行醫(yī)管理辦法規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)行醫(yī)管理，規(guī)范行醫(yī)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法取得執(zhí)業(yè)資格，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.規(guī)范服務(wù)原則：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、診療指南和操作規(guī)程，確保醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。3.質(zhì)量第一原則：把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。4.患者權(quán)益保護(hù)原則：尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和布局要求。有符合規(guī)定的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.申請(qǐng)材料設(shè)置申請(qǐng)書(shū)?？尚行匝芯繄?bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。法人或者其他組織的資質(zhì)證明、個(gè)人身份證明。其他相關(guān)材料。3.審批程序申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理后，組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察和論證。根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)和考察情況，作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；不批準(zhǔn)的，書(shū)面說(shuō)明理由。（二）登記注冊(cè)1.登記條件已取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.登記材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)。設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。3.登記程序申請(qǐng)人向登記機(jī)關(guān)提交登記材料。登記機(jī)關(guān)受理后，進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）校驗(yàn)1.校驗(yàn)周期醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。2.校驗(yàn)內(nèi)容基本條件和執(zhí)業(yè)狀況，包括科室設(shè)置、人員配備、診療科目、業(yè)務(wù)開(kāi)展情況等。醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理情況，如醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛處理情況等。執(zhí)行法律法規(guī)和規(guī)章制度情況。3.校驗(yàn)程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交校驗(yàn)申請(qǐng)和相關(guān)材料。登記機(jī)關(guān)受理后，可組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。根據(jù)檢查結(jié)果，作出校驗(yàn)結(jié)論。合格的，予以通過(guò)校驗(yàn)；不合格的，責(zé)令限期整改，整改期滿(mǎn)仍不合格的，注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）變更與注銷(xiāo)1.變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。登記機(jī)關(guān)受理變更申請(qǐng)后，按照規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的予以變更登記。2.注銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：歇業(yè)的。執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。登記事項(xiàng)發(fā)生變更，未按規(guī)定辦理變更登記的。自行停業(yè)連續(xù)超過(guò)1年的。被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證的。因不可抗力無(wú)法開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的。法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記，應(yīng)當(dāng)提交注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記機(jī)關(guān)經(jīng)核實(shí)后，予以注銷(xiāo)，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.醫(yī)師資格具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)二年的；具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)五年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。2.護(hù)士資格在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國(guó)務(wù)院教育主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專(zhuān)業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書(shū)的，可以申請(qǐng)參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員資格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，參加相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試，取得相應(yīng)資格證書(shū)。4.準(zhǔn)入程序申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)提出考試報(bào)名申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核報(bào)名資格。符合條件的，準(zhǔn)予參加相應(yīng)的資格考試?？荚嚭细竦模C發(fā)資格證書(shū)。（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.注冊(cè)條件取得醫(yī)師資格、護(hù)士資格等相應(yīng)資格證書(shū)。在擬執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用期滿(mǎn)規(guī)定時(shí)間。身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。2.注冊(cè)材料醫(yī)師執(zhí)業(yè)、變更執(zhí)業(yè)、多機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)審核表。近6個(gè)月2寸白底免冠正面半身照片。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的聘用證明。省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。3.注冊(cè)程序申請(qǐng)人向擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理后，進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊(cè)，發(fā)給《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》等；審核不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.診療規(guī)范嚴(yán)格遵守臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷、處方、護(hù)理記錄等醫(yī)療文書(shū)，做到客觀(guān)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、規(guī)范。醫(yī)療文書(shū)應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得偽造、隱匿、篡改或者銷(xiāo)毀。3.醫(yī)療告知向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。4.醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。5.醫(yī)療糾紛處理妥善處理醫(yī)療糾紛，及時(shí)報(bào)告醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛情況。積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理，按照規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（四）考核與培訓(xùn)1.考核衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等。考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、執(zhí)業(yè)再注冊(cè)等的重要依據(jù)。2.培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員提供必要的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和崗位培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)和技能。四、醫(yī)療技術(shù)管理（一）醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)分級(jí)管理1.分類(lèi)按照對(duì)患者安全的影響程度，將醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問(wèn)題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。2.分級(jí)管理不同類(lèi)別醫(yī)療技術(shù)實(shí)行不同的管理級(jí)別。第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行管理，報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)備案。第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)技術(shù)登記，經(jīng)審核合格后方可開(kāi)展。第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家衛(wèi)生健康委申請(qǐng)技術(shù)審核，經(jīng)審核合格后方可開(kāi)展。（二）新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入1.準(zhǔn)入條件符合臨床需求，具有科學(xué)性、先進(jìn)性和安全性。有相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。具備開(kāi)展新技術(shù)和新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等條件。經(jīng)過(guò)必要的臨床試驗(yàn)研究或者技術(shù)評(píng)估。2.準(zhǔn)入程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展新技術(shù)和新項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行論證，論證通過(guò)后向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理申請(qǐng)后，組織專(zhuān)家進(jìn)行審核。審核合格的，予以準(zhǔn)入；審核不合格的，書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明理由。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.備案與登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展后15個(gè)工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展前向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)技術(shù)登記，經(jīng)審核合格后方可開(kāi)展，并在開(kāi)展后15個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展前向國(guó)家衛(wèi)生健康委申請(qǐng)技術(shù)審核，經(jīng)審核合格后方可開(kāi)展，并在開(kāi)展后15個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告。2.監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括技術(shù)備案與登記情況、技術(shù)應(yīng)用規(guī)范執(zhí)行情況、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況等。對(duì)違反醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，依法依規(guī)進(jìn)行處理。五、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系建設(shè)1.組織架構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織架構(gòu)，明確各部門(mén)和人員在醫(yī)療質(zhì)量管理中的職責(zé)。設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量控制部門(mén)等，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度、組織質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)等工作。2.制度建設(shè)制定完善的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等。各項(xiàng)制度應(yīng)當(dāng)明確具體要求和操作流程，確保醫(yī)療質(zhì)量管理工作有章可循。（二）質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)1.質(zhì)量控制建立醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)體系，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查、考核、評(píng)價(jià)等活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施加以整改。2.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果，制定針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)措施，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。建立醫(yī)療質(zhì)量信息反饋機(jī)制，及時(shí)將醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)情況反饋給相關(guān)部門(mén)和人員。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防范措施。定期開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)消除安全隱患。2.醫(yī)療安全不良事件報(bào)告與處理建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全不良事件應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。對(duì)報(bào)告的醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行分析、調(diào)查，采取有效的處理措施，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。六、醫(yī)療廣告管理（一）廣告審批1.審批條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核定的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、健康、客觀(guān)、科學(xué)，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。2.審批材料《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件。醫(yī)療廣告成品樣件。廣告內(nèi)容涉及的有關(guān)證明材料。3.審批程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)提出醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理后，對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。審查合格的，發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》；審查不合格的，書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明理由。（二）廣告發(fā)布1.發(fā)布要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的內(nèi)容與媒體類(lèi)別發(fā)布。不得擅自篡改廣告內(nèi)容，不得超出核準(zhǔn)范圍發(fā)布醫(yī)療廣告。2.監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告發(fā)布情況的監(jiān)督檢查，對(duì)違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)進(jìn)行處理。工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療廣告內(nèi)容的真實(shí)性進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)違法醫(yī)療廣告依法進(jìn)行查處。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.超范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療事故醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定處理，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依法給予行政處分、紀(jì)律處分，直至吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）醫(yī)務(wù)人員違法責(zé)任1.違法執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的。由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的。造成醫(yī)療責(zé)任事故的。未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的。隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的。使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的。不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的。未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的。泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。利用職務(wù)之便，索取、非