中醫(yī)醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強中醫(yī)醫(yī)療管理，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療服務行為，提高中醫(yī)醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，促進中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，結合中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)特點，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構（包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所等）及其從業(yè)人員在中醫(yī)醫(yī)療活動中的管理。（三）基本原則中醫(yī)醫(yī)療管理應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展的原則；堅持以人為本，以患者為中心，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質量的原則；實行依法管理、科學管理、規(guī)范管理的原則。二、醫(yī)療機構設置與登記（一）設置規(guī)劃各級衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展狀況、居民醫(yī)療需求和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，制定中醫(yī)醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并向社會公布。中醫(yī)醫(yī)療機構設置規(guī)劃應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的總體要求，合理布局，優(yōu)化結構，優(yōu)先發(fā)展中醫(yī)特色優(yōu)勢明顯的醫(yī)療機構。（二）設置審批單位或者個人設置中醫(yī)醫(yī)療機構，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關規(guī)定辦理設置審批手續(xù)。申請設置中醫(yī)醫(yī)療機構，應當提交下列材料：1.設置申請書；2.可行性研究報告；3.選址報告和建筑設計平面圖；4.法人或者其他組織的資質證明、個人身份證明；5.資金證明；6.衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。衛(wèi)生健康行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。（三）登記注冊中醫(yī)醫(yī)療機構經(jīng)批準設置后，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則的規(guī)定，向登記機關申請執(zhí)業(yè)登記。申請執(zhí)業(yè)登記時，應當提交下列材料：1.《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；2.《設置醫(yī)療機構批準書》；3.醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；4.醫(yī)療機構建筑設計平面圖；5.驗資證明、資產(chǎn)評估報告；6.醫(yī)療機構規(guī)章制度；7.醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；8.衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；9.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定提交的其他材料。登記機關應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。三、執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）診療活動規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動。中醫(yī)醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行中醫(yī)醫(yī)療技術相關性感染預防與控制規(guī)范，加強醫(yī)院感染管理，做好醫(yī)療廢物、污水的處理和排放，防止交叉感染和環(huán)境污染。中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，制定并執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、消毒器械等的采購、驗收、儲存、使用管理制度，保證所使用的藥品、醫(yī)療器械等符合國家有關規(guī)定和標準。（二）醫(yī)療質量管理中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質量管理體系，制定并落實醫(yī)療質量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風險防范制度等，加強醫(yī)療質量控制和持續(xù)改進。中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強對中醫(yī)醫(yī)療技術的管理，建立中醫(yī)醫(yī)療技術評估和準入制度，對開展的中醫(yī)醫(yī)療技術進行安全性、有效性、合理性評估，確保醫(yī)療技術臨床應用安全、有效、規(guī)范。（三）人員管理中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，配備與其開展的診療活動相適應的中醫(yī)藥專業(yè)技術人員。中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當依法取得執(zhí)業(yè)資格，并按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強對中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的培訓和考核，提高其業(yè)務水平和職業(yè)道德素質。中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立中醫(yī)藥專業(yè)技術人員醫(yī)德醫(yī)風檔案，將其職業(yè)道德表現(xiàn)與年度考核、職稱評定、崗位聘任等掛鉤。（四）醫(yī)療文書管理中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，書寫并妥善保管病歷、處方、檢查檢驗報告等醫(yī)療文書。醫(yī)療文書應當客觀、真實、準確、完整、及時、規(guī)范，能夠反映醫(yī)療活動全過程。中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療文書管理制度，明確醫(yī)療文書的書寫、審核、修改、保存等要求，確保醫(yī)療文書的質量和安全。（五）醫(yī)療糾紛處理中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療糾紛預防和處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。發(fā)生醫(yī)療糾紛時，中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門報告，并積極配合有關部門做好調查處理工作。中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強與患者的溝通和交流，尊重患者的知情權、選擇權和隱私權，及時解答患者的疑問，化解矛盾糾紛。四、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查各級衛(wèi)生健康行政部門應當依法對中醫(yī)醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調查詢問、抽樣檢驗等方式進行。中醫(yī)醫(yī)療機構應當接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關資料，不得拒絕、阻礙或者隱瞞。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理衛(wèi)生健康行政部門應當建立中醫(yī)醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對中醫(yī)醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進行記分管理。不良執(zhí)業(yè)行為記分情況應當作為中醫(yī)醫(yī)療機構校驗、評審、評價、等級評定以及從業(yè)人員職稱評定、崗位聘任、執(zhí)業(yè)注冊等的重要依據(jù)。（三）行政處罰中醫(yī)醫(yī)療機構及其從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，給予行政處罰：1.超出登記范圍開展診療活動的；2.使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的；3.違反醫(yī)療質量管理規(guī)定，導致醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛的；4.違反藥品、醫(yī)療器械管理規(guī)定，使用假藥、劣藥或