GSP藥品分類管理試題及答案一、單選題（每題2分，共30分）1.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品范疇（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品雖然有其管理要求，但不屬于特殊管理藥品的范疇。2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品應按（）進行分類儲存。A.劑型B.用途C.批號D.質(zhì)量狀態(tài)答案：D解析：GSP要求藥品按質(zhì)量狀態(tài)分類儲存，如合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，以確保藥品質(zhì)量可追溯和有效管理。3.以下關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是（）A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B.非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用C.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳D.非處方藥根據(jù)安全性分為甲、乙兩類答案：C解析：處方藥不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹。4.藥品倉庫中，陰涼庫的溫度應控制在（）A.0℃-8℃B.2℃-10℃C.不超過20℃D.30℃以下答案：C解析：陰涼庫溫度要求不超過20℃，冷庫溫度為2℃-10℃，常溫庫溫度為0℃-30℃。5.以下哪種藥品應儲存在冷庫中（）A.胰島素B.阿司匹林片C.藿香正氣水D.板藍根顆粒答案：A解析：胰島素是生物制品，通常需要在2℃-10℃的冷庫中儲存以保持其有效性和穩(wěn)定性。阿司匹林片、藿香正氣水、板藍根顆粒一般在常溫下儲存即可。6.按照藥品的自然屬性分類，青霉素屬于（）A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.醫(yī)療器械答案：A解析：青霉素是通過化學合成或半合成方法制得的藥物，屬于化學藥品。7.以下關(guān)于藥品分類儲存的說法，正確的是（）A.中藥材和中藥飲片可以同庫儲存B.性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品可以混放C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分開存放D.儲存藥品的貨架可以直接接觸地面答案：C解析：中藥材和中藥飲片應分庫存放；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品不能混放；儲存藥品的貨架應與地面保持一定距離，以利于通風和防潮。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放可以避免混淆和交叉污染。8.非處方藥的專有標識圖案為（）A.紅底白字的“OTC”B.綠底白字的“OTC”C.紅底白字或綠底白字的“OTC”D.藍底白字的“OTC”答案：C解析：非處方藥根據(jù)安全性分為甲、乙兩類，甲類非處方藥的專有標識為紅底白字的“OTC”，乙類非處方藥的專有標識為綠底白字的“OTC”。9.以下藥品中，屬于甲類非處方藥的是（）A.對乙酰氨基酚片B.爐甘石洗劑C.藿香正氣滴丸D.創(chuàng)可貼答案：A解析：對乙酰氨基酚片是常見的甲類非處方藥。爐甘石洗劑、創(chuàng)可貼一般為乙類非處方藥，藿香正氣滴丸部分劑型有甲類也有乙類。10.藥品經(jīng)營企業(yè)在陳列藥品時，應遵循（）原則。A.美觀大方B.便于銷售C.安全、方便顧客選購D.按價格高低排列答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)陳列藥品應遵循安全、方便顧客選購的原則，同時要符合藥品分類管理的要求，而不是單純追求美觀大方、便于銷售或按價格高低排列。11.以下關(guān)于藥品效期管理的說法，錯誤的是（）A.藥品應按照效期遠近依次存放，近效期藥品應相對集中存放B.對近效期藥品應按月進行催銷C.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限D(zhuǎn).超過有效期的藥品可以繼續(xù)銷售，但應降價處理答案：D解析：超過有效期的藥品屬于劣藥，嚴禁銷售，不能繼續(xù)銷售更不能降價處理。12.以下哪種藥品屬于毒性中藥品種（）A.生川烏B.熟地黃C.枸杞子D.山藥答案：A解析：生川烏是毒性中藥品種，熟地黃、枸杞子、山藥是常見的中藥材，不屬于毒性中藥。13.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應進行（）審核。A.合法性和質(zhì)量可靠性B.價格合理性C.包裝美觀性D.廣告宣傳力度答案：A解析：首營品種審核主要是審核其合法性和質(zhì)量可靠性，確保藥品來源合法、質(zhì)量有保障，而價格合理性、包裝美觀性、廣告宣傳力度不是首營品種審核的主要內(nèi)容。14.以下關(guān)于藥品儲存堆碼的要求，錯誤的是（）A.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米B.藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.藥品堆碼可以緊密排列，無需留出通道答案：D解析：藥品堆碼應留出適當?shù)耐ǖ溃阌诎徇\、檢查和養(yǎng)護，不能緊密排列。同時，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。15.以下哪種藥品屬于精神藥品第二類（）A.地西泮片B.嗎啡注射液C.芬太尼透皮貼劑D.阿托品注射液答案：A解析：地西泮片屬于精神藥品第二類。嗎啡注射液、芬太尼透皮貼劑屬于麻醉藥品，阿托品注射液屬于醫(yī)療用毒性藥品。二、多選題（每題3分，共30分）1.以下屬于GSP中規(guī)定的藥品分類儲存要求的有（）A.藥品按劑型分類儲存B.藥品按質(zhì)量狀態(tài)分類儲存C.藥品與非藥品分開存放D.內(nèi)用藥與外用藥分開存放答案：BCD解析：GSP規(guī)定藥品按質(zhì)量狀態(tài)分類儲存，同時藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應分開存放，而不是單純按劑型分類儲存。2.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，這四類藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)都有嚴格的管理規(guī)定。3.以下關(guān)于處方藥和非處方藥的說法，正確的有（）A.處方藥的警示語為“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準C.處方藥可以在醫(yī)院藥房銷售D.非處方藥可以在超市銷售答案：ABC解析：處方藥的警示語為“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”；非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準；處方藥可以在醫(yī)院藥房銷售。乙類非處方藥可以在經(jīng)過批準的超市銷售，但不是所有非處方藥都可以在超市銷售。4.藥品倉庫的溫濕度要求正確的有（）A.常溫庫溫度為0℃-30℃B.陰涼庫溫度不超過20℃C.冷庫溫度為2℃-10℃D.相對濕度應保持在35%-75%答案：ABCD解析：常溫庫溫度為0℃-30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃-10℃，藥品倉庫的相對濕度應保持在35%-75%，以確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。5.以下哪些藥品應專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品都屬于特殊管理藥品，應專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，以確保藥品的安全和合理使用。6.藥品經(jīng)營企業(yè)在陳列藥品時，應注意（）A.陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生B.陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放C.對陳列的藥品應按月進行檢查D.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)陳列藥品時，貨柜及櫥窗要保持清潔衛(wèi)生；藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放；對陳列藥品應按月進行檢查；處方藥不得開架自選銷售，以保障患者用藥安全。7.以下關(guān)于藥品效期管理的措施，正確的有（）A.建立近效期藥品管理制度B.定期檢查藥品效期，對近效期藥品進行催銷C.對超過有效期的藥品及時處理D.在藥品銷售時，應遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”的原則答案：ABCD解析：建立近效期藥品管理制度可以規(guī)范效期管理工作；定期檢查并催銷近效期藥品可以減少過期藥品的產(chǎn)生；及時處理超過有效期的藥品可以避免劣藥流入市場；“先產(chǎn)先出”“近期先出”原則可以保證藥品在有效期內(nèi)合理使用。8.以下屬于化學藥品的有（）A.阿莫西林膠囊B.硝苯地平片C.復方丹參片D.雙黃連口服液答案：AB解析：阿莫西林膠囊、硝苯地平片是通過化學合成方法制得的藥物，屬于化學藥品。復方丹參片、雙黃連口服液是以中藥材為原料制成的中藥制劑。9.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.藥品質(zhì)量保證能力D.銷售人員的合法資格答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，要審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，評估其藥品質(zhì)量保證能力，同時審核銷售人員的合法資格，以確保藥品采購渠道合法、質(zhì)量可靠。10.以下關(guān)于藥品分類管理的意義，正確的有（）A.有利于保證人民用藥安全有效B.有利于提高人民自我保健意識C.有利于合理利用衛(wèi)生資源D.有利于藥品監(jiān)督管理部門對藥品的監(jiān)督管理答案：ABCD解析：藥品分類管理有利于保證人民用藥安全有效，通過處方藥和非處方藥的區(qū)分，規(guī)范用藥行為；可以提高人民自我保健意識，讓公眾能夠合理選擇非處方藥進行自我藥療；能合理利用衛(wèi)生資源，減少不必要的醫(yī)療資源浪費；也便于藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行更有效的監(jiān)督管理。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品可以與非藥品在同一倉庫分區(qū)存放。（）答案：錯誤解析：藥品與非藥品應分開存放，不能在同一倉庫分區(qū)存放，以防止混淆和交叉污染。2.非處方藥可以在大眾媒體上進行廣告宣傳。（）答案：正確解析：非處方藥可以在大眾媒體上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準。3.藥品倉庫的溫度和濕度不需要進行實時監(jiān)測。（）答案：錯誤解析：藥品倉庫的溫度和濕度需要進行實時監(jiān)測，以確保藥品儲存環(huán)境符合要求，保證藥品質(zhì)量。4.毒性中藥品種可以隨意銷售給顧客。（）答案：錯誤解析：毒性中藥品種有嚴格的銷售管理規(guī)定，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方銷售，不能隨意銷售給顧客。5.處方藥和非處方藥可以開架混放陳列。（）答案：錯誤解析：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，且處方藥和非處方藥應分開陳列，不能混放。6.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品不需要進行特別管理。（）答案：錯誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應對近效期藥品進行特別管理，如建立近效期藥品管理制度、按月進行催銷等。7.生物制品一般需要在常溫庫儲存。（）答案：錯誤解析：生物制品通常對溫度要求較高，一般需要在冷庫（2℃-10℃）儲存，而不是常溫庫。8.首營企業(yè)和首營品種審核后就不需要再進行管理。（）答案：錯誤解析：首營企業(yè)和首營品種審核后，在后續(xù)的業(yè)務(wù)往來中仍需持續(xù)關(guān)注其質(zhì)量和合法性等情況，進行動態(tài)管理。9.藥品堆碼可以直接接觸墻壁。（）答案：錯誤解析：藥品堆碼應與墻保持不小于30厘米的間距，不能直接接觸墻壁，以利于通風和防潮。10.第二類精神藥品不需要嚴格管理，可以隨意銷售。（）答案：錯誤解析：第二類精神藥品雖然管理相對麻醉藥品和第一類精神藥品稍寬松，但仍需嚴格管理，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售，且處方保存2年備查。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述GSP中藥品分類儲存的主要要求。答：GSP中藥品分類儲存的主要要求如下：-按質(zhì)量狀態(tài)分類：將藥品分為合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，對不同質(zhì)量狀態(tài)的藥品進行分區(qū)存放，便于管理和追溯。-分開存放原則：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、中藥材與中藥飲片應分開存放；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品也應分開存放，避免交叉污染。-溫濕度要求：根據(jù)藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫濕度條件的倉庫。常溫庫溫度為0℃-30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃-10℃，相對濕度應保持在35%-75%。-堆碼要求：藥品堆碼應符合一定要求，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，且應留出適當?shù)耐ǖ溃阌诎徇\和檢查。-特殊藥品管理：麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品應專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管；對易燃、易爆等危險藥品應按相關(guān)規(guī)定儲存。2.闡述處方藥和非處方藥分類管理的意義。答：處方藥和非處方藥分類管理具有重要意義，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-保證人民用藥安全有效：處方藥必須憑醫(yī)師處方購買和使用，醫(yī)生可以根據(jù)患者的病情、體質(zhì)等因素合理選擇藥物，并指導用藥劑量和療程，避免患者自行用藥導致的不良反應和藥物濫用。非處方藥經(jīng)過嚴格篩選，安全性較高，患者可以根據(jù)自身癥狀自行判斷、購買和使用，在一定程度上保障了自我藥療的安全。-提高人民自我保健意識：非處方藥的