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文檔簡介

規(guī)范取藥管理辦法一、總則(一)目的為加強本公司/組織取藥管理,規(guī)范取藥流程,確保藥品準確、及時發(fā)放,保障患者用藥安全,依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)部涉及藥品領取、發(fā)放及相關管理工作的所有部門和人員。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴格遵循國家藥品管理相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,確保取藥管理工作合法合規(guī)。2.準確高效原則:保證藥品信息準確無誤,取藥流程高效順暢,減少患者等待時間。3.安全保障原則:采取有效措施保障藥品質(zhì)量安全,防止藥品在取藥過程中出現(xiàn)差錯、污染或變質(zhì)等情況。二、取藥管理職責分工(一)藥劑部門1.負責藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護及調(diào)配工作,確保藥品質(zhì)量符合標準要求。2.依據(jù)醫(yī)囑準確調(diào)配藥品,對調(diào)配好的藥品進行核對,保證藥品品種、數(shù)量、規(guī)格等準確無誤。3.負責與臨床科室溝通協(xié)調(diào),了解患者用藥需求,及時提供藥品供應保障。4.對取藥流程進行優(yōu)化和管理,定期評估取藥工作質(zhì)量,持續(xù)改進取藥服務。(二)臨床科室1.準確開具藥品醫(yī)囑,確保醫(yī)囑內(nèi)容清晰、完整、準確,包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息。2.及時將藥品醫(yī)囑傳遞給藥劑部門,如有特殊情況需提前告知藥劑部門。3.配合藥劑部門做好藥品的領取和使用工作,對患者進行用藥指導,解答患者關于用藥的疑問。(三)信息部門1.負責維護藥品管理信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)準確、及時更新,保障取藥流程信息化順暢運行。2.提供技術支持,協(xié)助解決取藥過程中信息系統(tǒng)出現(xiàn)的問題,確保信息系統(tǒng)與取藥業(yè)務的有效銜接。(四)質(zhì)量管理部門1.對取藥管理工作進行質(zhì)量監(jiān)督檢查,定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核,確保取藥管理符合相關法律法規(guī)、行業(yè)標準及本公司/組織規(guī)定。2.對取藥過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析,提出整改措施,并跟蹤整改效果。3.參與制定和完善取藥管理質(zhì)量控制指標,對取藥工作質(zhì)量進行評估和考核。三、藥品采購與驗收(一)采購計劃1.藥劑部門根據(jù)臨床科室用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律,定期制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息。2.采購計劃需經(jīng)藥劑部門負責人審核,報公司/組織主管領導批準后執(zhí)行。(二)供應商選擇1.建立合格供應商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等。2.定期對供應商進行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。對于評估不合格的供應商,及時取消其供貨資格。(三)藥品驗收1.藥品到貨后,驗收人員應依據(jù)采購合同、發(fā)票及相關質(zhì)量標準,對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等進行逐一核對。2.對藥品外觀、性狀進行檢查,查看藥品有無破損、變質(zhì)、污染等情況。對于需要進行抽樣檢驗的藥品,按照規(guī)定進行抽樣送檢,檢驗合格后方可入庫。3.驗收合格的藥品,驗收人員應在驗收記錄上簽字確認,并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品,應及時與供應商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。四、藥品儲存與養(yǎng)護(一)儲存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、包裝等特點,設置相應的儲存?zhèn)}庫或儲存區(qū)域,確保藥品儲存條件符合要求。一般藥品應儲存在常溫庫(溫度為0℃~30℃),陰涼藥品應儲存在陰涼庫(溫度不超過20℃),冷藏藥品應儲存在冷庫(溫度為2℃~8℃)。2.藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放,并有明顯的標識。不同批號的藥品應分開存放,防止混淆。(二)庫存管理1.建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進行盤點,確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定,一般每月或每季度進行一次全面盤點。2.對庫存藥品進行動態(tài)管理,及時掌握藥品的出入庫情況,對于近效期藥品、滯銷藥品等應進行重點監(jiān)控和處理。3.根據(jù)藥品庫存情況及臨床用藥需求,合理安排藥品補貨計劃,確保藥品供應不斷檔。(三)藥品養(yǎng)護1.制定藥品養(yǎng)護計劃,定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲存條件等方面。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品,應增加養(yǎng)護檢查頻次。對于發(fā)現(xiàn)的問題藥品,應及時采取相應的處理措施,如移庫、降價銷售、退貨等。3.做好藥品養(yǎng)護記錄,記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況、處理措施等信息,養(yǎng)護記錄應妥善保存,以備查閱。五、取藥流程規(guī)范(一)醫(yī)囑審核與傳遞1.臨床科室護士接收醫(yī)生開具的藥品醫(yī)囑后,應認真審核醫(yī)囑內(nèi)容,確保醫(yī)囑準確無誤。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時間、用藥頻次等。2.審核無誤的醫(yī)囑,護士應及時通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將醫(yī)囑傳遞給藥劑部門。傳遞過程中應確保信息準確、完整,如有疑問應及時與醫(yī)生溝通確認。(二)藥品調(diào)配1.藥劑部門收到臨床科室傳遞的醫(yī)囑后,調(diào)配人員應按照醫(yī)囑要求,準確無誤地調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。2.調(diào)配好的藥品應放置在專門的調(diào)配區(qū)域,等待核對。調(diào)配人員在調(diào)配過程中應做好調(diào)配記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配時間、調(diào)配人員等信息。(三)藥品核對1.藥品調(diào)配完成后,核對人員應依據(jù)醫(yī)囑對調(diào)配好的藥品進行再次核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法、用量、用藥時間、用藥頻次、患者姓名、性別、年齡、科室等信息。2.核對無誤后,核對人員應在藥品包裝或標簽上簽字確認,并在調(diào)配記錄上簽字。如發(fā)現(xiàn)核對不符的情況,應及時與調(diào)配人員溝通,重新調(diào)配并核對,直至準確無誤。(四)藥品發(fā)放1.核對后的藥品,由發(fā)放人員按照臨床科室需求進行分裝、打包,并做好標識。標識內(nèi)容應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、科室、用法、用量等信息。2.發(fā)放人員將藥品發(fā)放給臨床科室時,應與臨床科室護士進行交接,雙方核對藥品信息無誤后,在藥品發(fā)放交接單上簽字確認。交接單應妥善保存,以備查閱。(五)特殊藥品取藥管理1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品,應嚴格按照國家相關法律法規(guī)及本公司/組織規(guī)定進行管理。2.特殊藥品的取藥流程應更加嚴格,包括雙人核對、專用處方開具、專用賬冊登記、專柜加鎖保管等措施。取藥人員應具備相應的資質(zhì)和授權(quán),確保特殊藥品的使用安全。六、取藥差錯防范與處理(一)差錯防范措施1.加強員工培訓,提高員工對取藥管理工作的重視程度和業(yè)務水平。培訓內(nèi)容包括藥品知識、取藥流程、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。2.優(yōu)化取藥流程,減少不必要的環(huán)節(jié),提高取藥效率。同時,通過信息化手段,如藥品管理信息系統(tǒng)、電子處方系統(tǒng)等,減少人為差錯。3.加強藥品標識管理,確保藥品標識清晰、準確、完整。藥品包裝、標簽、說明書等應符合相關規(guī)定,避免因標識不清導致取藥差錯。4.定期對取藥工作進行質(zhì)量檢查和風險評估,及時發(fā)現(xiàn)潛在的差錯隱患,并采取相應的防范措施。(二)差錯處理流程1.發(fā)現(xiàn)取藥差錯后,應立即停止發(fā)放藥品,并及時通知相關部門和人員。相關部門包括藥劑部門、臨床科室、質(zhì)量管理部門等。2.對差錯情況進行詳細調(diào)查,了解差錯發(fā)生的原因、涉及的藥品、患者信息等。調(diào)查過程中應收集相關證據(jù),如調(diào)配記錄、核對記錄、發(fā)放交接單等。3.根據(jù)差錯對患者造成的影響程度,采取相應的處理措施。對于未造成嚴重后果的差錯,應及時糾正差錯,對患者進行解釋和安撫,并對相關責任人進行批評教育和培訓;對于造成嚴重后果的差錯,應按照相關法律法規(guī)及本公司/組織規(guī)定進行嚴肅處理,同時積極采取措施救治患者,減少損失。4.對取藥差錯進行分析總結(jié),查找原因,制定改進措施,防止類似差錯再次發(fā)生。改進措施應包括完善制度、優(yōu)化流程、加強培訓、強化監(jiān)督等方面,并跟蹤改進措施的落實情況,確保改進效果。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對取藥管理工作進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、取藥流程、差錯防范與處理等方面。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、數(shù)據(jù)分析等方式進行。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應及時下達整改通知書,要求責任部門限期整改。3.公司/組織內(nèi)部應建立舉報機制,鼓勵員工對取藥管理工作中的違規(guī)行為進行舉報。對于舉報屬實的,給予舉報人相應的獎勵。(二)考核評價1.制定取藥管理工作考核評價標準,對藥劑部門、臨床科室、信息部門、質(zhì)量管理部門等相關部門及人員的取藥管理工作進行考核評價??己嗽u價內(nèi)容包括工作質(zhì)量、

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