科研制劑管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司科研制劑的規(guī)范化管理，確?？蒲兄苿┑馁|(zhì)量、安全和有效性，保障科研工作的順利進(jìn)行，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有涉及科研制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸及銷毀等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理、科研管理等方面的法律法規(guī)，確?？蒲兄苿┑母黜?xiàng)活動(dòng)在法律框架內(nèi)進(jìn)行。2.質(zhì)量第一原則：始終將制劑質(zhì)量放在首位，建立完善的質(zhì)量管理體系，從研發(fā)到使用的全過程保障制劑質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.安全性原則：充分評(píng)估科研制劑的安全性，采取有效措施防止安全事故發(fā)生，保障人員和環(huán)境安全。4.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范科研制劑管理的各個(gè)流程，確保管理工作的科學(xué)性和規(guī)范性。二、管理職責(zé)（一）科研部門1.負(fù)責(zé)科研制劑研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)和實(shí)施，制定研發(fā)計(jì)劃和方案。2.對研發(fā)過程中涉及的技術(shù)問題進(jìn)行研究和解決，確保制劑的技術(shù)可行性和創(chuàng)新性。3.配合質(zhì)量管理部門對研發(fā)過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。（二）生產(chǎn)部門1.根據(jù)科研部門提供的制劑配方和工藝要求，組織生產(chǎn)科研制劑，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，保證設(shè)備正常運(yùn)行，防止交叉污染。3.對生產(chǎn)過程中的物料平衡、產(chǎn)量、質(zhì)量等數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì)，及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中的異常情況。（三）質(zhì)量管理部門1.制定和完善科研制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)督。2.對科研制劑研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制情況進(jìn)行定期檢查和評(píng)估，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。3.負(fù)責(zé)處理和分析質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。（四）物資供應(yīng)部門1.負(fù)責(zé)科研制劑所需原輔料、包裝材料等物資的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放管理。2.確保所采購的物資符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，建立物資供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和管理。3.按照規(guī)定做好物資的庫存管理，保證物資儲(chǔ)存條件符合要求，防止物資變質(zhì)、損壞。（五）倉儲(chǔ)部門1.提供符合科研制劑儲(chǔ)存要求的倉庫設(shè)施和環(huán)境，確保制劑儲(chǔ)存條件適宜。2.對入庫的科研制劑進(jìn)行驗(yàn)收、登記和儲(chǔ)存管理，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，做好庫存盤點(diǎn)和賬物核對工作。3.負(fù)責(zé)倉庫的日常管理和安全保衛(wèi)工作，防止制劑被盜、變質(zhì)等情況發(fā)生。（六）使用部門1.根據(jù)科研或?qū)嶒?yàn)需要，合理領(lǐng)取和使用科研制劑，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保使用安全和準(zhǔn)確。2.對使用過程中發(fā)現(xiàn)的制劑質(zhì)量問題或異常情況及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門，并配合進(jìn)行調(diào)查和處理。3.做好使用記錄，包括制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時(shí)間、使用人等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。（七）安全管理部門1.負(fù)責(zé)制定科研制劑安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，組織開展安全培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。2.對科研制劑的儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患，防止安全事故發(fā)生。3.在發(fā)生安全事故時(shí)，負(fù)責(zé)組織救援和事故調(diào)查處理工作，配合相關(guān)部門做好善后事宜。三、研發(fā)管理（一）立項(xiàng)管理1.科研項(xiàng)目立項(xiàng)前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行充分的調(diào)研和論證，確保項(xiàng)目具有科學(xué)意義、創(chuàng)新性和可行性。2.填寫立項(xiàng)申請表，明確項(xiàng)目名稱、研究目的、內(nèi)容、技術(shù)路線、預(yù)期成果、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等信息，提交科研部門審核。3.科研部門組織相關(guān)專家對立項(xiàng)申請進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）研發(fā)過程管理1.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按照批準(zhǔn)的研發(fā)計(jì)劃和方案組織實(shí)施，嚴(yán)格控制研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。2.建立研發(fā)過程記錄制度，詳細(xì)記錄研發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、操作步驟、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對研發(fā)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保研發(fā)過程符合質(zhì)量要求。4.在研發(fā)過程中如需對研發(fā)方案進(jìn)行調(diào)整或變更，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，并及時(shí)更新相關(guān)記錄。（三）研發(fā)成果管理1.研發(fā)項(xiàng)目完成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)整理研發(fā)資料，撰寫研發(fā)總結(jié)報(bào)告，提交科研部門審核。2.科研部門組織相關(guān)專家對研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括研發(fā)任務(wù)完成情況、技術(shù)指標(biāo)達(dá)成情況、產(chǎn)品質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面。3.驗(yàn)收合格的研發(fā)成果，按照公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并根據(jù)實(shí)際情況決定是否進(jìn)行轉(zhuǎn)化或推廣應(yīng)用。四、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)計(jì)劃管理1.生產(chǎn)部門根據(jù)科研部門提供的制劑配方和工藝要求，結(jié)合市場需求和庫存情況，制定年度、季度和月度生產(chǎn)計(jì)劃。2.生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確制劑名稱、規(guī)格、產(chǎn)量、生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)批次等信息，并確保生產(chǎn)計(jì)劃的合理性和可行性。3.生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)后，各部門應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃組織生產(chǎn)，如有特殊情況需要調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。（二）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)車間應(yīng)按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保生產(chǎn)過程的一致性和穩(wěn)定性。2.加強(qiáng)對生產(chǎn)過程中物料的管理，嚴(yán)格執(zhí)行物料的領(lǐng)取、稱量、投料、復(fù)核等制度，確保物料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。3.對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保設(shè)備正常運(yùn)行，防止設(shè)備故障對制劑質(zhì)量造成影響。4.生產(chǎn)過程中應(yīng)做好各項(xiàng)記錄，包括生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等，記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于追溯和查詢。（三）人員培訓(xùn)與考核1.生產(chǎn)部門應(yīng)定期組織生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)等方面，確保生產(chǎn)人員熟悉生產(chǎn)流程和質(zhì)量要求。2.對生產(chǎn)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作技能、工作態(tài)度等方面，考核合格后方可上崗操作。3.鼓勵(lì)生產(chǎn)人員參加各類培訓(xùn)和學(xué)習(xí)活動(dòng)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。五、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)科研制劑的特性和使用要求，制定科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括制劑的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目，明確各項(xiàng)目的檢測方法、限度要求等內(nèi)容。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定后，應(yīng)組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實(shí)用性，評(píng)審?fù)ㄟ^后報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)實(shí)施。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)管理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程對科研制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋從原輔料到成品的各個(gè)環(huán)節(jié)。2.對每批制劑進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保每批產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果等信息，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.定期對檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)技能和資質(zhì)。（三）質(zhì)量穩(wěn)定性考察1.對科研制劑進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性考察，制定質(zhì)量穩(wěn)定性考察方案，明確考察項(xiàng)目、考察時(shí)間、考察周期等內(nèi)容。2.在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，觀察制劑的質(zhì)量變化情況，分析質(zhì)量穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評(píng)估制劑的有效期和儲(chǔ)存條件。3.根據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，及時(shí)調(diào)整質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝或儲(chǔ)存條件等，確保制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。（四）質(zhì)量偏差處理1.在科研制劑研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查和分析，查找偏差產(chǎn)生的原因。2.針對質(zhì)量偏差采取有效的糾正措施，防止偏差再次發(fā)生。對質(zhì)量偏差的調(diào)查和處理過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，形成質(zhì)量偏差處理報(bào)告。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)對質(zhì)量偏差處理情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，確保糾正措施有效實(shí)施，質(zhì)量問題得到徹底解決。六、物資管理（一）原輔料與包裝材料管理1.物資供應(yīng)部門應(yīng)選擇符合質(zhì)量要求的原輔料和包裝材料供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和實(shí)地考察，建立供應(yīng)商檔案。2.原輔料和包裝材料到貨后，物資供應(yīng)部門應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，檢查物資的質(zhì)量證明文件、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求。3.驗(yàn)收合格的物資應(yīng)及時(shí)入庫，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，并做好標(biāo)識(shí)和記錄。對不合格的物資應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退貨或處理，防止不合格物資進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。（二）物資儲(chǔ)存管理1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)提供適宜的儲(chǔ)存條件，確保原輔料和包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合物資儲(chǔ)存要求。2.對物資進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止混淆。定期對物資進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)物資變質(zhì)、損壞等情況應(yīng)及時(shí)處理。3.按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放物資，確保物資在有效期內(nèi)使用。物資發(fā)放應(yīng)填寫發(fā)放記錄，注明物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用時(shí)間等信息。（三）物資發(fā)放管理1.使用部門根據(jù)生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)需要填寫物資領(lǐng)用申請表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后交物資供應(yīng)部門。2.物資供應(yīng)部門按照審批后的申請表發(fā)放物資，發(fā)放時(shí)應(yīng)核對物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.物資發(fā)放后，物資供應(yīng)部門應(yīng)及時(shí)更新庫存記錄，確保庫存信息準(zhǔn)確。七、倉儲(chǔ)管理（一）倉庫設(shè)施與環(huán)境要求1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)配備符合科研制劑儲(chǔ)存要求的倉庫設(shè)施，包括倉庫的選址、布局、面積、通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等設(shè)施應(yīng)滿足儲(chǔ)存需要。2.倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.定期對倉庫設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行，環(huán)境條件符合要求。（二）入庫管理1.科研制劑入庫前，倉儲(chǔ)部門應(yīng)核對制劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等信息，確保與送貨單一致。2.對入庫制劑進(jìn)行外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)有破損、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。3.驗(yàn)收合格的制劑按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，并在貨位上懸掛標(biāo)識(shí)牌，注明制劑名稱、規(guī)格、批次、入庫時(shí)間等信息。同時(shí)，做好入庫記錄，記錄應(yīng)包括制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供應(yīng)商、入庫時(shí)間、質(zhì)量檢驗(yàn)情況等內(nèi)容。（三）在庫管理1.倉儲(chǔ)人員應(yīng)定期對倉庫進(jìn)行巡查，檢查制劑的儲(chǔ)存條件是否符合要求，標(biāo)識(shí)是否清晰，庫存數(shù)量是否準(zhǔn)確等。2.做好倉庫的溫濕度記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.對庫存制劑進(jìn)行定期盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。（四）出庫管理1.使用部門填寫制劑出庫申請表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后交倉儲(chǔ)部門。2.倉儲(chǔ)部門按照審批后的申請表發(fā)放制劑，發(fā)放時(shí)應(yīng)核對制劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.做好制劑出庫記錄，記錄應(yīng)包括制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用時(shí)間、用途等信息。同時(shí)，在制劑貨位上更新庫存標(biāo)識(shí)。八、使用管理（一）領(lǐng)用管理1.使用部門根據(jù)科研或?qū)嶒?yàn)需要，填寫科研制劑領(lǐng)用申請表，詳細(xì)注明制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，提交物資供應(yīng)部門或倉儲(chǔ)部門。物資供應(yīng)部門或倉儲(chǔ)部門按照規(guī)定進(jìn)行審核和發(fā)放，確保領(lǐng)用的制劑符合要求且數(shù)量準(zhǔn)確。3.領(lǐng)用人員應(yīng)在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，領(lǐng)取制劑后應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞或變質(zhì)。（二）使用操作規(guī)范1.使用部門應(yīng)制定科研制劑的使用操作規(guī)程，明確使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保使用過程安全、準(zhǔn)確。在使用過程中如發(fā)現(xiàn)制劑質(zhì)量問題或異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門。3.使用后剩余的制劑應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得隨意丟棄或挪作他用。（三）使用記錄管理1.使用部門應(yīng)建立科研制劑使用記錄制度，詳細(xì)記錄制劑的領(lǐng)用時(shí)間、使用時(shí)間、使用人、使用量、使用用途、剩余量等信息。2.使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于追溯和查詢。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。九、運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸要求1.根據(jù)科研制劑的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保制劑在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、干燥、無異味，具有良好的密封性能，防止制劑受到污染、損壞或變質(zhì)。3.在運(yùn)輸過程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如溫度控制、防震、防潮、防蟲等，確保制劑的儲(chǔ)存條件符合要求。（二）運(yùn)輸記錄管理1.建立科研制劑運(yùn)輸記錄制度，詳細(xì)記錄運(yùn)輸日期、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、起運(yùn)地、目的地、制劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、運(yùn)輸過程中的溫度等信息。2.運(yùn)輸記錄應(yīng)隨貨同行，確保運(yùn)輸過程可追溯。運(yùn)輸記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。十、銷毀管理（一）銷毀原因1.科研制劑因過期、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等原因需要銷毀的，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。2.因科研項(xiàng)目結(jié)束、制劑不再使用等原因，多余的科研制劑也應(yīng)進(jìn)行銷毀。（二）銷毀程序1.使用部門或倉儲(chǔ)部門填寫科研制劑銷毀申請表，注明銷毀制劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、銷毀原因等信息。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，提交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門對銷毀申請進(jìn)行審核，確保銷毀原因合理、合規(guī)。3.審核通過后，由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員對銷毀制劑進(jìn)行監(jiān)督銷毀。銷毀過程應(yīng)做好記錄，包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等信息。（三）銷毀方式1.對于一般的科研制劑，可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。2.對于含有特殊成分或具有危險(xiǎn)性的科研制劑，應(yīng)按照國家有關(guān)危險(xiǎn)廢物處理的規(guī)定進(jìn)行處理，確保銷毀過程安全、環(huán)保。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對科研制劑管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對科研制劑的質(zhì)量控制情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，物資供應(yīng)部門負(fù)責(zé)對原輔料和包裝