廣西醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理以及相關(guān)醫(yī)療從業(yè)人員的管理。（三）基本原則1.以人為本原則：始終將保障人民群眾的健康權(quán)益放在首位，提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。2.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療行業(yè)行為，確保管理工作有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)。3.分類指導(dǎo)原則：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別、規(guī)模和功能，實(shí)施分類管理，提高管理的針對(duì)性和有效性。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，促進(jìn)多元化辦醫(yī)格局的形成，共同推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、人口結(jié)構(gòu)、醫(yī)療需求等因素，制定廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，廣泛征求意見，并根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。（二）設(shè)置審批1.單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出申請(qǐng)：不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。（三）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊(cè)資金。4.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）診療科目與服務(wù)范圍1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍。2.需要增加診療科目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序，向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范措施。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度，對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全性、有效性、合理性評(píng)估。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒供應(yīng)等管理制度，確保醫(yī)療用品的質(zhì)量和安全。（三）人員管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的管理和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，為醫(yī)務(wù)人員辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)、變更注冊(cè)等手續(xù)，并建立醫(yī)務(wù)人員檔案。（四）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，建立醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)醫(yī)療安全隱患進(jìn)行排查和整改，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（五）信息公開1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，公開醫(yī)療服務(wù)信息，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、診療科目、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、醫(yī)療糾紛處理程序等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公布醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費(fèi)用等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。四、醫(yī)療從業(yè)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)新入職的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗。（二）執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.取得醫(yī)師資格的人員，申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；二寸免冠正面半身照片兩張；身份證明；醫(yī)師資格證書；注冊(cè)主管部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表；醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的聘用證明；省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。2.受理申請(qǐng)的衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊(cè)，發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。（三）考核與培訓(xùn)1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)務(wù)人員考核制度，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，組織醫(yī)務(wù)人員參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（四）職業(yè)道德規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，樹立良好的服務(wù)形象，尊重患者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益，不得歧視、侮辱、虐待患者。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信，因病施治，合理檢查、合理用藥、合理治療，不得收受患者及其家屬的財(cái)物或者其他利益。五、醫(yī)療監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查職責(zé)1.縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生健康行政部門可以依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、藥品和醫(yī)療器械使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查措施1.衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取下列措施：進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查；查閱、復(fù)制有關(guān)資料；詢問有關(guān)人員；封存有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、病歷等資料；法律、法規(guī)規(guī)定的其他措施。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、阻礙或者隱瞞。（三）違法行為查處1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，并處以警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：超出登記范圍開展診療活動(dòng)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理的；未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療安全管理的；未按照規(guī)定公開醫(yī)療服務(wù)信息的。2.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，并處以警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的；違反職業(yè)道德規(guī)范的；未按照規(guī)定參加考核和培訓(xùn)的。六、醫(yī)療糾紛處理（一）糾紛預(yù)防1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制，及時(shí)、有效地向患者及其家屬告知病情、治療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等信息，尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。（二）糾紛處理途徑1.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)、妥善處理，積極與患者及其家屬溝通協(xié)商，爭(zhēng)取達(dá)成和解。2.患者及其家屬與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛，可以通過下列途徑解決：雙方自愿協(xié)商；申請(qǐng)人民調(diào)解；申請(qǐng)行政調(diào)解；向人民法院提起訴訟。（三）醫(yī)療糾紛人民調(diào)解1.自治區(qū)設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛的人民調(diào)解工作。2.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全工作制度，規(guī)范調(diào)解程序，提高調(diào)解工作質(zhì)量和效率。3.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、合法、公正、及時(shí)的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，不得因調(diào)解而阻止當(dāng)事人依法通過其他途徑解決醫(yī)療糾紛。（四）醫(yī)療糾紛行政調(diào)解1.縣級(jí)以上人民政府