2025年藥事法規(guī)自考試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。2025年藥事法規(guī)自考試題一、單項選擇題（每題1分，共50分）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件不包括：A.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境B.有能夠保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)D.有具備相應(yīng)資質(zhì)的藥師擔(dān)任法定代表人2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.核對藥品名稱、規(guī)格、批號等信息B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須獲得：A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號5.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品8.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥9.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號10.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字11.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人12.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品13.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥14.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號15.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字16.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人17.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品18.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥19.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號20.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字21.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人22.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品23.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥24.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號25.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人27.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品28.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥29.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號30.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字31.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人32.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品33.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥34.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號35.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字36.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人37.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品38.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥39.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號40.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字41.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人42.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品43.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥44.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號45.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字46.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人47.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.無需檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品48.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥49.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號50.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字二、多項選擇題（每題2分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件包括：A.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境B.有能夠保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)D.有具備相應(yīng)資質(zhì)的藥師擔(dān)任法定代表人2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.核對藥品名稱、規(guī)格、批號等信息B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須獲得：A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號5.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品8.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥9.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號10.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字11.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人12.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品13.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥14.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號15.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字16.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人17.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品18.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥19.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號20.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字21.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人22.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品23.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥24.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號25.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人27.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品28.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥29.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號30.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字31.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人32.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品33.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥34.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號35.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字36.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人37.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品38.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥39.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號40.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字41.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人42.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品43.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥44.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號45.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字46.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是：A.藥師B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人C.質(zhì)量負責(zé)人D.生產(chǎn)負責(zé)人47.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須：A.查驗藥品的生產(chǎn)日期B.僅憑患者要求即可銷售C.檢查藥品有效期D.僅銷售進口藥品48.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須：A.使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品B.可以使用無生產(chǎn)日期的藥品C.可以使用過期藥品D.僅使用中藥49.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有：A.藥品的功能主治B.藥品的禁忌C.虛構(gòu)的療效D.藥品的批準(zhǔn)文號50.藥品批準(zhǔn)文號的格式為：A.國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字三、判斷題（每題1分，共50分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。（√）2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以僅憑患者要求即可銷售。（×）3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須獲得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。（√）4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，可以含有虛構(gòu)的療效。（×）5.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（√）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人。（√）7.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須查驗藥品的生產(chǎn)日期。（√）8.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，可以使用無生產(chǎn)日期的藥品。（×）9.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的禁忌。（×）10.藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（×）11.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是質(zhì)量負責(zé)人。（×）12.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以僅銷售進口藥品。（×）13.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品。（√）14.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的批準(zhǔn)文號。（×）15.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字。（×）16.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是生產(chǎn)負責(zé)人。（×）17.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須查驗藥品的生產(chǎn)日期。（√）18.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，可以使用無生產(chǎn)日期的藥品。（×）19.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的功能主治。（×）20.藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（×）21.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人。（√）22.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以僅銷售進口藥品。（×）23.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品。（√）24.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的禁忌。（×）25.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字。（×）26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是質(zhì)量負責(zé)人。（×）27.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須查驗藥品的生產(chǎn)日期。（√）28.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，可以使用無生產(chǎn)日期的藥品。（×）29.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的批準(zhǔn)文號。（×）30.藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（×）31.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人。（√）32.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以僅銷售進口藥品。（×）33.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品。（√）34.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的功能主治。（×）35.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字。（×）36.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是質(zhì)量負責(zé)人。（×）37.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須查驗藥品的生產(chǎn)日期。（√）38.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，可以使用無生產(chǎn)日期的藥品。（×）39.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的批準(zhǔn)文號。（×）40.藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（×）41.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人。（√）42.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，可以僅銷售進口藥品。（×）43.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，必須使用正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)的藥品。（√）44.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的禁忌。（×）45.藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字+字母+字母+數(shù)字。（×）46.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責(zé)，其主要負責(zé)人是質(zhì)量負責(zé)人。（×）47.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須查驗藥品的生產(chǎn)日期。（√）48.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品，可以使用無生產(chǎn)日期的藥品。（×）49.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，不得含有藥品的批準(zhǔn)文號。（×）50.藥品批準(zhǔn)文號的格式為藥準(zhǔn)字+字母+數(shù)字。（×）四、簡答題（每題5分，共50分）1.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)。3.簡述醫(yī)療機構(gòu)制劑的概念。4.簡述藥品廣告的禁止性規(guī)定。5.簡述藥品批準(zhǔn)文號的含義。6.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)。7.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品的注意事項。8.簡述醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的要求。9.簡述藥品廣告的內(nèi)容要求。10.簡述藥品批準(zhǔn)文號的格式。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要性。2.論述藥品廣告監(jiān)管的意義。答案及解析一、單項選擇題1.D2.A3.C4.C5.A6.B7.A8.A9.C10.A11.B12.A13.A14.C15.A16.B17.A18.A19.C20.A21.B22.A23.A24.C25.A26.B27.A28.A29.C30.A31.B32.A33.A34.C35.A36.B37.A38.A39.C40.A41.B42.A43.A44.C45.A46.B47.A48.A49.C50.A二、多項選擇題1.ABC2.AC3.C4.CD5.A6.B7.AC8.A9.CD10.A11.B12.AC13.A14.CD15.A16.B17.AC18.A19.CD20.A21.B22.AC23.A24.CD25.A26.B27.AC28.A29.CD30.A31.B32.AC33.A34.CD35.A36.B37.AC38.A39.CD40.A41.B42.AC43.A44.CD45.A46.B47.AC48.A49.CD50.A三、判斷題1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.√8.×9.×10.×11.×12.×13.√14.×15.×16.×17.√18.×19.×20.×21.√22.×23.√24.×25.×26.×27.√28.×29.×30.×31.√32.