牙膏管理辦法發(fā)布一、總則（一）目的為加強牙膏行業(yè)管理，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，保障消費者健康安全，促進牙膏行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)、經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理。（三）基本原則牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，保證牙膏質(zhì)量安全，符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.從事牙膏生產(chǎn)，應當依法取得生產(chǎn)許可。生產(chǎn)企業(yè)應當按照許可范圍組織生產(chǎn)，不得超出許可范圍生產(chǎn)牙膏。2.申請牙膏生產(chǎn)許可，應當具備與所生產(chǎn)牙膏相適應的生產(chǎn)條件，包括廠房、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等，并符合國家相關(guān)規(guī)定。（二）生產(chǎn)規(guī)范1.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格按照相關(guān)標準和規(guī)范組織生產(chǎn)，確保牙膏質(zhì)量安全。2.生產(chǎn)過程應當符合衛(wèi)生要求，防止污染和交叉污染。對生產(chǎn)設(shè)備、工具等應當定期進行清潔、維護和消毒。3.牙膏生產(chǎn)企業(yè)應當建立原材料采購、驗收、儲存、使用等管理制度，確保原材料符合質(zhì)量安全要求。（三）標簽標識1.牙膏標簽應當符合相關(guān)法律法規(guī)和標準的規(guī)定，內(nèi)容真實、準確、完整，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導消費者。2.牙膏標簽應當標明產(chǎn)品名稱、凈含量、成分、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期（或生產(chǎn)批號和限期使用日期）、生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號、執(zhí)行標準代號等內(nèi)容。3.牙膏標簽不得標注明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。三、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營資質(zhì)從事牙膏經(jīng)營活動，應當依法取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)。經(jīng)營者應當按照核準的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。（二）進貨查驗1.牙膏經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立進貨臺賬，如實記錄牙膏的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.進貨查驗記錄和相關(guān)憑證應當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。（三）銷售管理1.牙膏經(jīng)營者應當采取措施，保持所經(jīng)營牙膏的質(zhì)量。銷售的牙膏應當符合質(zhì)量安全要求，不得銷售變質(zhì)、超過保質(zhì)期等不符合質(zhì)量安全標準的牙膏。2.牙膏經(jīng)營者不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓經(jīng)營資質(zhì)證書。四、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國牙膏行業(yè)的監(jiān)督管理工作。2.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)牙膏行業(yè)的監(jiān)督管理工作。3.設(shè)區(qū)的市級、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)牙膏經(jīng)營活動的監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.監(jiān)管部門有權(quán)對牙膏生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，包括現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等。2.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)情況和資料。（三）抽檢監(jiān)測1.監(jiān)管部門應當定期組織開展牙膏質(zhì)量抽檢監(jiān)測工作，對抽檢不合格的牙膏，應當依法進行處理。2.牙膏生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對抽檢結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起七個工作日內(nèi)，向組織實施抽檢的監(jiān)管部門或者其上一級監(jiān)管部門提出復檢申請。五、法律責任（一）生產(chǎn)企業(yè)違法行為及處罰1.未取得生產(chǎn)許可從事牙膏生產(chǎn)的，依照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》的規(guī)定處罰。2.牙膏生產(chǎn)企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)牙膏的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。3.牙膏生產(chǎn)企業(yè)違反生產(chǎn)規(guī)范，導致牙膏質(zhì)量不符合相關(guān)標準的，責令改正，處五萬元以上二十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。4.牙膏生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定標注標簽的，責令改正；情節(jié)嚴重的，責令停止生產(chǎn)，并處五千元以上三萬元以下的罰款。（二）經(jīng)營企業(yè)違法行為及處罰1.牙膏經(jīng)營者未依法取得經(jīng)營資質(zhì)從事經(jīng)營活動的，依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰。2.牙膏經(jīng)營者未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的，責令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。3.牙膏經(jīng)營者銷售變質(zhì)、超過保質(zhì)期等不符合質(zhì)量安全標準的牙膏的，責令停止銷售，沒收違法銷售的牙膏和違法所得，并處違法銷售牙膏貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）其他違法行為及處罰1.偽造、涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓牙膏生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)證書的，責令改正，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五千元以下的罰款。2.拒絕、阻礙監(jiān)管部門依法實施監(jiān)督檢查的，由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。六、附則（一）術(shù)語解釋本辦法下列用語的含義是：1.牙膏，是指以摩擦、清潔為主要功能，用于清潔口腔的膏狀產(chǎn)品。2.凈含量，是指去除包裝容器和其他包裝材料后內(nèi)裝物的實際質(zhì)量、長度、面積、體積等。3.生產(chǎn)日期，是指牙膏形成最終銷售單元的日期。4.保質(zhì)期，是指牙膏在規(guī)定的儲存條件下，保持質(zhì)量