醫(yī)院產(chǎn)品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院產(chǎn)品管理，規(guī)范產(chǎn)品采購、使用、評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障患者醫(yī)療權(quán)益，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、藥品、試劑等各類產(chǎn)品的管理。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求，確保醫(yī)院產(chǎn)品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，從采購源頭把控，保證進(jìn)入醫(yī)院的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高產(chǎn)品管理效率和效益。4.全程監(jiān)管原則：對(duì)醫(yī)院產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程進(jìn)行有效監(jiān)管。二、職責(zé)分工（一）醫(yī)院管理部門1.醫(yī)院管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審議醫(yī)院產(chǎn)品管理的重大決策、政策和制度。協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品管理過程中的重大問題。2.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織制定臨床產(chǎn)品使用規(guī)范和指南。監(jiān)督檢查臨床科室產(chǎn)品合理使用情況。參與產(chǎn)品不良事件的調(diào)查和處理。3.藥劑科負(fù)責(zé)藥品、試劑的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理工作。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作。指導(dǎo)臨床合理用藥。4.設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維護(hù)、報(bào)廢等管理工作。建立醫(yī)療設(shè)備檔案和信息管理系統(tǒng)。組織開展醫(yī)療設(shè)備使用培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。5.物資供應(yīng)科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理工作。定期盤點(diǎn)庫存，確保醫(yī)用耗材供應(yīng)充足和質(zhì)量安全。配合相關(guān)部門做好醫(yī)用耗材的成本核算和控制。（二）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、保管等工作。2.按照產(chǎn)品使用規(guī)范和指南，合理使用產(chǎn)品，確保醫(yī)療安全。3.及時(shí)反饋產(chǎn)品使用過程中的問題和意見。（三）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)醫(yī)院產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。3.組織開展產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和分析，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。（四）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)醫(yī)院產(chǎn)品采購資金的預(yù)算編制、審核和支付。2.參與產(chǎn)品成本核算和價(jià)格管理。3.監(jiān)督產(chǎn)品采購和使用過程中的財(cái)務(wù)合規(guī)性。三、采購管理（一）采購計(jì)劃1.各科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和實(shí)際庫存情況，定期編制產(chǎn)品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)相關(guān)管理部門匯總。管理部門對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行綜合平衡和審核，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）供應(yīng)商管理1.建立合格供應(yīng)商名錄管理部門通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估和審核，建立合格供應(yīng)商名錄，并定期更新。2.供應(yīng)商評(píng)價(jià)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不合格供應(yīng)商進(jìn)行淘汰。（三）采購流程1.采購部門根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。3.采購部門在收到供應(yīng)商發(fā)貨通知后，及時(shí)通知相關(guān)部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書及合同要求，制定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確產(chǎn)品的外觀、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量性能、技術(shù)參數(shù)等方面的要求。2.對(duì)于特殊產(chǎn)品或有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)制定專門的驗(yàn)收方案。（二）驗(yàn)收程序1.到貨后，采購部門通知質(zhì)量管理部門、使用部門等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收小組按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行逐一檢查和測試，填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。3.對(duì)于驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，驗(yàn)收小組在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。4.對(duì)于驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品，驗(yàn)收小組應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商限期整改或退換貨。如供應(yīng)商拒絕處理，應(yīng)按照合同約定追究其違約責(zé)任。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)產(chǎn)品的特性和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫或儲(chǔ)存區(qū)域。儲(chǔ)存?zhèn)}庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.對(duì)不同類型的產(chǎn)品，按照其儲(chǔ)存條件要求進(jìn)行分類存放。如藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存溫度等分類存放；醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按照類別、型號(hào)、規(guī)格等分類存放。（二）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查。盤點(diǎn)周期一般為每月或每季度，確保賬實(shí)相符。2.根據(jù)產(chǎn)品的有效期、使用頻率等因素，合理控制庫存數(shù)量。對(duì)近效期產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警，及時(shí)處理。3.加強(qiáng)庫存產(chǎn)品的保管和養(yǎng)護(hù)，定期檢查產(chǎn)品質(zhì)量狀況，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。六、使用管理（一）使用規(guī)范1.醫(yī)務(wù)科組織制定各類產(chǎn)品的臨床使用規(guī)范和指南，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。臨床使用規(guī)范應(yīng)明確產(chǎn)品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.臨床科室嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用規(guī)范和指南使用產(chǎn)品，確保醫(yī)療安全。不得超適應(yīng)證、超劑量、違規(guī)使用產(chǎn)品。（二）使用監(jiān)測1.建立產(chǎn)品使用監(jiān)測制度，對(duì)產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)和分析。監(jiān)測內(nèi)容包括產(chǎn)品使用數(shù)量、使用科室、使用效果、不良反應(yīng)等方面。2.質(zhì)量管理部門定期對(duì)產(chǎn)品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。（三）不良事件報(bào)告1.臨床科室發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良事件后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科和質(zhì)量管理部門。不良事件報(bào)告應(yīng)包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、后果、處理情況等內(nèi)容。2.醫(yī)務(wù)科和質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織調(diào)查和處理，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門。七、維護(hù)管理（一）維護(hù)計(jì)劃1.設(shè)備科和物資供應(yīng)科根據(jù)產(chǎn)品的使用說明書和維護(hù)要求，制定產(chǎn)品維護(hù)計(jì)劃。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期、維護(hù)人員等信息。2.維護(hù)計(jì)劃經(jīng)相關(guān)管理部門審核后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）維護(hù)實(shí)施1.維護(hù)人員按照維護(hù)計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。維護(hù)記錄應(yīng)包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、產(chǎn)品狀態(tài)等信息。2.對(duì)于出現(xiàn)故障的產(chǎn)品，維護(hù)人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，并填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)包括故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施、維修時(shí)間等信息。（三）維護(hù)培訓(xùn)1.設(shè)備科和物資供應(yīng)科定期組織產(chǎn)品維護(hù)培訓(xùn)，提高維護(hù)人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)原理、操作方法、維護(hù)技巧、故障排除等方面。2.鼓勵(lì)維護(hù)人員參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)和技能。八、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)1.根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實(shí)際情況，制定產(chǎn)品報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確產(chǎn)品達(dá)到報(bào)廢條件的具體情形，如產(chǎn)品損壞無法修復(fù)、超過使用年限、技術(shù)落后等。2.對(duì)于涉及醫(yī)療安全和環(huán)境保護(hù)的產(chǎn)品，報(bào)廢處理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（二）報(bào)廢程序1.使用部門或管理部門發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)后，填寫產(chǎn)品報(bào)廢申請(qǐng)表。報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)相關(guān)管理部門審批。管理部門組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)鑒定和評(píng)估，提出審批意見。3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的產(chǎn)品，由物資供應(yīng)科或設(shè)備科負(fù)責(zé)組織報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式包括報(bào)廢銷毀、報(bào)廢轉(zhuǎn)讓、報(bào)廢捐贈(zèng)等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行操作，并做好記錄。九、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)醫(yī)院產(chǎn)品管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門對(duì)醫(yī)院產(chǎn)品采購、使用、資金等方面進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，確保財(cái)務(wù)合規(guī)和