(蒙)內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF(蒙)044-2023清洗消毒器消毒溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationofWa2023-06-05發(fā)布2023-09-05實(shí)施 清洗消毒器溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范歸口單位：內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局主要起草單位：包頭市檢驗(yàn)檢測中心參加起草單位：航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院本規(guī)范技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋JJF（蒙）044-2023本規(guī)范主要起草人：李霞（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）趙光遠(yuǎn)（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）王世婕（內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院）參加起草人：王君（航天醫(yī)科內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院）武飛（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）何宇（包頭市檢驗(yàn)檢測中心）郅紅磊（內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院）JJF（蒙）044－2023 （2） （4） 本規(guī)范采用了JJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》、WSJJF（蒙）044－20231清洗消毒器消毒溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于消毒溫度范圍為82℃~95℃的清洗消毒器（以下簡稱消毒器）消毒溫JJF1071-2010《國家計(jì)JJF1059.1-2012《測量JJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度WS310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)在整個(gè)消毒時(shí)間內(nèi)，作用于負(fù)載上的消毒溫度與最高允許溫23.4溫度偏差tempera在維持時(shí)間內(nèi)，參考點(diǎn)實(shí)測溫度平均值與清洗消毒器溫度儀表顯示(或指示)溫度平[JJF1101-2019,術(shù)語3.4]3.5溫度波動(dòng)度temperature[JJF1101-2019,術(shù)語3.4]3.6溫度均勻度temperatureuniformi在維持時(shí)間內(nèi)，工作空間在某一瞬時(shí)任意兩[JJF1101-2019,術(shù)語3.4][YY/T0734.1-2018,術(shù)語和定義3.21]消毒器是用來清潔和消毒醫(yī)療器械(以下簡稱器械)及其他用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)物品的設(shè)備，主要是以軟化水及純水為工作介質(zhì)，通過循環(huán)泵使清洗艙中旋轉(zhuǎn)噴射臂將水均勻、快速地噴射到被清洗器械或物品上，動(dòng)加入清洗劑使清洗更有效徹底，再通過加熱控制對(duì)清洗器械器結(jié)構(gòu)如圖1所示。旋轉(zhuǎn)噴射臂搬運(yùn)車搬運(yùn)車圖1清洗消毒器典型結(jié)構(gòu)示意圖JJF（蒙）044－202335.1.1消毒器的外形結(jié)構(gòu)應(yīng)完好，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，應(yīng)標(biāo)明儀器的名稱、型號(hào)、規(guī)格、制造5.1.3消毒器的溫度等顯示部分應(yīng)清晰、無疊字，不應(yīng)有不亮、缺筆劃等現(xiàn)象；指針式表1清洗消毒器消毒溫度技術(shù)要求參數(shù)名稱技術(shù)要求溫度偏差≤±2.0℃溫度波動(dòng)度溫度均勻度注1.對(duì)計(jì)量特性另有要求的消毒器，按有關(guān)技術(shù)文件規(guī)定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)。2.以上所有指標(biāo)不是用于合格性判別，僅供參考。JJF（蒙）044－20234表2清洗消毒器測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求名稱測量范圍技術(shù)要求無線溫度記錄儀（0～150）℃分辨率：不低于0.01℃最大允許誤差：±0.2℃標(biāo)準(zhǔn)器采樣間隔≤2.0s注：1.測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具備耐腐蝕、耐濕，且具有防水性能。2.測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不破壞清洗消毒器整體密封性及其正常運(yùn)行條件。3.測量標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍為一般要求，使用中以能覆蓋被校消毒器實(shí)際校準(zhǔn)范圍為準(zhǔn)。表3清洗消毒器消毒溫度參數(shù)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)項(xiàng)目溫度參數(shù)溫度偏差+溫度波動(dòng)度+溫度均勻度+注：“+”表示應(yīng)校準(zhǔn)。5JJF(蒙)044-2023②溫度點(diǎn)2③溫度點(diǎn)3(幾何中心點(diǎn))④溫度點(diǎn)4⑤溫度點(diǎn)5⑥溫度點(diǎn)6圖2清洗消毒器校準(zhǔn)點(diǎn)示意圖校準(zhǔn)點(diǎn)布點(diǎn)位置也可根據(jù)用戶實(shí)際工作需求進(jìn)行布置。7.2.2.2校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)量消毒器校準(zhǔn)點(diǎn)一般不少于6個(gè)，可根據(jù)消毒器容積大小情況適當(dāng)增加傳感器數(shù)量。7.2.2.3校準(zhǔn)過程測量標(biāo)準(zhǔn)的采樣時(shí)間間隔設(shè)置為不高于5.0s。開啟清洗消毒器電源，運(yùn)行清洗消毒程序。應(yīng)至少每10s記錄消毒器消毒過程的溫度顯示或指示值，程序結(jié)束后，讀取溫度測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄值，記錄11次。也可根據(jù)實(shí)際校準(zhǔn)程序，增加或減少記錄次數(shù)，應(yīng)在校準(zhǔn)原始記錄中注明。原始記錄格式見附錄A7.3數(shù)據(jù)處理7.3.1溫度偏差式中：△t——溫度偏差，℃;t?—消毒器參考點(diǎn)實(shí)測溫度的平均值，℃;ta——消毒器溫度儀表顯示溫度的平均值，℃;△t?——溫度修正值，℃。7.3.2溫度波動(dòng)度維持時(shí)間內(nèi)，工作空間各測量點(diǎn)實(shí)測最高溫度與最低之差的一半，冠以“±”號(hào)，取全部測量點(diǎn)中變化量的最大值作為溫度波動(dòng)度校準(zhǔn)結(jié)果。式中：△t,——溫度波動(dòng)度，℃;JJF（蒙）044－20236timax溫度測量點(diǎn)i在n次測量中的最高溫度，℃;timin溫度測量點(diǎn)i在n次測量中的最低溫度，℃。tu=(tjmaxtjmin)/n（3）j1式中：tu溫度均勻度，℃;tjmax所有溫度測量點(diǎn)第j次測得的最高溫度，℃;tjmin所有溫度測量點(diǎn)第j次測得的最低溫度，℃。m)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)以及簽7JJF（蒙）044－20238環(huán)境溫度：℃環(huán)境濕度RH次數(shù)顯示溫度實(shí)測溫度值位置1位置6（參考點(diǎn)）最大值最小值12345n-1n最大值最小值平均值校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)結(jié)果不確定度溫度偏差溫度波動(dòng)度溫度均勻度JJF（蒙）044－20239校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)結(jié)果不確定度溫度偏差溫度波動(dòng)度/溫度均勻度/JJF（蒙）044－2023t0清洗消毒器參考點(diǎn)實(shí)測溫度的平均值，℃;td清洗消毒器溫度儀表顯示溫度的平均值，℃;t0溫度修正值，℃。-1C.4.1被校準(zhǔn)對(duì)象引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1C.4.1.1測量重復(fù)性引入的不確定度u11JJF（蒙）044－2023190.62689.7690.30290.61789.5890.37390.62889.7290.38490.61990.2090.17590.1290.3289.80xxix2n1C.4.1.2消毒器溫度顯示分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u22入的不確定度，二者取較大者，因此不再考慮消毒器分辨力C.4.2標(biāo)準(zhǔn)器分辨率引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2