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RB/T214—2017(2016版)、CNAS-CL01:2018第第10頁(yè),共NUMPAGES42新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(2016版)及其釋義的基礎(chǔ)上,吸納了《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025—2019/ISO/IEC17025:2017)的精髓,同時(shí)兼顧了我國(guó)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)強(qiáng)制管理的要求,從評(píng)審要求、評(píng)審程序、評(píng)審考核細(xì)則等環(huán)節(jié)入手。突出強(qiáng)調(diào)法律地位、檢測(cè)能力、結(jié)果追溯等剛為幫助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)/實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)換(建立)管理體系,北京國(guó)實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院經(jīng)過(guò)比對(duì)分析,將《評(píng)審準(zhǔn)則》與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(/T214—2017)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義》(2016版)和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(S01:2018)的異同進(jìn)行了合體對(duì)照,其中:《評(píng)審準(zhǔn)則》附件4《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表是對(duì)應(yīng)《評(píng)審準(zhǔn)則》第二章評(píng)審內(nèi)容與要求”的具體審查/核查內(nèi)容,本《對(duì)照表》將附件4的內(nèi)容對(duì)照排列于《評(píng)審準(zhǔn)則》第二章評(píng)審內(nèi)容與要求的相應(yīng)條款下,方便理解和對(duì)比?!对u(píng)審準(zhǔn)則》全文四章共二十一條,其中:第一章總則(共6條),第二章評(píng)審內(nèi)容與要求(共7條),第三章評(píng)審方式與程序(共6條),第四章附則(共2條),明確資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審分為一般程序和告知承諾程序以及一般程序的技術(shù)評(píng)審方式,規(guī)范定義,增加附件14的配套文件?!对u(píng)審準(zhǔn)則》主要變化涉及架構(gòu)和內(nèi)容調(diào)整(刪除、新增、修訂、保留),包括刪除參考文件,刪除條款6條;新增條款10條;修訂7條;保留4條。本《對(duì)照表》全部進(jìn)行了標(biāo)注。RB/T214—CNAS-中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明,對(duì)本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋加或減少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS域的應(yīng)用說(shuō)明。CNAS鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室購(gòu)買和使用正版國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC17025:2017本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草 刪除RB/T214—2017的前言部分內(nèi)運(yùn)作能力,并出具有效結(jié)果的要求。符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)GB/T19001(ISO9001,IDT的原則運(yùn)作。實(shí)驗(yàn)室管理體系符合GB/T19001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)本準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定要應(yīng)對(duì)哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS——“應(yīng)”——“宜”——“可”——“能”表示可能或能夠?!白ⅰ钡膬?nèi)容是理解要求和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。RB/T214—CNAS-1.》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求,制定本準(zhǔn)則。驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,制定本準(zhǔn)則。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義1.1要求一致,增加了依據(jù)法律、行政法規(guī)的規(guī)定的內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)“依法實(shí)施”,“資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審”修改為“資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)在中華人民共和國(guó)境內(nèi),開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查,下同)工作應(yīng)當(dāng)遵守一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義1.2要求一用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”的內(nèi)容,增加了“告知承諾核查”的內(nèi)1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評(píng)審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。22《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T27000GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T27020能力的通用要求》GB19489GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》2日期的引用文件,其最新版本(所有的修改單)適用于本文件。本準(zhǔn)則引用了下列文件,這些文件的部分或全部?jī)?nèi)容構(gòu)GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用GB/T27020合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)GB/T27025刪除RB/T214中的“2件”和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義“2參考(包括任何的修訂)ISO/IEC指南99國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯—基本和通用概念及相GB/T27000合格評(píng)定—1)也稱為JCGM200JJF1001RB/T214—CNAS-本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),是3GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。33.2刪除了/T214“術(shù)語(yǔ)”和英文注釋,保留了/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則和釋義的“定義的內(nèi)容,其中定義的主要變化如下:“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”的定義中增加了“辦法》的相關(guān)規(guī)定”的內(nèi)容。法》的相關(guān)規(guī)定,”的內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)前增加了“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的”限制?!皣?guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”統(tǒng)一修改為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門”?!百Y質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審”在原有的“資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審”中增加了“技術(shù)兩個(gè)字,強(qiáng)調(diào)了“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查?!钡膬?nèi)容。因組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,定義中將“國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”修改為“市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)”3ISO/IEC指南99和ISO/IEC17000中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。ISO和IEC維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)地址如下:ISO在線瀏覽平臺(tái):IEC電子開放平臺(tái):/,3.1公正性impartiality客觀性的存在。投訴complaint任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室(3.6)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室(3.6)內(nèi)部對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)inspectionbody對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)業(yè)技術(shù)組織。業(yè)技術(shù)組織。3.2mandatory和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審,和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.33.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentmandatory和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門)審人員,術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員,和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,所進(jìn)行的審查和考核。所進(jìn)行的技術(shù)性審查。所進(jìn)行的審查和考核。RB/T214—CNAS-公正性檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突。投訴活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。能力驗(yàn)證proficiency依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式,評(píng)價(jià)參加者的能判定規(guī)則decision準(zhǔn)符合性的聲明時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。驗(yàn)證提供客觀的證據(jù),證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。確認(rèn)3.5能力驗(yàn)證proficienctesting利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。[源從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu):——————與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。判定規(guī)則decisionrule當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。驗(yàn)證erification提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)宣要求。確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義1.3定義要求一致,除了“國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)”修改為市場(chǎng)監(jiān)管總局部門名稱調(diào)整外,增加了“國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門”和依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定”的內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門制定評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)的+B的評(píng)審方式和“依法行政許可的要求。市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫:CNAS)等同采用ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明加或減少本準(zhǔn)則的要求。RB/T214要求一致,表述有變申請(qǐng)CNAS域的應(yīng)用說(shuō)明。新增條款,依據(jù)《163號(hào)令》“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《一般程序和告知承諾程序。辦法(試行)采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,質(zhì)認(rèn)定程序。”增加了告知承諾現(xiàn)本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。RB/T214—CNAS-持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。新增條款,依據(jù)《163號(hào)令》第七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則增加了第六條“評(píng)審原則”4.將2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的“4評(píng)審要求”修改為“對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。1進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、系方面的通用要求。質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。與/T2141范圍要求一致,適用范圍修改為“是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查”。1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。S011范圍規(guī)定了“實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求?!眲t》第七條與/T2141范圍按照《163號(hào)令》第九條,在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的審查第八條(2.8)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。與RB/T2144.1.1和2016版評(píng)審準(zhǔn)則55.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。CNAS-CL015.1》第八條、RB/T2144.1要求一致,表述有變化。(一)(附件42.8.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備在法人單位授權(quán)。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.1.1要求一致,附件4內(nèi)容與“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體準(zhǔn)入條件(一(二)內(nèi)容要求一致。5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。注:在標(biāo)準(zhǔn)中,政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體S-01001機(jī)構(gòu),一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。a)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí),認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱;實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí),其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實(shí)驗(yàn)室的名如果不是法人注冊(cè)名稱,不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱CNAS-CL015.12.8.1*)、RB/T2144.1.1要求稱給出了具體要求。RB/T214—CNAS-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是其他組織(包括法人組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.1.1【條文解釋】1要求一致,表述有變化“國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體準(zhǔn)入條件(一)凡是依法設(shè)立的法人和其他組織,其依法注冊(cè)、登記的經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè),并且能夠獨(dú)立、公正從業(yè)的,均可申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。其他組織包、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍,并形成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)圍,不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。CNAS-CL01-實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時(shí),檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分時(shí),申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能?!对u(píng)審準(zhǔn)則》附件42.8.1*1)公正性要求內(nèi)容更具體。3)法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書一致,且登記、注冊(cè)證書在有效期內(nèi)附件42.8.1*3)為新增內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)“法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)致,且登記、注冊(cè)證書在有效期內(nèi)”高管理者的,應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.1.1【條文解釋】3的要求一致,增加了“明確法律責(zé)任”的內(nèi)容。CNAS-CL01-機(jī)構(gòu),一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。5.1c)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。CNAS-CL01-G0015.1審準(zhǔn)則》附件42.8.1*4)均要求對(duì)非獨(dú)立法人進(jìn)行授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。5.5a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置,以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系;RB/T2144.1.2、2016準(zhǔn)則及釋義4.1.2和S-015.5a)均有組織結(jié)構(gòu)的要求。要求,更側(cè)重于符合性審查結(jié)果的要求。(二)(附件42.8.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對(duì)其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.1.3要求一致,表述有變化,強(qiáng)調(diào)以公開方式進(jìn)行自我承諾。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾?!对u(píng)審準(zhǔn)則》第八條(二(附件42.8.2)和RB/T2144.1.3更具有行政許可的特色,RB/T214—CNAS-5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)同(一《評(píng)審準(zhǔn)則》第八條(二(附件42.8.2)6)和2144.1.3要求與《39號(hào)令》第德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任》?!保ㄈǜ郊?2.8.3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.1.4要求一致,表述有變化刪除了“建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序”的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性?!对u(píng)審準(zhǔn)則》第八條(三(附件42.8.3)和RB/T214從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識(shí)別、消除斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。4.1.42、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。與/T214的4.1.4和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.1.4【條文解釋】2要求一致,表述略有不同。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而,這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。的組織結(jié)構(gòu),還應(yīng)明確母體機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖,顯示實(shí)《評(píng)審準(zhǔn)則》第八條(三(附件42.8.3)6)與CNAS-CL01-G0015.5a)要求一致,表6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。CNAS-CL016.1提出了對(duì)資源的總體要求。RB/T214—CNAS-(四)(附件42.8.4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋4.1.5要求一致,刪除了“檢驗(yàn)檢和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保。實(shí)驗(yàn)。除非客戶公開信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。4.2.2實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí),應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除信息的提供方同意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方(來(lái)源)保密,且不應(yīng)告知客戶。人員,包括委員會(huì)委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。CNAS-CL014.2.1-4.2.4RB/T2144.1.5對(duì)保密性均有對(duì)依法透露保密信息,客戶以員做出了具體規(guī)定。7)密制度和措施,使其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。第九條(附件42.9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員4.24.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2內(nèi)容一6.2責(zé)(不論其是否被賦予其他職責(zé)):實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離;采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離;向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。CNAS-CL015.6(附件42.9)均對(duì)(一)(附件42.9.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定,管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使改進(jìn)管理體系的職責(zé)。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.2.1的要求一致,其中法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!迸c《39號(hào)令》中第七條律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員或者授權(quán)簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定?!币恢?。6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。6.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力。6.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限CNAS-CL016.2.1,6.2.3和與《評(píng)審準(zhǔn)則》第九條(一(附件42.9.1)、RB/T2144.2.1對(duì)人員管理均有要求。件42.9.1*)、RB/T2144.2.18)、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(二)(附件42.9.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.2.5的要求一致。求形成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。CNAS-CL016.2.2則》第九條(二)、RB/T2144.2.1均有任職資格的要求。RB/T214—CNAS-4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)工進(jìn)行監(jiān)督。6.2.5確定能力要求;人員選擇;c)人員培訓(xùn);d)人員監(jiān)督;e)f)人員能力監(jiān)控。S-010016.2.5c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室識(shí)別對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求,對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)安排,并保留培訓(xùn)記錄。6.2.5d)獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員,以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能6.2.5f)實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果(見CNAS-CL017.7條款),包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄6.2.6不限于下列活動(dòng):開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋;報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。確的人員管理和授權(quán)要求,更強(qiáng)調(diào)人員審核結(jié)果的要求。9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。4.2.12.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員(對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2.1【條文釋義】2的要求一致。刪除了技人員包括的“操作人員和結(jié)果驗(yàn)證或了對(duì)管理人員的解釋,增加了“授權(quán)5.5b)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;準(zhǔn)則》第九條(二)(42.9.2)9)均有技術(shù)人員和管理人員的規(guī)定。10)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。4.2.12.、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2.1【條文釋義】2的內(nèi)容一致。CNAS-CL01-G0016.2.2除非法律法規(guī)或CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以下要從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。CNAS-CL01-G0016.2.2人員,關(guān)鍵技術(shù)人員和授權(quán)簽字人提出要求,其中6.2.2a)求不如《39號(hào)令》第七條“從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)?!薄?yán)格。RB/T214—CNAS-11)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動(dòng)范圍4.2.31、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。人,也可以是多人,以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2.3的【條文解釋】要求一致,表述略有變化。責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)。CNAS-CL01-G0015.2準(zhǔn)則》第九條(二)(附件42.9.1)11)變化。12)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人4.2.3【條文解釋】:以下情況可視為博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢3年及大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋4.2.3內(nèi)容一致,其中同等能力4.2.3【條文解釋】中的同等能力內(nèi)質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人”的要求CNAS-CL016.2對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人沒(méi)有明確的文件要求。13)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋4.2.3,4.2.4內(nèi)容一致,強(qiáng)調(diào)符合審查結(jié)果的要求。6.2.5a)確定能力要求;e)f)人員能力監(jiān)控。附件42.9.2)13)與RB/T2144.2.3,4.2.4(三)(附件42.9.3)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋4.2.4要求一致,刪除了“并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書?!标P(guān)技術(shù)能力要求。”與《39號(hào)令》第七條要求一致,“檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。CNAS-CL01-G0016.2.2件42.9.3)和RB/T2144.2.4授權(quán)簽字人的要求一致。RB/T214—CNAS-14)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人具有中能力。業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。4.2.3【條文解釋】:以下情況可視為博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢3年及大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.2.4的要求一致,同等能力與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義及釋義CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。注1:“同等能力”指需滿足以下條件:大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作8年及以上;b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)5年及以上;c)碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)3年及以上;d)博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)1年及以上CNAS-CL01-G0016.2.2審準(zhǔn)則》第九條(三)(42.9.3)14)和RB/T21415)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的4.2.42、授權(quán)簽字人律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;的判斷能力;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2.4【條明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授CNAS-RL017.3。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法及程序,能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià),了解測(cè)量結(jié)果的不熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書的使用規(guī)定;在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。CNAS-RL017.3》第九條(三)(附件42.9.3)15)變化。RB/T214—CNAS-4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:對(duì)公正性做出承諾;確保管理體系所需的資源;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);e)組織管理體系的管理評(píng)審;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)提升客戶滿意度;4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)。5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。RB/T2144.2.2和求。CNAS-CL01-G0015.2部技術(shù)領(lǐng)域的要求。第十條〔(附件42.10)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求。4.34.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.3內(nèi)容一6.3(一)(附件42.10.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,包括固定的、臨4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)境要求制定成文件。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.3.1要求一致,刪除了滿足相關(guān)法律法規(guī)”的內(nèi)容。6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。CNAS-CL015.42.10.1*)和RB/T2144.3.1比。設(shè)施中增加了“客戶的16)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作場(chǎng)所與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》填寫的工作場(chǎng)所地址一致。新增內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)工作場(chǎng)所應(yīng)“與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》填寫的工作場(chǎng)所地址一致”的要求。17)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。租用、借用場(chǎng)地,期限不少于1年4.3.15、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.3.1【條文解釋】5要求一致。明確了租用借用場(chǎng)地,期限不少于1年。CNAS-CL01-G0016.3.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施,并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán);應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),包括樣品儲(chǔ)存空間;對(duì)相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。與《評(píng)審準(zhǔn)則》第十條(一(附件42.10.1*)17)租用、借用場(chǎng)地,期限不少于1年相比,CNAS-CL01-明確了租用設(shè)施的期限至少RB/T214—CNAS-(二)(附件42.10.2)檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)境要求制定成文件。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.3.1和4.3.4的要求一致,表述有變化。刪除了將場(chǎng)所、環(huán)境要制定成文件的要求。6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。6.3.4這些措施應(yīng)包括但不限于:進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的區(qū)域;有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。RB/T2144.3.1和4.3.4及環(huán)境條件的要求形成文件和區(qū)域隔離和人員隔離的要求《評(píng)審準(zhǔn)則》第十條(二(附件42.10.2)強(qiáng)調(diào)了滿足18)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所符合開展檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確術(shù)規(guī)范的要求。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保規(guī)范的要求。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.3.2要求一致,表述有變化刪除固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣的相關(guān)要求。CNAS-CL016.3.5和RB/T測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)者技術(shù)規(guī)范要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。CNAS-CL016.3.22.10.2)20)、RB/T2144.3.3檢測(cè)活動(dòng)所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.3.4的要求一致,刪除了“有效(危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案的內(nèi)容。CNAS-CL01-6.3.2。及設(shè)施,如個(gè)人防護(hù)裝備、洗眼及緊急噴淋裝置等,定期檢查其功能的有效性。CNAS-CL01-A0026.3.2(附件42.11)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。4.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.4內(nèi)容一6.4CNAS-CL016.4設(shè)備條款只包含設(shè)備,設(shè)施在6.3境條件條款。(一)(附件42.11*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備(分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.1要求一致,刪除了設(shè)備包括的內(nèi)容。CNAS-CL016.4.1“獲得RB/T214—CNAS-21)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。設(shè)備包括檢檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.1內(nèi)容一致。S-010016.4.1a)實(shí)驗(yàn)室配置的設(shè)備應(yīng)在其申報(bào)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi),并對(duì)其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。b)有些設(shè)備,特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備,通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)。(一)(附件42.11.1*)相比,CNAS-CL016.4.1和RB/T2144.4.1界定了設(shè)備的范圍22)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對(duì)租用、借用的設(shè)設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。一臺(tái)設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。4.4.1【條文解釋】3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.1要求一致,明確了“租用、借用期限不少于1年”的要求。CNAS-WI14-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書》以下情況均滿足時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室租借設(shè)備可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以認(rèn)可:足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求;租借期內(nèi),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室必須能夠完全獨(dú)立支配使用租借設(shè)備,即:租借設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作;被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租借設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài);被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租借設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等;租借設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施中使用。評(píng)審工作指導(dǎo)書》5.18與《評(píng)件42.11.1*)23)、RB/T4.4.1要求一致。同,S不少于一個(gè)認(rèn)可周期(2年),MA不少于一年6.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。CNAS-CL016.4.2(二)(附件42.11.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。4.4.3、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致,表述略有不同。(或)測(cè)量不確定度,以提供有效結(jié)果。在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。CNAS-CL01-G0016.4.7對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案,方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、CNAS-CL016.4.5和6.4.6出了要求并且規(guī)定更具體。(附件42.11.2)強(qiáng)調(diào)保證數(shù)RB/T214—CNAS-結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn);或具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;或I單位的直接復(fù)現(xiàn),并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。CNAS-CL016.5.1果溯源到國(guó)際單位制(SI)的23)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢求;、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致,刪除了建立和保持相關(guān)的程序?!钡膬?nèi)容6.4.6在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。S-010016.4.6應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺(tái)設(shè)備都需要校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對(duì)不需要準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息,判斷設(shè)備是否滿足方法要求。自身的工作,不宜由校準(zhǔn)服務(wù)提供者來(lái)做出。6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查。S-010016.4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確期間核查的方法與周期,并保存記錄?!对u(píng)審準(zhǔn)則》第十一條(二(附件42.11.2)23)對(duì)校準(zhǔn)和期間核查、設(shè)備記錄、故障設(shè)備的處置提出原則性要求、/T2144.4.3和S-CL0.2設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)CNAS-CL01-G0016.4.3理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。適用時(shí),記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:設(shè)備的識(shí)別,包括軟件和固件版本;制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);當(dāng)前的位置;準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù);設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。RB/T214—CNAS-23)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢求;溯源的有效性4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致,刪除了建立和保持相關(guān)的程序?!钡膬?nèi)容6.4.9如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí),應(yīng)停止使用。這些設(shè)備予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序?!对u(píng)審準(zhǔn)則》第十一條(二(附件42.11.2)23)對(duì)校準(zhǔn)和期間核查、設(shè)備記錄、故障設(shè)備的處置提出原則性要求、/T2144.4.3和S-CL016.4.6。準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。所有正信息得到有效利用、更新和備份無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。4.4.3設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),以便使用人員針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)利用并備份和更新。4.4.3設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。4.4.3測(cè)要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求;滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求;適用時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致,表述有變化。6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。室的設(shè)備,在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。4.9內(nèi)容應(yīng)至少包含以下幾個(gè)方面:溯源證書的完整性和規(guī)范性;溯源結(jié)果與預(yù)期使用要求的符合性判定;子,或在設(shè)備使用中進(jìn)行修正;確認(rèn)是否需對(duì)所開展的項(xiàng)目重新進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。6.4.8、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求。CNAS-CL016.4.42.11.2)25)、RB/T214用提出要求。制定措施,防設(shè)備被意外調(diào)整的要求。并且也給出了無(wú)法溯源到SI位時(shí)的溯源方式。CNAS-CL01-G002:20214.9對(duì)計(jì)量確認(rèn)的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。6.4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施,防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。6.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象,如:描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。(三)(附件42.11.3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。4.4.6國(guó)際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源到單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.6要求一致,刪除了“建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”以及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查的內(nèi)容。CNAS-CL016.41準(zhǔn)物質(zhì)條款。在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)說(shuō)明有單獨(dú)規(guī)定。RB/T214—CNAS-25)若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.4.6(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.4.6可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.4.6要求一致。CNAS-CL016.41用說(shuō)明有單獨(dú)規(guī)定。(附件42.12)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活系與RB/T214的4.5.1和2016版評(píng)審準(zhǔn)保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。”容。與《163“。”要求一致8實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式或方式B實(shí)施管理體系總,形成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的文件,并明確相關(guān)的支持性。實(shí)驗(yàn)室管理體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容:——管理體系文件(見——管理體系文件的控制(見——記錄控制(見——應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(見——改進(jìn)(見——糾正措施(見——內(nèi)部審核(見實(shí)驗(yàn)室按照/T19001的要求建立并保持管理體系,能夠支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款要求,也至少滿足了第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的管理體系要求的目的。CNAS-CL01-G0018.1.3如果實(shí)驗(yàn)室采用方式B建立和運(yùn)行管理體系,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)提供證據(jù)證明實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的管理和運(yùn)作滿足CNAS-CL01中第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的管理體系要求。CNAS-CL018.1.1-8.1.3建立管理體系的2《評(píng)審準(zhǔn)則》第十二條(附件4第十二條)和/T214均提出了建立管理體系的要求RB/T214—CNAS-(一)(附件42.12.1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和和指導(dǎo)書制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.5.1要求一致,增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(管理體系文件”,刪除了管理體系文件宣貫和管理體系應(yīng)包括的內(nèi)容8實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式或方式B實(shí)施管理體系當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的管理體系文件,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)GB/T27025、GB/T27020、ISO/IEC17025、ISO/IEC17020還是RB/T214不再做強(qiáng)制性規(guī)定。26)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,4.5.1與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.5.1要求一致。55.5c)將程序形成文件,其詳略程度需確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性。CNAS-CL015.52.12.1)和RB/T214要求一致,表述有變化。27)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量?jī)?cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。4.5.1應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。4.5.14、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等過(guò)程要素文件化。文件可分為四類:質(zhì)量?jī)?cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.5.1的要求一致,表述有變化實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過(guò)程、系統(tǒng)和記錄等。參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。CNAS-CL015.52.12.1)和RB/T214要求一致,表述有變化?!对u(píng)審準(zhǔn)4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。CNAS-CL018.2.1-8.2.2和2144.5.2均對(duì)方針和目標(biāo)提出RB/T214—CNAS-28)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。4.5.11記錄的信息充分,確保記錄的標(biāo)識(shí)、4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記4.5.11活動(dòng)中的過(guò)程和結(jié)果的記錄,包括合投訴等記錄;息記錄,應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗(yàn)檢測(cè)、環(huán)境條件控制、員工、方法告或證書的副本。與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.5.11的內(nèi)容要求一致,表述有變化。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾記錄應(yīng)易于獲得。S-010018.4.2除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存6年。律法規(guī)、S專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長(zhǎng)的保存期要求,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留,在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后,人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄,無(wú)論是電子記錄還是紙面記/證書的對(duì)應(yīng)性。術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)。技術(shù)責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察或獲得時(shí)予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。S-010017.5.1a)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù),記錄的詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。只要適用,記內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下信息:?樣品描述;?樣品唯一性標(biāo)識(shí);?所用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法;?環(huán)境條件,特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng);?所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息,包括使用客戶的設(shè)備;?檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算;?實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員;?實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)如果未在實(shí)驗(yàn)室固定地點(diǎn)實(shí)施);?檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本;?其他重要信息。b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上保存檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息,也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中,也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)。對(duì)自動(dòng)采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改,應(yīng)滿足7.5.2的要求。7.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。CNAS-CL018.4記錄控制與技術(shù)記錄分開2個(gè)章節(jié)表述規(guī)定也更具體。RB/T214—CNAS-a)管理體系文件標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋4.5.3的要求一致,刪除了建立程序的要求,側(cè)重于文件控制的結(jié)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn);定期審查文件,必要時(shí)更新;c)識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài);應(yīng)控制其發(fā)放;對(duì)文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí);防止誤用作廢文件,無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。CNAS-CL018.3.1-8.3.2和2144.5.3將文件分為內(nèi)部和外和文件控制的方式?!对u(píng)審42.12.1)28a)刪除了建立RB/T214—CNAS-b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。與/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.5.8和4.5.7的要求一致,刪除了建立程序的內(nèi)容。側(cè)重于處理戶投訴和服務(wù)客戶的記錄要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有形成文件的過(guò)程來(lái)接收和評(píng)價(jià)投訴,并對(duì)投訴作出決定。利益相關(guān)方有要求時(shí),應(yīng)可獲得對(duì)投訴處理過(guò)程的說(shuō)明。在接到投訴后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)投訴是否與其負(fù)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān),如相關(guān),則應(yīng)處理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)訴處理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)。投訴處理過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素和方法:對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過(guò)跟蹤并記錄投訴,包括為解決投訴所采取的措施;確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?。接到投訴的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息,以便確認(rèn)投訴是否有效。只要可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知投訴人已收到投訴,并向投訴人提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。通知投訴人的處理結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員作出,或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)。S-010017.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)處理收到的投訴如果實(shí)驗(yàn)室收到S轉(zhuǎn)交的投訴,應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)向S反饋投訴處理結(jié)果。在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作。.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和客戶服務(wù)。RB/T2.7,要求一致。《評(píng)審準(zhǔn)則》第十二(一)(附件42.12.1)客戶的記錄要求。RB/T214—CNAS-c)檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作的處理記錄;4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施;對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析;必要時(shí),通知客戶并取消工作;規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);記錄所描述的不符合工作和措施4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后過(guò)程。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.5.9的要求一致,刪除了建立程序的要求,側(cè)重于“不符合工作的當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)(例如,設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值,監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序予以實(shí)施。該程序應(yīng)確保:確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力;(包括必要時(shí)暫?;蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告);評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性,包括分析對(duì)先前結(jié)果的影對(duì)不符合工作的可接受性作出決定;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規(guī)定措施的記錄。7.10.3應(yīng)采取糾正措施。(但不限于)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過(guò)規(guī)定的限制、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果不滿意等。實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控程序,尤其是直接從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣活動(dòng)的人員7.10.3對(duì)于不是偶發(fā)的、個(gè)案的問(wèn)題,不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問(wèn)題,還應(yīng)按本條款要求啟動(dòng)糾正措施。CNAS-CL017.10與RB/T4.5.9要求一致。第十二條(一)(附件42.12.1)28c)側(cè)重于不符合工作的記錄要求。RB/T214—CNAS-d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄;4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗;實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)劃
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