生產(chǎn)可證管理辦法一、總則（一）目的為了加強生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《條例》）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。法律、行政法規(guī)對相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。（三）基本原則生產(chǎn)許可證管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。二、生產(chǎn)許可制度（一）目錄制定與調(diào)整國家實行生產(chǎn)許可制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）會同國務(wù)院有關(guān)部門制定和調(diào)整，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。（二）許可程序1.申請企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（以下簡稱《申請書》）；《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件；食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。2.受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本辦法和實施細則要求的，不予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請不予受理決定書》，書面告知企業(yè)不予受理的理由。3.審查許可機關(guān)受理企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對企業(yè)進行審查。審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。實地核查許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，依照本辦法和相關(guān)實施細則的規(guī)定，組織對企業(yè)進行實地核查。實地核查應(yīng)當(dāng)由2名以上核查人員組成，核查人員應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出示有效證件。產(chǎn)品檢驗企業(yè)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60日內(nèi)，將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起30日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告。4.決定許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，準予許可，自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，不予許可，自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。（三）證書管理1.證書內(nèi)容生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。2.證書變更在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（以下簡稱許可事項變更），企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化之日起30日內(nèi)內(nèi)向原許可機關(guān)提出變更申請。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)變更申請之日起20日內(nèi)作出是否準予變更的決定。企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的（以下簡稱登記事項變更），企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化之日起30日內(nèi)內(nèi)向原許可機關(guān)提出變更申請。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)變更申請之日起10日內(nèi)辦理變更手續(xù)。3.證書延續(xù)生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出延續(xù)申請。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。4.證書注銷與吊銷有下列情形之一的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后，有下列情形之一的，由許可機關(guān)吊銷其生產(chǎn)許可證：未按照本辦法規(guī)定取得生產(chǎn)許可，擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的；已經(jīng)被注銷生產(chǎn)許可，仍繼續(xù)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的；生產(chǎn)銷售國家明令淘汰或者國家禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品的；偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的；出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證的。三、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查職責(zé)縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。國家質(zhì)檢總局負責(zé)全國生產(chǎn)許可證的宏觀管理和綜合協(xié)調(diào)工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.企業(yè)持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件的情況企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并定期向許可機關(guān)提交自查報告。許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對企業(yè)提交的自查報告進行審查，并對企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等進行不定期檢查。2.生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的使用情況企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。根據(jù)產(chǎn)品特點難以標注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標注。企業(yè)使用的生產(chǎn)許可證標志和編號，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)許可機關(guān)批準的式樣一致。任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行定期監(jiān)督檢查。定期監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式和頻次由許可機關(guān)根據(jù)實際情況確定。2.不定期監(jiān)督檢查許可機關(guān)可以根據(jù)舉報或者其他線索，對涉嫌違法生產(chǎn)、銷售列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)進行不定期監(jiān)督檢查。（四）檢驗與處理1.產(chǎn)品檢驗許可機關(guān)可以依法對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標準、規(guī)定進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗報告。2.結(jié)果處理經(jīng)檢驗合格的，企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品；經(jīng)檢驗不合格的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品，并按照規(guī)定進行整改。整改后經(jīng)復(fù)查合格的，企業(yè)方可繼續(xù)生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品；整改后仍不合格的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其生產(chǎn)許可證。四、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企業(yè)已經(jīng)被注銷生產(chǎn)許可，仍繼續(xù)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企業(yè)生產(chǎn)銷售國家明令淘汰或者國家禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企業(yè)偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的，責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企業(yè)出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證的，責(zé)令改正，沒收違法所得，處10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產(chǎn)許可證。（二）檢驗機構(gòu)違法責(zé)任檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，責(zé)令改正，對單位處5萬元以上20萬元以下的罰款，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）工作人員違法責(zé)任質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和其他有關(guān)部門的工作人員，在生產(chǎn)許可證管理工作中，有下列情形之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：1.對符合本辦法規(guī)定條件的申請不予受理或者不在法定期限內(nèi)作出許可決定的；2.對不符合本辦法規(guī)定條件的申請予以受理或者超越法定職權(quán)作出許可決定的；3.發(fā)現(xiàn)未依照本辦法規(guī)定取得生產(chǎn)許可擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，不及時依法查處的；4.