單項(xiàng)選擇題

1.新藥是指在國(guó)內(nèi)境內(nèi)（C）

A.從未生產(chǎn)過藥物B、從未使用過藥物C、從未二市過藥物

D.從未研究過藥物

2、口岸藥檢所是指（A）確定，對(duì)進(jìn)口藥物實(shí)行法定檢查藥物檢查機(jī)構(gòu)。

A.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局B.省級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局C.地市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局D.縣市

級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局

3.《藥物管理法》規(guī)定行政懲罰波及（A）o

A.警告,沒收違法藥物和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷《容許證》B.警告,沒收違法藥物和違法所得，罰

款,停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告，沒收違法藥物和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷《容許證》、追究刑事責(zé)任

4.一種藥物在中華人民共和國(guó)生產(chǎn)、上市銷售使用通行證是該藥物同意文號(hào)。不過無需同意文號(hào)藥物是

（B）

A.中成藥B.中藥材C.生物制劑D.血液制品

5.藥物同意文號(hào)有效期為（C）

A.3年B.4年C.5年【）.7年

6.進(jìn)口藥物注冊(cè)證有效期為（C）

A.3年B.4年C.5年D.7年

7、一種藥物同意文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX,那么“S”體現(xiàn)該藥物為（D）

A.化學(xué)藥物B.中藥C.保健藥物D.生物制品

8、進(jìn)II、出口（A）和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)精神藥物，必要持有國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局發(fā)給《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、

《出口準(zhǔn)許證》。

A.麻醉藥物B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥物D、發(fā)射性藥物

9、卜.列那些藥物按假藥處理（C）0①.未獲得藥物同意文號(hào)②.變質(zhì)③.超過有效期.④.被污染

A.①②③B.②?④C.①②④

10、國(guó)家實(shí)行特殊管理藥物有（C）。①癌癥藥物②麻醉藥物③血清疫苗④精神藥物⑤放射藥物⑥毒性

藥物

A.②③B.③④⑤⑥C.②④??

11.下列哪種藥物標(biāo)簽不必規(guī)定標(biāo)志（B）

A.麻醉藥物B.生物制品C.外用藥物D.非處方藥

12.藥物廣告審查同意文號(hào)有效期為（A）

A.1年B.2年C.3年D.4年

13.藥物廣告審查機(jī)關(guān)是（B）

A.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥物監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部

D.省級(jí)衛(wèi)生廳

14.下列哪種狀況不需要進(jìn)行審杳獲得藥物廣告審宣同意文號(hào)進(jìn)行宣傳（C）

A.廣告中含藥物名稱和功能主治B、廣告中含藥物名稱和用量使用方法

C.宣傳中僅有藥物名稱和生產(chǎn)企業(yè)D.廣告中含藥物名稱和適應(yīng)癥

15.根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，如藥物標(biāo)簽中標(biāo)注有效期

至01月，體現(xiàn)該藥物可以使用到（B）

A.1月31日B、12月31日C、1月1日

D.12月1日

16、根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥物通用名稱應(yīng)當(dāng)明顯、突出，其字體、字號(hào)

和顏色必要一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必要在卜.（C）范圍內(nèi)明顯位置標(biāo)出。

A.1/4B.1/2C、1/3D、1/5

17、根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥物商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其

字體和顏色不得比通用名稱更突出和明顯，其字體以單字面積計(jì)不得不不不小于通用名稱所用字體（B）

A.1/4B.1/2C.1/3D.1/5

18、省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見或新不良反應(yīng)病例匯報(bào)，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提

出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（D）小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯報(bào)。

A.24B.36C.48D.72

19、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)搜集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)狀況，按（B）向所在

地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯報(bào)。

A.月B、季C、六個(gè)月D、年

20、藥物不良反應(yīng)是指（A）下出現(xiàn)與用藥目無關(guān)或意外有害反應(yīng)。

A.合格藥物在正常使用方法住量B.不合格藥物在正常使用方法用量

C.合格藥物在不正常使用方法用量D.不合格藥物在不正常使用方法用量

21、某一藥物標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥物儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（C）

A.30度如下B.270度C.0-20度D.25度如下

22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其她單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人

員（0）內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

A.5年B.7年C.8年1）.

23、藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥物管理法》第三十四條規(guī)定，從無《藥物生產(chǎn)容許證》、《藥

物經(jīng)營(yíng)容許證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)藥物，并處違法購(gòu)進(jìn)藥物貨值金額（B）倍罰款。

A.1-3B.2-5C.0.5-3D.5

24、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借容許證或者藥物同意證明文獻(xiàn)，沒收違法所得，并處違法所得（A）

倍罰款。

A.1-3B.2-5C.0.5-3D.5

25、違反《藥物管理法》規(guī)定，提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其她欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)容許證》、

《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證》或者藥物同意證明文獻(xiàn)，吊銷《藥物生產(chǎn)容許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)容許

證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證》或者撤銷藥物同意證明文獻(xiàn)，（A）內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元

如下罰款。

A.5年B.7年C、8年D、

26.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥物贈(zèng)藥物、買商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送

（C）

A.非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥或者甲類非處方藥D.以上均是

27、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥物使用單位藥物購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄必要保留至（D）

A.超過有效期1年B.不少于3年C.超過約物有效期1年，但不得少于2年

D.超過藥物有效期1年，但不得少于3年

28、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》證號(hào)為：HXXXXXXXXo那么“H”體現(xiàn)該藥物為（A）

A.化學(xué)藥物B.中藥C.保健藥物D.生物制品

29、對(duì)有證據(jù)證明也許危害人體健康藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以采用哪些行政強(qiáng)制措施。（B）A、

銷毀B.查封、扣押C.集中存儲(chǔ)化學(xué)藥物

30、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要從（A）購(gòu)進(jìn)藥物。A.有藥物生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）容許證且通過工

商部門登記注冊(cè)企業(yè)B.通過工商部門登記注冊(cè)企業(yè)C.有醫(yī)療器械容許證且通過工商部門登記注冊(cè)企業(yè)

31.沒有實(shí)行特殊管理藥物有（BA.麻醉藥物、精神藥物B.非處方藥C.醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥

物

32、有關(guān)非處方藥，下列論述對(duì)H勺是（A）A.藥物標(biāo)簽必要印有規(guī)定標(biāo)志B.任何一種商店都可銷售C.

公布廣告不需要獲得廣告同意文號(hào)

33.患有下列哪種疾病人是不得從事直接接觸藥物工作。（A）A.乙肝B.糖尿病C.高血壓

34.根據(jù)《藥物管理法》規(guī)定，懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于假劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件，將受

到如下哪種懲罰：（C）

A.沒收所有運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)收入，并處違法收入百分之五十以上三倍如下罰款。

B,構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。C.A和B

35.《藥物管理法》規(guī)定，對(duì)芍配伍禁忌或者超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配：必要時(shí)（A）

A.經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字，方可調(diào)配B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配

36.根據(jù)《藥物管理法》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,沒收違法藥物和違法所得,并處違法藥物貨值金額（A）倍

罰款。

A.2-5B.1-3C.1-5

37、非處方藥一般具有特點(diǎn)是：（A）

A.應(yīng)用安全B.無不良反應(yīng)C.療效一般

38、下列有關(guān)非處方藥說法對(duì)的是（B）

A.非處方藥應(yīng)用安全，加大劑量服用也不會(huì)有問題B.注射劑型藥物不合適作為非處方藥C.非處方藥廣告

宣傳可不經(jīng)審批

39、國(guó)家實(shí)行藥物不良反應(yīng)（B）＜.

A.審批制度B.匯報(bào)制度C.逐層、定期匯報(bào)制度

二、多項(xiàng)選用題

1.下列哪些藥物要實(shí)行雙人雙鎖專庫存儲(chǔ)（A.C.D）

A.麻醉藥物B,二類精神藥物C.1類精神藥物D.醫(yī)療用毒性藥物

2.下列哪些情形藥物為假藥（BC）

A.超過有效期B.變質(zhì)C.沒有同意文號(hào)D.沒有生產(chǎn)批號(hào)

3.下列哪些情形藥物為劣藥（ACD）

A.超過有效期B.變質(zhì)C.沒有有效期D.沒有生產(chǎn)批號(hào)

4、根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，卜列哪些是精確（ACD）

A.藥物闡明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)

B、藥物通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體

C.藥物標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以闡明書為根據(jù)

D.藥物通用名稱除因包裝尺寸限制而無法同行書寫，不得分行書寫

5、藥物內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括藥物通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、使用方法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有

效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法所有標(biāo)明上述內(nèi)容，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥物通用名稱、規(guī)格和（AD）

等內(nèi)容。

A.產(chǎn)品批號(hào)B.生產(chǎn)企業(yè)C、用量使用方法D、有效期

6、根據(jù)《藥物廣告審查公布原則》規(guī)定，下列哪些藥物是不能做廣告（BCD）

A.生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑C、同意試生產(chǎn)藥物

D.軍隊(duì)特需藥物

7、根據(jù)《藥物廣告審查公布原則》規(guī)定，公布藥物廣告所必要標(biāo)明內(nèi)容是（ABCD）

A.必要標(biāo)明藥物通用名稱、忠告語、藥物廣告同意文號(hào)、藥物生產(chǎn)同意文號(hào)

B.必要標(biāo)明藥物生產(chǎn)企業(yè)或者藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

C.非處方藥廣告必要同步標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）

I）.藥物廣告中不得以產(chǎn)品注比商標(biāo)替代藥物名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)同意作為藥物商品名稱使用文字型注冊(cè)商標(biāo)

除外

8、根據(jù)《藥物廣告審查公布原則》規(guī)定，藥物廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得具有如下內(nèi)容（ABCD）

A.無效退款B、具有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容

C.免費(fèi)治療D、最新技術(shù)

9、無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥物或生產(chǎn)、銷售假、劣藥物應(yīng)受到行政懲罰是（ABC）

A.沒收上述藥物B.沒收違法所得C.罰款D.追究刑事責(zé)任

10、卜.列哪些藥物在銷售前或者進(jìn)11時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定進(jìn)行檢查或者審核同意：檢

查不合格或者未獲同意，不得銷售或者進(jìn)口。（ABCD）

A.疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查體外診斷試劑

D.以及國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定其她生物制品

11.違反《藥物管理法》和《實(shí)行條例》規(guī)定，有下列行為之一，由藥物監(jiān)督管理部門在《藥物管理法》和《實(shí)

行條例》規(guī)定懲罰幅度內(nèi)從重懲罰（ABCD）

A、以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其她藥物，或者以其她藥物冒充上述藥物；

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對(duì)象假藥、劣藥；

C.生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥；

D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，導(dǎo)致人員傷害后果；

12.藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥物時(shí)必要向供貨單位索取哪些證明

（CD）

A.蓋了供貨單位原印章生產(chǎn)國(guó)同意生產(chǎn)證明材料復(fù)印件

B.蓋了供貨單位原印章生產(chǎn)國(guó)同意上市證明材料曳印件

C.蓋了供貨單位原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》復(fù)印件

I）.蓋了供貨單位原印章《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件

13.《藥物流通監(jiān)督管理措施》合用范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（BI））單位或者個(gè)人。

A.從事藥物生產(chǎn)B.從事藥物購(gòu)銷C、從事藥物使用I）、從事藥物監(jiān)督管理

14、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∪缦履男┵Y料（ABCD）

A.加蓋我司原印章《藥物生產(chǎn)容許證》或《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》和營(yíng)'也執(zhí)照復(fù)印件

B.加蓋我司原印章所銷售藥物同意證明文獻(xiàn)復(fù)印件

C、銷售講口藥物，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定樨供有關(guān)證明文獻(xiàn)

D.銷售人員提供加蓋我司原印章授權(quán)書復(fù)印件

三、填空（藥物流通監(jiān)督管理措施）：

1.藥物流通監(jiān)督管理措施（局令第26號(hào)）于年月日通

過，年月日起實(shí)行。

2.制定流通監(jiān)督管理措施目是

為、和

根

據(jù)、

和制定本措施。

3、對(duì)購(gòu)銷員培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)波

及、和

并建立培訓(xùn)檔案，應(yīng)當(dāng)波及內(nèi)容

為、、和

4.經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥物時(shí)應(yīng)提供資料

為和復(fù)印

件復(fù)印件。所有以上資料均

應(yīng)O

5、銷售人員應(yīng)提供加蓋我司原印章授權(quán)書復(fù)印件,內(nèi)容應(yīng)波及

_________________________________________和________

6.銷售憑證必要波及內(nèi)

容、、

、、、

等。

四、簡(jiǎn)答題:

1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》，哪些違法行為應(yīng)當(dāng)從重懲罰？

答：（一）以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其她藥物，或者以其她藥物冒充上述藥

物；

（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對(duì)象假藥、劣藥；

（三）生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，導(dǎo)致人員傷害后果；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯；

（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢杳，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者私自動(dòng)用查封、扣押物品。

2.什么是處方藥?什么是非處方藥？

答：處方藥是必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)置和使用藥物；非處方藥是指國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管

理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)置和使用藥物。非處方藥簡(jiǎn)

稱OTC。根據(jù)藥物安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

3.怎樣理解《藥物流通監(jiān)督管理措施》中現(xiàn)貨銷售？

答：該措施所稱藥物現(xiàn)貨銷售，是指藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派銷售人員，在藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)地址以外

其地場(chǎng)所，攜帶藥物現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥物行為。

藥物生產(chǎn)企業(yè)答題范圍

一、單項(xiàng)選擇題

1.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)必要首先獲得（C）

A.法人資格B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥物生產(chǎn)容許證D.二生合格證

2.《藥物生產(chǎn)容許證》有效期為（D）

A.3年B.2年C.4年D.5年、

3.受委托藥物生產(chǎn)企業(yè)不得銷售（B）藥物。

A.有藥物同意生產(chǎn)證明B、受委托生產(chǎn)或者她人生產(chǎn)

C.合法生產(chǎn)藥物D.以上都是

4、新藥申請(qǐng)所需持續(xù)（D）個(gè)生產(chǎn)批號(hào)樣品，應(yīng)當(dāng)在獲得《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書車間生產(chǎn)；

新開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型，其樣品生產(chǎn)過程必要符合《藥物

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

A.2B.5C.7D.3

5、企業(yè)主管藥物生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（C）,有藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范實(shí)行和

產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

A.工程師B.高檔工程師C.藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D.藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

6.潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)定提供足夠照明。重要工作室照度宜為（D）勒克斯；對(duì)照度有特殊規(guī)定生產(chǎn)

部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

A.100B、150C、200D、300

7、空氣潔凈級(jí)別不一樣相鄰房間之間靜壓差應(yīng)不不不小于（B）帕。

A.3B.5C.10D.15

8、潔冷室（區(qū)）溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥物生產(chǎn)工藝規(guī)定相適應(yīng)，無特殊規(guī)定期，溫度應(yīng)控制在（C）攝氏

度,

A.2-10B、15-26C、18-26D、10-30

9、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后（A）小時(shí)內(nèi)使用

A.6B.4C.5D.7

10、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水質(zhì)量原則應(yīng)不低于（A）原則。

A.飲用水B.純化水C.注射用水D.純凈水

11、所有輔料在使用前必要講行椅杳或椅杳確認(rèn)，同步應(yīng)當(dāng)留洋輔料其樣品量應(yīng)為全檢量（D）倍。

A.5B.4C.3D.2

12.物料合格與不合格由（C）負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。

A.倉(cāng)庫負(fù)責(zé)人B.QA人員二.QC人員D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

13.SOP應(yīng)由（A）部門同意后才能使用。

A.QAB.QCC、生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室

14.GMP合用范圍是（A）

A.藥物生產(chǎn)全過程B、原料藥生產(chǎn)全過程C、輔料生產(chǎn)全過程

D.藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量關(guān)鍵工序

15.潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道間距不不不小于（A）米。

A.50B.100C、150D、200

16、純化水制備措施有多利I其中可采用離子互換法制得。假如采用該措施制得純化水中陽離了?數(shù)偏高，則

也許是（B）

A.陰離子樹脂老化B.陽離子樹脂老化C.樹脂短路D.陰、陽離子樹脂均也許老化

17、注射用水可采用多種措施制得，國(guó)內(nèi)規(guī)定一般采用（C）制得。

A.反滲透法B、超濾法C、多效蒸餡法I）、電滲析法

18、注射用水閥門一般采用（1））

A.針形閥B.球閥C.截止閥【）.隔閡閥

19、對(duì)于一種管理基本好，劑型品種單畢生產(chǎn)企業(yè)來說，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運(yùn)行后，所進(jìn)行最大量驗(yàn)證工

作是（B）

A.前驗(yàn)證B、回憶性驗(yàn)證C、最驗(yàn)證D、同步驗(yàn)證

20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗;墻、頂棚之間有一定距離設(shè)施。那么離地面應(yīng)不不不小于

（A）厘米。

A.10B.20C.40D.50

21.原輔料管理流程是（C）

A.編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢杳、入庫、發(fā)放B.入庫、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢查、發(fā)放C.初檢、編號(hào)、請(qǐng)

驗(yàn)、檢查、入庫、發(fā)放D.請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編號(hào)、檢查、入庫、發(fā)放

22、藥物標(biāo)簽、使用闡明書應(yīng)與SFDA同意內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用闡明書印制后需經(jīng)（B）校對(duì)無誤后,

按倉(cāng)庫原輔料管理次序檢查入庫。

A.倉(cāng)庫管理人員B.質(zhì)量管理部門C.工程部門1）.生產(chǎn)部門

23、標(biāo)簽和使用闡明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存儲(chǔ)，憑（D）指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取。

A.品種B.規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝

24、天平必要定期檢定，檢定周期為（A）

A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月

25.一般室內(nèi)溫度保持在（C）℃以上車間為高溫車間。

A.30B.40C.35D.32

26、（B）使用必要具有下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需環(huán)境條件，具有稱職保留、維修、

使用人員，具有完善管理制度。

A.計(jì)量基準(zhǔn)器具B、計(jì)量原則器具C、計(jì)量對(duì)的器具D、A和B

27、藥物生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄應(yīng)保留至有效期后（A）

A.I年B.2年C.3年I）.4年

28、（A）級(jí)潔凈室不得設(shè)置地漏。

A.100B.10000C.100000D.300000

29、藥物生產(chǎn)企業(yè)制定原料、輔料及包裝材料儲(chǔ)存期一般不得超過（C）年。

A.IB.2C.3D.4

30、藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得（C）后，方可生產(chǎn)該藥物。

A.新藥證書B、臨床同意證明文獻(xiàn)C、藥物同意文號(hào)

二、多項(xiàng)選用題

1.生產(chǎn)下列哪些藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作必要由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（ACD）

A.生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥物C、生產(chǎn)放射性藥物

D.生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定生物制品藥物

2、根據(jù)《藥物管理法》第十三條規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥物。但下列哪些藥物是不能委托生

產(chǎn)（ABC）

A.疫苗B.、血液制品C.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定其她藥物D.注射劑

3、國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)（ACD）實(shí)行迅速審批。

A.創(chuàng)制新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病新藥

D.突發(fā)事件應(yīng)急所需藥物

4、新藥在同意上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ABC）臨床試驗(yàn)。

A.I期B.II期C、III期D、IV期

5、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）空氣必要凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)定劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣（CD）

應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，測(cè)成果應(yīng)記錄存檔,

A.溫度B.濕度C,微生物數(shù)D.塵粒數(shù)

6.注射用水儲(chǔ)存可采用（BCD）存儲(chǔ)。

A.10度如下B.80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏度如下

7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么，下列哪些屬于狀態(tài)標(biāo)志（ACD）

A.運(yùn)行B.流向C.清洗D.檢修

8、對(duì)溫度、濕度或其他條件芍特殊規(guī)定物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。并做到（ABCD）

A.固體、液體原料應(yīng)分開儲(chǔ)存

B.揮發(fā)性物料應(yīng)注意防止污染其他物料

C、炮制、整頓、加工后凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制藥材嚴(yán)格分開

D.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物（波及藥材）、放射性藥物及易燃、易爆和其他危險(xiǎn)品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)

格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定

9、藥物生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥物生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。（BCD）不得從事直接接觸藥物生

產(chǎn)。

A.高血壓患者B.皮膚病患者C.傳染病患者D.體表有傷口者

1（）、無菌藥物中最終滅菌藥物必要是1（）,00（）級(jí)工序?yàn)椋˙C）：

A.大容量注射劑（250亳升）灌封B、注射劑稀配、濾過

C.小容量注射劑灌封I）.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀況

11.無菌藥物中非最終滅菌藥物必要100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)工序是（AB）

A.灌裝前不需除菌濾過藥液配制B、注射劑灌封、分裝材料最終處理后暴露環(huán)境C、灌裝前

需除菌濾過藥液配制D、軋蓋，直接接觸藥物包裝材料最終一次精洗最低規(guī)定

12、非無菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別最低規(guī)定100,000級(jí)工序?yàn)椋海ˋBC）

A.非最終滅菌口服液體藥物暴露工序

B.深部組織創(chuàng)傷外用藥物、垠用藥物暴露工序

C.除直順用藥外腔道用藥暴露工序

I）.口服固體藥物暴露工序

13、非無菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別最低規(guī)定300,00（）級(jí)為：（ABCD）

A.最終滅菌口服液體藥物暴露工序

B.口服固體藥物暴露工序

C.表皮外用藥物暴露工序

D.直腸用藥暴露工序

14.生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上防止任何潛在污染。只有得到同意人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。這些人員波及（ABCD）

A.生產(chǎn)操作工B.質(zhì)曷控制人員C.維修人員D.清潔人員

15.藥物生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到（BCD）

A.不走動(dòng)B.不抽煙C.不飲食D.不飲水

16.下列哪些狀況下須采用前驗(yàn)證（ACD）

A.滅菌工藝B.在特殊監(jiān)控條件下試生產(chǎn)C.新產(chǎn)品D.新設(shè)備

17、按GMP規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)倉(cāng)庫應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ABCD）

A.雙樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)【）、發(fā)貨區(qū)

18、下列（ABC）是熱原污染途徑。

A.從溶媒中帶入B.從原輔料中帶入C.從容器、器具、管道中帶入

D.從輸液病人中帶入

19、下列（ABD）不是清除器具中熱原措施。

A.吸附法B.離子互換法C.高溫法D.凝膠過濾法

20、下列（BD）不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入恰當(dāng)活性炭目。

A.吸附熱原B.增長(zhǎng)主藥穩(wěn)定性C.助濾D.脫鹽

三、簡(jiǎn)答題

1.藥物生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄內(nèi)容波及哪些？

答：根據(jù)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容波及：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)H

期、操作者、復(fù)核者簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、有關(guān)生產(chǎn)階段產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡計(jì)算、生產(chǎn)過程控制記錄及特殊

問題記錄。

2、藥物生產(chǎn)企業(yè)使用原料、輔料在檢查和儲(chǔ)存上有哪些規(guī)定？

藥物批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍

一、單項(xiàng)選擇題

1.開辦藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)必要首先獲得（C）

A.法人資格B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥物經(jīng)營(yíng)容許證D.二生合格證

2.《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》有效期為（D）

A.3年B.2年C.4年D.5年

3、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物，必要建立并執(zhí)行（B）,驗(yàn)明藥物合格證明和其她標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定規(guī)定，不

得購(gòu)進(jìn)。

A.跟蹤制度B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C.查證制度D.索證制度

4.城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以發(fā)售（A工

A.中藥材B.中藥飲片C.中藥材和中藥飲片I）.中成藥

5、交通不便邊遠(yuǎn)地區(qū)城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥物零售企業(yè)，當(dāng)?shù)厮幬锪闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥物監(jiān)督管理

機(jī)構(gòu)同意并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后，可以在該城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在同意經(jīng)營(yíng)藥物范圍內(nèi)

銷售（B）。

A.處方藥B.非處方藥物C、乙類非處方藥D、甲類非處方藥

6.治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤（C）

A.治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘度B、甲硝噗+阿莫西林

C.硫糖鋁嚼碎后飯后服用D.洛賽克是有效克制胃酸分泌藥物

7.哌音咤不具有下列哪項(xiàng)作莊（D）

A.鎮(zhèn)痛B.欣快感C.鎮(zhèn)靜I）.鎮(zhèn)咳

8.肝功能不全病人不合適使用（B）

A.小諾霉素B.強(qiáng)松C.阿昔洛韋D.氫化可松

9.單純瘡疹可以給與下列哪項(xiàng)治療措施（C）

A.紅花油外敷B、聯(lián)苯茉哇軟膏

C.阿昔洛韋軟膏D.三九皮炎平

10.你認(rèn)為有關(guān)慢性咽炎治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤（D）

A.銀黃顆粒+頭池.氨葦+清咽潤(rùn)喉丸B、戒煙酒、少食辛辣食物

C.緩和期常用麥冬、玄參、生地泡水喝D.急性發(fā)作用黃連上清片十強(qiáng)松

11.銷售乙類非處方藥零售企業(yè)（A）

A.必要經(jīng)地市藥物監(jiān)督管理局同意

B.必要經(jīng)省藥物監(jiān)督管理局立案

C.必要具有《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》

I）.必要配置藥上以上藥學(xué)技術(shù)人員

12.如下除哪項(xiàng)外均是在藥物進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí)（I））

A.闡明書B.檢查合格證C.標(biāo)簽D.質(zhì)量原則

13.有一中藥飲片小包裝標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺乏什么內(nèi)容（A）

品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽，數(shù)量：3kg,批號(hào)：0325,

生產(chǎn)企業(yè)：永康醫(yī)藥企業(yè)中藥飲片廠，質(zhì)量合格章

A.生產(chǎn)日期B.規(guī)格C.級(jí)別D.有效期

14.藥物批發(fā)企業(yè)退貨記錄（C）

A、保留至超過藥物有效期一年，但不得少于二年

B.保留至超過藥物有效期一年。

C.不得少于三年

D.保留至超過藥物有效期一年，但不得少于三年

15.藥物零售企業(yè)有關(guān)拆零銷售理解不對(duì)的是（D）

A.銷售給顧客藥物不能提供藥物闡明書或標(biāo)簽

B.拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生

C、拆零藥物應(yīng)集中在拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥物售完

D.麻零藥袋上應(yīng)注明藥物名稱、規(guī)格、使用方法用量、用藥注意事項(xiàng)

16.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥檢規(guī)定儲(chǔ)存條件常溫庫溫度控制在（D）

A.0?30℃B.0?25cC.0?20℃D.10?30℃

17.養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥物檢查內(nèi)容不波及（C）

A.外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷和逾量品種D、包裝

18、如下論述哪項(xiàng)是法律沒有規(guī)定（B)

A.調(diào)配處方必要通過查對(duì)B.退回藥物應(yīng)當(dāng)作不合格品處理

C.銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)I）.能行業(yè)自律可不設(shè)行政容許

19.藥物零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配置下列哪種儀器（I））

A.燈檢儀B、水分測(cè)定儀C、顯微鏡【）、分光光度計(jì)

20、有關(guān)城鎮(zhèn)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥物規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒有（D）

A.持有《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》零售企業(yè)B.只能銷售乙類非處方藥

C.須通過縣藥監(jiān)部門同意D.當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊(cè)登記

21.需要具有一年以上藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)崗位是（C)

A.零售藥店駐店藥師B、藥物批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)

C.零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥物批發(fā)質(zhì)最副總

22、零售藥店陳列藥物時(shí),如下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥物柜（A)：

A.麝香鎮(zhèn)痛膏B.四季平安油C.半夏露糠漿D.陳香露片

23、下列藥物中不需要放在卑軌制處方藥專柜是（A):

A.復(fù)方甘草口服液B.克拉霉素C.斯皮仁諾D.阿昔洛韋

24、下列合理聯(lián)合用藥是(D):

A.阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素

C.強(qiáng)松+感冒通D.普奈洛爾+硝酸甘油

25、老年人用藥劑量約為成人劑量（B）:

A.1/3B.2/3C.3/4D.1/2

26、老年人使用頭抱菌素易引起（D):

A.心動(dòng)過緩B.過敏反應(yīng)C.中樞毒性D.二重感染

27、藥物致畸敏感期是（D）:

A.妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月

C.妊娠1個(gè)月D.妊娠3周一3個(gè)月

28、下列論述對(duì)H勺是（B）:

A.小朋友可安全使用四環(huán)素

B.大某些小朋友感染性腹瀉不合適使用抗生素

C.小朋友感染性疾病首選慶大霉素

D.小朋友發(fā)熱持續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過20次

29、外界原因中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大是（C）:

A.02B.C02C.濕度D.溫度

30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示芍Lot.Nol012,Exp.dAte10/1/,該藥物可用到（A）：

A.10月1日B、10月2日

C.9月30日D.10B12H

31、肝功能減退時(shí)需減量慎用藥物是（A）:

A.克林霉素B.利福平C.頭抱噗林D.磺胺類藥

32.藥物與墻間距不不不小于（B）

A.10厘米B.20厘米C、30厘米D.50厘米

33、如下除哪項(xiàng)外都必要憑處方箱售（A）:

A.氯丙嗪片B.利巴韋林顆粒C.環(huán)磷酰胺片D.復(fù)方甘草口服溶液

34、服用后吸取快，藥效發(fā)揮迅速有（D）

A.丸劑B.膏劑C.丹劑D.湯劑

35.儲(chǔ)存中易蟲蛀藥材（C

A.牛黃B.牛膝C.白芷D.麥冬

36.中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是保證用藥精確安全關(guān)鍵D

A.審方B、計(jì)價(jià)C、調(diào)配D、復(fù)核

37、栓劑在儲(chǔ)存過程中常出現(xiàn)質(zhì)量變異為（A）

A.軟化變形B.揮發(fā)C.結(jié)塊1）.脫片

38、哪類藥一般宜飯后服（B）

A.滋補(bǔ)藥B.健胃藥C.驅(qū)蟲藥D.安眠藥

39、如下不具有抗真菌作用藥物是（D）

A.伊曲康映B.聯(lián)苯蘋哇C.球紅霉素D.利巴韋林

40、從事藥物零售藥店（A）從事藥物批發(fā)活動(dòng)。

A.不得B.可以某些C.可以在一定范圍內(nèi)

41.藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥物，（B）另設(shè)兼營(yíng)商品專柜，（）與藥物混放

A.不須；可B.必要；不得C.不須；不得

42.零售藥店獲得《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》（B）必要申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)

43.某藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)超過《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》核定經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥物，按（C）懲罰。

A.假藥B.劣藥C.無證經(jīng)營(yíng)

包.藥物零售迂鎖門店采購(gòu)藥物：（B）

A.可以自行采購(gòu)B.必要在連鎖企業(yè)總部購(gòu)進(jìn)

C.經(jīng)藥監(jiān)部門同意可以在指定藥物批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

二、多選題

1.可引起二重感染藥物有（AD）

A.強(qiáng)力霉素B.卡那霉素C.頭抱拉定D.氯霉素

2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關(guān)，你認(rèn)為可以選用下列哪些藥物單用

或組合應(yīng)用（ABCD）

A.錫類散外敷B.維生素C口服C.西瓜霜噴劑D.魚肝油糊劑

3.質(zhì)管部門審核采購(gòu)籌劃應(yīng)查詢籌劃所列品種質(zhì)量信息，其查詢資料是（ABCD）：

A.供應(yīng)商合法性B、藥物質(zhì)量和不良反應(yīng)公告

C.客戶反饋療效、質(zhì)量等信息D.藥物驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表

4.藥物不良反應(yīng)匯報(bào)內(nèi)容和記錄資料作用是：（AB）：

A.加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理B、指導(dǎo)合理用藥

C.醫(yī)療事故根據(jù)D.處理藥物質(zhì)量事故根據(jù)

5.銷后退回藥物管理對(duì)的是（ABD）：

A.憑業(yè)務(wù)部門退貨告知單收貨B、嚴(yán)格檢杳包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量

C.雙人管理專區(qū)存儲(chǔ)D.只要質(zhì)最驗(yàn)收合格可以繼續(xù)銷售

6.藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生變化需要申請(qǐng)《藥物經(jīng)營(yíng)容許證》變更（ABD）：

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地遷址B、增長(zhǎng)倉(cāng)庫面枳

C.駐店藥師調(diào)整1）.質(zhì)量副總調(diào)整

7.藥物包裝、標(biāo)簽上不得具有（ABD）：

A.通過國(guó)家GMP認(rèn)證B、中藥保護(hù)品種

C.專利種類及專利號(hào)D.國(guó)家基本醫(yī)保目錄品種

8、首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取資料是（ABC）:

A.一證一照B.認(rèn)證證書C.法人委托書D.稅務(wù)登記證

9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些原因最敏感（ABC）:

A.微生物B.光線C.溫度D.濕度

10.如下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是（ABCD）：

A.石斛B、蟾酥C、黃柏D、細(xì)辛

三、簡(jiǎn)答題

1.什么是首營(yíng)企業(yè)?什么是首營(yíng)品種？

答：首營(yíng)企、也是指藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物時(shí)，與我司初次發(fā)生供需關(guān)系藥物生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企、業(yè)。首營(yíng)品種是指藥物

經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥物生產(chǎn)企業(yè)初次購(gòu)進(jìn)藥物

2.按照GSP規(guī)定，藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)符合哪些基本條件？

答：《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)符合如下基本條件：

（一）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)燙物；

（二）具有法定質(zhì)量原則；

（三）除國(guó)家未規(guī)定以外，應(yīng)有法定同意文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥物應(yīng)有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢查

機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》用《進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書》復(fù)印件；

（四）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)規(guī)定；

（五）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍

一、單項(xiàng)選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府（B）同意，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證》。無《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑容許證》，不得配制制劑。

A.衛(wèi)生行政管理部門B、藥物監(jiān)督管理部門C、工商行政管理部門

D.以上都是

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑容許證》有效期為（D）

A.3年B.2年C.4年D.5年、

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物，必要建立并執(zhí)行（B）,驗(yàn)明藥物合格證明和其她標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定規(guī)定，不得購(gòu)

進(jìn)。

A.跟蹤制度B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C.查證制度I）.索證制度

4、美療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷售，責(zé)令改正，沒收違法銷售制劑，并處違法銷售制劑貨值金額（C）

倍罰款；有違法所得，沒收違法所得。

A.0.5-3B.2-5C、1-3D、2-4

5.下列說法不對(duì)的是（A）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥物

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥物勺非藥物分開存儲(chǔ)

D.籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診斷直接向患者提供藥物

6.在酸性尿液中輕易形成結(jié)石是（A）

A.尿酸鹽結(jié)石B.草酸鹽結(jié)石C.碳酸鹽結(jié)石I）.磷酸鹽結(jié)石

7.治療消化性潰瘍病下列說法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤（C）

A.治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝喋+阿莫西林

C.硫糖鋁嚼碎后飯后服用D.洛賽克是有效克制胃酸分泌藥物

8.肝功能不全病人不合適使用（B）

A.小諾霉素B.強(qiáng)松C.阿昔洛韋D.氫化可松

9.為防止哌喋嗪“首劑現(xiàn)象”，可采用措施為（C）

A.空腹服用B.低鈉飲食C.小劑量睡前服用D.舌下含服

10.有關(guān)利福平說法哪項(xiàng)是對(duì)H勺（D）

A.通過克制細(xì)菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用B、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素

C.單用易產(chǎn)生抗藥性D.以上都是

11.急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除如下哪項(xiàng)外均可以選用（C）

A.金霉素眼音B.潤(rùn)潔滴眼露C.利福平滴眼液D.斑馬眼藥水

12.有關(guān)青霉素類藥物論述錯(cuò)誤是（B）

A.對(duì)G+陽性菌最有效還是青霉素G

B.克制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽生物合成

C.不耐B-內(nèi)酰胺酶、不合適用于金黃色葡萄球菌感染

D.對(duì)綠膿桿菌有效是竣節(jié)西林和哌拉西林

13如下除哪只外對(duì)G+菌均有很好作用（C）

A.阿莫西林B.克林霉素C.頭抱她定D.紅霉素

14.如下除哪項(xiàng)外均是在藥物進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí)（D）

A.闡明書B.檢查合格證C.標(biāo)簽D.質(zhì)量原則

15.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定儲(chǔ)存條件常溫庫溫度控制在（I））

A.0?30℃B.0?25℃C.（）?20℃［）.10?30℃

16.藥物闡明書關(guān)鍵某些是（1））

A.藥物通用名B、藥物適應(yīng)癥C、藥物不良反應(yīng)D、使用方法用量

17、如下說法不對(duì)的是（C）

A.使用方法用量可采用外文縮寫B(tài).一般處方保留一年

C、處方不得涂改，否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配

D.發(fā)藥人員必要由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

18、如下除哪項(xiàng)外均需要做皮試（C）:

A.普魯卡因B.克林霉素C.舒她西林D.破傷風(fēng)抗毒素

19、下列合理聯(lián)合用藥是（D）:

A.阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素

C.強(qiáng)松+感冒通D.普蔡洛爾+硝酸甘油

20、老年人用藥劑量約為成人劑量（