīng)用等方面的研究。2.科研機(jī)構(gòu)與平臺(tái)建設(shè)：加強(qiáng)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)建設(shè)，支持建立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)等科研平臺(tái)，提高中醫(yī)藥科研水平。3.科研成果轉(zhuǎn)化：促進(jìn)中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，建立科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，完善轉(zhuǎn)化機(jī)制，推動(dòng)中醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。教育管理1.教育機(jī)構(gòu)設(shè)置：規(guī)范中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)設(shè)置，加強(qiáng)中醫(yī)藥院校建設(shè)，提高中醫(yī)藥教育質(zhì)量。中醫(yī)藥院校應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家中醫(yī)藥教育標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定開(kāi)展教學(xué)活動(dòng)，培養(yǎng)適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要的專業(yè)人才。2.師承教育：鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥師承教育，規(guī)范師承教育管理，明確師承人員的權(quán)利和義務(wù)，保證師承教育質(zhì)量。3.畢業(yè)后教育與繼續(xù)教育：加強(qiáng)中醫(yī)從業(yè)人員畢業(yè)后教育和繼續(xù)教育，建立健全畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)制度和繼續(xù)教育體系，提高中醫(yī)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)能力。中醫(yī)藥監(jiān)督管理監(jiān)督檢查職責(zé)1.部門職責(zé)分工：省、市、縣級(jí)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)行業(yè)的監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好中醫(yī)行業(yè)監(jiān)督管理工作。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容：對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)從業(yè)人員、中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、中藥質(zhì)量等情況。監(jiān)督檢查方式與程序1.檢查方式：采取日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、不定期抽查等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查?？梢酝ㄟ^(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查詢問(wèn)、抽樣檢驗(yàn)等手段獲取相關(guān)信息。2.檢查程序：監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)不少于兩人，并出示執(zhí)法證件。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作檢查記錄，如實(shí)記錄檢查情況和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。法律責(zé)任1.違法處罰：對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，由中醫(yī)藥管理部門或者其他有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)