廣東獸藥管理辦法一、總則（一）目的與依據(jù)為加強獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，并維護人體健康，根據(jù)《獸藥管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合廣東省實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動。（三）基本原則獸藥管理應遵循科學、合理、規(guī)范、嚴格的原則，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障養(yǎng)殖業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。二、獸藥生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并經(jīng)廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審核同意，取得獸藥生產(chǎn)許可證。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)獸藥相適應的獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理條件，包括廠房、設施、設備、人員等，并符合國家和地方的相關(guān)標準和規(guī)范。（二）生產(chǎn)質(zhì)量管理1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系，制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)操作規(guī)程等，確保獸藥生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量要求。2.嚴格按照獸藥國家標準和國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。3.生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料、包裝材料等應當符合國家標準，并經(jīng)檢驗合格后方可投入使用。4.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當對生產(chǎn)的獸藥進行質(zhì)量檢驗，檢驗合格的獸藥方可出廠銷售。每批獸藥應當附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。（三）生產(chǎn)記錄與檔案1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄，如實記錄獸藥的生產(chǎn)過程、原料來源、質(zhì)量檢驗等情況。生產(chǎn)記錄應當保存至獸藥有效期滿后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。2.企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期等內(nèi)容。銷售記錄應當保存至獸藥有效期滿后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。三、獸藥經(jīng)營管理（一）經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)1.從事獸藥經(jīng)營活動的企業(yè)，應當取得獸藥經(jīng)營許可證。獸藥經(jīng)營許可證應當載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、有效期等事項。2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具備與所經(jīng)營獸藥相適應的營業(yè)場所、倉庫、設備、人員等條件，并符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（二）經(jīng)營質(zhì)量管理1.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系，制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對獸藥的采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行嚴格管理。2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當從具有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購獸藥，索取、查驗、保存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證和購銷記錄等。3.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對所經(jīng)營的獸藥進行質(zhì)量驗收，確保獸藥質(zhì)量符合標準。對不合格獸藥應當及時采取措施，防止不合格獸藥流入市場。4.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥的儲存條件要求，分類、分區(qū)儲存獸藥，確保獸藥質(zhì)量穩(wěn)定。（三）經(jīng)營記錄與檔案1.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立采購、銷售記錄，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨單位、購銷日期等內(nèi)容。采購、銷售記錄應當保存至獸藥有效期滿后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。2.獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。四、獸藥使用管理（一）使用單位資質(zhì)與人員要求1.獸藥使用單位應當具有相應的獸藥使用管理制度和質(zhì)量管理措施，配備相應的獸藥使用管理人員。2.從事獸藥使用的人員應當通過獸醫(yī)行政管理部門組織的專業(yè)培訓，取得相應的資格證書。（二）使用規(guī)范1.獸藥使用單位應當遵守國務院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。用藥記錄應當載明獸藥的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用動物品種、使用目的、給藥途徑、給藥劑量、給藥時間、休藥期等內(nèi)容。用藥記錄應當保存至動物出欄或者死亡后2年。2.禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。3.獸藥使用單位應當嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，確保動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。（三）獸藥不良反應監(jiān)測1.獸藥使用單位應當建立獸藥不良反應監(jiān)測制度，對使用獸藥的動物進行觀察，發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。2.獸醫(yī)行政管理部門應當及時對獸藥不良反應報告進行調(diào)查、分析，并采取相應措施。五、獸藥監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳負責全省獸藥監(jiān)督管理工作，組織實施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.獸醫(yī)行政管理部門有權(quán)對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督檢查，查閱、復制有關(guān)資料，調(diào)查、了解有關(guān)情況。2.監(jiān)督檢查人員進行監(jiān)督檢查時，應當出示執(zhí)法證件，不得妨礙被檢查單位和個人的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或者收受財物，不得謀取其他利益。（三）違法行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，獸醫(yī)行政管理部門應當依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。2.當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。逾期不申請行政復議或者不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行。六、獸藥殘留監(jiān)控（一）監(jiān)控計劃制定廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳應當制定全省獸藥殘留監(jiān)控計劃，組織開展獸藥殘留監(jiān)測工作，確保動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）監(jiān)測范圍與項目1.獸藥殘留監(jiān)測范圍包括畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品等。2.監(jiān)測項目包括國家規(guī)定的禁用獸藥、限用獸藥的殘留指標等。（三）結(jié)果處理1.對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的獸藥殘留超標問題，獸醫(yī)行政管理部門應當及時采取措施，責令相關(guān)單位整改，并依法進行查處。2.加強對獸藥殘留監(jiān)測結(jié)果的分析和評估，及時調(diào)整獸藥殘留監(jiān)控計劃，提高監(jiān)控工作的針對性和有效性。七、獸藥廣告管理（一）廣告審批獸藥廣告應當經(jīng)廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審查批準。未經(jīng)審查批準的獸藥廣告，不得發(fā)布。（二）廣告內(nèi)容要求1.獸藥廣告的內(nèi)容應當真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導養(yǎng)殖戶。2.獸藥廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、技術(shù)推廣機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明。（三）違法廣告查處對違法發(fā)布獸藥廣告的，由市場監(jiān)督管理部門依法給予行政處罰。八、獸藥進出口管理（一）進出口企業(yè)資質(zhì)從事獸藥進出口業(yè)務的企業(yè)，應當取得對外貿(mào)易經(jīng)營資格，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理獸藥進出口手續(xù)。（二）進出口檢驗檢疫1.進口獸藥應當按照國家有關(guān)規(guī)定進行檢驗檢疫，檢驗檢疫合格的，方可進口。2.出口獸藥應當符合進口國家（