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文檔簡介

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》試題及標準答案一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件的層次通常不包括以下哪項?A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.外部標準2.檢驗檢測機構(gòu)應確保其人員理解和執(zhí)行管理體系要求,其中“關(guān)鍵崗位人員”不包括?A.技術(shù)負責人B.授權(quán)簽字人C.樣品管理員D.質(zhì)量負責人3.檢驗檢測機構(gòu)對檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)的準確性和可靠性負責,如委托方有特殊要求時,應在以下哪個環(huán)節(jié)進行確認?A.合同評審B.樣品接收C.方法選擇D.報告簽發(fā)4.檢驗檢測機構(gòu)使用非標準方法時,應進行方法確認,確認的內(nèi)容不包括?A.方法的科學性B.方法的檢出限C.方法的不確定度D.方法的來源渠道5.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)記錄應包括檢驗檢測過程的原始觀察、數(shù)據(jù)和計算,其保存期限至少為?A.3年B.5年C.6年D.10年6.檢驗檢測機構(gòu)進行內(nèi)部審核時,審核組成員應滿足的條件是?A.由最高管理者指定B.與被審核部門無直接責任關(guān)系C.必須是技術(shù)專家D.僅需熟悉管理體系文件7.檢驗檢測機構(gòu)的設施和環(huán)境條件應滿足檢驗檢測方法的要求,當環(huán)境條件對檢驗檢測結(jié)果有影響時,應?A.記錄環(huán)境條件B.增加監(jiān)測頻率C.暫停檢驗檢測活動D.對環(huán)境條件進行控制并記錄8.檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具備的最低學歷要求是?A.高中及以上B.??萍耙陨螩.本科及以上D.碩士及以上9.檢驗檢測機構(gòu)分包檢驗檢測項目時,應選擇具備相應資質(zhì)的分包方,并在檢驗檢測報告中?A.注明分包方名稱B.隱瞞分包事實C.僅標注“部分項目分包”D.由分包方單獨出具報告10.檢驗檢測機構(gòu)的管理評審應由誰主持?A.技術(shù)負責人B.質(zhì)量負責人C.最高管理者D.授權(quán)簽字人11.檢驗檢測機構(gòu)對設備進行期間核查的目的是?A.替代校準或檢定B.確保設備在兩次校準期間保持狀態(tài)可信C.延長設備使用壽命D.降低設備維護成本12.檢驗檢測機構(gòu)的樣品管理中,樣品標識應包含的關(guān)鍵信息不包括?A.樣品名稱B.委托方名稱C.樣品狀態(tài)(如待檢、已檢)D.唯一識別編號13.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊應闡明?A.具體的檢驗檢測操作步驟B.管理體系的范圍、方針和目標C.人員崗位職責明細D.設備校準計劃14.檢驗檢測機構(gòu)在結(jié)果質(zhì)量控制中,使用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行分析時,應重點關(guān)注?A.數(shù)據(jù)的美觀性B.數(shù)據(jù)的趨勢和異常C.數(shù)據(jù)的數(shù)量D.數(shù)據(jù)的來源渠道15.檢驗檢測機構(gòu)的不符合工作控制程序中,對已發(fā)出的錯誤報告應?A.不做處理,等待客戶反饋B.立即收回并重新出具正確報告,同時通知客戶C.僅在內(nèi)部記錄,不告知客戶D.修改原始記錄后重新簽發(fā)報告二、多項選擇題(每題3分,共30分)1.檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋的范圍包括?A.所有場所的檢驗檢測活動B.所有人員的工作C.所有類型的檢驗檢測項目D.部分分包的檢驗檢測項目2.檢驗檢測機構(gòu)人員培訓的內(nèi)容應包括?A.管理體系文件B.檢驗檢測方法C.安全和應急知識D.職業(yè)道德3.檢驗檢測機構(gòu)的設備管理應包括以下哪些環(huán)節(jié)?A.設備采購驗收B.設備校準或檢定C.設備期間核查D.設備報廢處置4.檢驗檢測機構(gòu)的記錄應包含的信息有?A.檢驗檢測人員簽名B.檢驗檢測日期C.原始觀察數(shù)據(jù)D.數(shù)據(jù)計算過程5.檢驗檢測機構(gòu)進行管理評審的輸入應包括?A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶反饋C.糾正措施和預防措施的狀況D.檢驗檢測報告數(shù)量6.檢驗檢測機構(gòu)的設施和環(huán)境條件需滿足的要求包括?A.防止交叉污染B.保障人員安全C.符合檢驗檢測方法的環(huán)境參數(shù)(如溫度、濕度)D.與相鄰區(qū)域無干擾7.檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具備的能力包括?A.熟悉檢驗檢測標準和方法B.熟悉管理體系要求C.具備對檢驗檢測結(jié)果進行評價的能力D.具備處理客戶投訴的能力8.檢驗檢測機構(gòu)的方法驗證或確認應包括的內(nèi)容有?A.精密度B.準確度C.線性范圍D.適用的樣品類型9.檢驗檢測機構(gòu)的分包控制應滿足的要求包括?A.分包方需具備相應資質(zhì)B.分包比例不超過檢驗檢測項目的50%C.檢驗檢測機構(gòu)對分包結(jié)果負責D.在報告中明確標注分包項目10.檢驗檢測機構(gòu)的持續(xù)改進措施可通過以下哪些方式實現(xiàn)?A.分析客戶反饋B.內(nèi)部審核和管理評審C.參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對D.引入新技術(shù)和新方法三、判斷題(每題2分,共20分)1.檢驗檢測機構(gòu)可以將管理體系文件簡化為單一文件,無需分層。()2.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人可以同時擔任質(zhì)量負責人。()3.檢驗檢測機構(gòu)的設備校準必須覆蓋所有參數(shù),未校準的參數(shù)不可用于出具報告。()4.檢驗檢測機構(gòu)的樣品在運輸過程中發(fā)生損壞,只需記錄損壞情況,無需通知客戶。()5.檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核每年至少進行一次,覆蓋管理體系的所有要素和所有部門。()6.檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人可以在非本機構(gòu)的檢驗檢測報告上簽字。()7.檢驗檢測機構(gòu)使用標準方法時,無需進行方法確認,但需驗證其適用性。()8.檢驗檢測機構(gòu)的記錄可以以電子形式保存,無需紙質(zhì)備份。()9.檢驗檢測機構(gòu)的管理評審輸出應包括管理體系有效性的結(jié)論和改進措施。()10.檢驗檢測機構(gòu)的不符合工作僅指檢驗檢測結(jié)果錯誤,不包括環(huán)境條件不符合要求的情況。()四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述檢驗檢測機構(gòu)管理體系的核心要素。2.檢驗檢測機構(gòu)人員培訓的基本要求有哪些?3.檢驗檢測機構(gòu)對設備進行校準后的確認應包括哪些內(nèi)容?4.檢驗檢測機構(gòu)的結(jié)果質(zhì)量控制應采取哪些方法?五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定評審中被發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)部分設備未按計劃進行校準,仍用于出具報告;(2)某份檢驗檢測報告無授權(quán)簽字人簽字;(3)內(nèi)審記錄顯示,上年度內(nèi)審僅覆蓋了實驗室檢測部門,未涉及樣品管理部門。請指出上述問題分別違反了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的哪些條款,并提出整改措施。案例2:某環(huán)境檢測機構(gòu)接受客戶委托檢測土壤重金屬含量,檢測過程中發(fā)現(xiàn)實驗室溫濕度超出方法要求的范圍,但檢測人員未記錄異常環(huán)境條件,仍繼續(xù)檢測并出具了報告。請分析該行為是否符合評審準則要求,若不符合,應如何處理?標準答案一、單項選擇題1.D2.C3.A4.D5.C6.B7.D8.B9.A10.C11.B12.B13.B14.B15.B二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ACD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.×(注:未校準的參數(shù)若經(jīng)確認不影響結(jié)果有效性,可限定使用)4.×5.√6.×7.√8.×(注:電子記錄需滿足安全、可追溯要求,必要時需紙質(zhì)備份)9.√10.×四、簡答題1.管理體系的核心要素包括:組織(4.1)、管理體系(4.2)、文件控制(4.3)、合同評審(4.4)、分包(4.5)、服務和供應品的采購(4.6)、記錄(4.7)、內(nèi)部審核(4.8)、管理評審(4.9)、糾正措施(4.10)、預防措施(4.11)、持續(xù)改進(4.12)。2.人員培訓的基本要求:(1)制定培訓計劃,明確培訓目標、內(nèi)容、方式;(2)培訓內(nèi)容涵蓋管理體系、技術(shù)能力、安全、職業(yè)道德等;(3)對培訓效果進行評價(如考核、實操驗證);(4)保留培訓記錄(包括培訓內(nèi)容、參與人員、評價結(jié)果)。3.設備校準后的確認內(nèi)容:(1)校準結(jié)果是否滿足設備預期使用要求(如測量范圍、準確度等級);(2)校準證書的有效性(如校準機構(gòu)資質(zhì)、校準項目覆蓋);(3)校準數(shù)據(jù)的符合性分析(如是否存在超差參數(shù),超差參數(shù)的處理措施);(4)確定設備的下次校準時間。4.結(jié)果質(zhì)量控制方法包括:(1)使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制樣品;(2)參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對;(3)重復檢測;(4)不同人員、設備或方法的比對;(5)分析質(zhì)量控制圖;(6)統(tǒng)計技術(shù)分析(如趨勢分析)。五、案例分析題案例1:(1)問題(1)違反條款:5.3.1(設備管理)。整改措施:立即停止使用未校準設備,追溯已出具報告的有效性,對受影響報告重新檢測或通知客戶;制定設備校準計劃并嚴格執(zhí)行,保留校準記錄。(2)問題(2)違反條款:5.8.3(結(jié)果報告)。整改措施:收回無授權(quán)簽字人簽字的報告,由授權(quán)簽字人補簽后重新發(fā)放;加強報告簽發(fā)流程管理,明確授權(quán)簽字人職責。(3)問題(3)違反條款:4.8.2(內(nèi)部審核)。整改措施:重新開展內(nèi)審,覆蓋所有部門和管理體系要素;修訂內(nèi)審計劃,確保全面性;對審核員進行培訓,提高審核能力。案

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