藥品檢驗(yàn)考試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品檢驗(yàn)中，常用的重量分析法不包括（）A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法2.《中國藥典》現(xiàn)行版本是（）A.2020年版B.2021年版C.2022年版3.藥品檢驗(yàn)原始記錄不要求（）A.真實(shí)B.隨意涂改C.完整4.以下哪種不是常用的酸堿滴定液（）A.鹽酸B.硫酸C.醋酸5.紅外光譜主要用于鑒別藥物的（）A.晶型B.化學(xué)結(jié)構(gòu)C.溶解度6.高效液相色譜法中，用于分離的部件是（）A.檢測器B.色譜柱C.進(jìn)樣器7.藥品微生物限度檢查不包括檢測（）A.細(xì)菌B.維生素C.霉菌8.重金屬檢查中，常以（）為代表。A.鉛B.鐵C.銅9.藥品檢驗(yàn)中，砷鹽檢查采用（）A.古蔡氏法B.酸堿滴定法C.重量法10.紫外-可見分光光度計(jì)可用于測定（）A.旋光度B.吸光度C.折光率答案：1.B2.A3.B4.C5.B6.B7.B8.A9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定2.以下屬于化學(xué)分析法的有（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.重量分析法3.藥品檢驗(yàn)常用的儀器有（）A.電子天平B.高效液相色譜儀C.紫外-可見分光光度計(jì)D.氣相色譜儀4.影響藥物質(zhì)量的因素有（）A.生產(chǎn)工藝B.貯藏條件C.包裝材料D.運(yùn)輸過程5.藥物鑒別試驗(yàn)的方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)法6.藥品中雜質(zhì)的來源有（）A.生產(chǎn)過程B.貯藏過程C.包裝過程D.運(yùn)輸過程7.高效液相色譜法的檢測器有（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學(xué)檢測器8.藥品微生物限度檢查項(xiàng)目有（）A.需氧菌總數(shù)B.霉菌和酵母菌總數(shù)C.大腸埃希菌D.金黃色葡萄球菌9.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括（）A.《中國藥典》B.局頒標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)10.以下屬于物理常數(shù)的有（）A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.密度答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.AB7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品檢驗(yàn)只需要檢驗(yàn)含量是否合格。（）2.所有藥品都必須按照《中國藥典》進(jìn)行檢驗(yàn)。（）3.酸堿滴定中，指示劑的變色范圍必須全部落在滴定突躍范圍內(nèi)。（）4.高效液相色譜法只能用于分離有機(jī)化合物。（）5.藥品微生物限度檢查只要有一項(xiàng)不合格，該藥品即判定為微生物限度不合格。（）6.紅外光譜圖可以直接判斷藥物的純度。（）7.重量分析法是通過稱量物質(zhì)的重量來確定含量的方法。（）8.藥品檢驗(yàn)原始記錄可以事后補(bǔ)記。（）9.紫外-可見分光光度法可用于藥物的定量分析。（）10.藥品中的雜質(zhì)一定是有害的。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。答案：藥品檢驗(yàn)基本程序?yàn)槿印z驗(yàn)（包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等）、記錄與報(bào)告。取樣要具代表性，檢驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)操作，記錄需真實(shí)完整，報(bào)告要準(zhǔn)確規(guī)范。2.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有哪些？答案：高效液相色譜法優(yōu)點(diǎn)包括分離效率高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快，檢測時(shí)間較短；靈敏度高，可檢測低含量物質(zhì)；應(yīng)用范圍廣，能分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。3.藥品中雜質(zhì)的限量是如何確定的？答案：雜質(zhì)限量是根據(jù)雜質(zhì)的毒性、對藥品穩(wěn)定性及療效的影響，結(jié)合生產(chǎn)工藝的可行性與藥品的實(shí)際使用情況等因素綜合確定，以保證用藥安全有效。4.簡述紫外-可見分光光度法的定量依據(jù)。答案：紫外-可見分光光度法定量依據(jù)是朗伯-比爾定律，即在一定條件下，物質(zhì)對光的吸收程度與溶液濃度及液層厚度成正比，通過測定吸光度可計(jì)算物質(zhì)含量。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品檢驗(yàn)對于保障用藥安全有效的重要性。答案：藥品檢驗(yàn)?zāi)艽_保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。通過檢驗(yàn)鑒別真?zhèn)?、檢測雜質(zhì)和測定含量，避免假藥劣藥流入市場，保證藥品療效穩(wěn)定，防止因藥品質(zhì)量問題引發(fā)不良反應(yīng)，切實(shí)保障患者用藥安全有效。2.談?wù)勗谒幤窓z驗(yàn)中，如何保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。答案：要保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，需嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作，儀器定期校準(zhǔn)維護(hù)，使用合格試劑；檢驗(yàn)人員技術(shù)熟練、操作規(guī)范；多次平行實(shí)驗(yàn)取平均值；原始記錄真實(shí)完整，數(shù)據(jù)處理科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，有異常及時(shí)復(fù)查。3.舉例說明現(xiàn)代儀器分析技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用及優(yōu)勢。答案：如高效液相色譜用于抗生素含量測定，分離效果好、靈敏度高。質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)能快速準(zhǔn)確鑒定藥物結(jié)構(gòu)。這些技術(shù)提高了檢測效率、靈敏度和準(zhǔn)確性，可分析復(fù)雜成分，滿