心臟輔食管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)心臟輔食的管理，規(guī)范心臟輔食的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保心臟輔食的質(zhì)量安全，保障消費者的健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事心臟輔食的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理活動。（三）基本原則心臟輔食的管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、便民的原則，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保管理工作的合法性、規(guī)范性和有效性。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.心臟輔食生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證，并按照許可范圍從事生產(chǎn)活動。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境，保持良好的生產(chǎn)條件。（二）原材料采購與管理1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料采購管理制度，嚴(yán)格把控原材料質(zhì)量。采購的原材料應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并索取合格證明文件。2.對原材料供應(yīng)商進(jìn)行評估和審核，確保其具備穩(wěn)定供應(yīng)合格原材料的能力。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量狀況等。（三）生產(chǎn)過程控制1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定心臟輔食生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求和操作規(guī)范。2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生管理，保持生產(chǎn)車間、設(shè)備、工具等清潔衛(wèi)生，防止污染。嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的溫度、濕度、時間等關(guān)鍵參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.建立生產(chǎn)過程記錄制度，如實記錄生產(chǎn)過程中的各項信息，包括原材料采購、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量檢驗等，記錄應(yīng)當(dāng)保存至少[具體年限]年。（四）質(zhì)量檢驗1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)的質(zhì)量檢驗人員和必要的檢驗設(shè)備。2.按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對心臟輔食進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格后方可出廠銷售。檢驗項目應(yīng)當(dāng)涵蓋產(chǎn)品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。3.建立產(chǎn)品留樣制度，每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)留樣，留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗和備查需要，留樣期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后[具體時長]。三、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)1.心臟輔食經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照許可范圍從事經(jīng)營活動。2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，保持經(jīng)營環(huán)境整潔衛(wèi)生。（二）進(jìn)貨查驗與記錄1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，嚴(yán)格審查供貨者的許可證和食品合格證明文件，如實記錄心臟輔食的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后[具體年限]；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于[具體時長]年。2.對采購的心臟輔食進(jìn)行外觀檢查，發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品不得采購和銷售。（三）貯存與銷售1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照心臟輔食的貯存條件要求，分類分區(qū)存放產(chǎn)品，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。2.銷售的心臟輔食應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)，并保持良好的品質(zhì)。不得銷售變質(zhì)、超過保質(zhì)期或者其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的心臟輔食。3.建立銷售記錄制度，如實記錄心臟輔食的銷售情況，包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量等，銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至少[具體年限]年。四、使用管理（一）使用單位資質(zhì)1.使用心臟輔食的單位應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立并取得相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、幼兒園、學(xué)校等。2.使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全心臟輔食使用管理制度，明確專人負(fù)責(zé)心臟輔食的采購、貯存、使用等環(huán)節(jié)的管理。（二）采購與驗收1.使用單位應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)采購心臟輔食，并索取相關(guān)的證明文件。2.對采購的心臟輔食進(jìn)行驗收，檢查產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證明文件等是否齊全、符合要求。對驗收不合格的產(chǎn)品，不得使用，并及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（三）貯存與使用1.使用單位應(yīng)當(dāng)按照心臟輔食的貯存要求，妥善貯存產(chǎn)品，防止變質(zhì)、損壞。2.在使用心臟輔食前，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行再次檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者醫(yī)囑使用心臟輔食，不得超范圍、超劑量使用。3.建立心臟輔食使用記錄制度，記錄使用日期、使用對象、使用數(shù)量、產(chǎn)品名稱等信息，使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至少[具體年限]年。五、標(biāo)簽與說明書管理（一）基本要求1.心臟輔食的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整。2.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、配料表、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。（二）特殊標(biāo)識要求1.對于具有特殊功效或者適用特定人群的心臟輔食，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書中顯著標(biāo)明相應(yīng)的提示信息，如“本品不能替代藥物”等。2.標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文表述，同時可以根據(jù)需要使用其他文字，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對心臟輔食的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法行為。2.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對心臟輔食的營養(yǎng)成分、功效等方面進(jìn)行監(jiān)測和評估，為監(jiān)管工作提供技術(shù)支持。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好心臟輔食的管理工作。（二）監(jiān)督檢查1.監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期對心臟輔食生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營使用過程、質(zhì)量控制、標(biāo)簽說明書等方面。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令相關(guān)單位限期整改；對存在違法行為的，依法予以處罰。（三）抽檢監(jiān)測1.監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期組織對心臟輔食進(jìn)行抽檢監(jiān)測，抽檢項目應(yīng)當(dāng)涵蓋本辦法規(guī)定的各項質(zhì)量指標(biāo)。2.對抽檢不合格的產(chǎn)品，及時采取查封、扣押等措施，并依法進(jìn)行處理。同時，追溯不合格產(chǎn)品的源頭，查明原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止問題再次發(fā)生。七、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)企業(yè)違法責(zé)任1.生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷食品生產(chǎn)許可證：未取得食品生產(chǎn)許可證從事心臟輔食生產(chǎn)活動的；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)的；未按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的；未建立生產(chǎn)過程記錄制度或者記錄不真實、不完整的；未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品出廠銷售的。2.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營變質(zhì)、超過保質(zhì)期等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的心臟輔食的，由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。（二）經(jīng)營企業(yè)違法責(zé)任1.經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷食品經(jīng)營許可證：未取得食品經(jīng)營許可證從事心臟輔食經(jīng)營活動的；未建立進(jìn)貨查驗記錄制度或者記錄不真實、不完整的；未按規(guī)定貯存、銷售心臟輔食，造成產(chǎn)品變質(zhì)或者其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；銷售的心臟輔食標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的。2.經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營變質(zhì)、超過保質(zhì)期等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的心臟輔食的，依照前款規(guī)定處罰。（三）使用單位違法責(zé)任使用單位違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上三萬元以下罰款：1.未從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)采購心臟輔食的；2.未建立心臟輔食使用記錄制度或者記錄不真實、不完整的；3.未按照產(chǎn)品說明書或者醫(yī)囑使用心臟輔食，超范圍、超劑量使用的。（四）其他責(zé)任1.