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2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單選100題】)2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】青海高海拔地區(qū)制劑生產(chǎn)中,為應(yīng)對(duì)低氣壓導(dǎo)致的氣體溶解度增加,注射劑原料藥需要采用哪種處理方式?【選項(xiàng)】A.增加滅菌時(shí)間B.使用低溫高壓滅菌C.攪拌促進(jìn)氣體逸出D.添加抗氧化劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】C正確。高原地區(qū)低氣壓使原料藥中溶解的氣體(如氧氣)增加,可能引發(fā)氧化變質(zhì)。攪拌可加速氣體逸出,降低溶解度,避免后續(xù)制劑因氣體殘留導(dǎo)致質(zhì)量問題。其他選項(xiàng)與氣體處理無直接關(guān)聯(lián)?!绢}干2】關(guān)于青海多湖區(qū)制劑車間的濕度控制,哪個(gè)選項(xiàng)不屬于關(guān)鍵控制點(diǎn)?【選項(xiàng)】A.原料藥儲(chǔ)存區(qū)濕度B.配液工序濕度C.滅菌柜濕度D.人員更衣室濕度【參考答案】D【詳細(xì)解析】D錯(cuò)誤。人員更衣室濕度不屬于制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn),主要關(guān)注無菌環(huán)境濕度(如配液、灌裝區(qū))。原料藥儲(chǔ)存區(qū)、配液工序和滅菌柜濕度直接影響制劑穩(wěn)定性和微生物污染風(fēng)險(xiǎn)?!绢}干3】青海高原地區(qū)藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)中,高溫試驗(yàn)的溫度應(yīng)設(shè)置為多少℃?【選項(xiàng)】A.40℃14天B.50℃6個(gè)月C.60℃3個(gè)月D.40℃10天【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)高溫組標(biāo)準(zhǔn)為40℃±2℃持續(xù)14天,模擬長期儲(chǔ)存條件。選項(xiàng)B、C溫度過高可能加速分解,D時(shí)長不足無法全面評(píng)估穩(wěn)定性?!绢}干4】青海某中藥注射劑因pH值波動(dòng)導(dǎo)致沉淀,最可能的原因?yàn)槟姆N輔料缺乏?【選項(xiàng)】A.垂直分散劑B.抗氧化劑C.穩(wěn)定劑D.柔化劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】C正確。pH波動(dòng)常由穩(wěn)定劑(如磷酸鹽、檸檬酸鹽)失效引起,其通過調(diào)節(jié)pH抑制微生物生長并穩(wěn)定藥物。其他選項(xiàng)中,垂直分散劑減少沉淀、抗氧化劑防氧化、柔性劑改善流動(dòng)性,與pH無直接關(guān)聯(lián)?!绢}干5】青海高原地區(qū)凍干粉針劑生產(chǎn)中,如何解決低溫環(huán)境導(dǎo)致的設(shè)備結(jié)霜問題?【選項(xiàng)】A.提高凍干機(jī)真空度B.使用防凍涂層C.延長預(yù)凍時(shí)間D.增加加熱功率【參考答案】B【詳細(xì)解析】B正確。防凍涂層(如硅油涂層)可有效隔離冷凝水與金屬部件,減少結(jié)霜。選項(xiàng)A增加真空度會(huì)加劇低溫環(huán)境,C延長預(yù)凍時(shí)間無法根治結(jié)霜,D加熱功率過大會(huì)破壞凍干品結(jié)構(gòu)?!绢}干6】青海某片劑生產(chǎn)中壓片壓力不足導(dǎo)致崩解時(shí)限超標(biāo),可能涉及哪些原料特性?【選項(xiàng)】A.臨界相對(duì)濕度B.溶出度C.吸濕性D.流動(dòng)性【參考答案】D【詳細(xì)解析】D正確。壓片壓力不足通常與原料流動(dòng)性(如顆粒粒徑、分布不均)直接相關(guān),流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致壓力無法均勻傳遞,片劑密度低進(jìn)而崩解時(shí)限延長。選項(xiàng)A涉及儲(chǔ)存條件,B與溶出速度相關(guān),C與防潮性相關(guān)?!绢}干7】青海高原地區(qū)制劑生產(chǎn)中,如何應(yīng)對(duì)原料藥因氣壓變化導(dǎo)致的晶型轉(zhuǎn)變?【選項(xiàng)】A.增加干燥時(shí)間B.改用低溫粉碎C.添加晶型穩(wěn)定劑D.調(diào)整粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速【參考答案】C【詳細(xì)解析】C正確。高原低氣壓可能引發(fā)原料藥晶型轉(zhuǎn)變(如無定形轉(zhuǎn)結(jié)晶),添加晶型穩(wěn)定劑(如檸檬酸)可抑制晶型變化。選項(xiàng)A延長干燥時(shí)間可能加劇失水導(dǎo)致晶型不穩(wěn)定,B低溫粉碎無法解決晶型問題,D轉(zhuǎn)速調(diào)整影響粒度而非晶型?!绢}干8】青海某注射劑配液后出現(xiàn)渾濁,可能涉及哪種滅菌方式缺陷?【選項(xiàng)】A.滅菌后未充分冷卻B.過濾器孔徑過大C.巴氏消毒溫度不足D.滅菌時(shí)間過短【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。滅菌后未充分冷卻會(huì)導(dǎo)致物料溫度過高,與滅菌后殘留的微生物或熱原結(jié)合形成沉淀。選項(xiàng)B過濾器孔徑大可能引入微粒,C溫度不足會(huì)導(dǎo)致滅菌不徹底,D時(shí)間過短無法殺滅所有微生物?!绢}干9】青海高原地區(qū)緩釋片劑生產(chǎn)中,如何解決釋藥不均勻問題?【選項(xiàng)】A.增加包衣厚度B.調(diào)整載體材料比例C.延長壓片時(shí)間D.改用高速壓片機(jī)【參考答案】B【詳細(xì)解析】B正確。緩釋片釋藥不均勻通常與載體材料(如羥丙甲纖維素)比例有關(guān),調(diào)整比例可優(yōu)化釋藥動(dòng)力學(xué)曲線。選項(xiàng)A包衣厚會(huì)增加釋藥阻力,C延長壓片時(shí)間無實(shí)際作用,D高速壓片機(jī)可能增加片劑裂片風(fēng)險(xiǎn)。【題干10】青海某中藥合劑因儲(chǔ)存后沉淀,可能缺乏哪種輔料?【選項(xiàng)】A.助懸劑B.糖漿C.抗氧化劑D.防腐劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。沉淀主要因顆粒重力沉降,助懸劑(如羧甲基纖維素鈉)通過增加粘度抑制沉降。選項(xiàng)B糖漿增加粘稠度但無法阻止顆粒聚集,C抗氧化劑防變質(zhì),D防腐劑防微生物生長?!绢}干11】青海高原地區(qū)凍干制劑生產(chǎn)中,冷凝水收集系統(tǒng)故障可能導(dǎo)致哪種問題?【選項(xiàng)】A.凍干品含水量超標(biāo)B.滅菌失效C.設(shè)備結(jié)霜加劇D.片劑脆碎度增加【參考答案】C【詳細(xì)解析】C正確。冷凝水收集系統(tǒng)故障會(huì)導(dǎo)致冷凝水反流至凍干室,加劇設(shè)備結(jié)霜,影響產(chǎn)品干燥效率和設(shè)備清潔難度。選項(xiàng)A含水量超標(biāo)需檢測水分測定儀,B滅菌失效需驗(yàn)證滅菌參數(shù),D與冷凝水無關(guān)?!绢}干12】青海某片劑包衣后出現(xiàn)裂紋,可能涉及哪種包衣材料特性缺陷?【選項(xiàng)】A.成膜性不足B.熔融粘度過高C.溶解性差D.耐溫性不足【參考答案】B【詳細(xì)解析】B正確。包衣材料熔融粘度過高會(huì)導(dǎo)致包衣膜過厚或固化不完全,形成裂紋。選項(xiàng)A成膜性不足會(huì)導(dǎo)致包衣不完整,C溶解性差影響包衣均勻性,D耐溫性不足可能影響高溫包衣工藝。【題干13】青海高原地區(qū)原料藥儲(chǔ)存中,哪種環(huán)境因素最易導(dǎo)致藥物氧化變質(zhì)?【選項(xiàng)】A.通風(fēng)不良B.適度光照C.溫度波動(dòng)D.濕度超標(biāo)【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。通風(fēng)不良會(huì)延長原料藥與氧氣接觸時(shí)間,加速氧化反應(yīng)。選項(xiàng)B光照可能引發(fā)光敏反應(yīng),C溫度波動(dòng)影響溶解度,D濕度超標(biāo)導(dǎo)致吸潮水解?!绢}干14】青海某注射劑配液后pH值超標(biāo),可能涉及哪種原料特性?【選項(xiàng)】A.滲透壓調(diào)節(jié)劑B.增溶劑C.穩(wěn)定劑D.垂直分散劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】B正確。增溶劑(如氫氧化鈉)過量會(huì)顯著改變?nèi)芤簆H值,需通過滴定或緩沖溶液調(diào)整。選項(xiàng)A滲透壓調(diào)節(jié)劑影響等滲性,C穩(wěn)定劑維持pH穩(wěn)定性,D垂直分散劑減少顆粒聚集?!绢}干15】青海高原地區(qū)片劑生產(chǎn)中,如何解決顆粒流動(dòng)性差導(dǎo)致壓片不均問題?【選項(xiàng)】A.增加潤滑劑比例B.改用濕法制粒C.調(diào)整擠出機(jī)螺桿轉(zhuǎn)速D.添加防粘劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。潤滑劑(如硬脂酸鎂)可減少顆粒間摩擦,改善流動(dòng)性。選項(xiàng)B濕法制粒增加粘合劑用量,可能降低流動(dòng)性,C轉(zhuǎn)速調(diào)整影響造粒效率而非流動(dòng)性,D防粘劑用于設(shè)備表面。【題干16】青海某凍干粉針劑復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁,可能涉及哪種滅菌方式缺陷?【選項(xiàng)】A.滅菌后未充分干燥B.冷凍干燥時(shí)間不足C.滅菌溫度過高D.過濾器滅菌不徹底【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。滅菌后未充分干燥會(huì)導(dǎo)致殘留水分與藥物結(jié)合,復(fù)溶時(shí)形成膠體顆粒。選項(xiàng)B干燥時(shí)間不足影響凍干品結(jié)構(gòu),C高溫滅菌可能破壞熱敏感成分,D過濾器滅菌不徹底引入微生物污染。【題干17】青海高原地區(qū)緩釋片劑生產(chǎn)中,如何解決體外釋放曲線不符合要求問題?【選項(xiàng)】A.增加包衣厚度B.調(diào)整藥物與載體比例C.改用單沖壓片機(jī)D.延長釋藥時(shí)間【參考答案】B【詳細(xì)解析】B正確。緩釋效果與藥物在載體中的分布均勻性直接相關(guān),調(diào)整比例可優(yōu)化釋藥速度。選項(xiàng)A包衣厚會(huì)增加初始釋藥阻力,C壓片設(shè)備影響片劑機(jī)械強(qiáng)度,D釋藥時(shí)間由制劑設(shè)計(jì)決定?!绢}干18】青海某中藥合劑因儲(chǔ)存后分層,可能缺乏哪種功能性輔料?【選項(xiàng)】A.助懸劑B.增稠劑C.糖漿D.防腐劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。分層因固體顆粒沉降,助懸劑(如黃原膠)通過增加粘度抑制沉降。選項(xiàng)B增稠劑改善流動(dòng)性但無法阻止顆粒聚集,C糖漿增加粘稠度但無法穩(wěn)定顆粒,D防腐劑防微生物污染?!绢}干19】青海高原地區(qū)凍干制劑生產(chǎn)中,如何解決冷凝水流量異常問題?【選項(xiàng)】A.增加冷凝面積B.調(diào)整進(jìn)樣溫度C.清潔冷凝管D.更換真空泵【參考答案】C【詳細(xì)解析】C正確。冷凝水流量異常通常由冷凝管結(jié)垢或污染導(dǎo)致,定期清潔可恢復(fù)傳熱效率。選項(xiàng)A增加面積可能無法根治問題,B調(diào)整溫度影響干燥速率,D更換真空泵解決不了冷凝問題?!绢}干20】青海某片劑崩解時(shí)限未達(dá)標(biāo),可能涉及哪種工藝缺陷?【選項(xiàng)】A.壓片壓力不足B.潤濕劑用量過多C.崩解劑失效D.滅菌時(shí)間過短【參考答案】A【詳細(xì)解析】A正確。壓片壓力不足導(dǎo)致片劑密度低,水分滲透困難,崩解時(shí)限延長。選項(xiàng)B潤濕劑過多可能增加片劑吸濕性,C崩解劑失效需檢測崩解劑含量,D滅菌時(shí)間過短影響微生物殺滅。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】乳糖作為藥物制劑中的矯味劑,其作用機(jī)制主要是通過改變藥物口感還是增強(qiáng)藥物溶解度?【選項(xiàng)】A.改變口感B.增強(qiáng)溶解度C.抑制微生物D.均不涉及【參考答案】A【詳細(xì)解析】乳糖的矯味作用源于其微苦味與甜味的平衡,可改善藥物不良口感(A正確)。選項(xiàng)B錯(cuò)誤,乳糖作為填充劑可能增加制劑體積,但非直接增強(qiáng)溶解度;選項(xiàng)C與乳糖無關(guān);選項(xiàng)D顯然錯(cuò)誤?!绢}干2】片劑生產(chǎn)中,壓片前若物料水分含量過高,可能導(dǎo)致以下哪種問題?【選項(xiàng)】A.片重差異大B.產(chǎn)熱不足C.片劑崩解時(shí)限延長D.壓片壓力降低【參考答案】A【詳細(xì)解析】物料水分過高會(huì)導(dǎo)致黏合劑失效,片重差異增大(A正確)。選項(xiàng)B錯(cuò)誤,水分過高反而可能增加產(chǎn)熱;選項(xiàng)C與崩解時(shí)限無關(guān);選項(xiàng)D與水分無直接關(guān)聯(lián)?!绢}干3】左旋多巴在制劑中易氧化變色,其最佳穩(wěn)定措施不包括?【選項(xiàng)】A.使用抗氧化劑B.控制pH至酸性范圍C.減少光照【參考答案】B【詳細(xì)解析】左旋多巴在酸性環(huán)境中更易氧化(B錯(cuò)誤)。正確措施包括抗氧化劑(A)、避光(C)及充氮包裝,中性或堿性條件會(huì)加速氧化。選項(xiàng)C正確措施中未提及pH調(diào)節(jié)至堿性?!绢}干4】靜脈注射劑制備中,必須去除的雜質(zhì)是?【選項(xiàng)】A.色素B.氯化物C.聚合酶D.蛋白質(zhì)【參考答案】D【詳細(xì)解析】靜脈注射劑需去除蛋白質(zhì)(D正確),因其可能引發(fā)過敏反應(yīng)。選項(xiàng)A(色素)可通過脫色處理去除;選項(xiàng)B(氯化物)屬可接受雜質(zhì);選項(xiàng)C(聚合酶)通常存在于原料藥中,可通過精制工藝控制?!绢}干5】關(guān)于滴眼劑的防腐劑,以下哪項(xiàng)描述錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.碘伏濃度需≤0.01%B.苯扎氯銨每日用量≤0.05%【參考答案】A【詳細(xì)解析】碘伏滴眼劑濃度應(yīng)≤0.05%(A錯(cuò)誤)。苯扎氯銨每日用量≤0.05%正確(B正確)。選項(xiàng)C(苯氧乙醇)濃度≤5%符合要求;選項(xiàng)D(硼酸)濃度≤0.5%合理?!绢}干6】片劑包衣中常用的成膜材料不包括?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇B.糖衣粉C.水楊酸酯類【參考答案】B【詳細(xì)解析】糖衣粉(B)屬于包衣輔料,而非成膜材料(A/C正確)。選項(xiàng)B常用于包衣的著色或隔離層,但無法形成致密膜結(jié)構(gòu)?!绢}干7】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn),有效期驗(yàn)證的加速試驗(yàn)周期通常是?【選項(xiàng)】A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月【參考答案】B【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)周期為6個(gè)月(B正確),長期試驗(yàn)為12個(gè)月(C錯(cuò)誤)。3個(gè)月為常規(guī)穩(wěn)定性考察周期,非驗(yàn)證試驗(yàn)?!绢}干8】硬膠囊殼的成膜材料中,哪種屬于聚酯類?【選項(xiàng)】A.糖衣膜B.羥丙甲纖維素C.硬脂酸鎂【參考答案】B【詳細(xì)解析】羥丙甲纖維素(HPMC)是聚丙烯酸鹽類成膜劑(B正確)。糖衣膜含蔗糖、明膠;硬脂酸鎂為潤滑劑?!绢}干9】注射用靜脈藥物配伍禁忌中,以下哪項(xiàng)與鈣鹽無關(guān)?【選項(xiàng)】A.甘露醇B.維生素CC.乳酸鈉【參考答案】B【詳細(xì)解析】維生素C(B)與鈣鹽生成沉淀(錯(cuò)誤選項(xiàng))。甘露醇(A)可能引起滲透性利尿;乳酸鈉(C)為堿性溶液,與鈣鹽無直接反應(yīng)。【題干10】關(guān)于緩釋片技術(shù),以下哪項(xiàng)描述錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.利用骨架片技術(shù)延長藥物釋放【參考答案】A【詳細(xì)解析】骨架片技術(shù)通過聚合物基質(zhì)控釋(A錯(cuò)誤)。緩釋片正確技術(shù)包括滲透泵、層狀片等。選項(xiàng)B/C/D均為正確方法。【題干11】藥物顆粒包衣中,能防止水分進(jìn)入的包衣層是?【選項(xiàng)】A.水溶性包衣B.不溶性包衣C.透皮包衣【參考答案】B【詳細(xì)解析】不溶性包衣(B)如羥丙甲纖維素層可阻隔水分(正確)。水溶性包衣(A)遇水溶脹形成屏障;透皮包衣(C)用于控制藥物透過皮膚速率。【題干12】關(guān)于藥物制劑中增溶劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.增溶劑可提高難溶性藥物溶解度【參考答案】A【詳細(xì)解析】增溶劑(如吐溫、司盤)通過物理分散提高溶解度(A正確)。助溶劑(如磷酸鹽)通過化學(xué)反應(yīng)增加溶解。選項(xiàng)B/C/D均為增溶劑正確特性?!绢}干13】關(guān)于中藥注射劑生產(chǎn),以下哪項(xiàng)不符合GMP要求?【選項(xiàng)】A.滅菌后需重新過濾【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥注射劑滅菌后若包裝破損,需重新滅菌而非過濾(A錯(cuò)誤)。正確操作為重新處理。選項(xiàng)B/C/D均符合規(guī)范。【題干14】片劑包衣中,能抑制霉菌生長的成膜材料是?【選項(xiàng)】A.糖衣膜B.水楊酸酯類C.羥丙甲纖維素【參考答案】B【詳細(xì)解析】水楊酸酯類(B)含抑菌成分(正確)。糖衣膜(A)為蔗糖、明膠;羥丙甲纖維素(C)無抑菌作用?!绢}干15】關(guān)于藥物制劑中矯味劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.酸味劑用于掩蓋苦味【參考答案】A【詳細(xì)解析】酸味劑(如檸檬酸)用于調(diào)節(jié)pH或掩蓋苦味(A正確)。選項(xiàng)B/C/D均正確。【題干16】靜脈注射劑中,能增加藥物穩(wěn)定性的輔料是?【選項(xiàng)】A.抗氧化劑B.氯化鈉C.聚山梨酯80【參考答案】C【詳細(xì)解析】聚山梨酯80(C)作為增溶劑可提高藥物分散性(正確)。選項(xiàng)A(抗氧化劑)本身增加穩(wěn)定性;選項(xiàng)B(氯化鈉)用于調(diào)節(jié)滲透壓?!绢}干17】關(guān)于藥物制劑中潤濕劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.潤濕劑可減少顆粒摩擦系數(shù)【參考答案】A【詳細(xì)解析】潤濕劑(如滑石粉)降低顆粒表面能,促進(jìn)潤濕(A正確)。選項(xiàng)B/C/D均為潤濕劑正確特性?!绢}干18】關(guān)于藥物制劑中增塑劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.增塑劑可降低材料熔融溫度【參考答案】A【詳細(xì)解析】增塑劑(如甘油)通過增加分子間作用力降低熔融溫度(A正確)。選項(xiàng)B/C/D均為正確特性?!绢}干19】關(guān)于藥物制劑中潤滑劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.潤滑劑可提高顆粒流動(dòng)性【參考答案】A【詳細(xì)解析】潤滑劑(如硬脂酸鎂)降低顆粒摩擦力,提高流動(dòng)性(A正確)。選項(xiàng)B/C/D均為錯(cuò)誤描述?!绢}干20】關(guān)于藥物制劑中矯味劑的描述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.甜味劑可掩蓋藥物苦味【參考答案】A【詳細(xì)解析】甜味劑(如蔗糖)掩蓋苦味(A正確)。選項(xiàng)B/C/D均為錯(cuò)誤描述。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】藥物制劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)中,加速試驗(yàn)主要考察的是哪些因素?【選項(xiàng)】A.溫度、濕度、光照;B.長期儲(chǔ)存條件;C.加速條件下藥物降解速度;D.制劑工藝參數(shù)?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)通過模擬高溫(40℃)、高濕(75%RH)和光照等極端條件,加速藥物的降解,通過測定降解速度評(píng)估產(chǎn)品穩(wěn)定性。選項(xiàng)C正確,選項(xiàng)A是評(píng)價(jià)因素,但加速試驗(yàn)的核心是通過加速條件評(píng)估降解速度。選項(xiàng)B和D與加速試驗(yàn)?zāi)康臒o關(guān)?!绢}干2】片劑包衣的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解速度;B.防潮、隔離藥物成分;C.增加片劑硬度;D.增加藥物生物利用度?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】片劑包衣的主要作用包括防潮(防止吸濕失效)、隔離不同成分(如揮發(fā)性藥物)、掩蓋異味等。選項(xiàng)B準(zhǔn)確,選項(xiàng)A和D與包衣無關(guān),選項(xiàng)C是制片工藝目的。【題干3】下列哪種劑型因藥物粒子表面電荷不同易形成分層?【選項(xiàng)】A.懸濁液;B.合成乳劑;C.溶液劑;D.片劑?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】懸濁液中的固體顆粒表面電荷分布不均,易因靜電引力導(dǎo)致顆粒聚集,形成分層或沉降。選項(xiàng)A正確,選項(xiàng)B(乳劑)因乳化劑穩(wěn)定不易分層,選項(xiàng)C(溶液劑)均勻分散,選項(xiàng)D(片劑)為固體劑型不涉及分層。【題干4】藥物配方的等電點(diǎn)(pI)對(duì)哪種制劑的穩(wěn)定性影響最大?【選項(xiàng)】A.注射劑;B.軟膏劑;C.片劑;D.滴眼液?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】等電點(diǎn)時(shí)蛋白質(zhì)或膠體顆粒表面電荷為零,易聚集沉淀。注射劑需通過調(diào)節(jié)pH至等電點(diǎn)附近降低蛋白質(zhì)聚集風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)A正確,其他劑型對(duì)pH敏感度較低或無需等電點(diǎn)控制?!绢}干5】注射劑配液時(shí)pH值需接近藥物的哪種特性值?【選項(xiàng)】A.堿性旋轉(zhuǎn)點(diǎn);B.等電點(diǎn);C.酸性旋轉(zhuǎn)點(diǎn);D.軟化點(diǎn)?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】調(diào)節(jié)注射劑pH至等電點(diǎn)可防止膠體或蛋白質(zhì)的聚集。選項(xiàng)B正確,選項(xiàng)A(堿性旋轉(zhuǎn)點(diǎn))用于調(diào)節(jié)膠體穩(wěn)定性,選項(xiàng)C和D與pH無關(guān)?!绢}干6】乳劑的破乳方法是利用哪種原理?【選項(xiàng)】A.電解質(zhì);B.高溫;C.高壓均質(zhì);D.攪拌速度。【參考答案】A【詳細(xì)解析】加入電解質(zhì)可中和乳劑中乳化劑的電荷,破壞乳化層而破乳。選項(xiàng)A正確,高溫(B)可能破壞活性成分,高壓均質(zhì)(C)用于制備乳劑,攪拌速度(D)影響穩(wěn)定性而非破乳?!绢}干7】關(guān)于藥物制劑中防腐劑的使用限制,以下哪項(xiàng)錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.疫苗制劑禁用苯甲酸鈉;B.液體制劑可添加0.5%尼泊金乙酯;C.青霉素類制劑禁用山梨酸;D.片劑包衣可用滑石粉。【參考答案】C【詳細(xì)解析】苯甲酸鈉(A)、尼泊金乙酯(B)均為合規(guī)防腐劑,山梨酸(C)與青霉素?zé)o直接禁忌,滑石粉(D)屬包衣輔料。選項(xiàng)C錯(cuò)誤,實(shí)際山梨酸可用于青霉素制劑的防腐?!绢}干8】藥物制劑中,增加片劑溶出度的有效方法是?【選項(xiàng)】A.增加崩解劑用量;B.降低藥物顆粒粒徑;C.添加潤滑劑;D.增加包衣厚度。【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥物顆粒粒徑減小可直接提高溶出速度(根據(jù)powdertechnology理論)。崩解劑(A)影響崩解速度而非溶出,潤滑劑(C)影響制片工藝,包衣(D)降低溶出度。選項(xiàng)B正確?!绢}干9】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn),哪種條件不符合《中國藥典》要求?【選項(xiàng)】A.40℃/75%RH;B.25℃/60%RH;C.50℃/90%RH;D.30℃/65%RH?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定加速試驗(yàn)為40℃/75%RH,長期試驗(yàn)為25℃/60%RH。選項(xiàng)C條件超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,選項(xiàng)D接近常規(guī)長期試驗(yàn)條件?!绢}干10】下列哪種輔料屬于直接壓片潤滑劑?【選項(xiàng)】A.微晶纖維素;B.乳糖;C.糖粉;D.硬脂酸鎂?!緟⒖即鸢浮緿【詳細(xì)解析】硬脂酸鎂(D)是典型的直接壓片潤滑劑,乳糖(B)和糖粉(C)為填充劑,微晶纖維素(A)為崩解助劑?!绢}干11】關(guān)于滴眼液的pH范圍,最符合生理?xiàng)l件的是?【選項(xiàng)】A.3.0-5.0;B.5.0-7.0;C.7.0-9.0;D.9.0-11.0。【參考答案】A【詳細(xì)解析】淚液pH約為4.7-7.4,滴眼液通常設(shè)定為3.0-5.0(如硼酸緩沖系統(tǒng))或6.5-7.5(如磷酸鹽緩沖系統(tǒng)),選項(xiàng)A最接近淚液下限pH值。選項(xiàng)B為普通溶液常用范圍,但滴眼液更嚴(yán)格?!绢}干12】藥物制劑中,增加乳劑穩(wěn)定性的關(guān)鍵輔料是?【選項(xiàng)】A.液體乳化劑;B.增稠劑;C.抗氧化劑;D.防腐劑?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】液體乳化劑(A)通過降低界面張力形成穩(wěn)定乳濁體系,增稠劑(B)改善流動(dòng)度但非穩(wěn)定性核心,其他選項(xiàng)與乳劑穩(wěn)定無關(guān)?!绢}干13】關(guān)于注射劑配液前的濾過處理,主要目的是?【選項(xiàng)】A.增加藥物溶解度;B.Removingendotoxinsandparticulatematter;C.調(diào)節(jié)pH值;D.消除熱量?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】濾過處理(如0.22μm微孔濾膜)主要用于去除配液終點(diǎn)殘留的微粒和內(nèi)毒素,選項(xiàng)B為正確表述(“particulatematter”對(duì)應(yīng)雜質(zhì),“endotoxins”對(duì)應(yīng)內(nèi)毒素)。選項(xiàng)A和C是其他工藝步驟目的,選項(xiàng)D通過除熱處理實(shí)現(xiàn)?!绢}干14】青海高海拔地區(qū)儲(chǔ)存藥物制劑時(shí),應(yīng)特別關(guān)注?【選項(xiàng)】A.濕度控制;B.氧氣濃度;C.光照強(qiáng)度;D.溫度波動(dòng)?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】高海拔地區(qū)空氣濕度較低(A正確),但藥物制劑儲(chǔ)存需重點(diǎn)控制濕度(如防潮),與低氧(B)關(guān)系不大。選項(xiàng)C和D為一般性要求,但濕度最特殊?!绢}干15】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,疫苗制劑中禁用的防腐劑是?【選項(xiàng)】A.甘露醇;B.苯甲醇;C.羧甲基纖維素鈉;D.苯甲酸鈉?!緟⒖即鸢浮緿【詳細(xì)解析】苯甲酸鈉(D)因可能殘留苯酚雜質(zhì)被禁止用于疫苗(參考2020年版藥典疫苗附錄)。選項(xiàng)B苯甲醇可用于滅活疫苗?!绢}干16】關(guān)于片劑包衣后質(zhì)量檢查,重點(diǎn)不包括?【選項(xiàng)】A.色差測定;B.游移度檢測;C.崩解時(shí)限測定;D.包衣厚度均勻性?!緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】游移度(B)用于檢查包衣重量差異,崩解時(shí)限(C)檢查未包衣層的崩解,色差(A)和包衣厚度(D)為包衣質(zhì)量指標(biāo)。選項(xiàng)B不屬于包衣后檢查項(xiàng)目?!绢}干17】藥物制劑中,關(guān)于顆粒重量的均一性標(biāo)準(zhǔn),通常要求誤差不超過?【選項(xiàng)】A.±5%;B.±10%;C.±15%;D.±20%?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】藥典對(duì)顆粒重量差異規(guī)定為取重量差異合格率≥99.8%的顆粒數(shù),計(jì)算值≤±5%(如取50g樣品,單粒重量范圍0.9-1.1g)。選項(xiàng)A正確?!绢}干18】關(guān)于軟膏劑中基質(zhì)成分的要求,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.必須含有防腐劑;B.需與藥物成分相容;C.需通過刺激性試驗(yàn);D.需提供穩(wěn)定性和均勻性數(shù)據(jù)?!緟⒖即鸢浮緼【詳細(xì)解析】軟膏基質(zhì)(如凡士林、羊毛脂)本身具有抑菌性,通常無需額外防腐劑(A錯(cuò)誤)。選項(xiàng)B、C、D均為基質(zhì)必須滿足的要求?!绢}干19】藥物制劑中,調(diào)節(jié)片劑甜味的主要方法不包括?【選項(xiàng)】A.添加糖類輔料;B.使用甜味劑;C.增加崩解劑用量;D.添加矯味劑?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】增加崩解劑(C)影響崩解速度,與甜味無關(guān)。選項(xiàng)A(糖類)、B(甜味劑)和D(矯味劑)均用于調(diào)節(jié)風(fēng)味?!绢}干20】關(guān)于藥物配方的“三致”研究,以下哪項(xiàng)不屬于常規(guī)要求?【選項(xiàng)】A.致癌性;B.致畸性;C.窒息性;D.致敏性?!緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】三致指致畸性(B)、致癌性(A)、致突變性(未在選項(xiàng)中),窒息性(C)屬工業(yè)化學(xué)品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),藥物輔料需評(píng)估致敏性(D)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】腸溶片包衣材料中,能提供機(jī)械強(qiáng)度的成膜材料是?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇B.羥丙甲纖維素C.氫氧化鋁D.紙漿素【參考答案】B【詳細(xì)解析】羥丙甲纖維素(HPMC)是一種天然高分子材料,具有成膜性、吸濕性和一定的機(jī)械強(qiáng)度,常用于腸溶包衣層。聚乙烯醇(PVA)雖成膜性好但機(jī)械強(qiáng)度低;氫氧化鋁為抗酸層材料;紙漿素因成本高且易吸濕已較少使用?!绢}干2】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,片劑重量的差異幅度不應(yīng)超過標(biāo)示量的多少?【選項(xiàng)】A.±10%B.±8%C.±5%D.±3%【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典要求片劑重量差異不得超過標(biāo)示量的±5%。若超過則需重新檢驗(yàn)或調(diào)整工藝。選項(xiàng)A(±10%)適用于丸劑等松散劑型;選項(xiàng)D(±3%)為散劑標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干3】靜脈注射劑中,優(yōu)先選擇的防腐劑是?【選項(xiàng)】A.苯扎氯銨B.尼泊金甲酯C.山梨酸D.氯化鈉【參考答案】A【詳細(xì)解析】苯扎氯銨具有強(qiáng)效廣譜抑菌作用,且水溶性好,適合低pH靜脈注射劑。尼泊金甲酯(山梨酸鉀)用于外用制劑;山梨酸易氧化失效;氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑?!绢}干4】關(guān)于軟膏劑基質(zhì),哪種成分主要起保濕作用?【選項(xiàng)】A.羊毛脂B.硅油C.液體凡士林D.聚氧乙烯硬脂酸酯【參考答案】A【詳細(xì)解析】羊毛脂含天然保濕因子(如尿素、尿酸)和脂肪酸,可增強(qiáng)皮膚吸水能力。硅油為賦形劑;液體凡士林改善稠度;聚氧乙烯硬脂酸酯為乳化劑?!绢}干5】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,片劑生產(chǎn)中需單獨(dú)設(shè)置?【選項(xiàng)】A.原料藥精制工段B.混合工段C.壓片工段D.質(zhì)檢工段【參考答案】B【詳細(xì)解析】混合工段需獨(dú)立空調(diào)凈化系統(tǒng),防止交叉污染。原料藥精制與壓片同屬生產(chǎn)環(huán)節(jié);質(zhì)檢工段為通用設(shè)置?!绢}干6】關(guān)于滴眼劑,溶血試驗(yàn)應(yīng)選擇的動(dòng)物模型是?【選項(xiàng)】A.狗B.豬C.羊D.雞【參考答案】A【詳細(xì)解析】犬眼部解剖結(jié)構(gòu)與人類相近,溶血試驗(yàn)首選犬眼結(jié)膜囊。豬眼結(jié)構(gòu)差異大;羊眼易出血;雞為經(jīng)濟(jì)選擇但結(jié)果參考性低。【題干7】根據(jù)《中國藥典》關(guān)于乳膏劑的要求,乳膏劑中油脂含量不得超過?【選項(xiàng)】A.10%B.30%C.50%D.70%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定乳膏劑油脂含量≤30%,過高會(huì)導(dǎo)致膏體穩(wěn)定性下降。選項(xiàng)A(10%)為霜?jiǎng)?biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)C(50%)為栓劑上限?!绢}干8】關(guān)于氣霧劑,噴出速率與哪種因素?zé)o關(guān)?【選項(xiàng)】A.噴嘴孔徑B.溶劑揮發(fā)性C.壓縮瓶壓力D.噴射劑種類【參考答案】B【詳細(xì)解析】噴出速率由噴嘴孔徑、壓縮瓶壓力和噴射劑種類決定。溶劑揮發(fā)性影響使用效果但非噴出速率直接因素?!绢}干9】根據(jù)《中國藥典》靜脈注射劑穩(wěn)定性要求,需在加速試驗(yàn)中考察的指標(biāo)是?【選項(xiàng)】A.澄清度B.溶出度C.色澤變化D.敗菌力【參考答案】C【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)需監(jiān)測性狀變化,如顏色、渾濁度等。溶出度屬長期穩(wěn)定性考察;敗菌力為微生物限度項(xiàng)目?!绢}干10】關(guān)于栓劑基質(zhì),哪種成分主要用于調(diào)節(jié)熔化溫度?【選項(xiàng)】A.氫化植物油B.純甘油C.聚乙二醇D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】A【詳細(xì)解析】氫化植物油熔點(diǎn)范圍廣(30-90℃),可精確調(diào)節(jié)栓劑熔化溫度。純甘油易吸濕;聚乙二醇為增塑劑;羧甲基纖維素鈉為水溶性基質(zhì)?!绢}干11】根據(jù)《中國藥典》關(guān)于注射劑pH范圍的規(guī)定,葡萄糖注射液標(biāo)準(zhǔn)為?【選項(xiàng)】A.3.0-5.5B.5.0-7.0C.3.5-6.0D.4.0-6.5【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定葡萄糖注射液pH為3.5-6.0(參考葡萄糖水溶液理論pH)。選項(xiàng)A(3.0-5.5)為氯化鈉注射液標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)B(5.0-7.0)為生理鹽水范圍?!绢}干12】關(guān)于微囊化技術(shù),哪種方法能提高藥物的生物利用度?【選項(xiàng)】A.固體分散體B.包衣片C.乳液自乳化D.動(dòng)物腸溶包囊【參考答案】C【詳細(xì)解析】乳液自乳化制劑(如O/ME)在胃腸道快速分散,提高難溶性藥物的溶出速率。固體分散體可提高穩(wěn)定性;包衣片延長作用時(shí)間;動(dòng)物腸溶包囊已淘汰?!绢}干13】根據(jù)《中國藥典》片劑重量差異限度規(guī)定,50片重量差異總和的允許范圍是?【選項(xiàng)】A.±1.0gB.±0.8gC.±0.5gD.±0.3g【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定50片重量差異總和≤±0.5g(即平均片重誤差±1%)。選項(xiàng)A(±1.0g)為100片標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)D(±0.3g)為散劑要求?!绢}干14】關(guān)于滴眼劑的防腐劑,哪種需與β-內(nèi)酰胺類抗生素分開使用?【選項(xiàng)】A.碘化鉀B.苯扎氯銨C.琥珀酸鋅D.山梨酸鉀【參考答案】D【詳細(xì)解析】山梨酸鉀(或鈉)可能與β-內(nèi)酰胺類抗生素發(fā)生配伍反應(yīng),生成不溶性鹽。苯扎氯銨與抗生素?zé)o禁忌;碘化鉀與金屬離子不兼容;琥珀酸鋅為金屬離子螯合劑?!绢}干15】根據(jù)《中國藥典》靜脈注射劑不溶性微粒限度,0.5-5μm微粒的限度是?【選項(xiàng)】A.≤25個(gè)/mLB.≤50個(gè)/mLC.≤75個(gè)/mLD.≤100個(gè)/mL【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定0.5-5μm微?!?5個(gè)/mL,5-15μm微?!?個(gè)/mL。選項(xiàng)B(50個(gè)/mL)為0.5-10μm總限度;選項(xiàng)C(75個(gè)/mL)為10-25μm范圍?!绢}干16】關(guān)于乳膏劑,哪種基質(zhì)能顯著提高藥物透皮吸收率?【選項(xiàng)】A.油性基質(zhì)B.水性基質(zhì)C.混合基質(zhì)D.親水-親油兩相體系【參考答案】D【詳細(xì)解析】親水-親油兩相體系(HLB8-10)通過形成W/O或O/W乳液,增強(qiáng)藥物在皮脂膜中的擴(kuò)散。油性基質(zhì)(HLB<8)和純水性基質(zhì)(HLB>16)均存在滲透限制?!绢}干17】根據(jù)《中國藥典》關(guān)于片劑崩解時(shí)限的規(guī)定,普通片劑的崩解時(shí)限應(yīng)為?【選項(xiàng)】A.≤15minB.≤20minC.≤30minD.≤45min【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典要求普通片劑崩解時(shí)限≤15分鐘(少數(shù)品種允許20分鐘)。選項(xiàng)B(20min)為腸溶片時(shí)限;選項(xiàng)C(30min)為含包衣片標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干18】關(guān)于氣霧劑,以下哪項(xiàng)不符合《中國藥典》使用要求?【選項(xiàng)】A.單劑量容器壓力≥0.28MPaB.噴出劑用量≤0.5mLC.噴射劑需含表面活性劑D.噴頭結(jié)構(gòu)需防液滴飛濺【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定單劑量容器壓力≥0.24MPa(選項(xiàng)A≥0.28MPa過于嚴(yán)苛)。選項(xiàng)B(0.5mL)為噴出劑上限;表面活性劑可改善霧化效果;防液滴飛濺為安全性要求?!绢}干19】根據(jù)《中國藥典》靜脈注射劑不溶性微粒測定方法,需使用的儀器是?【選項(xiàng)】A.顯微鏡B.光散射粒度儀C.液相色譜儀D.分光光度計(jì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】光散射粒度儀(如激光散射法)可定量檢測微粒粒徑分布。顯微鏡僅能定性觀察;液相色譜儀用于成分分析;分光光度計(jì)檢測吸光度?!绢}干20】關(guān)于微球制劑,哪種技術(shù)能提高難溶性藥物的生物利用度?【選項(xiàng)】A.固體分散體B.乳液自乳化C.動(dòng)物體外包囊D.聚乙烯醇包衣【參考答案】B【詳細(xì)解析】乳液自乳化微球(O/ME)在胃腸道快速分散,顯著提高難溶性藥物的溶出速率。固體分散體(A)可提高穩(wěn)定性但吸收有限;動(dòng)物包囊(C)已淘汰;PVA包衣(D)延長作用時(shí)間。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】青海高海拔地區(qū)藥物制劑儲(chǔ)存時(shí)需特別關(guān)注哪種環(huán)境因素對(duì)穩(wěn)定性影響最大?【選項(xiàng)】A.溫度B.濕度C.光照D.空氣成分【參考答案】A【詳細(xì)解析】青海高海拔地區(qū)晝夜溫差大,溫度波動(dòng)顯著。藥物制劑穩(wěn)定性受溫度影響最大,尤其是熱敏性成分易發(fā)生分解或晶型轉(zhuǎn)變。溫度控制是保證制劑長期穩(wěn)定性的核心措施,需通過冷藏或溫控儲(chǔ)存實(shí)現(xiàn)。其他選項(xiàng)中,濕度影響吸濕性藥物,光照主要針對(duì)光敏感性成分,空氣成分(如氧氣、二氧化碳)對(duì)需避氧的制劑有影響,但溫度波動(dòng)對(duì)整體穩(wěn)定性的破壞性更強(qiáng)?!绢}干2】關(guān)于腸溶片制備工藝,以下哪種操作順序是錯(cuò)誤的?【選項(xiàng)】A.壓片→包衣→拋光B.壓片→拋光→包衣C.壓片→包衣→干燥D.包衣→壓片→干燥【參考答案】B【詳細(xì)解析】腸溶片需先完成壓片工序,確保片芯密度均勻后再進(jìn)行包衣。若先拋光會(huì)暴露片芯表面,破壞腸溶衣完整性。包衣后需進(jìn)行干燥以固化包衣層,若在包衣前干燥則可能因片劑吸濕性不足導(dǎo)致包衣附著力差。選項(xiàng)B中壓片后直接拋光違背工藝邏輯,正確順序應(yīng)為壓片→包衣→拋光→干燥?!绢}干3】乳糖作為助懸劑的適用性最差的劑型是?【選項(xiàng)】A.溶液劑B.合劑C.懸濁劑D.糖漿劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】乳糖因具有微晶結(jié)構(gòu),可增加懸濁劑的穩(wěn)定性,但其在糖漿劑中易與高濃度蔗糖形成三相混合物,導(dǎo)致乳糖結(jié)晶析出。糖漿劑需使用甘露醇、羧甲基纖維素鈉等助懸劑,而乳糖在低糖環(huán)境下對(duì)懸浮穩(wěn)定性貢獻(xiàn)顯著。選項(xiàng)D糖漿劑因高糖環(huán)境與乳糖不兼容成為錯(cuò)誤選項(xiàng)?!绢}干4】青海某醫(yī)院制劑室需驗(yàn)證凍干粉針劑溶出度不合格,最可能的原因?yàn)椋俊具x項(xiàng)】A.凍干過程中冰晶生長過大B.粉末吸濕性過強(qiáng)C.安瓿瓶密封性不足D.輔料比例計(jì)算錯(cuò)誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】凍干粉針劑溶出度不合格常見于凍干過程中冰晶晶型異常。若冰晶生長過大會(huì)導(dǎo)致粉末結(jié)構(gòu)疏松,復(fù)溶時(shí)無法迅速崩解。選項(xiàng)B吸濕性過強(qiáng)會(huì)導(dǎo)致儲(chǔ)存后結(jié)塊,但凍干粉針劑需通過真空干燥去除水分,吸濕性通常不構(gòu)成主因。選項(xiàng)C密封性不足會(huì)導(dǎo)致水分進(jìn)入,但溶出度不合格更直接關(guān)聯(lián)凍干工藝參數(shù)。選項(xiàng)D輔料比例錯(cuò)誤會(huì)直接影響制劑均一性,但題目未提及含量測定數(shù)據(jù)異常?!绢}干5】青海藏區(qū)常用的藏藥制劑劑型中,具有靶向釋藥特點(diǎn)的是?【選項(xiàng)】A.臘劑B.丸劑C.膏藥D.甁劑【參考答案】C【詳細(xì)解析】膏藥通過基質(zhì)(如酥油、藏藥油)與藥粉結(jié)合,可利用皮膚滲透作用實(shí)現(xiàn)緩慢釋藥。藏區(qū)傳統(tǒng)膏藥常采用黑膏藥(丸劑)和紅膏藥(流膏)形式,但針對(duì)皮膚局部治療時(shí)需膏藥基質(zhì)具有粘稠度與延展性。選項(xiàng)A臘劑多用于丸劑包衣,選項(xiàng)D甁劑為密封液體劑型,均不具備主動(dòng)靶向特性?!绢}干6】青海某中藥提取液制備時(shí),采用哪種方法能有效防止熱敏成分破壞?【選項(xiàng)】A.加熱回流B.超臨界CO2萃取C.膜分離技術(shù)D.超聲輔助提取【參考答案】B【詳細(xì)解析】超臨界CO2萃取在35-45℃下進(jìn)行,避免高溫導(dǎo)致熱敏成分分解。超聲輔助提取雖效率高但需80℃以上超聲波頻率,對(duì)熱不穩(wěn)定成分不利。膜分離技術(shù)雖能節(jié)能但無法解決熱敏問題。加熱回流需持續(xù)高溫,與題目要求矛盾?!绢}干7】青海某制劑廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)片劑含量均勻度超差,最可能的原因?yàn)??【選項(xiàng)】A.壓片機(jī)壓力大B.輔料吸濕結(jié)塊C.重量差異合格但含量波動(dòng)大D.劑量儀精度不足【參考答案】C【詳細(xì)解析】含量均勻度與重量差異無直接相關(guān)性,即使重量均勻也可能因主藥分布不均導(dǎo)致含量波動(dòng)。選項(xiàng)D劑量儀精度不足可能導(dǎo)致重量差異超差,但題目限定條件為含量均勻度問題。選項(xiàng)B輔料結(jié)塊影響壓片質(zhì)量,但主要導(dǎo)致外觀不合格而非含量波動(dòng)。【題干8】關(guān)于青海地區(qū)特殊環(huán)境用藥制劑穩(wěn)定性,以下哪種論述正確?【選項(xiàng)】A.氧化型藥物需增加CO2緩釋劑B.高原紫外線強(qiáng)需提高避光瓶壁厚C.藥物中加亞硫酸鈉即可完全抗氧化【參考答案】B【詳細(xì)解析】青海紫外線輻射強(qiáng)度達(dá)平原地區(qū)1.5-2倍,需采用鋁塑板、棕色玻璃瓶等避光材料。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因CO2本身易溶于水,需采用微囊化緩釋技術(shù)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤因亞硫酸鈉抗氧化效能有限,需結(jié)合金屬離子螯合等復(fù)合抗氧化體系?!绢}干9】青海某醫(yī)院制備靜脈注射劑時(shí),發(fā)現(xiàn)澄明度不合格且pH值異常升高,可能的原因?yàn)??【選項(xiàng)】A.滅菌溫度過高B.輔料溶解速度慢C.主藥水解D.輔料酸堿中和【參考答案】C【詳細(xì)解析】靜脈注射劑澄明度異常可能因主藥水解產(chǎn)生沉淀,同時(shí)水解副產(chǎn)物可能呈弱堿性,導(dǎo)致pH值升高。選項(xiàng)D輔料酸堿中和需提前配方設(shè)計(jì)補(bǔ)償,不會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)過程中隨機(jī)pH異常。選項(xiàng)A滅菌過熱可能引起主藥降解,但澄明度異常更直接關(guān)聯(lián)水解?!绢}干10】青海某制劑廠使用凍干機(jī)制備粉針劑時(shí),凍干曲線異??赡軐?dǎo)致哪種風(fēng)險(xiǎn)?【選項(xiàng)】A.粉末吸濕性增加B.片劑裂片C.凍干品復(fù)溶速度慢D.安瓿瓶應(yīng)力開裂【參考答案】C【詳細(xì)解析】凍干曲線包括預(yù)凍、主凍和解析三個(gè)階段。若預(yù)凍階段升溫速率過慢,冰晶生長過慢導(dǎo)致主凍時(shí)間延長,解析階段升華速率不足,會(huì)形成疏松多孔結(jié)構(gòu),復(fù)溶時(shí)因結(jié)構(gòu)脆弱導(dǎo)致速度慢。選項(xiàng)D安瓿瓶應(yīng)力開裂多因滅菌溫度或冷卻速率不當(dāng)引起?!绢}干11】關(guān)于青海高原地區(qū)藥物制劑凍干工藝,以下哪種操作順序正確?【選項(xiàng)】A.預(yù)凍→主凍→解析→干燥B.預(yù)凍→解析→主凍→干燥C.主凍→預(yù)凍→解析→干燥D.解析→預(yù)凍→主凍→干燥【參考答案】A【詳細(xì)解析】凍干工藝標(biāo)準(zhǔn)流程為:預(yù)凍階段(-20℃以下快速凍結(jié))→主凍階段(-40℃維持升華)→解析階段(40-50℃真空解析)→干燥階段(40℃除殘留水分)。選項(xiàng)B解析階段過早會(huì)導(dǎo)致冰晶未完全升華,殘留冰晶易吸潮。選項(xiàng)C主凍前置違反工藝邏輯。選項(xiàng)D解析階段前置會(huì)破壞凍干品結(jié)構(gòu)?!绢}干12】青海某中藥制劑廠使用超臨界CO2萃取技術(shù)時(shí),哪種參數(shù)對(duì)提取率影響最大?【選項(xiàng)】A.萃取壓力B.CO2流量C.萃取溫度D.萃取時(shí)間【參考答案】A【詳細(xì)解析】超臨界CO2萃取壓力直接影響溶解能力,通常萃取壓力每增加10MPa,溶解度提高約15%。CO2流量影響傳質(zhì)
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