放射執(zhí)業(yè)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于開展放射診療工作的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。放射診療工作是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。（三）基本原則放射診療工作應(yīng)當(dāng)遵循合法、安全、規(guī)范、有效的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益。二、放射診療許可與備案（一）許可條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2.具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所，包括機(jī)房、防護(hù)設(shè)施、通風(fēng)換氣等；3.具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療設(shè)備，包括影像設(shè)備、防護(hù)設(shè)備等；4.具有取得放射醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)資格的人員，包括放射技師、放射醫(yī)師等；5.具有相應(yīng)的質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度，包括設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量檢測(cè)、人員培訓(xùn)等。（二）許可程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料；2.衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查；3.符合條件的，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《放射診療許可證》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）備案管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。備案內(nèi)容包括放射診療項(xiàng)目、設(shè)備、人員等信息。三、放射診療人員管理（一）人員資質(zhì)從事放射診療工作的人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格證書，包括放射醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)資格證書、放射醫(yī)學(xué)專業(yè)資格證書等。（二）人員培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織放射診療工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括放射防護(hù)知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。（三）健康管理放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人健康檔案。對(duì)患有職業(yè)禁忌證的人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)離放射工作崗位。四、放射診療設(shè)備與場(chǎng)所管理（一）設(shè)備管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，配備合格的放射診療設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)、檢測(cè)和校準(zhǔn)；2.放射診療設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有有效的質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射診療設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維護(hù)檢測(cè)情況等。（二）場(chǎng)所管理1.放射診療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有良好的通風(fēng)換氣、防護(hù)設(shè)施等；2.放射診療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性警示標(biāo)志，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，確保場(chǎng)所的放射防護(hù)符合要求。五、放射診療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立放射診療質(zhì)量控制管理制度，明確質(zhì)量控制的目標(biāo)、措施和責(zé)任；2.放射診療工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保診療質(zhì)量；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問(wèn)題。（二）安全防護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效的安全防護(hù)措施，減少放射工作人員、患者和公眾的受照劑量；2.放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，正確使用防護(hù)用品，減少不必要的照射；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者和公眾進(jìn)行放射防護(hù)宣傳教育，告知其放射診療的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)。六、放射診療監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可與備案情況、人員管理、設(shè)備與場(chǎng)所管理、質(zhì)量管理等；2.衛(wèi)生行政部門可以委托專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療工作進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。（二）處罰措施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《放射診療許可證》：未取得放射診療許可從事放射診療工作的；未按照規(guī)定進(jìn)行放射診療許可變更的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、健康檢查的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢測(cè)和校準(zhǔn)的；未按照規(guī)定對(duì)放射診療場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估的；未按照規(guī)定建立放射診療質(zhì)量控制管理制度的；未按照規(guī)定對(duì)患者和公眾進(jìn)行放射防護(hù)宣傳教育的。2.放射診療工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處2000元以下的罰款：未按照規(guī)定佩