農(nóng)藥藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強農(nóng)藥藥品的管理，規(guī)范農(nóng)藥藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等行為，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，維護(hù)人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動。（三）基本原則農(nóng)藥藥品管理應(yīng)當(dāng)遵循安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，堅持源頭治理、全程監(jiān)管、社會共治的原則，確保農(nóng)藥藥品質(zhì)量可靠、使用安全、環(huán)境友好。二、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可1.農(nóng)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)農(nóng)藥藥品。2.申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和倉儲設(shè)施；有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)和檢驗人員，以及必要的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備；有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度；有符合國家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。3.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。（二）生產(chǎn)規(guī)范1.農(nóng)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥藥品質(zhì)量穩(wěn)定、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制原材料采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立健全生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄，如實記錄原材料來源、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量檢驗結(jié)果等信息。生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于二年。3.農(nóng)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的農(nóng)藥藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合國家農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥藥品。（三）包裝與標(biāo)識1.農(nóng)藥藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，確保農(nóng)藥藥品在儲存、運輸和使用過程中的質(zhì)量安全。2.農(nóng)藥藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)明農(nóng)藥藥品的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量保證期、凈含量、農(nóng)藥登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。農(nóng)藥藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、牢固、持久，易于辨認(rèn)和閱讀。三、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可1.農(nóng)藥藥品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營農(nóng)藥藥品。2.申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員；有與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；有與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的規(guī)章制度；有具備相應(yīng)專業(yè)知識和技能的銷售人員；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。3.農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。（二）經(jīng)營規(guī)范1.農(nóng)藥藥品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立健全進(jìn)貨查驗記錄制度，如實記錄農(nóng)藥藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于二年。2.農(nóng)藥藥品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立銷售臺賬，如實記錄農(nóng)藥藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期以及購買者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于二年。3.農(nóng)藥藥品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對所經(jīng)營的農(nóng)藥藥品進(jìn)行分類存放，確保農(nóng)藥藥品質(zhì)量安全。4.農(nóng)藥藥品經(jīng)營單位不得經(jīng)營國家禁止生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥藥品，不得經(jīng)營假冒偽劣農(nóng)藥藥品。（三）限制使用農(nóng)藥經(jīng)營1.經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲害防治專業(yè)技術(shù)人員，并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。2.限制使用農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置公示限制使用農(nóng)藥的品種、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品質(zhì)量保證期、凈含量、農(nóng)藥登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、企業(yè)名稱及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。3.購買限制使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)出示相關(guān)證明材料，并按照農(nóng)藥標(biāo)簽或者說明書所示的使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥。四、使用管理（一）安全使用1.使用者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥標(biāo)簽或者說明書所示的使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥，不得擴大使用范圍、加大使用劑量或者改變使用方法。2.使用者應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定，妥善保管農(nóng)藥，不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。3.使用者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對施藥器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清洗，確保施藥器械安全、有效。（二）安全間隔期1.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥使用記錄，如實記錄使用農(nóng)藥的名稱、劑型、劑量、使用日期和使用農(nóng)作物等。農(nóng)藥使用記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不得少于二年。2.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥安全間隔期制度，不得使用農(nóng)藥后立即采收農(nóng)產(chǎn)品。3.禁止在蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材上使用國家禁止使用的農(nóng)藥。（三）廢棄物處理1.農(nóng)藥使用者應(yīng)當(dāng)妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物，不得隨意丟棄。農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)回收農(nóng)藥包裝物等廢棄物，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定回收農(nóng)藥廢棄物，并進(jìn)行無害化處理。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管職責(zé)1.農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥藥品的監(jiān)督管理工作，依法查處農(nóng)藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動中的違法行為。2.市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥藥品市場的監(jiān)督管理工作，依法查處農(nóng)藥藥品經(jīng)營活動中的假冒偽劣等違法行為。3.生態(tài)環(huán)境部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動中環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理工作，依法查處農(nóng)藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動中的環(huán)境污染違法行為。4.其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好農(nóng)藥藥品管理的相關(guān)工作。（二）監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)主管部門、市場監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境部門等應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，定期對農(nóng)藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時依法處理。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)依法履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。3.被檢查單位應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查人員的工作，如實提供有關(guān)資料和情況，不得拒絕、阻撓或者隱瞞。（三）質(zhì)量抽檢1.農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)定期組織對農(nóng)藥藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對抽檢不合格的農(nóng)藥藥品，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.農(nóng)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)配合農(nóng)業(yè)主管部門的質(zhì)量抽檢工作，如實提供有關(guān)資料和樣品。（四）違法行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的農(nóng)藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等行為，農(nóng)業(yè)主管部門、市場監(jiān)督管理部門、生態(tài)環(huán)境部門等應(yīng)當(dāng)依法予以查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位、使用者等對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。六、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)企業(yè)違法行為責(zé)任1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足一萬元的，并處一萬元以上五萬元以下罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。3.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足十萬元的，并處十萬元以上五十萬元以下罰款，貨值金額十萬元以上的，并處貨值金額五十倍以上一百倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）經(jīng)營單位違法行為責(zé)任1.農(nóng)藥經(jīng)營單位未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等，違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2.農(nóng)藥經(jīng)營單位經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等，違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下罰款，貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.農(nóng)藥經(jīng)營單位經(jīng)營假農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等，違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足十萬元的，并處十萬元以上五十萬元以下罰款，貨值金額十萬元以上的，并處貨值金額五十倍以上一百倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）使用者違法行為責(zé)任1.農(nóng)藥使用者未按照農(nóng)藥標(biāo)簽或者說明書所示的使用范圍、使用方法、劑量、使用技術(shù)要求和注意事項使用農(nóng)藥的，由縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正，農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等的，處五萬元以上十萬元以下罰款，農(nóng)藥使用者為個人的，處一千元以下罰款。2.農(nóng)藥使用者使用禁用農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正，沒收禁用農(nóng)藥和違法所得，并處五萬元以上五十萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（四）其他違法