2025藥劑學(xué)試題和答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.以下不屬于非離子型表面活性劑的是A.聚山梨酯80B.泊洛沙姆188C.硬脂酸鈉D.蔗糖脂肪酸酯2.片劑制備中，可作為崩解劑的是A.微晶纖維素B.低取代羥丙基纖維素C.羥丙甲纖維素D.乙基纖維素3.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.化學(xué)穩(wěn)定性較固體制劑好D.攜帶、儲(chǔ)存不便4.熱壓滅菌法常用的條件是A.115℃，30分鐘B.100℃，30分鐘C.121℃，15分鐘D.160℃，2小時(shí)5.緩控釋制劑的釋藥機(jī)制不包括A.溶出機(jī)制B.擴(kuò)散機(jī)制C.離子交換機(jī)制D.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制6.以下屬于主動(dòng)靶向制劑的是A.脂質(zhì)體B.長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體C.免疫脂質(zhì)體D.微球7.關(guān)于固體分散體的載體材料，錯(cuò)誤的是A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）屬于水溶性載體B.乙基纖維素（EC）屬于難溶性載體C.泊洛沙姆屬于腸溶性載體D.膽固醇屬于脂溶性載體8.制備空膠囊時(shí)，加入甘油的作用是A.增塑劑B.遮光劑C.防腐劑D.著色劑9.以下不屬于注射劑附加劑的是A.抗氧劑B.矯味劑C.等滲調(diào)節(jié)劑D.抑菌劑10.關(guān)于滴丸劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是A.起效快，生物利用度高B.可制成緩釋或控釋滴丸C.載藥量較大D.生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，成本低11.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素不包括A.藥物的分子量B.皮膚的水合作用C.基質(zhì)的pH值D.藥物的溶出度12.以下屬于O/W型乳劑的乳化劑是A.司盤(pán)80B.硬脂酸鈣C.阿拉伯膠D.單硬脂酸甘油酯13.關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是A.硬膠囊內(nèi)容物的水分不得超過(guò)9.0%B.軟膠囊的崩解時(shí)限為60分鐘C.腸溶膠囊在鹽酸溶液（9→1000）中2小時(shí)不應(yīng)崩解D.裝量差異限度為±10%（平均裝量0.3g以下）14.以下可用于制備生物可降解微球的材料是A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）B.聚乙烯醇（PVA）C.聚乙二醇（PEG）D.硅橡膠15.關(guān)于氣霧劑的拋射劑，錯(cuò)誤的是A.氟氯烷烴類(lèi)（CFCs）因破壞臭氧層已被逐步淘汰B.氫氟烷烴（HFA）是目前常用的替代拋射劑C.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)高于常溫D.拋射劑可作為氣霧劑的動(dòng)力來(lái)源16.以下屬于胃溶型包衣材料的是A.羥丙甲纖維素（HPMC）B.醋酸纖維素酞酸酯（CAP）C.丙烯酸樹(shù)脂L型D.乙基纖維素（EC）17.關(guān)于栓劑的基質(zhì)，錯(cuò)誤的是A.可可豆脂具有多晶型，加熱超過(guò)其熔點(diǎn)（34℃）易發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變B.甘油明膠適用于鞣酸等含植物浸膏的藥物C.聚乙二醇（PEG）基質(zhì)栓劑遇體溫不熔化，需緩慢溶解釋藥D.半合成脂肪酸甘油酯是目前常用的油脂性基質(zhì)18.以下可用于改善難溶性藥物溶出度的技術(shù)是A.微粉化B.包衣C.制成鹽類(lèi)D.以上均是19.關(guān)于輸液劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是A.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲B.pH值應(yīng)盡可能與血液pH（7.4）一致C.不得添加任何抑菌劑D.可見(jiàn)異物檢查需符合《中國(guó)藥典》規(guī)定20.以下屬于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS）特點(diǎn)的是A.避免肝臟首過(guò)效應(yīng)B.藥物吸收無(wú)個(gè)體差異C.適用于劑量大、半衰期短的藥物D.起效速度快于口服制劑二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)2.以下可作為片劑潤(rùn)滑劑的是A.硬脂酸鎂B.微粉硅膠C.滑石粉D.聚乙二醇3.緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原則包括A.藥物的半衰期應(yīng)在2-8小時(shí)B.日劑量一般不超過(guò)1.0gC.劑量調(diào)節(jié)靈活D.避免首過(guò)效應(yīng)強(qiáng)的藥物4.關(guān)于脂質(zhì)體的特點(diǎn)，正確的是A.靶向性B.降低藥物毒性C.提高藥物穩(wěn)定性D.可包載脂溶性和水溶性藥物5.以下屬于滅菌制劑的是A.注射劑B.滴眼劑（無(wú)菌）C.軟膏劑D.粉針劑三、填空題（每空1分，共20分）1.表面活性劑的HLB值越小，親油性越______；HLB值為8-16的表面活性劑適合作為_(kāi)_____型乳劑的乳化劑。2.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括______、______、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度等。3.熱原的主要成分是______，其除去方法包括高溫法、______、吸附法等。4.固體分散體的類(lèi)型包括______、______和共沉淀物。5.微囊的制備方法可分為物理化學(xué)法、______和______三大類(lèi)。6.氣霧劑的組成包括藥物與附加劑、______、______和閥門(mén)系統(tǒng)。7.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、______和______三大類(lèi)。8.緩釋制劑的釋藥時(shí)間一般為_(kāi)_____小時(shí)，控釋制劑的釋藥時(shí)間一般為_(kāi)_____小時(shí)。9.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的基本組成包括背襯層、______、______和防粘層。10.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用______和______。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共30分）1.簡(jiǎn)述pharmaceutics的定義及其研究?jī)?nèi)容。2.片劑制備過(guò)程中，制粒的主要目的是什么？3.影響混懸劑穩(wěn)定性的主要因素有哪些？如何改善？4.簡(jiǎn)述注射劑中熱原的污染途徑及預(yù)防措施。5.簡(jiǎn)述包合物的制備方法及常用包合材料。6.簡(jiǎn)述透皮吸收促進(jìn)劑的作用機(jī)制及常用品種。五、論述題（每題10分，共20分）1.比較固體分散體與包合物在結(jié)構(gòu)、制備方法及應(yīng)用上的異同點(diǎn)。2.設(shè)計(jì)一個(gè)口服緩控釋制劑的處方（以某一具體藥物為例），并詳細(xì)說(shuō)明處方中各成分的作用及工藝設(shè)計(jì)依據(jù)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.C4.C5.D6.C7.C8.A9.B10.C11.D12.C13.B14.A15.C16.A17.B18.D19.C20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.AB4.ABCD5.ABD三、填空題1.強(qiáng)；O/W2.外觀性狀；重量差異（或含量均勻度）3.脂多糖；酸堿法（或超濾法）4.簡(jiǎn)單低共熔混合物；固態(tài)溶液5.化學(xué)法；物理機(jī)械法6.拋射劑；耐壓容器7.水溶性基質(zhì)；乳劑型基質(zhì)8.12；249.藥物貯庫(kù)層；控釋膜（或黏膠層）10.氯化鈉；葡萄糖四、簡(jiǎn)答題1.pharmaceutics（藥劑學(xué)）是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。研究?jī)?nèi)容包括：①藥物制劑的基本理論（如溶出、擴(kuò)散、穩(wěn)定性等）；②新劑型與新技術(shù)（如緩控釋制劑、納米制劑等）；③制劑的質(zhì)量控制（如含量、溶出度、生物利用度等）；④藥物制劑的合理應(yīng)用（如給藥途徑、配伍禁忌等）。2.制粒的主要目的：①改善物料的流動(dòng)性，避免片劑重量差異超限；②減少細(xì)粉飛揚(yáng)，防止黏沖；③防止物料分層，保證含量均勻；④增加物料的可壓性，避免松片或裂片；⑤減少物料與沖模的摩擦，延長(zhǎng)設(shè)備壽命。3.影響混懸劑穩(wěn)定性的因素：①粒子沉降（與粒徑平方、密度差成正比，與分散介質(zhì)黏度成反比）；②粒子聚集（由范德華力和靜電斥力平衡決定）；③晶型轉(zhuǎn)變（可能導(dǎo)致粒子粗化）；④分散介質(zhì)的性質(zhì)（如黏度、pH值）。改善措施：①減小粒徑（如微粉化）；②增加分散介質(zhì)黏度（如加入高分子助懸劑）；③調(diào)節(jié)ζ電位（加入電解質(zhì)作為絮凝劑或反絮凝劑）；④使用潤(rùn)濕劑改善疏水性藥物的分散性；⑤選擇穩(wěn)定的晶型或加入晶型抑制劑。4.熱原的污染途徑：①注射用水（主要來(lái)源）；②原輔料（如原料藥、附加劑）；③容器與設(shè)備（未徹底清洗）；④生產(chǎn)環(huán)境（微生物污染）；⑤輸液器具（如輸液管）。預(yù)防措施：①使用新鮮注射用水，嚴(yán)格控制生產(chǎn)用水質(zhì)量；②原輔料使用前需檢測(cè)熱原；③容器、設(shè)備需經(jīng)高溫（250℃，30分鐘）或酸堿處理破壞熱原；④生產(chǎn)環(huán)境需無(wú)菌控制；⑤輸液器具使用前需檢查熱原。5.包合物的制備方法：①飽和水溶液法（重結(jié)晶法）；②研磨法；③噴霧干燥法；④冷凍干燥法。常用包合材料：β-環(huán)糊精（β-CD）及其衍生物（如羥丙基-β-環(huán)糊精、甲基-β-環(huán)糊精），具有環(huán)狀中空結(jié)構(gòu)，可包合大小適宜的客分子藥物，提高藥物的溶解度、穩(wěn)定性或掩蓋不良?xì)馕丁?.透皮吸收促進(jìn)劑的作用機(jī)制：①改變皮膚角質(zhì)層結(jié)構(gòu)（如破壞脂質(zhì)雙分子層）；②增加皮膚的水合作用；③降低藥物與皮膚間的分配系數(shù)；④促進(jìn)藥物在皮膚中的擴(kuò)散。常用品種：①有機(jī)溶劑類(lèi)（如乙醇、丙二醇）；②表面活性劑（如聚山梨酯80）；③脂肪酸類(lèi)（如油酸）；④氮酮類(lèi)（如月桂氮?酮）；⑤萜類(lèi)（如薄荷醇）。五、論述題1.固體分散體與包合物的比較：（1）結(jié)構(gòu)：固體分散體是藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形態(tài)分散在載體材料中形成的分散體系；包合物是藥物分子（客分子）嵌入包合材料（主分子，如環(huán)糊精）的空穴結(jié)構(gòu)中形成的超分子體系。（2）制備方法：固體分散體常用熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、研磨法等；包合物常用飽和水溶液法、研磨法、噴霧干燥法等。（3）應(yīng)用：固體分散體主要用于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度，也可制備緩控釋制劑；包合物主要用于增加藥物溶解度、穩(wěn)定性，掩蓋不良?xì)馕?，減少刺激性。（4）異同點(diǎn)：相同點(diǎn)是均為藥物與載體的復(fù)合體系，可改善藥物的物理化學(xué)性質(zhì)。不同點(diǎn)在于固體分散體的分散狀態(tài)多樣，載體材料可為水溶性、難溶性或腸溶性；包合物的結(jié)構(gòu)具有高度特異性（主客分子尺寸匹配），載體多為環(huán)糊精及其衍生物。2.以硝苯地平（難溶性、半衰期短的降壓藥）為例，設(shè)計(jì)口服緩釋片：（1）處方組成：硝苯地平（主藥，10mg/片）、羥丙甲纖維素（HPMC，骨架材料，20%）、乳糖（填充劑，50%）、微晶纖維素（MCC，填充劑/崩解劑，15%）、硬脂酸鎂（潤(rùn)滑劑，1%）、二氧化硅（助流劑，0.5%）。（2）各成分作用：HPMC為親水凝膠骨架材料，遇水膨脹形成凝膠層，藥物通過(guò)擴(kuò)散和骨架溶蝕緩慢釋放；乳糖和MCC增加物料流動(dòng)性和可壓性，MCC兼具崩解作用（防止骨架過(guò)硬影響釋藥）；硬脂酸鎂減少壓片時(shí)的摩擦；二氧化硅改善顆粒流動(dòng)性。（3）工藝設(shè)計(jì)：采用濕法制粒壓片。將硝苯地平與乳糖、MCC混合，加入HPMC水溶