醫(yī)藥公司質管員試題及答案單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，下列哪項不屬于假藥？A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的B.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的C.變質的藥品D.被污染的藥品2.下列哪項不是藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立的制度？A.藥品采購制度B.藥品驗收制度C.藥品銷售記錄制度D.藥品廣告宣傳制度3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應當劃分為幾個區(qū)域？A.2個B.3個C.4個D.5個4.下列哪項不屬于藥品儲存的常規(guī)要求？A.防潮B.防蟲C.防鼠D.防高溫（無需冷藏的藥品）5.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質量的期限。該期限通常標注在哪里？A.藥品內(nèi)包裝上B.藥品外包裝上C.藥品說明書上D.藥品標簽上6.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應索取哪些資料？A.供貨方《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.供貨方營業(yè)執(zhí)照復印件C.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件D.以上都是7.下列哪項不是藥品不良反應報告的內(nèi)容？A.患者姓名、性別、年齡B.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家C.藥品購進價格D.不良反應的表現(xiàn)、程度8.冷藏、冷凍藥品的儲存和運輸設施設備應滿足哪些條件？A.配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)B.配備冷藏車或車載冷藏箱C.配備保溫箱及蓄冷劑D.以上都是9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應開具什么憑證？A.收據(jù)B.發(fā)票C.白條D.購物小票10.下列哪項不是藥品召回的主體？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門11.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，應檢查哪些內(nèi)容？A.藥品外觀性狀B.藥品包裝、標簽、說明書C.藥品批準文號D.以上都是12.下列哪項不是藥品儲存溫濕度監(jiān)測記錄的內(nèi)容？A.監(jiān)測日期B.監(jiān)測時間C.監(jiān)測人員簽名D.藥品名稱13.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品有嚴重質量問題時，應采取哪些措施？A.立即停止銷售B.通知供貨單位C.向藥品監(jiān)督管理部門報告D.以上都是14.下列哪項不是藥品出庫復核的內(nèi)容？A.藥品數(shù)量B.藥品有效期C.藥品購進價格D.藥品包裝15.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應保存至藥品有效期后幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年16.下列哪項不是特殊管理的藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素17.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行檢查，檢查頻率至少為？A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次18.下列哪項不是藥品儲存養(yǎng)護的內(nèi)容？A.對庫存藥品進行分類管理B.采取有效措施防止藥品變質失效C.定期檢查藥品的儲存條件D.定期盤點藥品數(shù)量19.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，由誰負責具體工作？A.質量管理部門B.銷售部門C.采購部門D.倉儲部門20.下列哪項不是藥品批發(fā)企業(yè)質量管理體系文件的內(nèi)容？A.質量管理制度B.崗位職責C.操作規(guī)程D.員工個人檔案多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應當具備哪些條件？A.有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B.有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求2.下列哪些藥品實行特殊管理？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品3.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷中必須履行的義務包括哪些？A.執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價格政策B.保障藥品供應C.確保藥品質量D.準確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項4.藥品儲存時應根據(jù)哪些因素采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠等措施？A.藥品的性質B.儲存條件的要求C.藥品的包裝D.藥品的有效期5.下列哪些屬于藥品召回的范圍？A.可能危害人體健康的藥品B.不符合藥品標準的藥品C.被污染的藥品D.超過有效期的藥品6.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，供貨單位應提供哪些資料？A.加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.加蓋供貨單位公章原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C.銷售進口藥品的，提供相關證明文件復印件D.供貨單位銷售人員身份證復印件及授權書原件7.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，對包裝標識的檢查包括哪些內(nèi)容？A.每件包裝中，應有產(chǎn)品合格證B.藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等C.特殊管理的藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，有規(guī)定的標識和警示說明D.進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書8.下列哪些是影響藥品質量的因素？A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應做到哪些？A.準確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B.調配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期10.藥品批發(fā)企業(yè)應當建立哪些記錄？A.采購記錄B.驗收記錄C.銷售記錄D.出庫復核記錄判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。A.正確B.錯誤2.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接從科研單位、醫(yī)療機構采購藥品。A.正確B.錯誤3.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售醫(yī)療機構配制的制劑。A.正確B.錯誤4.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題應立即處理。A.正確B.錯誤5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.正確B.錯誤6.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、價格等內(nèi)容的銷售憑證。A.正確B.錯誤7.藥品批發(fā)企業(yè)可以未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，擅自改變經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍。A.正確B.錯誤8.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。A.正確B.錯誤9.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品有嚴重質量問題，應當立即通知供貨單位，并同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。A.正確B.錯誤10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以直接從藥品零售企業(yè)采購藥品進行批發(fā)銷售。A.正確B.錯誤填空題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的________，并有效實施。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行檢查，并做好