淄博市首屆職業(yè)技能大賽

藥品檢查員項目技術工作文件

淄博市首屆職業(yè)技能大賽組委會辦公室技術工作組

2023年8月

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一、技術描述

（一）項目概要

藥品檢查員項目考察選手對藥品政策法規(guī)和藥品檢查

知識的掌握、運用情況和檢查技能水平。比賽中對選手的技

能要求主要包括：對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)（包括藥品批發(fā)、藥品零

售連鎖和藥品零售），熟練掌握監(jiān)督檢查基礎知識，熟悉藥

品經(jīng)營領域經(jīng)營資質、人員管理、設施設備、陳列環(huán)境、計

算機系統(tǒng)、采購驗收、銷售等重點環(huán)節(jié)的檢查要點和檢查方

法。

（二）基本知識與能力要求

相關要求權重比例(%)

1藥品批發(fā)環(huán)節(jié)

藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查相關法律法規(guī)和藥品相關

基本知識基礎知識（《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等）50

藥品經(jīng)營領域經(jīng)營資質、人員管理、設施設備、

工作能力陳列環(huán)境、計算機系統(tǒng)、采購驗收、銷售等重

點環(huán)節(jié)的檢查要點和檢查方法

2藥品零售連鎖和藥品零售環(huán)節(jié)

藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查相關法律法規(guī)和藥品相關

50

基本知識基礎知識（《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等）

1

藥品經(jīng)營領域經(jīng)營資質、人員管理、設施設備、

工作能力陳列環(huán)境、計算機系統(tǒng)、采購驗收、銷售等重

點環(huán)節(jié)的檢查要點和檢查方法

合計100

二、試題與評判標準

（一）試題介紹及樣題

1.試題介紹

采用集中填寫答題卷閉卷作答方式進行。競賽時間為90

分鐘，滿分為100分。題型包括客觀題和主觀題，客觀題包

括單選題、多選題、判斷題客觀題，主觀題為案例分析題。

2.試題樣題

（1）單選題樣題

藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求，外

包裝及封簽完整的原料藥（）

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至最小包裝

D.應至少檢查一個最小包裝

（2）多選題樣題

國家不允許藥品零售企業(yè)銷售的是（）

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.醫(yī)院制劑

2

D.罌粟殼

E.含興奮劑藥品

（3）判斷題樣題

運輸冷藏藥品，裝車后應當檢查冷藏車輛的啟動、運行

狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可發(fā)車。（）

（4）案例分析題樣題

請閱讀分析以下材料，找出文件中不符合GSP要求的問

題。

淄博**大藥房有限公司文件

文件名稱：藥品效期管理制度文件編號：ZBABCD-MD-NY-GL-2021-011

修訂部門：質量管理部修訂人：王方審核人：王方批準人：李靜

版本號：修訂日期：2019年審核日期：2019年6批準日期：2019年6

ZD-ZBSYPM-006-2021-MD6月6日月10日月16日

發(fā)放范圍：總經(jīng)理、質量負責人、質量管理部、采購部、信息部、營生效日期：2019年6

運部、各門店月6日

（二）比賽時間安排

共90分鐘，具體時間分配由選手自行決定。

（三）評判標準

1.客觀題50分

客觀題包括單選題、多選題、判斷題三種題型，均由初

賽題庫中抽取，詳見山東省藥品監(jiān)督管理局培訓考試系統(tǒng)

（網(wǎng)址：/reviewLogin）。

（1）單選題20題，每題1分，共20分。每題選對得

3

該題滿分。

（2）多選題10題，每題2分，共20分。每題全部選

對得該題滿分，多選、漏選、錯選均不得分。

（3）判斷題10題，每題1分，共10分。每題選對得

該題滿分。

2.案例分析題共50分

通過分析給定的背景資料，按要求回答問題，根據(jù)得分

要點作答情況得分。

三、競賽細則

1.參賽組隊要求：以區(qū)縣局、市局直屬單位組隊參加決

賽，參賽人員均為在職在崗的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查人員。

2.參賽選手對競賽過程、結果如有異議時，請以書面形

式向競賽組委會辦公室反映，不得擾亂賽場秩序。

四、競賽場地、設施設備等安排

（一）賽場規(guī)格要求

單人單桌，有足夠間距

（二）基礎設施清單

藥品檢查員項目賽場提供設施、設備清單表

序號名稱數(shù)量

1試題

2答題卡

4

藥品檢查員項目選手自帶工具、材料清單表

序號名稱數(shù)量

1身份證

2黑色或藍色鋼筆或簽字筆不限

禁止選手攜帶清單表以外的物品（如手機、參考書等），

禁止選手從賽場帶出試題和答題卡。

五、注意事項

1.參賽選手需憑身份證提前20分鐘到達考場進行查驗，

對號入座，并將身份證放在座位左上角明顯位置。

2.參賽選手自行攜帶簽字筆，所有通訊工具、攝像工具

不得帶入競賽考場，不得私自公布競賽相關情況資料。

3.參賽選手要嚴格遵守賽場紀律，自覺維護賽場秩序，

做到嚴肅認真、公平競爭，不弄虛作假、營私舞弊。

4.競賽全過程中，參賽選手不得中途