生物實驗室安全管理承諾書范本一、承諾背景與目的為規(guī)范生物實驗室安全管理，保障實驗室人員、公眾健康及生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》（GB____）等法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，本實驗室（以下簡稱“承諾方”）就生物安全管理工作向監(jiān)管部門、合作單位及社會作出如下鄭重承諾。二、主體承諾內(nèi)容（一）法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵守1.嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于生物安全、實驗室管理的法律法規(guī)（如《生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB____《實驗室生物安全通用要求》、GB____《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》）及規(guī)范性文件，確保實驗室活動合法合規(guī)。2.主動關(guān)注生物安全法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時修訂實驗室安全管理制度及操作程序，確保與現(xiàn)行要求保持一致。（二）人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理1.實驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，具備相應(yīng)的生物安全管理經(jīng)驗及專業(yè)能力，負(fù)責(zé)組織制定并落實實驗室安全管理體系。2.實驗室工作人員須具備與所從事實驗活動相適應(yīng)的專業(yè)背景，涉及高風(fēng)險病原微生物操作的人員須經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)資質(zhì)（如病原微生物實驗室上崗證書）。3.建立人員培訓(xùn)檔案，定期組織生物安全培訓(xùn)（每年不少于16學(xué)時），內(nèi)容涵蓋生物安全法律法規(guī)、實驗操作規(guī)范、個人防護、應(yīng)急處置、廢棄物管理等，培訓(xùn)考核不合格者不得從事相關(guān)實驗活動。（三）實驗操作安全管理1.所有實驗活動須提前進行生物安全風(fēng)險評估，制定風(fēng)險控制措施（如選擇合適的實驗場所、設(shè)備、防護裝備），并經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人審批。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進行實驗，禁止違規(guī)操作（如未經(jīng)審批的病原微生物分離、培養(yǎng)，超范圍使用實驗設(shè)備）。3.高風(fēng)險實驗活動（如涉及第一、二類病原微生物的操作）須在相應(yīng)等級的生物安全實驗室（BSL-1/2/3/4）內(nèi)進行，確保實驗環(huán)境符合生物安全要求。（四）生物安全防護與設(shè)備管理1.為實驗室人員提供符合要求的個人防護裝備（PPE），如手套、防護服、護目鏡、口罩等，指導(dǎo)其正確使用及處置，并定期檢查裝備的有效性。2.實驗設(shè)備（如生物安全柜、高壓滅菌器、離心機）須經(jīng)合格驗收后方可使用，建立設(shè)備檔案，定期進行維護、校準(zhǔn)及性能驗證（如生物安全柜每年至少檢測1次），確保設(shè)備正常運行。3.對實驗過程中產(chǎn)生的生物污染（如溢出物），須按照SOP及時進行消毒處理，避免污染擴散。（五）應(yīng)急管理與事故報告1.制定生物安全應(yīng)急預(yù)案（涵蓋病原微生物泄漏、人員暴露、火災(zāi)等場景），明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任人員及聯(lián)系方式。2.定期組織應(yīng)急演練（每年至少1次），提高實驗室人員的應(yīng)急處置能力。3.發(fā)生生物安全事故（如病原微生物泄漏、人員感染）時，須立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取控制措施，并按照規(guī)定向監(jiān)管部門（如衛(wèi)生健康行政部門、生態(tài)環(huán)境部門）報告，不得遲報、漏報、瞞報。（六）廢棄物與樣本管理1.實驗廢棄物須分類收集、標(biāo)識（如生物性廢棄物、化學(xué)性廢棄物、銳器），并按照《醫(yī)療廢物管理條例》《實驗室廢棄物管理規(guī)范》等要求進行處置。2.生物性廢棄物須經(jīng)高壓滅菌或其他有效消毒方式處理后，方可移交有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位；銳器須放入專用銳器盒，避免刺傷。3.實驗樣本（如病原微生物樣本）須嚴(yán)格按照規(guī)定進行存儲（如低溫、密封）、運輸（符合UN3373包裝要求）及銷毀，防止樣本泄漏或流失。（七）信息與記錄管理1.建立完善的生物安全記錄體系，記錄內(nèi)容包括實驗活動審批、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護、風(fēng)險評估、應(yīng)急演練、廢棄物處置等，記錄須真實、準(zhǔn)確、完整，保存期限符合法律法規(guī)要求（如至少保存5年）。2.嚴(yán)格遵守信息保密規(guī)定，不得泄露實驗涉及的敏感信息（如病原微生物種類、樣本來源、實驗數(shù)據(jù)），確保生物安全信息安全。（八）監(jiān)督與持續(xù)改進1.建立內(nèi)部生物安全審核機制，定期（每半年至少1次）對實驗室安全管理體系進行審核，識別存在的問題并及時整改。2.接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，配合提供相關(guān)資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時落實整改措施，并向監(jiān)管部門反饋整改結(jié)果。3.鼓勵實驗室人員提出生物安全改進建議，持續(xù)優(yōu)化實驗室安全管理流程，提高生物安全管理水平。三、責(zé)任聲明1.本實驗室承諾嚴(yán)格履行上述條款，如有違反，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（如行政處罰、民事賠償），并接受監(jiān)管部門的處理。2.實驗室負(fù)責(zé)人對本承諾書的內(nèi)容真實性、有效性負(fù)責(zé)，如有變更，須及時向監(jiān)管部門報備。四、簽署信息承諾單位（實驗室）：_______________________（蓋章）實驗室負(fù)責(zé)人：_______________________（簽字）聯(lián)系電話：_______________________日期：______年______月___