門店藥品管理辦法總則目的為加強(qiáng)門店藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本門店實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本門店內(nèi)所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、陳列等環(huán)節(jié)的管理。管理職責(zé)門店應(yīng)設(shè)立專門的藥品管理崗位，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。門店負(fù)責(zé)人是藥品管理的第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)門店藥品管理工作；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的具體工作，包括藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查、驗(yàn)收等；采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購工作；銷售人員負(fù)責(zé)藥品的銷售工作；養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。藥品采購管理供應(yīng)商選擇1.采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，以及相應(yīng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。2.對新供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量保證體系等情況，并索取相關(guān)資料，建立供應(yīng)商檔案。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，對不符合要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時終止合作。采購計劃制定1.采購人員應(yīng)根據(jù)門店的銷售情況、庫存情況和市場需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核，門店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購合同簽訂1.采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、付款方式等內(nèi)容。2.采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，明確藥品質(zhì)量責(zé)任。采購驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。藥品驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。3.藥品應(yīng)具有質(zhì)量檢驗(yàn)報告，質(zhì)量檢驗(yàn)報告應(yīng)符合規(guī)定的格式和內(nèi)容要求。驗(yàn)收程序1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先核對藥品的到貨憑證，確認(rèn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息是否與采購合同一致。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，檢查藥品是否有破損、受潮、變質(zhì)等情況。3.對需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。4.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。藥品儲存管理儲存條件1.門店應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存區(qū)域的溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存的要求。2.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、用途等分類儲存，并有明顯的標(biāo)識。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲存和管理。庫存管理1.門店應(yīng)建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。2.對近效期藥品，應(yīng)及時采取促銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。3.對滯銷藥品，應(yīng)及時分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。藥品銷售管理銷售人員資質(zhì)銷售人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品的性能、用途、用法、用量、不良反應(yīng)等知識。銷售流程1.銷售人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品銷售。銷售藥品時，應(yīng)詢問顧客的病情、用藥史、過敏史等情況，根據(jù)顧客的需求和病情，推薦合適的藥品。2.銷售人員應(yīng)向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、不良反應(yīng)等知識，指導(dǎo)顧客合理用藥。3.銷售藥品時，應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期等內(nèi)容。銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。處方藥銷售管理1.銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售。處方應(yīng)經(jīng)審核后方可調(diào)配銷售。2.處方審核人員應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)對處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進(jìn)行審核。3.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配銷售。4.處方應(yīng)保存2年備查。非處方藥銷售管理1.銷售非處方藥時，應(yīng)向顧客正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、不良反應(yīng)等知識，指導(dǎo)顧客合理用藥。2.非處方藥應(yīng)設(shè)置專門的陳列區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。藥品陳列管理陳列要求1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存要求等分類陳列，并有明顯的標(biāo)識。2.陳列藥品的貨柜、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒。3.陳列藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。特殊藥品陳列管理1.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，不得陳列。2.危險品不得陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。藥品不良反應(yīng)報告與處理報告制度1.門店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和處理工作。2.銷售人員和質(zhì)量管理人員應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時報告。報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停止使用該藥品，并采取相應(yīng)的救治措施。2.報告人員應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時間、地點(diǎn)、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。3.《藥品不良反應(yīng)報告表》應(yīng)及時報送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。處理措施1.對發(fā)生藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行封存和檢驗(yàn)，查明原因。2.根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施。如屬于藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)；如屬于藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。藥品質(zhì)量事故處理事故報告1.發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，應(yīng)立即報告門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。2.質(zhì)量管理人員應(yīng)及時對事故進(jìn)行調(diào)查，查明事故原因、經(jīng)過和損失情況，并填寫《藥品質(zhì)量事故報告表》。3.《藥品質(zhì)量事故報告表》應(yīng)及時報送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。事故處理1.對發(fā)生藥品質(zhì)量事故的藥品，應(yīng)立即停止銷售和使用，并進(jìn)行封存和檢驗(yàn)。2.根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施。如屬于藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)；如屬于管理不善導(dǎo)致的事故，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.對藥品質(zhì)量事故應(yīng)進(jìn)行總結(jié)和分析，采取相應(yīng)的防范措施，防止類似事故的再次發(fā)生。人員培訓(xùn)與健康管理人員培訓(xùn)1.門店應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃，定期組織員工進(jìn)行藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及藥品的性能、用途、