單位藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)單位藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、使用等行為，確保藥品質(zhì)量，保障員工用藥安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于單位內(nèi)部所有藥品的管理，包括但不限于醫(yī)務(wù)室、藥房等涉及藥品存儲(chǔ)與使用的場(chǎng)所。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把保證藥品質(zhì)量放在首位，從藥品采購源頭抓起，嚴(yán)格把控藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，防止不合格藥品流入使用環(huán)節(jié)。3.安全合理用藥原則：促進(jìn)員工安全、有效、合理使用藥品，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)與監(jiān)測(cè)，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.各部門根據(jù)員工日常用藥需求、季節(jié)疾病特點(diǎn)及醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展等情況，定期（每季度末）向藥品管理部門提交藥品采購申請(qǐng)計(jì)劃。2.藥品管理部門匯總各部門采購申請(qǐng)，結(jié)合庫存情況，綜合考慮藥品有效期、市場(chǎng)供應(yīng)等因素，制定年度藥品采購預(yù)算及季度采購計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。（三）采購流程1.采購人員依據(jù)采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。3.藥品到貨后，采購人員及時(shí)通知藥品驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）驗(yàn)收依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥品采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。（三）驗(yàn)收流程1.核對(duì)藥品到貨憑證與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.對(duì)藥品的外觀、包裝等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.檢查藥品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，是否符合規(guī)定要求。4.按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。5.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等信息，并簽字確認(rèn)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)藥品管理部門負(fù)責(zé)人審批后處理。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.設(shè)立專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。2.根據(jù)藥品的特性，將倉庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，分別存放相應(yīng)要求的藥品。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。2.同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。（三）庫存管理1.建立藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫日期等信息。2.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬賬相符、賬實(shí)相符。對(duì)于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)處理。3.按照藥品有效期的遠(yuǎn)近，遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則安排發(fā)貨，防止藥品過期失效。（四）溫濕度管理1.配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。2.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理調(diào)控倉庫溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)整。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品庫存情況、季節(jié)變化及藥品質(zhì)量特性等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象。2.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易氧化等特殊藥品，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封保存、遮光保存等。3.對(duì)近效期藥品，應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，縮短養(yǎng)護(hù)周期，及時(shí)通知采購部門安排補(bǔ)貨或退貨。（三）養(yǎng)護(hù)記錄詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、藥品使用管理（一）處方管理1.單位醫(yī)務(wù)室應(yīng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)使用規(guī)范的藥品名稱，注明藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息，并簽名或加蓋專用簽章。3.處方應(yīng)妥善保存，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）調(diào)配發(fā)藥管理1.藥房應(yīng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配和發(fā)放。2.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。3.調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，指導(dǎo)患者正確用藥。（三）用藥指導(dǎo)與監(jiān)測(cè)1.加強(qiáng)對(duì)員工的用藥指導(dǎo)，通過開展健康講座、發(fā)放宣傳資料等方式，普及合理用藥知識(shí)，提高員工的自我藥療能力。2.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品管理部門。藥品管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。七、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行管理。2.設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)安裝報(bào)警裝置，有防盜設(shè)施。3.建立麻醉藥品和精神藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，并制定各崗位人員職責(zé)。4.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記，使用專用賬冊(cè)，賬冊(cè)保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的管理。2.醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙賬。3.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。八、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控1.藥品管理部門定期對(duì)庫存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。2.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)，提醒相關(guān)人員注意。（二）處理措施1.對(duì)于距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門停止采購，并對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。2.對(duì)因臨床需求減少等原因?qū)е碌慕谒幤?，可采取促銷使用等方式，盡量減少過期損失。3.對(duì)過期藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理（一）報(bào)告制度1.單位全體員工及醫(yī)務(wù)人員均有義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)藥品管理部門。2.藥品管理部門負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并定期向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。（二）處理措施1.藥品管理部門接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、分析，評(píng)估藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和可能的原因。2.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整用藥方案、對(duì)患者進(jìn)行救治等。3.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，提出改進(jìn)措施，防止類似不良反應(yīng)事件再次發(fā)生。十、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥品管理部門定期對(duì)單位藥品管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。2.接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)進(jìn)行整改。（二）考核制度1.建立藥品管理工作考核制度，對(duì)各部門及相關(guān)人員的藥品管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核內(nèi)容