醫(yī)療治理管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療治理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權益，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療服務過程中的治理活動。（三）基本原則1.依法治理原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，依法開展醫(yī)療治理工作，確保醫(yī)療行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把提高醫(yī)療質(zhì)量作為醫(yī)療治理的核心目標，強化質(zhì)量管理，持續(xù)改進醫(yī)療服務水平。3.安全至上原則：牢固樹立醫(yī)療安全意識，加強醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療風險，保障患者安全。4.患者權益保護原則：尊重患者的知情權、選擇權、隱私權等合法權益，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務。二、醫(yī)療機構(gòu)管理（一）機構(gòu)設置與審批1.醫(yī)療機構(gòu)的設置應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序和要求進行審批。2.申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交相關材料，包括可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準后，方可執(zhí)業(yè)。（二）登記注冊1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記注冊，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.登記注冊事項包括醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。3.醫(yī)療機構(gòu)應當按照登記注冊的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。（三）校驗與變更1.醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定定期進行校驗，校驗期為3年。2.醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等登記注冊事項發(fā)生變更的，應當按照規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。（四）終止與注銷1.醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應當向原登記機關辦理注銷登記，并交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機構(gòu)因合并、分立、撤銷等原因終止的，應當及時向原登記機關辦理注銷登記手續(xù)。三、醫(yī)務人員管理（一）資格準入1.從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員，必須取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并按照規(guī)定進行注冊。2.醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定配備各類醫(yī)務人員，不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。（二）執(zhí)業(yè)管理1.醫(yī)務人員應當遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，認真履行崗位職責。2.醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中，應當按照規(guī)定填寫病歷資料，不得隱匿、偽造、篡改或者銷毀病歷資料。3.醫(yī)務人員不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷。（三）培訓與考核1.醫(yī)療機構(gòu)應當定期組織醫(yī)務人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育，提高醫(yī)務人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)務人員考核制度，對醫(yī)務人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行定期考核?？己私Y(jié)果作為醫(yī)務人員晉升、聘任、獎勵和處罰的重要依據(jù)。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責，制定質(zhì)量管理目標和計劃，組織實施質(zhì)量管理措施。2.醫(yī)療機構(gòu)應當設立質(zhì)量管理部門或者配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負責醫(yī)療質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)、指導和監(jiān)督。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療質(zhì)量控制制度，對醫(yī)療服務的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，包括醫(yī)療技術、醫(yī)療護理、醫(yī)院感染、藥事管理等。2.醫(yī)療機構(gòu)應當定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險防范，保障患者安全。2.醫(yī)療機構(gòu)應當制定醫(yī)療安全應急預案，定期組織演練，提高應對突發(fā)醫(yī)療事件的能力。3.醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療糾紛管理，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)療機構(gòu)和患者的合法權益。五、醫(yī)療技術管理（一）技術準入1.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術應當按照規(guī)定進行技術準入，未經(jīng)批準不得開展限制類醫(yī)療技術。2.醫(yī)療機構(gòu)開展新的醫(yī)療技術，應當進行臨床應用前評估，確保醫(yī)療技術的安全性、有效性和倫理合理性。（二）技術臨床應用管理1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，加強對醫(yī)療技術臨床應用的管理和監(jiān)督。2.醫(yī)務人員應當按照醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范開展醫(yī)療技術臨床應用，不得違規(guī)開展醫(yī)療技術。（三）技術檔案管理1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療技術檔案管理制度，對醫(yī)療技術的相關資料進行歸檔管理。2.醫(yī)療技術檔案應當包括醫(yī)療技術的立項申請書、可行性研究報告、臨床應用評估報告、技術操作規(guī)程、培訓記錄、質(zhì)量控制資料等。六、醫(yī)療服務管理（一）服務規(guī)范1.醫(yī)療機構(gòu)應當制定醫(yī)療服務規(guī)范，明確醫(yī)療服務流程和標準，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務。2.醫(yī)務人員應當遵守醫(yī)療服務規(guī)范，熱情接待患者，耐心解答患者的疑問，尊重患者的人格和尊嚴。（二）服務質(zhì)量監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)督制度，加強對醫(yī)療服務質(zhì)量的監(jiān)督和檢查。2.醫(yī)療機構(gòu)應當設立投訴舉報電話和郵箱，接受患者和社會的監(jiān)督，及時處理投訴舉報事項。（三）患者權益保護1.醫(yī)療機構(gòu)應當尊重患者的知情權、選擇權、隱私權等合法權益，為患者提供真實、準確、完整的醫(yī)療信息。2.醫(yī)療機構(gòu)應當建立患者隱私保護制度，保護患者的隱私和個人信息安全。3.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療糾紛調(diào)解機制，及時、公正地處理醫(yī)療糾紛，維護患者的合法權益。七、醫(yī)療風險管理（一）風險識別與評估1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療風險識別與評估制度，定期對醫(yī)療服務過程中的風險進行識別和評估。2.醫(yī)療機構(gòu)應當采用科學的方法和工具，對醫(yī)療風險進行分析和評估，確定風險等級和風險應對措施。（二）風險應對措施1.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)醫(yī)療風險評估結(jié)果，制定相應的風險應對措施，包括風險規(guī)避、風險降低、風險轉(zhuǎn)移、風險接受等。2.醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療風險管理，不斷完善風險應對措施，提高醫(yī)療風險防范能力。（三）風險監(jiān)測與預警1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療風險監(jiān)測與預警制度，對醫(yī)療風險進行實時監(jiān)測和預警。2.醫(yī)療機構(gòu)應當制定風險預警指標和閾值，當風險指標超過閾值時，及時發(fā)出預警信號，采取相應的風險應對措施。八、醫(yī)療信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療信息的數(shù)字化、網(wǎng)絡化和智能化管理。2.醫(yī)療信息化管理系統(tǒng)應當涵蓋醫(yī)院管理、醫(yī)療服務、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理等各個方面，提高醫(yī)療管理效率和醫(yī)療服務質(zhì)量。（二）信息安全管理1.醫(yī)療機構(gòu)應當加強醫(yī)療信息化管理系統(tǒng)的信息安全管理，保障醫(yī)療信息的安全和保密。2.醫(yī)療機構(gòu)應當建立信息安全管理制度，采取技術和管理措施，防止醫(yī)療信息泄露、篡改和丟失。（三）信息應用與共享1.醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用醫(yī)療信息化管理系統(tǒng)，開展醫(yī)療信息的分析和應用，為醫(yī)療決策提供支持。2.醫(yī)療機構(gòu)應當加強與其他醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門等的信息共享，促進醫(yī)療資源的合理配置和利用。九、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應當依法對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的醫(yī)療行為進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責令整改。2.衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的違法違規(guī)行為進行記錄，并向社會公布。（二）行業(yè)協(xié)會自律1.醫(yī)療行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理，制定行業(yè)規(guī)范和標準，引導醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)、誠信服務。2.醫(yī)療行業(yè)協(xié)會應當開展行業(yè)培訓、學術交流、行業(yè)評價等活動，提高醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。（三）社會監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應當接受社會監(jiān)督，及時處理患者和社會的投訴舉報事項。2.新聞媒體應當客觀、公正地報道醫(yī)療行業(yè)的相關信息，發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，促進醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員提高醫(yī)療服務質(zhì)量。十、法律責任（一）醫(yī)療機構(gòu)法律責任1.醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：超出登記范圍執(zhí)業(yè)的；使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的；出具虛假醫(yī)學證明文件的；參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷的；未按照規(guī)定進行校驗的；未按照規(guī)定辦理變更登記手續(xù)的；未按照規(guī)定建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系的；未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用的；未按照規(guī)定保護患者隱私的；未按照規(guī)定處理醫(yī)療糾紛的。2.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，造成患者人身損害的，應當依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）醫(yī)務人員法律責任1.醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證