(疾控科)2025年《疫苗法》之預防接種培訓試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據2025年《中華人民共和國疫苗法》（以下簡稱《疫苗法》），下列哪項不屬于“免疫規(guī)劃疫苗”的定義范疇？A.政府免費向公民提供B.公民應當依照政府規(guī)定受種C.用于預防嚴重威脅兒童健康的傳染病D.由接種單位自主采購的非國家免疫規(guī)劃疫苗答案：D2.接種單位在接收疫苗時，應當核對的文件不包括：A.疫苗運輸全程溫度監(jiān)測記錄B.疫苗批簽發(fā)證明復印件C.接種單位與疫苗配送企業(yè)簽訂的委托協(xié)議D.疫苗最小包裝的標識信息答案：C（依據《疫苗法》第三十五條，接收疫苗需核對溫度記錄、批簽發(fā)證明、標識信息，委托協(xié)議非必核文件）3.關于預防接種“三查七對”中的“三查”，正確的是：A.查疫苗種類、查接種部位、查兒童年齡B.查受種者健康狀況、查接種禁忌、查疫苗信息C.查接種證、查接種卡、查疫苗包裝D.查疫苗有效期、查冷鏈溫度、查接種人員資質答案：B（《疫苗法》第三十八條明確“三查”為健康狀況、接種禁忌、疫苗信息）4.接種單位發(fā)現疫苗存在包裝無法識別、超過有效期等問題時，應當立即：A.繼續(xù)使用并記錄B.封存并向縣級疾控機構報告C.自行銷毀D.退回疫苗生產企業(yè)答案：B（《疫苗法》第四十二條規(guī)定，問題疫苗需封存并報告疾控機構）5.受種者在接種后出現懷疑與疫苗相關的死亡事件，接種單位應當在多長時間內向縣級衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告？A.1小時B.2小時C.6小時D.12小時答案：B（《疫苗法》第五十五條規(guī)定，嚴重異常反應需2小時內報告）6.下列哪類人員不得從事預防接種工作？A.取得護士執(zhí)業(yè)證書并經縣級培訓考核合格的護士B.未取得醫(yī)師資格但從事預防接種5年以上的鄉(xiāng)村醫(yī)生C.患有精神疾病的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.參加省級預防接種培訓并考核合格的公共衛(wèi)生醫(yī)師答案：C（《疫苗法》第三十條規(guī)定，接種人員需健康狀況符合要求，精神疾病患者不得從事）7.免疫規(guī)劃疫苗的接種費用由誰承擔？A.受種者個人B.接種單位C.基本醫(yī)療保險基金D.政府財政答案：D（《疫苗法》第二十六條明確免疫規(guī)劃疫苗免費，費用由政府承擔）8.疫苗儲存、運輸的全程溫度記錄應當保存至疫苗有效期滿后幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（《疫苗法》第三十四條規(guī)定，溫度記錄保存至有效期滿后5年）9.接種單位在實施接種前，應當告知受種者或其監(jiān)護人的內容不包括：A.疫苗的品種、作用、禁忌B.接種后可能出現的不良反應C.疫苗生產企業(yè)的盈利情況D.接種后注意事項答案：C（《疫苗法》第三十七條規(guī)定，告知內容不包括企業(yè)盈利信息）10.對于因疫苗質量問題造成的損害，賠償責任主體首先是：A.接種單位B.疫苗上市許可持有人C.疾病預防控制機構D.縣級衛(wèi)生健康主管部門答案：B（《疫苗法》第六十八條規(guī)定，質量問題由疫苗上市許可持有人首負責任）11.下列哪項不符合《疫苗法》對預防接種證的管理要求？A.兒童入托、入學時無需查驗接種證B.接種證由受種者或其監(jiān)護人長期保管C.接種單位應當為受種者如實記錄接種信息D.接種證丟失后可向原接種單位申請補辦答案：A（《疫苗法》第四十條規(guī)定，托幼機構、學校應當查驗接種證）12.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，該系統(tǒng)需與以下哪個平臺對接？A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品追溯協(xié)同平臺B.省級衛(wèi)生健康信息平臺C.全國公共資源交易平臺D.國家醫(yī)療保障信息平臺答案：A（《疫苗法》第二十四條規(guī)定，需對接國家藥品追溯協(xié)同平臺）13.接種單位發(fā)現預防接種異常反應后，應當向哪一級疾病預防控制機構報告？A.國家級B.省級C.市級D.縣級答案：D（《疫苗法》第五十四條規(guī)定，向縣級疾控機構報告）14.非免疫規(guī)劃疫苗的采購主體是：A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗上市許可持有人D.縣級衛(wèi)生健康主管部門答案：A（《疫苗法》第三十一條規(guī)定，非免疫規(guī)劃疫苗由省級疾控機構組織采購）15.接種人員在實施接種時，若受種者為10歲兒童且無監(jiān)護人陪同，應當：A.直接接種B.拒絕接種C.取得兒童口頭同意后接種D.聯系監(jiān)護人取得書面同意后接種答案：D（《疫苗法》第三十七條規(guī)定，無監(jiān)護人時需取得監(jiān)護人書面同意）16.疫苗在運輸過程中因設備故障導致溫度超出規(guī)定范圍，處理措施錯誤的是：A.立即停止運輸并記錄異常情況B.評估疫苗質量后繼續(xù)使用C.及時向藥品監(jiān)督管理部門報告D.封存該批次疫苗等待處理答案：B（《疫苗法》第三十四條規(guī)定，溫度異常疫苗不得使用，需評估后按規(guī)定處理）17.預防接種異常反應補償應當遵循的原則是：A.過錯責任原則B.無過錯補償原則C.誰主張誰舉證原則D.接種單位全責原則答案：B（《疫苗法》第六十條規(guī)定，異常反應補償實行無過錯原則）18.接種單位未按規(guī)定保存接種記錄，情節(jié)嚴重的，可面臨的處罰不包括：A.警告B.責令暫停接種業(yè)務C.吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》D.處20萬元以上50萬元以下罰款答案：A（《疫苗法》第八十五條規(guī)定，未保存記錄的，情節(jié)嚴重可暫停業(yè)務、吊銷許可證、罰款，警告為一般情形）19.下列哪項屬于《疫苗法》規(guī)定的“接種事故”？A.因疫苗質量問題導致的嚴重反應B.因接種人員操作失誤導致的受種者損傷C.受種者自身疾病與疫苗接種偶合的死亡D.疫苗本身特性引起的一般反應答案：B（接種事故指因接種人員過失導致的損害，區(qū)別于異常反應、偶合癥）20.省級疾病預防控制機構應當每季度向社會公開的信息不包括：A.免疫規(guī)劃疫苗接種率B.非免疫規(guī)劃疫苗采購價格C.預防接種異常反應發(fā)生情況D.疫苗上市許可持有人名單答案：D（《疫苗法》第七十二條規(guī)定，需公開接種率、采購價格、異常反應情況，企業(yè)名單非必公開）二、多項選擇題（每題3分，共45分）1.根據《疫苗法》，接種單位應當具備的條件包括：A.取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》B.具有符合規(guī)定的冷藏設施、設備C.至少有2名經培訓考核合格的接種人員D.建立疫苗追溯信息系統(tǒng)答案：ABC（《疫苗法》第三十條規(guī)定，接種單位需有執(zhí)業(yè)許可、冷藏設備、合格人員；追溯系統(tǒng)由疫苗上市許可持有人建立）2.預防接種前，接種人員應當詢問受種者的內容包括：A.近期健康狀況B.既往接種不良反應史C.過敏史D.家族遺傳病史答案：ABC（《疫苗法》第三十七條規(guī)定，需詢問健康狀況、既往不良反應、過敏史）3.疫苗儲存、運輸過程中，溫度監(jiān)測的要求包括：A.使用自動溫度監(jiān)測設備B.每30分鐘記錄一次溫度C.運輸過程中至少每小時記錄一次溫度D.溫度異常時立即采取補救措施答案：ACD（《疫苗法》第三十四條規(guī)定，自動監(jiān)測設備，運輸中至少每小時記錄一次，異常時立即處理）4.預防接種異常反應的補償范圍包括：A.因接種免疫規(guī)劃疫苗導致的嚴重殘疾B.因接種非免疫規(guī)劃疫苗導致的死亡C.接種后出現的一般發(fā)熱反應D.接種事故導致的損害答案：AB（《疫苗法》第六十條規(guī)定，補償范圍為嚴重異常反應，一般反應和接種事故不納入）5.接種單位應當建立的疫苗管理制度包括：A.疫苗接收、購進記錄制度B.疫苗儲存、運輸管理制度C.疫苗報廢、銷毀制度D.疫苗接種差錯處理制度答案：ABCD（《疫苗法》第三十三、四十二條規(guī)定需建立全流程管理制度）6.疫苗上市許可持有人的責任包括：A.保證疫苗質量安全B.建立疫苗電子追溯系統(tǒng)C.開展疫苗上市后研究D.承擔異常反應補償費用答案：ABC（《疫苗法》第二十三、二十四、五十九條規(guī)定，補償費用由政府或保險支付，非企業(yè)直接承擔）7.下列屬于預防接種“七對”內容的是：A.對受種者姓名B.對疫苗劑量C.對接種時間D.對疫苗生產企業(yè)答案：ABC（“七對”為姓名、年齡、疫苗品種、劑量、接種部位、途徑、時間）8.接種單位發(fā)現疫苗包裝標識不符合規(guī)定時，應當：A.停止使用該疫苗B.封存該疫苗C.向縣級藥品監(jiān)督管理部門報告D.自行銷毀答案：ABC（《疫苗法》第四十二條規(guī)定，需停止使用、封存并報告，不得自行銷毀）9.受種者有權查閱、復制的接種信息包括：A.接種記錄B.疫苗追溯信息C.接種人員資質證明D.疫苗批簽發(fā)證明答案：AB（《疫苗法》第四十條規(guī)定，受種者可查閱接種記錄和疫苗追溯信息）10.縣級衛(wèi)生健康主管部門對接種單位的監(jiān)督檢查內容包括：A.疫苗儲存、運輸管理情況B.接種人員資質和培訓情況C.預防接種異常反應報告情況D.疫苗上市許可持有人生產車間環(huán)境答案：ABC（《疫苗法》第七十七條規(guī)定，監(jiān)督檢查范圍為接種單位的接種行為，不涉及生產企業(yè)）11.疫苗接種后留觀的主要目的是：A.及時發(fā)現速發(fā)型過敏反應B.指導受種者正確護理C.統(tǒng)計接種率D.收集疫苗效果數據答案：AB（留觀主要為觀察急性不良反應，指導護理）12.下列情形中，接種單位應當拒絕接種的是：A.受種者正患急性疾病B.受種者對疫苗成分嚴重過敏C.受種者家長拒絕簽署知情同意書D.疫苗運輸溫度記錄不完整答案：ABCD（《疫苗法》第三十七、四十二條規(guī)定，禁忌證、無同意、問題疫苗均需拒絕接種）13.預防接種異常反應調查診斷專家組的成員應當包括：A.流行病學專家B.臨床專家C.疫苗學專家D.法律專家答案：ABC（《疫苗法》第五十六條規(guī)定，專家組由流行病學、臨床、疫苗學等專家組成）14.疫苗上市許可持有人未按規(guī)定建立追溯系統(tǒng)的，可能面臨的處罰有：A.警告B.責令停產停業(yè)整頓C.處200萬元以上500萬元以下罰款D.吊銷藥品相關批準證明文件答案：BCD（《疫苗法》第八十二條規(guī)定，未建立追溯系統(tǒng)的，可處200萬-500萬罰款、停產停業(yè)、吊銷批準證明文件）15.接種單位在接種過程中應當遵守的操作規(guī)范包括：A.一人一針一管B.接種前消毒接種部位C.廢棄疫苗外包裝按醫(yī)療廢物處理D.接種后告知受種者留觀30分鐘答案：ABD（廢棄疫苗外包裝非醫(yī)療廢物，需按一般垃圾處理；醫(yī)療廢物為使用后的注射器等）三、判斷題（每題1分，共10分）1.免疫規(guī)劃疫苗可以向接種單位收取接種服務費。（）答案：×（《疫苗法》第二十六條規(guī)定，免疫規(guī)劃疫苗免費，不得收取任何費用）2.接種單位可以自行采購非免疫規(guī)劃疫苗。（）答案：×（《疫苗法》第三十一條規(guī)定，非免疫規(guī)劃疫苗由省級疾控機構組織采購，接種單位不得自行采購）3.疫苗接種記錄應當保存至受種者滿18周歲后5年，或者永久保存。（）答案：√（《疫苗法》第四十條規(guī)定，接種記錄保存至受種者滿18歲后5年，或永久保存）4.接種人員在接種前只需核對受種者姓名，無需核對年齡。（）答案：×（“七對”包括核對年齡）5.因接種單位過錯導致的異常反應，由接種單位承擔賠償責任。（）答案：×（異常反應實行無過錯補償，接種過錯導致的屬于接種事故，按醫(yī)療事故處理）6.疫苗運輸過程中，溫度監(jiān)測記錄可以在到達后補填。（）答案：×（《疫苗法》第三十四條規(guī)定，溫度記錄需實時、完整，不得補填）7.受種者在接種后出現發(fā)熱，無論是否與疫苗相關，均需報告為異常反應。（）答案：×（一般發(fā)熱屬于疫苗常見反應，不屬于異常反應）8.接種單位可以將剩余疫苗轉售給其他接種單位。（）答案：×（《疫苗法》第三十三條規(guī)定，疫苗不得擅自調劑、轉售）9.疫苗上市許可持有人應當對其生產的所有疫苗開展上市后研究。（）答案：√（《疫苗法》第二十五條規(guī)定，需持續(xù)開展上市后研究）10.縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應當定期向社會公布預防接種工作情況。（）答案：√（《疫苗法》第七十二條規(guī)定，需定期公開相關信息）四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述《疫苗法》對預防接種全程追溯的具體要求。答案：疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與國家藥品追溯協(xié)同平臺對接，記錄疫苗流通、接種等全流程信息；接種單位應當如實記錄疫苗的品種、生產企業(yè)、批號、有效期、接種時間、接種人員等信息，并上傳至電子追溯系統(tǒng)；受種者可通過追溯系統(tǒng)查詢疫苗信息。（《疫苗法》第二十四、四十條）2.接種單位的主體責任包括哪些方面？答案：（1）具備法定資質，配備合格人員和設備；（2）規(guī)范執(zhí)行接種程序，落實“三查七對”；（3）嚴格疫苗儲存、運輸管理，保證冷鏈完整；（4）如實記錄接種信息并保存；（5）及時報告異常反應并配合調查；（6）開展接種知識宣傳和健康指導。（《疫苗法》第三十、三十八、四十三、五十五條）3.預防接種異常反應補償機制的主要內容是什么？答案：（1）實行無過錯補償原則，不論疫苗上市許可持有人、接種單位是否有過錯；（2）補償范圍包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗導致的嚴重異常反應；（3）補償費用由政府財政（免疫規(guī)劃疫苗）或疫苗上市許可持有人投保的責任保險（非免疫規(guī)劃疫苗）支付；（4）補償項目包括醫(yī)療費、殘疾生活補助、死亡賠償金等；（5）補償程序由省級衛(wèi)生健康主管部門會同財政部門制定。（《疫苗法》第六十、六十一、六十二條）4.接種前告知義務的具體內容包括哪些？答案：接種人員應當向受種者或其監(jiān)護人告知：（1）疫苗的品種、作用、免疫程序；（2）疫苗的禁忌、不良反應；（3）接種后注意事項；（4）詢問受種者健康狀況、過敏史、既往接種不良反應史；（5）書面告知并取得知情同意。（《疫苗法》第三十七條）5.冷鏈管理的關鍵環(huán)節(jié)有哪些？答案：（1）疫苗運輸前：檢查運輸設備溫度達標，配備溫度監(jiān)測設備；（2）運輸中：實時監(jiān)測并記錄溫度，每小時至少記錄一次，溫度異常立即處理；（3）接收時：核對運輸溫度記錄，不符合要求的疫苗不得接收；（4）儲存時：按疫苗品種、批號分類存放，每日記錄2次溫度，定期檢查疫苗效期；（5）使用時：從冰箱取出后30分鐘內接種，未用完的疫苗按規(guī)定處理。（《疫苗法》第三十四、三十六條）五、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務中心接種人員張某在為2歲兒童接種水痘疫苗時，未核對兒童姓名，誤將另一兒童的麻腮風疫苗接種給該兒童。接種后30分鐘，兒童出現高熱、皮疹，被診斷為疫苗接種異常反應。問題：（1）張某的行為違反了《疫苗法》哪些規(guī)定？（2）該社區(qū)衛(wèi)生服務中心應承擔哪些責任？答案：（1）違反規(guī)定：未執(zhí)行“三查七對”（未核對受種者信息）；未正確實施接種程序（接種錯誤疫苗）。（《疫苗法》第三十八條）（2）責任：立即報告異常反應；配合調查處理；對受種者進行救治；承擔因接種過錯導致的損害賠償（屬于接種事故，按醫(yī)療事故處理）；對張某進行內部追責；可能面臨衛(wèi)生健康主管部門的警告、暫停接種業(yè)務等行政處罰。（《疫苗法》第五十五、八十五條）案例2：某疫苗配送企業(yè)在運輸一批百白破疫苗時，因冷藏車故障導致運輸途中溫度升至8℃（規(guī)定溫度為2-