醫(yī)療器械廣告違法責(zé)任追究考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對醫(yī)療器械廣告違法責(zé)任追究相關(guān)法律法規(guī)及考核標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度，確?？忌邆湔_識別和處理醫(yī)療器械廣告違法問題的能力。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.根據(jù)我國《醫(yī)療器械廣告審查辦法》，下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)廠家

C.產(chǎn)品價(jià)格

D.使用方法

2.醫(yī)療器械廣告中，以下哪項(xiàng)行為屬于虛假宣傳？（）

A.實(shí)事求是地介紹產(chǎn)品功能

B.使用患者證言

C.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

D.提供真實(shí)的產(chǎn)品圖片

3.醫(yī)療器械廣告的審查主體是：（）

A.廣告主

B.廣告經(jīng)營者

C.廣告審查機(jī)關(guān)

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)

4.未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告的，由哪個(gè)部門予以處罰？（）

A.工商行政管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.食品藥品監(jiān)督管理局

5.醫(yī)療器械廣告中，以下哪項(xiàng)不屬于禁止內(nèi)容？（）

A.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

B.使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義

C.介紹產(chǎn)品價(jià)格

D.提供真實(shí)的產(chǎn)品圖片

6.醫(yī)療器械廣告中，以下哪項(xiàng)不屬于推薦用語？（）

A.“獨(dú)家專利”

B.“領(lǐng)先技術(shù)”

C.“權(quán)威認(rèn)證”

D.“用戶好評”

7.醫(yī)療器械廣告中，以下哪項(xiàng)不屬于誤導(dǎo)性宣傳？（）

A.比較不同產(chǎn)品的優(yōu)劣

B.使用絕對化用語

C.提供虛假的療效數(shù)據(jù)

D.強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性

8.醫(yī)療器械廣告中，以下哪項(xiàng)不屬于違法廣告？（）

A.使用患者證言

B.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

C.提供真實(shí)的產(chǎn)品圖片

D.使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義

9.醫(yī)療器械廣告的審查時(shí)限是：（）

A.3個(gè)工作日

B.5個(gè)工作日

C.7個(gè)工作日

D.10個(gè)工作日

10.醫(yī)療器械廣告的審查內(nèi)容包括：（）

A.廣告內(nèi)容是否真實(shí)

B.廣告內(nèi)容是否合法

C.廣告內(nèi)容是否科學(xué)

D.以上都是

11.醫(yī)療器械廣告的審查程序包括：（）

A.廣告主提交申請

B.審查機(jī)關(guān)審查

C.審查機(jī)關(guān)決定

D.以上都是

12.醫(yī)療器械廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)包括：（）

A.廣告內(nèi)容真實(shí)

B.廣告內(nèi)容合法

C.廣告內(nèi)容科學(xué)

D.以上都是

13.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處理措施包括：（）

A.責(zé)令停止發(fā)布

B.責(zé)令改正

C.罰款

D.以上都是

14.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

15.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

16.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

17.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

18.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

19.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

20.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

21.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

22.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

23.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

24.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

25.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

26.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

27.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

28.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

29.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.明確違法事實(shí)

B.明確處罰依據(jù)

C.明確處罰措施

D.以上都是

30.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處罰決定應(yīng)當(dāng)：（）

A.向廣告主發(fā)出

B.向廣告經(jīng)營者發(fā)出

C.向廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出

D.向社會(huì)公告

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)療器械廣告違法？（）

A.使用絕對化用語

B.虛假宣傳產(chǎn)品功效

C.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

D.使用患者證言

2.醫(yī)療器械廣告的審查流程包括哪些步驟？（）

A.廣告主提交申請

B.審查機(jī)關(guān)審查

C.審查機(jī)關(guān)決定

D.公示審查結(jié)果

3.醫(yī)療器械廣告中，以下哪些內(nèi)容屬于禁止宣傳？（）

A.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

B.使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義

C.提供虛假的產(chǎn)品信息

D.介紹產(chǎn)品價(jià)格

4.醫(yī)療器械廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些方面？（）

A.廣告內(nèi)容真實(shí)

B.廣告內(nèi)容合法

C.廣告內(nèi)容科學(xué)

D.廣告內(nèi)容美觀

5.醫(yī)療器械廣告的違法責(zé)任主體包括哪些？（）

A.廣告主

B.廣告經(jīng)營者

C.審查機(jī)關(guān)

D.發(fā)布媒體

6.以下哪些情況可能構(gòu)成醫(yī)療器械虛假廣告？（）

A.未經(jīng)審查發(fā)布廣告

B.使用虛假的療效數(shù)據(jù)

C.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

D.使用患者證言

7.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在審查過程中，應(yīng)當(dāng)考慮哪些因素？（）

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告內(nèi)容的合法性

C.廣告內(nèi)容的社會(huì)影響

D.廣告主的生產(chǎn)資質(zhì)

8.醫(yī)療器械廣告中，以下哪些行為可能誤導(dǎo)消費(fèi)者？（）

A.使用絕對化用語

B.比較不同產(chǎn)品的優(yōu)劣

C.提供虛假的療效數(shù)據(jù)

D.使用權(quán)威認(rèn)證標(biāo)志

9.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在處罰違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些原則？（）

A.公正公平

B.過罰相當(dāng)

C.有法可依

D.有情可原

10.醫(yī)療器械廣告中，以下哪些內(nèi)容屬于誤導(dǎo)性宣傳？（）

A.強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性

B.使用絕對化用語

C.提供虛假的療效數(shù)據(jù)

D.介紹產(chǎn)品價(jià)格

11.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在處理違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？（）

A.責(zé)令停止發(fā)布

B.責(zé)令改正

C.責(zé)令退還廣告費(fèi)用

D.罰款

12.以下哪些部門對醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)管？（）

A.工商行政管理部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.食品藥品監(jiān)督管理局

13.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在審查過程中，對以下哪些內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)審查？（）

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告內(nèi)容的合法性

C.廣告內(nèi)容的社會(huì)影響

D.廣告主的生產(chǎn)資質(zhì)

14.醫(yī)療器械廣告中，以下哪些行為可能違反廣告法規(guī)定？（）

A.使用患者證言

B.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

C.使用絕對化用語

D.提供真實(shí)的產(chǎn)品圖片

15.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在處罰違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)哪些因素決定處罰力度？（）

A.違法廣告的嚴(yán)重程度

B.廣告主的主觀故意

C.消費(fèi)者的損失程度

D.廣告的影響范圍

16.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在處理違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)保障哪些權(quán)利？（）

A.廣告主的知情權(quán)

B.廣告主的申辯權(quán)

C.消費(fèi)者的知情權(quán)

D.消費(fèi)者的投訴權(quán)

17.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在審查過程中，對以下哪些內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)？（）

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告內(nèi)容的合法性

C.廣告內(nèi)容的社會(huì)影響

D.廣告主的生產(chǎn)資質(zhì)

18.醫(yī)療器械廣告中，以下哪些行為可能構(gòu)成虛假宣傳？（）

A.使用患者證言

B.涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

C.使用絕對化用語

D.提供真實(shí)的產(chǎn)品圖片

19.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在處理違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益？（）

A.依法行政

B.公正無私

C.實(shí)事求是

D.保護(hù)商業(yè)秘密

20.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在審查過程中，對以下哪些內(nèi)容進(jìn)行評估？（）

A.廣告內(nèi)容的真實(shí)性

B.廣告內(nèi)容的合法性

C.廣告內(nèi)容的社會(huì)影響

D.廣告主的生產(chǎn)資質(zhì)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械廣告審查的主要依據(jù)是《______》。

2.醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的內(nèi)容，不得含有______。

3.醫(yī)療器械廣告中涉及使用“______”等用語，應(yīng)當(dāng)有科學(xué)依據(jù)。

4.醫(yī)療器械廣告中不得含有涉及______的內(nèi)容。

5.醫(yī)療器械廣告中不得含有利用______或者其他方法使醫(yī)療廣告與其他商品或者服務(wù)的廣告混淆的內(nèi)容。

6.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

7.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

8.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

9.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

10.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

11.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

12.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

13.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

14.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

15.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

16.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

17.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

18.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

19.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

20.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

21.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

22.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

23.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

24.醫(yī)療器械廣告中不得含有______。

25.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理廣告審查申請之日起______日內(nèi)作出審查決定。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療器械廣告可以任意夸大產(chǎn)品功效。（）

2.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)未經(jīng)驗(yàn)證的療效數(shù)據(jù)。（）

3.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)醫(yī)生、患者的推薦和證言。（）

4.醫(yī)療器械廣告可以暗示產(chǎn)品可以治愈某種疾病。（）

5.醫(yī)療器械廣告中可以使用“最”、“最佳”、“第一”等絕對化用語。（）

6.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)生的名義和形象。（）

7.醫(yī)療器械廣告可以包含未經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家和產(chǎn)品名稱。（）

8.醫(yī)療器械廣告可以發(fā)布在未取得廣告發(fā)布資格的媒體上。（）

9.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)可以對所有廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。（）

10.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)只負(fù)責(zé)審查廣告內(nèi)容的合法性。（）

11.醫(yī)療器械廣告的審查時(shí)限為3個(gè)工作日。（）

12.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)與其他醫(yī)療器械的比較和排名。（）

13.醫(yī)療器械廣告可以承諾或者保證治療效果。（）

14.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)未取得批準(zhǔn)文號的醫(yī)療器械信息。（）

15.醫(yī)療器械廣告可以包含與醫(yī)療活動(dòng)相關(guān)的虛假信息。（）

16.醫(yī)療器械廣告中可以出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告宣傳用語。（）

17.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)可以要求廣告主提供產(chǎn)品批件等相關(guān)證明文件。（）

18.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)可以對違法廣告進(jìn)行處罰。（）

19.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)在審查過程中可以對廣告內(nèi)容提出修改建議。（）

20.醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)對違法廣告的處理決定需要向社會(huì)公示。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)療器械廣告違法行為的類型及其危害。

2.論述醫(yī)療器械廣告審查制度在保障消費(fèi)者權(quán)益和規(guī)范市場秩序中的作用。

3.針對當(dāng)前醫(yī)療器械廣告市場存在的問題，提出加強(qiáng)監(jiān)管和規(guī)范的建議。

4.討論如何提高醫(yī)療器械廣告審查人員的專業(yè)素質(zhì)和審查能力。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療器械公司未經(jīng)審查，在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了含有“高效”、“安全”、“無副作用”等絕對化用語的廣告，同時(shí)使用了多位患者的真實(shí)證言。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在巡查時(shí)發(fā)現(xiàn)了該廣告，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)，該醫(yī)療器械并未取得相應(yīng)的生產(chǎn)批文和廣告批準(zhǔn)文號。請分析該案例中醫(yī)療器械公司的違法行為，以及藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)如何處理此案。

2.案例題：

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其微信公眾號上發(fā)布了關(guān)于一款新型醫(yī)療設(shè)備的廣告，廣告中稱該設(shè)備具有“領(lǐng)先全球”的技術(shù)水平，能夠“治療多種疑難雜癥”。經(jīng)調(diào)查，該醫(yī)療設(shè)備的廣告內(nèi)容與實(shí)際產(chǎn)品性能存在較大差異，且該設(shè)備并未經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。請分析該案例中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為，以及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.C

3.C

4.A

5.C

6.D

7.B

8.B

9.B

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.C

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.《醫(yī)療器械廣告審查辦法》

2.虛假

3.科學(xué)依據(jù)

4.未經(jīng)驗(yàn)證的療效

5.比較性用語

6.涉及醫(yī)療活動(dòng)

7.使用患者名義

8.使用專家、醫(yī)生名義

9.使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義

10.使用“最”、“第一”等絕對化用語

11.使用“國家級”、“最高技術(shù)”等絕對化用語

12.使用“最新技術(shù)”、“最新產(chǎn)品”等絕對化用語

13.使用“權(quán)威認(rèn)證”、“國際領(lǐng)先”等絕對化用語

14.使用“保證治愈”、“無效退款”等承諾性用語

15.使用“免費(fèi)試用”、“限時(shí)優(yōu)惠”等誘導(dǎo)性用語

16.使用“立即見效”