牙膏管理辦法細(xì)則一、總則（一）目的為加強(qiáng)牙膏行業(yè)管理，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費(fèi)者健康安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理辦法細(xì)則。（二）適用范圍本細(xì)則適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口等活動。（三）基本原則牙膏行業(yè)管理應(yīng)遵循科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險管理、全程控制、社會共治的原則，確保牙膏質(zhì)量安全，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可，未取得許可不得從事牙膏生產(chǎn)活動。2.申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求提交申請材料，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。3.食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核查，符合條件的予以許可，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，不予許可并書面說明理由。（二）生產(chǎn)條件1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的牙膏品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)和儲存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，布局合理，能滿足生產(chǎn)流程的需要，避免交叉污染。3.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)牙膏相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)、保養(yǎng)、校驗(yàn)，確保其正常運(yùn)行和性能可靠。（三）原材料管理1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。2.原材料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，不得采購和使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料。3.對采購的原材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，對無法提供合格證明文件的原材料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。4.原材料應(yīng)當(dāng)分類存放，有明顯的標(biāo)識，防止交叉污染。（四）生產(chǎn)過程控制1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對牙膏生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行，防止污染、混淆和差錯。3.應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，并有相應(yīng)的記錄。4.應(yīng)當(dāng)定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行清潔、消毒，防止微生物污染。（五）質(zhì)量控制1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度，配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，明確質(zhì)量責(zé)任。2.應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，對原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品留樣，留樣數(shù)量和期限應(yīng)當(dāng)符合要求，以便追溯和復(fù)查。（六）人員管理1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入生產(chǎn)場所。3.應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的食品安全意識和操作技能。培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)保存。三、產(chǎn)品管理（一）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)1.牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和牙膏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.鼓勵牙膏生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。（二）產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識1.牙膏產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。2.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式、功效宣稱、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，并按照規(guī)定進(jìn)行備案。不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。4.標(biāo)簽不得含有醫(yī)療術(shù)語、藥用成分、暗示療效等內(nèi)容，不得宣傳治療疾病的作用。（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對牙膏產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公布。2.對抽檢不合格的牙膏產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處理，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回不合格產(chǎn)品，并采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。3.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督抽檢工作，如實(shí)提供樣品和相關(guān)資料。（四）產(chǎn)品召回1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的牙膏不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的牙膏，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。2.召回的牙膏應(yīng)當(dāng)采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對牙膏生產(chǎn)企業(yè)的召回工作進(jìn)行監(jiān)督，督促企業(yè)落實(shí)召回措施。四、銷售管理（一）銷售許可1.從事牙膏銷售活動，應(yīng)當(dāng)依法取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。2.銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全銷售管理制度，保證銷售產(chǎn)品的質(zhì)量安全。（二）銷售渠道管理1.牙膏銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇合法、規(guī)范的銷售渠道，確保產(chǎn)品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度，如實(shí)記錄牙膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。3.銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對銷售的牙膏進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件，對不符合質(zhì)量要求的牙膏不得銷售。（三）銷售宣傳管理1.牙膏銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容進(jìn)行宣傳，不得虛假宣傳、夸大功效。2.宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不得含有醫(yī)療術(shù)語、藥用成分、暗示療效等內(nèi)容，不得宣傳治療疾病的作用。3.不得利用廣告或者其他方法對產(chǎn)品質(zhì)量作引人誤解的虛假宣傳。五、進(jìn)出口管理（一）進(jìn)口管理1.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和牙膏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.進(jìn)口牙膏的境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交注冊申請，經(jīng)審核符合要求的，予以注冊并頒發(fā)注冊證書。3.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)隨附的證明文件包括原產(chǎn)地證書、衛(wèi)生證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。4.進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)口。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對進(jìn)口牙膏進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括標(biāo)簽標(biāo)識、感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。（二）出口管理1.出口牙膏應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國（地區(qū)）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.出口牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，建立健全質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)。3.出口牙膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)口國（地區(qū)）的要求提供相關(guān)證明文件和資料，配合進(jìn)口國（地區(qū)）的檢驗(yàn)檢疫工作。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)牙膏生產(chǎn)、銷售等活動的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)牙膏衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定和監(jiān)督實(shí)施，對牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動中的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)牙膏生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，共同做好牙膏行業(yè)的管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)采取下列措施對牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)督檢查：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏；查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和紀(jì)律要求，不得泄露被檢查單位的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督檢查檔案，記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。（三）違法行為查處1.對違反本細(xì)則規(guī)定的行為，食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行查處。2.生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的牙膏，尚不構(gòu)成犯罪的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。3.銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的牙膏