消毒生產(chǎn)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)管理，保證消毒產(chǎn)品質(zhì)量，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人。（三）基本原則消毒產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)遵循合法、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保消毒產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。二、生產(chǎn)企業(yè)管理（一）資質(zhì)要求1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得工商營業(yè)執(zhí)照，并依法取得衛(wèi)生許可證。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生健康委制定的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，具備與生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制條件。（二）生產(chǎn)場所與設(shè)施1.生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，布局合理，不得兼營或生產(chǎn)可能影響消毒產(chǎn)品質(zhì)量的其他產(chǎn)品。2.生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，劃分為生產(chǎn)區(qū)、緩沖區(qū)和生活區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)當(dāng)有效分隔。3.生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)、保養(yǎng)和更新，確保正常運行。（三）人員管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量控制、衛(wèi)生管理等工作。2.從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)取得健康證明，并經(jīng)衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格后方可上崗。（四）原材料采購與管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原材料，建立原材料采購索證索票制度，確保原材料質(zhì)量安全。2.原材料應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，防止交叉污染。三、生產(chǎn)過程管理（一）生產(chǎn)工藝與操作規(guī)程1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性和質(zhì)量要求，制定科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。2.生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，避免微生物污染和交叉污染。（二）質(zhì)量控制1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，檢驗合格后方可出廠。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不得少于產(chǎn)品有效期滿后六個月。（三）標(biāo)簽與說明書管理1.消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容。2.標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、衛(wèi)生許可證號、主要有效成分及其含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等內(nèi)容。（四）生產(chǎn)記錄與檔案管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息，包括原材料采購、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量檢驗等。2.生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，但不得少于三年。同時，應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品檔案，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的資料。四、衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進(jìn)行清掃、消毒和通風(fēng)換氣。2.生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如洗手池、消毒設(shè)備、廢棄物處理設(shè)施等。（二）人員衛(wèi)生1.生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤換工作服，不得在生產(chǎn)車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行其他與生產(chǎn)無關(guān)的活動。2.進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品。（三）消毒管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、原材料、包裝材料等進(jìn)行定期消毒。2.消毒應(yīng)當(dāng)采用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的消毒方法和消毒劑，確保消毒效果。五、產(chǎn)品包裝、運輸與貯存（一）產(chǎn)品包裝1.消毒產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，能夠有效保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和安全。2.包裝材料應(yīng)當(dāng)無毒、無害、無污染，不得與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。（二）產(chǎn)品運輸1.消毒產(chǎn)品運輸應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運輸過程中受到污染、損壞或變質(zhì)。2.運輸工具應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒。（三）產(chǎn)品貯存1.消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存于通風(fēng)、干燥、陰涼的倉庫內(nèi)，避免陽光直射和潮濕。2.產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識，防止混淆和交叉污染。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2.生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生、消毒管理等是否落實到位。3.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定。（三）處罰措施1.對違反本辦法規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以處罰，包括警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等。2.對生產(chǎn)不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)