高值醫(yī)用耗材管理

制度

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高值醫(yī)用耗材管理制度

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對

安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。當(dāng)前醫(yī)院常見

的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、

驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明

度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益.，維護(hù)患

者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)

定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

一、采購

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和

年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可

證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

5.銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特

殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一

周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情

況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部

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分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、登記及發(fā)放、保管

(-)結(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需

為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。

(二)對于高值耗材，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨

到庫房的同時通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批

號、有效期、數(shù)量等同時驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件

交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或

者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時

間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入

庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備

產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

三、使用

(-)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗

材，嚴(yán)格核對患者的信息,，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)

量、金額做匯總存檔。

(-)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值

醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)

注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措

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施；同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同

意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價

格以及不良反應(yīng)。

（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一

記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由