開發(fā)樣品管理辦法一、總則（一）目的為加強公司開發(fā)樣品的管理，規(guī)范樣品的開發(fā)、使用、保存及處置流程，確保樣品管理工作的科學性、規(guī)范性和有效性，保障公司產(chǎn)品開發(fā)的順利進行，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及開發(fā)樣品的部門和項目，包括但不限于研發(fā)部門、設(shè)計部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門等在新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進、工藝驗證等過程中所涉及的樣品管理。（三）基本原則1.合法性原則：樣品管理活動必須嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標準，確保公司的行為合法合規(guī)。2.科學性原則：運用科學的方法和手段對樣品進行管理，保證樣品信息的準確性和可靠性，為產(chǎn)品開發(fā)提供有力支持。3.規(guī)范性原則：建立統(tǒng)一、規(guī)范的樣品管理流程和標準，明確各部門及人員的職責，確保樣品管理工作有序開展。4.保密性原則：對于涉及公司商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的樣品信息，嚴格保密，防止信息泄露。二、職責分工（一）研發(fā)部門1.負責提出樣品開發(fā)需求，制定樣品開發(fā)計劃，并組織實施。2.對樣品的技術(shù)指標、性能要求等進行明確和審核，確保樣品符合產(chǎn)品開發(fā)目標。3.負責樣品的設(shè)計、制作和初步測試，記錄樣品開發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。4.配合其他部門對樣品進行評估和驗證工作。（二）設(shè)計部門1.根據(jù)研發(fā)部門的要求，完成樣品的外觀設(shè)計、包裝設(shè)計等工作。2.提供設(shè)計圖紙、文件等資料，并確保其準確性和完整性。3.參與樣品的評審工作，對設(shè)計方面的問題提出改進意見。（三）生產(chǎn)部門1.根據(jù)樣品開發(fā)計劃和相關(guān)要求，負責樣品的生產(chǎn)制作。2.確保樣品生產(chǎn)過程符合工藝要求，保證樣品質(zhì)量。3.對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時反饋給相關(guān)部門，并配合解決。4.協(xié)助進行樣品的裝配、調(diào)試等工作。（四）質(zhì)量部門1.制定樣品檢驗計劃和標準，負責對樣品進行檢驗和測試。2.對樣品的質(zhì)量進行判定，出具檢驗報告，確保樣品質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.參與樣品的評審和驗證工作，對質(zhì)量問題提出整改意見，并跟蹤整改情況。4.負責樣品檢驗記錄的整理和歸檔。（五）采購部門1.根據(jù)樣品開發(fā)需求，負責采購所需的原材料、零部件等物資。2.確保所采購物資的質(zhì)量符合要求，并及時供應到位。3.與供應商溝通協(xié)調(diào)，處理物資采購過程中的相關(guān)問題。（六）倉庫管理部門1.負責樣品的入庫、存儲、保管和發(fā)放工作。2.建立樣品庫存臺賬，定期盤點庫存，確保賬物相符。3.按照規(guī)定的存儲條件保管樣品，保證樣品質(zhì)量不受影響。4.根據(jù)相關(guān)部門的要求，及時準確地發(fā)放樣品。（七）項目管理部門1.對樣品開發(fā)項目進行整體協(xié)調(diào)和管理，跟蹤項目進度，確保項目按計劃完成。2.組織相關(guān)部門對樣品開發(fā)項目進行評審和驗收，協(xié)調(diào)解決項目實施過程中的跨部門問題。三、樣品開發(fā)流程（一）需求提出1.研發(fā)部門根據(jù)市場需求、技術(shù)發(fā)展趨勢或公司戰(zhàn)略規(guī)劃，提出樣品開發(fā)需求。需求應明確樣品的功能、性能、規(guī)格、外觀等方面的要求。2.填寫《樣品開發(fā)需求申請表》，詳細說明需求背景、目的、具體要求等內(nèi)容，并提交給項目管理部門。（二）項目立項1.項目管理部門對研發(fā)部門提交的《樣品開發(fā)需求申請表》進行審核，評估項目的可行性和必要性。2.審核通過后，組織相關(guān)部門召開項目啟動會議，明確項目目標、任務分工、時間節(jié)點等內(nèi)容，正式立項，并下達《樣品開發(fā)項目任務書》。（三）設(shè)計階段1.研發(fā)部門和設(shè)計部門根據(jù)項目任務書的要求，開展樣品的設(shè)計工作。研發(fā)部門負責確定樣品的技術(shù)方案，設(shè)計部門負責進行外觀、包裝等方面的設(shè)計。2.設(shè)計過程中，應充分考慮產(chǎn)品的可制造性、可裝配性、可靠性等因素，確保設(shè)計方案的合理性和可行性。3.設(shè)計完成后，形成設(shè)計圖紙、文件等資料，提交給相關(guān)部門進行評審。（四）評審1.項目管理部門組織研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門對樣品設(shè)計資料進行評審。評審內(nèi)容包括技術(shù)方案的可行性、設(shè)計圖紙的準確性、工藝要求的合理性、質(zhì)量標準的明確性等。2.各部門根據(jù)職責對評審內(nèi)容提出意見和建議，研發(fā)部門對評審意見進行匯總分析，對設(shè)計方案進行修改完善。3.設(shè)計方案經(jīng)評審通過后，方可進入樣品制作階段。（五）制作1.生產(chǎn)部門根據(jù)設(shè)計圖紙和工藝要求，制定樣品生產(chǎn)計劃，并組織實施。2.在樣品制作過程中，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。3.采購部門根據(jù)生產(chǎn)計劃及時采購所需的原材料、零部件等物資，確保物資供應的及時性和質(zhì)量可靠性。（六）檢驗與測試1.質(zhì)量部門按照制定的檢驗計劃和標準，對樣品進行檢驗和測試。檢驗內(nèi)容包括外觀檢查、尺寸測量、性能測試、可靠性測試等。2.對檢驗和測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量部門及時反饋給生產(chǎn)部門或研發(fā)部門，要求進行整改。3.生產(chǎn)部門或研發(fā)部門對問題進行分析整改后，重新提交質(zhì)量部門進行檢驗和測試，直至樣品質(zhì)量符合要求。（七）評審與驗證1.項目管理部門組織相關(guān)部門對樣品進行綜合評審和驗證。評審內(nèi)容包括樣品是否滿足設(shè)計要求、工藝是否可行、質(zhì)量是否穩(wěn)定等。2.邀請客戶、市場部門等相關(guān)人員參與評審，收集各方意見和建議，對樣品進行優(yōu)化完善。3.樣品經(jīng)評審和驗證通過后，方可進入小批量試生產(chǎn)或產(chǎn)品推廣階段。四、樣品使用管理（一）使用申請1.公司內(nèi)各部門因工作需要使用開發(fā)樣品時，應填寫《樣品使用申請表》，注明使用目的、樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、使用時間等內(nèi)容。2.將申請表提交給樣品管理部門（倉庫管理部門），由樣品管理部門進行審核。（二）審核批準1.樣品管理部門對《樣品使用申請表》進行審核，核實樣品庫存情況，并根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進行審批。2.對于涉及重要項目、客戶需求等緊急情況的樣品使用申請，可采用特批流程，但事后需補辦相關(guān)手續(xù)。3.審核批準后，樣品管理部門在申請表上簽字蓋章，并通知申請人到倉庫領(lǐng)取樣品。（三）領(lǐng)取與歸還1.申請人憑經(jīng)批準的《樣品使用申請表》到倉庫管理部門領(lǐng)取樣品。倉庫管理人員按照申請表上的信息發(fā)放樣品，并做好發(fā)放記錄。2.使用部門應按照規(guī)定的使用時間使用樣品，使用完畢后及時歸還倉庫管理部門。歸還時，倉庫管理人員應對樣品進行檢查，確保樣品完好無損。3.如發(fā)現(xiàn)樣品有損壞、丟失等情況，使用部門應及時向樣品管理部門報告，并說明原因。根據(jù)實際情況，按照公司相關(guān)規(guī)定進行處理。（四）借用管理1.因特殊情況需要借用開發(fā)樣品的，應填寫《樣品借用申請表》，注明借用期限、借用用途、歸還時間等內(nèi)容。2.借用申請表經(jīng)所在部門負責人審核、樣品管理部門批準后，方可辦理借用手續(xù)。3.借用樣品的部門應妥善保管樣品，按照規(guī)定的時間歸還。借用期間，如樣品發(fā)生損壞、丟失等情況，借用部門應承擔相應的賠償責任。五、樣品保存管理（一）保存環(huán)境1.根據(jù)樣品的特性和要求，確定合適的保存環(huán)境，包括溫度、濕度、光照、通風等條件。2.對于對環(huán)境條件要求較高的樣品，應配備專門的保存設(shè)施，如恒溫恒濕箱、冷藏柜等，確保樣品保存環(huán)境符合要求。（二）分類存放1.按照樣品的類別、型號、規(guī)格等進行分類存放，建立清晰的標識系統(tǒng)，便于查找和管理。2.對于不同批次、不同來源的樣品，應分開存放，并做好相應的記錄。（三）庫存盤點1.倉庫管理部門定期對樣品進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次。2.盤點過程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應及時查明原因，并進行調(diào)整。對于盤盈、盤虧的樣品，應填寫《樣品盤盈盤虧報告表》，經(jīng)相關(guān)部門審核批準后進行處理。（四）標識管理1.在樣品上或其包裝上應標明樣品的名稱、規(guī)格型號、批次、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保標識清晰、準確、完整。2.對于有特殊要求的樣品，如易碎、易燃、易爆等，應在標識上注明相應的警示標志。（五）防護措施1.對樣品采取必要的防護措施，防止樣品在保存過程中受到損壞、污染等。如對易受潮的樣品進行防潮包裝，對易氧化的樣品進行密封保存等。2.定期對保存的樣品進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保樣品質(zhì)量不受影響。六、樣品處置管理（一）處置申請1.當樣品不再需要保存或使用時，相關(guān)部門應填寫《樣品處置申請表》，說明樣品處置的原因、處置方式等內(nèi)容。2.將申請表提交給樣品管理部門進行審核。（二）審核批準1.樣品管理部門對《樣品處置申請表》進行審核，根據(jù)樣品的性質(zhì)、價值等因素，確定合理的處置方式。2.對于涉及公司商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的樣品，處置前應進行保密處理，防止信息泄露。3.審核批準后，樣品管理部門在申請表上簽字蓋章，并通知相關(guān)部門按照批準的處置方式進行處理。（三）處置方式1.銷毀：對于無保留價值的樣品，如過期樣品、不合格樣品、廢舊樣品等，經(jīng)批準后進行銷毀處理。銷毀方式可采用粉碎、焚燒、填埋等，確保樣品信息徹底消除。2.回收：對于部分有回收價值的樣品，如可再利用的原材料、零部件等，可進行回收處理，交相關(guān)部門進行再加工或再利用。3.捐贈：對于符合相關(guān)規(guī)定且有公益價值的樣品，可考慮進行捐贈，但應辦理相關(guān)手續(xù)，并做好記錄。（四）處置記錄1.對樣品的處置過程進行詳細記錄，包括處置時間、處置方式、處置數(shù)量、處置負責人等信息。2.處置記錄應妥善保存，以備查閱。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部審計1.公司內(nèi)部審計部門定期對樣品管理工作進行審計，檢查樣品管理流程的執(zhí)行情況、相關(guān)制度的落實情況等。2.審計過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保樣品管理工作規(guī)范有序。（二）日常檢查1.樣品管理部門（倉庫管理部門）負責對樣品的日常管理工作進行檢查，包括樣品的入庫、存儲、保管、發(fā)放、使用、歸還等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行整改，并做好記錄。對于重大問題，應及時報告相關(guān)部門負責人。（三）專項檢查1.根據(jù)公司實際情況或行業(yè)要求，不定期開展樣品管理專項檢查。專項檢查可針對樣品管理的某個環(huán)節(jié)或某個方面進